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A Study of PF-08653945 and PF-08653944 in Adults With Overweight or Obesity (SOLIS-1)

2026년 9월 9일 업데이트: Pfizer

A PHASE 2B, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, DOUBLE-BLIND, DOSE-RANGING, DOSE-FINDING, UMBRELLA STUDY TO EVALUATE EFFICACY AND SAFETY OF PF-08653945 AND PF-08653944, ALONE OR IN COMBINATION, IN ADULTS WITH OVERWEIGHT OR OBESITY (SOLIS-1)

This study is being done to learn about the safety and effects of the study drugs, PF-08653945 and PF-08653944, when given alone or together for weight loss, compared to a placebo (a dummy drug that has no active ingredient in it).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

940

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Sun City West, Arizona, 미국, 85375
        • Clinical Research Institute of Arizona
    • California
      • Canoga Park, California, 미국, 91304
        • San Fernando Valley Health Institute
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • ARK Clinical Research
      • Garden Grove, California, 미국, 92840
        • Paragon Rx Clinical
      • Lomita, California, 미국, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc.
      • Long Beach, California, 미국, 90815
        • ARK Clinical Research
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
      • Modesto, California, 미국, 95355
        • Paradigm Clinical Research-Modesto
      • San Diego, California, 미국, 92108
        • Paradigm Clinical Research Centers, LLC
      • Tustin, California, 미국, 92780
        • University Clinical Investigators, Incorporated
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • Diablo Clinical Research, LLC dba Flourish Research
    • Florida
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • AGA Clinical Trials
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, 미국, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Charter Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Illinois
      • Morton, Illinois, 미국, 61550
        • Koch Family Medicine Clinical Research/Elite Research Network
      • Naperville, Illinois, 미국, 60540
        • Bioluminux Clinical Research Illinois
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66219
        • Johnson County Clinical Trials
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, 미국, 70471
        • DelRicht Research
      • Prairieville, Louisiana, 미국, 70769
        • DelRicht Research
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, 미국, 21093
        • Patient First Clinical Trials (PFCTRIALS)
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • DelRicht Research
    • Montana
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • AB Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Palm Research Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Alliance Clinical Research Las Vegas (Excel Clinical Research)
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, 미국, 08690
        • Bioluminux Clinical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
        • DelRicht Research
      • Monroe, North Carolina, 미국, 28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28625
        • Piedmont Healthcare
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Accellacare - Wilmington
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73134
        • Tekton Research, LLC.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
        • TMA Headlands LLC (d/b/a Trial Management Associates)
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075
        • DelRicht Research
    • Texas
      • Euless, Texas, 미국, 76040
        • Cedar Health Research - Euless
      • Houston, Texas, 미국, 77040
        • JCCT-JUNO NW Houston
      • Kingwood, Texas, 미국, 77339
        • Activian Clinical Research
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • 3A Research
      • Prosper, Texas, 미국, 75078
        • DelRicht Research @ Zomnir Family Medicine
      • San Antonio, Texas, 미국, 78217
        • Worldwide Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, 미국, 78258
        • Tekton Research, LLC.
      • Shavano Park, Texas, 미국, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84102
        • Alpine Medical Group
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • Wasatch Clinical Research, LLC
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, 미국, 22206
        • Washington Center for Weight Management and Research
      • Manassas, Virginia, 미국, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Vienna, Virginia, 미국, 22182
        • DelRicht Research
  • 캐나다
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, 캐나다, B4V 3N2
        • Viable Clinical Research Corporation
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates Limited
      • Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • London, Ontario, 캐나다, N5W 6A2
        • Milestone Research Inc.
      • Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M9W 4L6
        • Centricity Research Toronto Manna Multispecialty
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Mirabel, Quebec, 캐나다, J7J 2K8
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

Eligible participants for this study include:

  • adults aged 18 years or older with
  • obesity (BMI of 30.0 kg/m2 to 50.0 kg/m2) or with
  • overweight (BMI of 27.0 kg/m2 to <30.0 kg/m2) who also have at least 1 prespecified weight-related comorbidity (hypertension, dyslipidemia, cardiovascular disease, or obstructive sleep apnea), at the screening visit.

Exclusion Criteria:

Participants who are not eligible include those with diabetes mellitus, a body weight change of >5% or use of weight loss medications in the 12 weeks prior to screening, a history of or plan for surgical treatment for obesity, and those who are unable or unwilling to comply with contraceptive requirements or are pregnant or lactating.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Cohort 1
Participants receive subcutaneous injections of PF-08653945 or placebo.
의약품: 위약
피하 주사
의약품: PF-08653945
Subcutaneous Injection
실험적: Cohort 2
Participants receive subcutaneous injections of PF-08653945 + PF-08653944 or placebo.
의약품: 위약
피하 주사
의약품: PF-08653944
피하 주사
의약품: PF-08653945
Subcutaneous Injection
실험적: Cohort 3
Participants receive subcutaneous injections of PF-08653945 + PF-08653944 , PF-08653944 , or placebo.
의약품: 위약
피하 주사
의약품: PF-08653944
피하 주사
의약품: PF-08653945
Subcutaneous Injection

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Percent change from baseline in body weight
기간: Baseline (Week 0) to Week 48
Baseline (Week 0) to Week 48

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Percent change from baseline in body weight
기간: Baseline (Week 0) to Week 60
Baseline (Week 0) to Week 60
Change from baseline in body weight
기간: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥5% of body weight reduction from baseline
기간: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥10% of body weight reduction from baseline
기간: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥15% of body weight reduction from baseline
기간: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥20% of body weight reduction from baseline
기간: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥25% of body weight reduction from baseline
기간: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Number of participants with treatment emergent adverse events (TEAEs) and serious adverse events (SAEs)
기간: Up to Week 70
Up to Week 70

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 4일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C6511002
  • SOLIS-1 (기타 식별자: Alias Study Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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