Effects of Ginkgo Biloba on Blood Biomarkers in Mild Cognitive Impairment
Effect of Gingko Biloba on the Blood Biomarkers in Mild Cognitive Impairment Patients With Alzheimer's Disease
연구 개요
상세 설명
Ginkgo biloba has been widely used for cognitive impairment and is suggested to exert neuroprotective effects through antioxidant, anti-inflammatory, and anti-amyloid mechanisms. However, its effects on Alzheimer's disease-related blood biomarkers remain unclear. Alzheimer's disease is characterized by amyloid and tau pathology, which can be partially reflected by plasma p-tau217, while neurofilament light (NfL) reflects neuroaxonal injury.
This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study conducted in patients with mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease. Participants will be assigned in a 1:1 ratio to receive either Ginkgo biloba 240 mg or placebo once daily for 6 months.
The study aims to evaluate whether Ginkgo biloba administration affects these blood biomarkers (p-tau217, NfL) and whether changes in biomarkers are associated with cognitive outcomes measured by the Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB). By analyzing these relationships, this research seeks to explore the potential disease-modifying effects of Ginkgo biloba.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seong-Ho Koh, MD, PhD
- 전화번호: +82-31-560-2264
- 이메일: 2057069@hyumc.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Age 20 years or older
- Clinical Dementia Rating (CDR) score of 0.5
- Patients clinically indicated for treatment with Ginkgo biloba extract
Exclusion Criteria:
- Current use of cholinesterase inhibitors such as donepezil, rivastigmine, or galantamine.
- Refusal to provide informed consent.
- Presence of neurological or psychiatric conditions other than Alzheimer's disease that may affect cognitive function.
- Known hypersensitivity to Ginkgo biloba extract or any of its components.
- Pregnant women.
- Genetic conditions associated with lactose intolerance, including galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption.
- Presence of bleeding disorders at screening, or requirement for continuous use of medications that may affect study drug efficacy (e.g., anticoagulants, antiplatelets, thrombolytics, peripheral vasodilators, PGE1 and its derivatives).
- Any condition that, in the opinion of the investigator or study staff, makes the participant unsuitable for the study or unable to comply with study procedures.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ginkgo Biloba 240 mg
Participants in the experimental group will receive a 240 mg Ginkgo biloba extract tablet orally once daily for 6 months.
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The intervention consists of Ginkgo biloba extract administered as a 240 mg film-coated tablet.
Participants take one tablet orally once daily for 6 months.
다른 이름들:
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가짜 비교기: Placebo
Participants in the placebo group will receive a placebo tablet, identical in appearance to the Ginkgo biloba tablet, orally once daily for 6 months.
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A placebo tablet identical in appearance to the Ginkgo biloba tablet.
Participants take one tablet orally once daily for 6 months.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from Baseline in Plasma p-tau217 at 6 Months
기간: Baseline, 6 months
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Plasma p-tau217 levels will be measured using a validated blood assay at baseline and 6 months after treatment.
The concentration of p-tau217 will be used as a biomarker of Alzheimer's disease-related pathology, and changes from baseline will be assessed following administration of Ginkgo biloba extract.
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Baseline, 6 months
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GURI 2026-04-016-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Ginkgo Biloba Extract 240 mg에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals종료됨
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SK Chemicals Co., Ltd.완전한
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