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Effects of Ginkgo Biloba on Blood Biomarkers in Mild Cognitive Impairment

5 maggio 2026 aggiornato da: SEONG-HO KOH, Hanyang University

Effect of Gingko Biloba on the Blood Biomarkers in Mild Cognitive Impairment Patients With Alzheimer's Disease

This study evaluates the effects of Ginkgo biloba on blood biomarkers related to Alzheimer's disease in patients with mild cognitive impairment. Participants will be randomly assigned to receive either Ginkgo biloba or a placebo for 6 months. Changes in blood biomarkers, including p-tau217 and neurofilament light (NfL), as well as cognitive function, will be assessed to determine whether Ginkgo biloba may influence disease-related biological processes.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ginkgo biloba has been widely used for cognitive impairment and is suggested to exert neuroprotective effects through antioxidant, anti-inflammatory, and anti-amyloid mechanisms. However, its effects on Alzheimer's disease-related blood biomarkers remain unclear. Alzheimer's disease is characterized by amyloid and tau pathology, which can be partially reflected by plasma p-tau217, while neurofilament light (NfL) reflects neuroaxonal injury.

This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study conducted in patients with mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease. Participants will be assigned in a 1:1 ratio to receive either Ginkgo biloba 240 mg or placebo once daily for 6 months.

The study aims to evaluate whether Ginkgo biloba administration affects these blood biomarkers (p-tau217, NfL) and whether changes in biomarkers are associated with cognitive outcomes measured by the Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB). By analyzing these relationships, this research seeks to explore the potential disease-modifying effects of Ginkgo biloba.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Seong-Ho Koh, MD, PhD
  • Numero di telefono: +82-31-560-2264
  • Email: 2057069@hyumc.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 20 years or older
  • Clinical Dementia Rating (CDR) score of 0.5
  • Patients clinically indicated for treatment with Ginkgo biloba extract

Exclusion Criteria:

  • Current use of cholinesterase inhibitors such as donepezil, rivastigmine, or galantamine.
  • Refusal to provide informed consent.
  • Presence of neurological or psychiatric conditions other than Alzheimer's disease that may affect cognitive function.
  • Known hypersensitivity to Ginkgo biloba extract or any of its components.
  • Pregnant women.
  • Genetic conditions associated with lactose intolerance, including galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption.
  • Presence of bleeding disorders at screening, or requirement for continuous use of medications that may affect study drug efficacy (e.g., anticoagulants, antiplatelets, thrombolytics, peripheral vasodilators, PGE1 and its derivatives).
  • Any condition that, in the opinion of the investigator or study staff, makes the participant unsuitable for the study or unable to comply with study procedures.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ginkgo Biloba 240 mg
Participants in the experimental group will receive a 240 mg Ginkgo biloba extract tablet orally once daily for 6 months.
Droga: Ginkgo Biloba Extract 240 mg
The intervention consists of Ginkgo biloba extract administered as a 240 mg film-coated tablet. Participants take one tablet orally once daily for 6 months.
Altri nomi:
  • Ginexina
Comparatore fittizio: Placebo
Participants in the placebo group will receive a placebo tablet, identical in appearance to the Ginkgo biloba tablet, orally once daily for 6 months.
Droga: Placebo
A placebo tablet identical in appearance to the Ginkgo biloba tablet. Participants take one tablet orally once daily for 6 months.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline in Plasma p-tau217 at 6 Months
Lasso di tempo: Baseline, 6 months
Plasma p-tau217 levels will be measured using a validated blood assay at baseline and 6 months after treatment. The concentration of p-tau217 will be used as a biomarker of Alzheimer's disease-related pathology, and changes from baseline will be assessed following administration of Ginkgo biloba extract.
Baseline, 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hanyang University

Collaboratori

SK Chemicals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GURI 2026-04-016-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

There is no plan to share individual participant data to protect the privacy of study participants and comply with institutional data protection policies.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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