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A Study of PF-08653945 and PF-08653944 in Adults With Overweight or Obesity (SOLIS-1) (SOLIS-1)

2026년 6월 9일 업데이트: Pfizer

A PHASE 2B, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, DOUBLE-BLIND, DOSE RANGING, DOSE-FINDING, UMBRELLA STUDY TO EVALUATE EFFICACY AND SAFETY OF PF-08653945 AND PF-08653944, ALONE OR IN COMBINATION, IN ADULTS WITH OVERWEIGHT OR OBESITY (SOLIS-1)

This study is being done to learn about the safety and effects of the study drugs, PF-08653945 and PF-08653944, when given alone or together for weight loss, compared to a placebo (a dummy drug that has no active ingredient in it).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

872

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85225
        • 아직 모집하지 않음
        • Arizona Clinical Trials-Chandler
      • Sun City West, Arizona, 미국, 85375
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinical Research Institute of Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85711
        • 아직 모집하지 않음
        • Arizona Clinical Trials (ACT) - Tucson
    • California
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • 아직 모집하지 않음
        • ARK Clinical Research
      • Garden Grove, California, 미국, 92840
        • 아직 모집하지 않음
        • Paragon Rx Clinical
      • Long Beach, California, 미국, 90815
        • 아직 모집하지 않음
        • ARK Clinical Research
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • 아직 모집하지 않음
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
      • Modesto, California, 미국, 95355
        • 아직 모집하지 않음
        • Paradigm Clinical Research-Modesto
      • San Diego, California, 미국, 92108
        • 아직 모집하지 않음
        • Paradigm Clinical Research Centers, LLC
      • Tustin, California, 미국, 92780
        • 아직 모집하지 않음
        • University Clinical Investigators, Incorporated
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • 모병
        • Diablo Clinical Research, LLC dba Flourish Research
    • Florida
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • 아직 모집하지 않음
        • Aga Clinical Trials
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32205
        • 아직 모집하지 않음
        • Westside Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, 미국, 33165
        • 아직 모집하지 않음
        • New Horizon Research Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • 아직 모집하지 않음
        • Charter Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30318
        • 아직 모집하지 않음
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinical Research Atlanta
    • Illinois
      • Morton, Illinois, 미국, 61550
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Koch Family Medicine Clinical Research/Elite Research Network
      • Naperville, Illinois, 미국, 60540
        • 아직 모집하지 않음
        • Bioluminux Clinical Research Illinois
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66219
        • 아직 모집하지 않음
        • Johnson County Clinical Trials
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, 미국, 70471
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • DelRicht Research
      • Prairieville, Louisiana, 미국, 70769
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • DelRicht Research
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, 미국, 21093
        • 아직 모집하지 않음
        • Patient First Clinical Trials (PFCTRIALS)
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • DelRicht Research
    • Montana
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • 모병
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • 모병
        • AB Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • 아직 모집하지 않음
        • Alliance Clinical Research Las Vegas (Excel Clinical Research)
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, 미국, 08690
        • 아직 모집하지 않음
        • Bioluminux Clinical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
        • 모병
        • DelRicht Research
      • Monroe, North Carolina, 미국, 28112
        • 모병
        • Monroe Biomedical Research
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28625
        • 모병
        • Piedmont Healthcare
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Tekton Research, LLC.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
        • 아직 모집하지 않음
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
        • 아직 모집하지 않음
        • Preferred Primary Care Physicians
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
        • 아직 모집하지 않음
        • TMA Headlands LLC (d/b/a Trial Management Associates)
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075
        • 모병
        • DelRicht Research
    • Texas
      • Euless, Texas, 미국, 76040
        • 아직 모집하지 않음
        • Cedar Health Research - Euless
      • Houston, Texas, 미국, 77040
        • 모병
        • JCCT-JUNO NW Houston
      • Kingwood, Texas, 미국, 77339
        • 아직 모집하지 않음
        • Activian Clinical Research
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • 아직 모집하지 않음
        • 3A Research
      • Prosper, Texas, 미국, 75078
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • DelRicht Research @ Zomnir Family Medicine
      • San Antonio, Texas, 미국, 78217
        • 아직 모집하지 않음
        • Worldwide Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, 미국, 78258
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Tekton Research, LLC.
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • 모병
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • 아직 모집하지 않음
        • Wasatch Clinical Research, LLC
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • 아직 모집하지 않음
        • Alpine Medical Group
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, 미국, 20110
        • 아직 모집하지 않음
        • Manassas Clinical Research Center
      • Vienna, Virginia, 미국, 22182
        • 아직 모집하지 않음
        • DelRicht Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

Eligible participants for this study include:

  • adults aged 18 years or older with
  • obesity (BMI of 30.0 kg/m2 to 50.0 kg/m2) or with
  • overweight (BMI of 27.0 kg/m2 to <30.0 kg/m2) who also have at least 1 prespecified weight-related comorbidity (hypertension, dyslipidemia, cardiovascular disease, or obstructive sleep apnea), at the screening visit.

Exclusion Criteria:

Participants who are not eligible include those with diabetes mellitus, a body weight change of >5% or use of weight loss medications in the 12 weeks prior to screening, a history of or plan for surgical treatment for obesity, and those who are unable or unwilling to comply with contraceptive requirements or are pregnant or lactating.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Cohort 1
Participants receive subcutaneous injections of PF-08653945 or placebo.
의약품: 위약
피하 주사
의약품: PF-08653945
Subcutaneous Injection
실험적: Cohort 2
Participants receive subcutaneous injections of PF-08653945 + PF-08653944 or placebo.
의약품: 위약
피하 주사
의약품: PF-08653944
피하 주사
의약품: PF-08653945
Subcutaneous Injection
실험적: Cohort 3
Participants receive subcutaneous injections of PF-08653945 + PF-08653944 , PF-08653944 , or placebo.
의약품: 위약
피하 주사
의약품: PF-08653944
피하 주사
의약품: PF-08653945
Subcutaneous Injection

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Percent change from baseline in body weight
기간: Baseline (Week 0) to Week 48
Baseline (Week 0) to Week 48

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Percent change from baseline in body weight
기간: Baseline (Week 0) to Week 60
Baseline (Week 0) to Week 60
Change from baseline in body weight
기간: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥5% of body weight reduction from baseline
기간: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥10% of body weight reduction from baseline
기간: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥15% of body weight reduction from baseline
기간: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥20% of body weight reduction from baseline
기간: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥25% of body weight reduction from baseline
기간: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Number of participants with treatment emergent adverse events (TEAEs) and serious adverse events (SAEs)
기간: Up to Week 70
Up to Week 70

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 4일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C6511002
  • SOLIS-1 (기타 식별자: Alias Study Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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