Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study of PF-08653945 and PF-08653944 in Adults With Overweight or Obesity (SOLIS-1)

9 september 2026 uppdaterad av: Pfizer

A PHASE 2B, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, DOUBLE-BLIND, DOSE-RANGING, DOSE-FINDING, UMBRELLA STUDY TO EVALUATE EFFICACY AND SAFETY OF PF-08653945 AND PF-08653944, ALONE OR IN COMBINATION, IN ADULTS WITH OVERWEIGHT OR OBESITY (SOLIS-1)

This study is being done to learn about the safety and effects of the study drugs, PF-08653945 and PF-08653944, when given alone or together for weight loss, compared to a placebo (a dummy drug that has no active ingredient in it).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

940

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Sun City West, Arizona, Förenta staterna, 85375
        • Clinical Research Institute of Arizona
    • California
      • Canoga Park, California, Förenta staterna, 91304
        • San Fernando Valley Health Institute
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • ARK Clinical Research
      • Garden Grove, California, Förenta staterna, 92840
        • Paragon Rx Clinical
      • Lomita, California, Förenta staterna, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc.
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90815
        • ARK Clinical Research
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
      • Modesto, California, Förenta staterna, 95355
        • Paradigm Clinical Research-Modesto
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92108
        • Paradigm Clinical Research Centers, LLC
      • Tustin, California, Förenta staterna, 92780
        • University Clinical Investigators, Incorporated
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Diablo Clinical Research, LLC dba Flourish Research
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
        • AGA Clinical Trials
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Charter Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Stockbridge, Georgia, Förenta staterna, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Illinois
      • Morton, Illinois, Förenta staterna, 61550
        • Koch Family Medicine Clinical Research/Elite Research Network
      • Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60540
        • Bioluminux Clinical Research Illinois
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66219
        • Johnson County Clinical Trials
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Förenta staterna, 70471
        • DelRicht Research
      • Prairieville, Louisiana, Förenta staterna, 70769
        • DelRicht Research
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Förenta staterna, 21093
        • Patient First Clinical Trials (PFCTRIALS)
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • DelRicht Research
    • Montana
      • Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
        • AB Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Palm Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Alliance Clinical Research Las Vegas (Excel Clinical Research)
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Förenta staterna, 08690
        • Bioluminux Clinical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28211
        • DelRicht Research
      • Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28625
        • Piedmont Healthcare
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Accellacare - Wilmington
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73134
        • Tekton Research, LLC.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Uniontown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Uniontown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
        • TMA Headlands LLC (d/b/a Trial Management Associates)
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Förenta staterna, 37075
        • DelRicht Research
    • Texas
      • Euless, Texas, Förenta staterna, 76040
        • Cedar Health Research - Euless
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77040
        • JCCT-JUNO NW Houston
      • Kingwood, Texas, Förenta staterna, 77339
        • Activian Clinical Research
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • 3A Research
      • Prosper, Texas, Förenta staterna, 75078
        • DelRicht Research @ Zomnir Family Medicine
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78217
        • Worldwide Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
        • Tekton Research, LLC.
      • Shavano Park, Texas, Förenta staterna, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84102
        • Alpine Medical Group
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Wasatch Clinical Research, LLC
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Förenta staterna, 22206
        • Washington Center for Weight Management and Research
      • Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Vienna, Virginia, Förenta staterna, 22182
        • DelRicht Research
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4V 3N2
        • Viable Clinical Research Corporation
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates Limited
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Milestone Research Inc.
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Centricity Research Toronto Manna Multispecialty
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Eligible participants for this study include:

  • adults aged 18 years or older with
  • obesity (BMI of 30.0 kg/m2 to 50.0 kg/m2) or with
  • overweight (BMI of 27.0 kg/m2 to <30.0 kg/m2) who also have at least 1 prespecified weight-related comorbidity (hypertension, dyslipidemia, cardiovascular disease, or obstructive sleep apnea), at the screening visit.

Exclusion Criteria:

Participants who are not eligible include those with diabetes mellitus, a body weight change of >5% or use of weight loss medications in the 12 weeks prior to screening, a history of or plan for surgical treatment for obesity, and those who are unable or unwilling to comply with contraceptive requirements or are pregnant or lactating.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cohort 1
Participants receive subcutaneous injections of PF-08653945 or placebo.
Läkemedel: Placebo
Subkutan injektion
Läkemedel: PF-08653945
Subcutaneous Injection
Experimentell: Cohort 2
Participants receive subcutaneous injections of PF-08653945 + PF-08653944 or placebo.
Läkemedel: Placebo
Subkutan injektion
Läkemedel: PF-08653944
Subkutant injektion
Läkemedel: PF-08653945
Subcutaneous Injection
Experimentell: Cohort 3
Participants receive subcutaneous injections of PF-08653945 + PF-08653944 , PF-08653944 , or placebo.
Läkemedel: Placebo
Subkutan injektion
Läkemedel: PF-08653944
Subkutant injektion
Läkemedel: PF-08653945
Subcutaneous Injection

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Percent change from baseline in body weight
Tidsram: Baseline (Week 0) to Week 48
Baseline (Week 0) to Week 48

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Percent change from baseline in body weight
Tidsram: Baseline (Week 0) to Week 60
Baseline (Week 0) to Week 60
Change from baseline in body weight
Tidsram: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥5% of body weight reduction from baseline
Tidsram: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥10% of body weight reduction from baseline
Tidsram: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥15% of body weight reduction from baseline
Tidsram: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥20% of body weight reduction from baseline
Tidsram: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥25% of body weight reduction from baseline
Tidsram: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Number of participants with treatment emergent adverse events (TEAEs) and serious adverse events (SAEs)
Tidsram: Up to Week 70
Up to Week 70

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

4 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

5 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Första postat (Faktisk)

8 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C6511002
  • SOLIS-1 (Annan identifierare: Alias Study Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera