Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Ginkgo Biloba on Blood Biomarkers in Mild Cognitive Impairment

5. května 2026 aktualizováno: SEONG-HO KOH, Hanyang University

Effect of Gingko Biloba on the Blood Biomarkers in Mild Cognitive Impairment Patients With Alzheimer's Disease

This study evaluates the effects of Ginkgo biloba on blood biomarkers related to Alzheimer's disease in patients with mild cognitive impairment. Participants will be randomly assigned to receive either Ginkgo biloba or a placebo for 6 months. Changes in blood biomarkers, including p-tau217 and neurofilament light (NfL), as well as cognitive function, will be assessed to determine whether Ginkgo biloba may influence disease-related biological processes.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ginkgo biloba has been widely used for cognitive impairment and is suggested to exert neuroprotective effects through antioxidant, anti-inflammatory, and anti-amyloid mechanisms. However, its effects on Alzheimer's disease-related blood biomarkers remain unclear. Alzheimer's disease is characterized by amyloid and tau pathology, which can be partially reflected by plasma p-tau217, while neurofilament light (NfL) reflects neuroaxonal injury.

This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study conducted in patients with mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease. Participants will be assigned in a 1:1 ratio to receive either Ginkgo biloba 240 mg or placebo once daily for 6 months.

The study aims to evaluate whether Ginkgo biloba administration affects these blood biomarkers (p-tau217, NfL) and whether changes in biomarkers are associated with cognitive outcomes measured by the Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB). By analyzing these relationships, this research seeks to explore the potential disease-modifying effects of Ginkgo biloba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Seong-Ho Koh, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +82-31-560-2264
  • E-mail: 2057069@hyumc.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 20 years or older
  • Clinical Dementia Rating (CDR) score of 0.5
  • Patients clinically indicated for treatment with Ginkgo biloba extract

Exclusion Criteria:

  • Current use of cholinesterase inhibitors such as donepezil, rivastigmine, or galantamine.
  • Refusal to provide informed consent.
  • Presence of neurological or psychiatric conditions other than Alzheimer's disease that may affect cognitive function.
  • Known hypersensitivity to Ginkgo biloba extract or any of its components.
  • Pregnant women.
  • Genetic conditions associated with lactose intolerance, including galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption.
  • Presence of bleeding disorders at screening, or requirement for continuous use of medications that may affect study drug efficacy (e.g., anticoagulants, antiplatelets, thrombolytics, peripheral vasodilators, PGE1 and its derivatives).
  • Any condition that, in the opinion of the investigator or study staff, makes the participant unsuitable for the study or unable to comply with study procedures.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ginkgo Biloba 240 mg
Participants in the experimental group will receive a 240 mg Ginkgo biloba extract tablet orally once daily for 6 months.
Lék: Ginkgo Biloba Extract 240 mg
The intervention consists of Ginkgo biloba extract administered as a 240 mg film-coated tablet. Participants take one tablet orally once daily for 6 months.
Ostatní jména:
  • Ginexin
Falešný srovnávač: Placebo
Participants in the placebo group will receive a placebo tablet, identical in appearance to the Ginkgo biloba tablet, orally once daily for 6 months.
Lék: Placebo
A placebo tablet identical in appearance to the Ginkgo biloba tablet. Participants take one tablet orally once daily for 6 months.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in Plasma p-tau217 at 6 Months
Časové okno: Baseline, 6 months
Plasma p-tau217 levels will be measured using a validated blood assay at baseline and 6 months after treatment. The concentration of p-tau217 will be used as a biomarker of Alzheimer's disease-related pathology, and changes from baseline will be assessed following administration of Ginkgo biloba extract.
Baseline, 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hanyang University

Spolupracovníci

SK Chemicals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GURI 2026-04-016-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

There is no plan to share individual participant data to protect the privacy of study participants and comply with institutional data protection policies.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Ginkgo Biloba Extract 240 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit