Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study of PF-08653945 and PF-08653944 in Adults With Overweight or Obesity (SOLIS-1)

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

A PHASE 2B, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, DOUBLE-BLIND, DOSE-RANGING, DOSE-FINDING, UMBRELLA STUDY TO EVALUATE EFFICACY AND SAFETY OF PF-08653945 AND PF-08653944, ALONE OR IN COMBINATION, IN ADULTS WITH OVERWEIGHT OR OBESITY (SOLIS-1)

This study is being done to learn about the safety and effects of the study drugs, PF-08653945 and PF-08653944, when given alone or together for weight loss, compared to a placebo (a dummy drug that has no active ingredient in it).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

940

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4V 3N2
        • Viable Clinical Research Corporation
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates Limited
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Milestone Research Inc.
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Centricity Research Toronto Manna Multispecialty
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Sun City West, Arizona, Yhdysvallat, 85375
        • Clinical Research Institute of Arizona
    • California
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91304
        • San Fernando Valley Health Institute
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • ARK Clinical Research
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92840
        • Paragon Rx Clinical
      • Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc.
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90815
        • ARK Clinical Research
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
        • Paradigm Clinical Research-Modesto
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Paradigm Clinical Research Centers, LLC
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • University Clinical Investigators, Incorporated
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Diablo Clinical Research, LLC dba Flourish Research
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • AGA Clinical Trials
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Charter Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Illinois
      • Morton, Illinois, Yhdysvallat, 61550
        • Koch Family Medicine Clinical Research/Elite Research Network
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
        • Bioluminux Clinical Research Illinois
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219
        • Johnson County Clinical Trials
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Yhdysvallat, 70471
        • DelRicht Research
      • Prairieville, Louisiana, Yhdysvallat, 70769
        • DelRicht Research
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
        • Patient First Clinical Trials (PFCTRIALS)
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • DelRicht Research
    • Montana
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • AB Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Palm Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Alliance Clinical Research Las Vegas (Excel Clinical Research)
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Yhdysvallat, 08690
        • Bioluminux Clinical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • DelRicht Research
      • Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
        • Piedmont Healthcare
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Accellacare - Wilmington
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73134
        • Tekton Research, LLC.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • TMA Headlands LLC (d/b/a Trial Management Associates)
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
        • DelRicht Research
    • Texas
      • Euless, Texas, Yhdysvallat, 76040
        • Cedar Health Research - Euless
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
        • JCCT-JUNO NW Houston
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • Activian Clinical Research
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • 3A Research
      • Prosper, Texas, Yhdysvallat, 75078
        • DelRicht Research @ Zomnir Family Medicine
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
        • Worldwide Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Tekton Research, LLC.
      • Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
        • Alpine Medical Group
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Wasatch Clinical Research, LLC
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22206
        • Washington Center for Weight Management and Research
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Vienna, Virginia, Yhdysvallat, 22182
        • DelRicht Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Eligible participants for this study include:

  • adults aged 18 years or older with
  • obesity (BMI of 30.0 kg/m2 to 50.0 kg/m2) or with
  • overweight (BMI of 27.0 kg/m2 to <30.0 kg/m2) who also have at least 1 prespecified weight-related comorbidity (hypertension, dyslipidemia, cardiovascular disease, or obstructive sleep apnea), at the screening visit.

Exclusion Criteria:

Participants who are not eligible include those with diabetes mellitus, a body weight change of >5% or use of weight loss medications in the 12 weeks prior to screening, a history of or plan for surgical treatment for obesity, and those who are unable or unwilling to comply with contraceptive requirements or are pregnant or lactating.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cohort 1
Participants receive subcutaneous injections of PF-08653945 or placebo.
Lääke: Plasebo
Ihonalainen injektio
Lääke: PF-08653945
Subcutaneous Injection
Kokeellinen: Cohort 2
Participants receive subcutaneous injections of PF-08653945 + PF-08653944 or placebo.
Lääke: Plasebo
Ihonalainen injektio
Lääke: PF-08653944
Ihonalainen injektio
Lääke: PF-08653945
Subcutaneous Injection
Kokeellinen: Cohort 3
Participants receive subcutaneous injections of PF-08653945 + PF-08653944 , PF-08653944 , or placebo.
Lääke: Plasebo
Ihonalainen injektio
Lääke: PF-08653944
Ihonalainen injektio
Lääke: PF-08653945
Subcutaneous Injection

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Percent change from baseline in body weight
Aikaikkuna: Baseline (Week 0) to Week 48
Baseline (Week 0) to Week 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Percent change from baseline in body weight
Aikaikkuna: Baseline (Week 0) to Week 60
Baseline (Week 0) to Week 60
Change from baseline in body weight
Aikaikkuna: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥5% of body weight reduction from baseline
Aikaikkuna: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥10% of body weight reduction from baseline
Aikaikkuna: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥15% of body weight reduction from baseline
Aikaikkuna: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥20% of body weight reduction from baseline
Aikaikkuna: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥25% of body weight reduction from baseline
Aikaikkuna: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Number of participants with treatment emergent adverse events (TEAEs) and serious adverse events (SAEs)
Aikaikkuna: Up to Week 70
Up to Week 70

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 4. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C6511002
  • SOLIS-1 (Muu tunniste: Alias Study Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa