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A Study of PF-08653945 and PF-08653944 in Adults With Overweight or Obesity (SOLIS-1) (SOLIS-1)

7. Juli 2026 aktualisiert von: Pfizer

A PHASE 2B, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, DOUBLE-BLIND, DOSE RANGING, DOSE-FINDING, UMBRELLA STUDY TO EVALUATE EFFICACY AND SAFETY OF PF-08653945 AND PF-08653944, ALONE OR IN COMBINATION, IN ADULTS WITH OVERWEIGHT OR OBESITY (SOLIS-1)

This study is being done to learn about the safety and effects of the study drugs, PF-08653945 and PF-08653944, when given alone or together for weight loss, compared to a placebo (a dummy drug that has no active ingredient in it).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

872

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4V 3N2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Viable Clinical Research Corporation
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Aggarwal and Associates Limited
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Milestone Research Inc.
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Rekrutierung
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centricity Research Toronto Manna Multispecialty
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ecogene-21
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3H5
        • Noch keine Rekrutierung
        • Recherche GCP Research
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85225
        • Rekrutierung
        • Arizona Clinical Trials-Chandler
      • Sun City West, Arizona, Vereinigte Staaten, 85375
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Institute of Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
        • Rekrutierung
        • Arizona Clinical Trials (ACT) - Tucson
    • California
      • Canoga Park, California, Vereinigte Staaten, 91304
        • Rekrutierung
        • San Fernando Valley Health Institute
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Rekrutierung
        • Ark Clinical Research
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92840
        • Rekrutierung
        • Paragon Rx Clinical
      • Lomita, California, Vereinigte Staaten, 90717
        • Rekrutierung
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc.
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90815
        • Rekrutierung
        • Ark Clinical Research
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Rekrutierung
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
        • Rekrutierung
        • Paradigm Clinical Research-Modesto
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
        • Rekrutierung
        • Paradigm Clinical Research Centers, LLC
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
        • Rekrutierung
        • University Clinical Investigators, Incorporated
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Rekrutierung
        • Diablo Clinical Research, LLC dba Flourish Research
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Rekrutierung
        • AGA Clinical Trials
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32205
        • Rekrutierung
        • Westside Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Rekrutierung
        • New Horizon Research Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Rekrutierung
        • Charter Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Rekrutierung
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Atlanta
    • Illinois
      • Morton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61550
        • Rekrutierung
        • Koch Family Medicine Clinical Research/Elite Research Network
      • Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
        • Rekrutierung
        • Bioluminux Clinical Research Illinois
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66219
        • Rekrutierung
        • Johnson County Clinical Trials
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70471
        • Rekrutierung
        • DelRicht Research
      • Prairieville, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70769
        • Rekrutierung
        • DelRicht Research
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
        • Rekrutierung
        • Patient First Clinical Trials (PFCTRIALS)
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Rekrutierung
        • DelRicht Research
    • Montana
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
        • Rekrutierung
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
        • Rekrutierung
        • AB Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Rekrutierung
        • Palm Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Rekrutierung
        • Alliance Clinical Research Las Vegas (Excel Clinical Research)
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08690
        • Rekrutierung
        • Bioluminux Clinical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • Rekrutierung
        • DelRicht Research
      • Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
        • Rekrutierung
        • Monroe Biomedical Research
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28625
        • Rekrutierung
        • Piedmont Healthcare
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Rekrutierung
        • Accellacare - Wilmington
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73013
        • Rekrutierung
        • Tekton Research, LLC.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15236
        • Rekrutierung
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
        • Rekrutierung
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
        • Rekrutierung
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Rekrutierung
        • TMA Headlands LLC (d/b/a Trial Management Associates)
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37075
        • Rekrutierung
        • DelRicht Research
    • Texas
      • Euless, Texas, Vereinigte Staaten, 76040
        • Rekrutierung
        • Cedar Health Research - Euless
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77040
        • Rekrutierung
        • JCCT-JUNO NW Houston
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Rekrutierung
        • Activian Clinical Research
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Rekrutierung
        • 3A Research
      • Prosper, Texas, Vereinigte Staaten, 75078
        • Rekrutierung
        • DelRicht Research @ Zomnir Family Medicine
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • Rekrutierung
        • Worldwide Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • Rekrutierung
        • Tekton Research, LLC.
      • Shavano Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • Rekrutierung
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Rekrutierung
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Rekrutierung
        • Wasatch Clinical Research, LLC
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84102
        • Rekrutierung
        • Alpine Medical Group
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22206
        • Rekrutierung
        • Washington Center for Weight Management and Research
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
        • Rekrutierung
        • Manassas Clinical Research Center
      • Vienna, Virginia, Vereinigte Staaten, 22182
        • Rekrutierung
        • DelRicht Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Eligible participants for this study include:

  • adults aged 18 years or older with
  • obesity (BMI of 30.0 kg/m2 to 50.0 kg/m2) or with
  • overweight (BMI of 27.0 kg/m2 to <30.0 kg/m2) who also have at least 1 prespecified weight-related comorbidity (hypertension, dyslipidemia, cardiovascular disease, or obstructive sleep apnea), at the screening visit.

Exclusion Criteria:

Participants who are not eligible include those with diabetes mellitus, a body weight change of >5% or use of weight loss medications in the 12 weeks prior to screening, a history of or plan for surgical treatment for obesity, and those who are unable or unwilling to comply with contraceptive requirements or are pregnant or lactating.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cohort 1
Participants receive subcutaneous injections of PF-08653945 or placebo.
Arzneimittel: Placebo
Subkutane Injektion
Arzneimittel: PF-08653945
Subcutaneous Injection
Experimental: Cohort 2
Participants receive subcutaneous injections of PF-08653945 + PF-08653944 or placebo.
Arzneimittel: Placebo
Subkutane Injektion
Arzneimittel: PF-08653944
Subkutane Injektion
Arzneimittel: PF-08653945
Subcutaneous Injection
Experimental: Cohort 3
Participants receive subcutaneous injections of PF-08653945 + PF-08653944 , PF-08653944 , or placebo.
Arzneimittel: Placebo
Subkutane Injektion
Arzneimittel: PF-08653944
Subkutane Injektion
Arzneimittel: PF-08653945
Subcutaneous Injection

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Percent change from baseline in body weight
Zeitfenster: Baseline (Week 0) to Week 48
Baseline (Week 0) to Week 48

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Percent change from baseline in body weight
Zeitfenster: Baseline (Week 0) to Week 60
Baseline (Week 0) to Week 60
Change from baseline in body weight
Zeitfenster: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥5% of body weight reduction from baseline
Zeitfenster: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥10% of body weight reduction from baseline
Zeitfenster: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥15% of body weight reduction from baseline
Zeitfenster: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥20% of body weight reduction from baseline
Zeitfenster: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Percentage of participants who achieve ≥25% of body weight reduction from baseline
Zeitfenster: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60
Number of participants with treatment emergent adverse events (TEAEs) and serious adverse events (SAEs)
Zeitfenster: Up to Week 70
Up to Week 70

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C6511002
  • SOLIS-1 (Andere Kennung: Alias Study Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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