Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study of PF-08653945 and PF-08653944 in Adults With Overweight or Obesity (SOLIS-1)

9 september 2026 bijgewerkt door: Pfizer

A PHASE 2B, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, DOUBLE-BLIND, DOSE-RANGING, DOSE-FINDING, UMBRELLA STUDY TO EVALUATE EFFICACY AND SAFETY OF PF-08653945 AND PF-08653944, ALONE OR IN COMBINATION, IN ADULTS WITH OVERWEIGHT OR OBESITY (SOLIS-1)

This study is being done to learn about the safety and effects of the study drugs, PF-08653945 and PF-08653944, when given alone or together for weight loss, compared to a placebo (a dummy drug that has no active ingredient in it).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

940

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canada, B4V 3N2
        • Viable Clinical Research Corporation
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates Limited
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Milestone Research Inc.
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Centricity Research Toronto Manna Multispecialty
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty
      • Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Sun City West, Arizona, Verenigde Staten, 85375
        • Clinical Research Institute of Arizona
    • California
      • Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91304
        • San Fernando Valley Health Institute
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • ARK Clinical Research
      • Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92840
        • Paragon Rx Clinical
      • Lomita, California, Verenigde Staten, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc.
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90815
        • ARK Clinical Research
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95355
        • Paradigm Clinical Research-Modesto
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
        • Paradigm Clinical Research Centers, LLC
      • Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
        • University Clinical Investigators, Incorporated
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Diablo Clinical Research, LLC dba Flourish Research
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • AGA Clinical Trials
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Charter Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Illinois
      • Morton, Illinois, Verenigde Staten, 61550
        • Koch Family Medicine Clinical Research/Elite Research Network
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
        • Bioluminux Clinical Research Illinois
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66219
        • Johnson County Clinical Trials
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Verenigde Staten, 70471
        • DelRicht Research
      • Prairieville, Louisiana, Verenigde Staten, 70769
        • DelRicht Research
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Verenigde Staten, 21093
        • Patient First Clinical Trials (PFCTRIALS)
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • DelRicht Research
    • Montana
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
        • AB Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Palm Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Alliance Clinical Research Las Vegas (Excel Clinical Research)
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Verenigde Staten, 08690
        • Bioluminux Clinical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
        • DelRicht Research
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
        • Piedmont Healthcare
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Accellacare - Wilmington
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73134
        • Tekton Research, LLC.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • TMA Headlands LLC (d/b/a Trial Management Associates)
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Verenigde Staten, 37075
        • DelRicht Research
    • Texas
      • Euless, Texas, Verenigde Staten, 76040
        • Cedar Health Research - Euless
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77040
        • JCCT-JUNO NW Houston
      • Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
        • Activian Clinical Research
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • 3A Research
      • Prosper, Texas, Verenigde Staten, 75078
        • DelRicht Research @ Zomnir Family Medicine
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
        • Worldwide Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • Tekton Research, LLC.
      • Shavano Park, Texas, Verenigde Staten, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84102
        • Alpine Medical Group
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Wasatch Clinical Research, LLC
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22206
        • Washington Center for Weight Management and Research
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Vienna, Virginia, Verenigde Staten, 22182
        • DelRicht Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Eligible participants for this study include:

  • adults aged 18 years or older with
  • obesity (BMI of 30.0 kg/m2 to 50.0 kg/m2) or with
  • overweight (BMI of 27.0 kg/m2 to <30.0 kg/m2) who also have at least 1 prespecified weight-related comorbidity (hypertension, dyslipidemia, cardiovascular disease, or obstructive sleep apnea), at the screening visit.

Exclusion Criteria:

Participants who are not eligible include those with diabetes mellitus, a body weight change of >5% or use of weight loss medications in the 12 weeks prior to screening, a history of or plan for surgical treatment for obesity, and those who are unable or unwilling to comply with contraceptive requirements or are pregnant or lactating.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort 1
Participants receive subcutaneous injections of PF-08653945 or placebo.
Geneesmiddel: Placebo
Subcutane injectie
Geneesmiddel: PF-08653945
Subcutaneous Injection
Experimenteel: Cohort 2
Participants receive subcutaneous injections of PF-08653945 + PF-08653944 or placebo.
Geneesmiddel: Placebo
Subcutane injectie
Geneesmiddel: PF-08653944
Subcutane injectie
Geneesmiddel: PF-08653945
Subcutaneous Injection
Experimenteel: Cohort 3
Participants receive subcutaneous injections of PF-08653945 + PF-08653944 , PF-08653944 , or placebo.
Geneesmiddel: Placebo
Subcutane injectie
Geneesmiddel: PF-08653944
Subcutane injectie
Geneesmiddel: PF-08653945
Subcutaneous Injection

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percent change from baseline in body weight
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) to Week 48
Baseline (Week 0) to Week 48

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percent change from baseline in body weight
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) to Week 60
Baseline (Week 0) to Week 60
Change from baseline in body weight
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥5% of body weight reduction from baseline
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥10% of body weight reduction from baseline
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥15% of body weight reduction from baseline
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥20% of body weight reduction from baseline
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥25% of body weight reduction from baseline
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Number of participants with treatment emergent adverse events (TEAEs) and serious adverse events (SAEs)
Tijdsspanne: Up to Week 70
Up to Week 70

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

4 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

5 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C6511002
  • SOLIS-1 (Andere identificatie: Alias Study Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren