Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Ginkgo Biloba on Blood Biomarkers in Mild Cognitive Impairment

5 maja 2026 zaktualizowane przez: SEONG-HO KOH, Hanyang University

Effect of Gingko Biloba on the Blood Biomarkers in Mild Cognitive Impairment Patients With Alzheimer's Disease

This study evaluates the effects of Ginkgo biloba on blood biomarkers related to Alzheimer's disease in patients with mild cognitive impairment. Participants will be randomly assigned to receive either Ginkgo biloba or a placebo for 6 months. Changes in blood biomarkers, including p-tau217 and neurofilament light (NfL), as well as cognitive function, will be assessed to determine whether Ginkgo biloba may influence disease-related biological processes.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ginkgo biloba has been widely used for cognitive impairment and is suggested to exert neuroprotective effects through antioxidant, anti-inflammatory, and anti-amyloid mechanisms. However, its effects on Alzheimer's disease-related blood biomarkers remain unclear. Alzheimer's disease is characterized by amyloid and tau pathology, which can be partially reflected by plasma p-tau217, while neurofilament light (NfL) reflects neuroaxonal injury.

This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study conducted in patients with mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease. Participants will be assigned in a 1:1 ratio to receive either Ginkgo biloba 240 mg or placebo once daily for 6 months.

The study aims to evaluate whether Ginkgo biloba administration affects these blood biomarkers (p-tau217, NfL) and whether changes in biomarkers are associated with cognitive outcomes measured by the Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB). By analyzing these relationships, this research seeks to explore the potential disease-modifying effects of Ginkgo biloba.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Seong-Ho Koh, MD, PhD
  • Numer telefonu: +82-31-560-2264
  • E-mail: 2057069@hyumc.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 20 years or older
  • Clinical Dementia Rating (CDR) score of 0.5
  • Patients clinically indicated for treatment with Ginkgo biloba extract

Exclusion Criteria:

  • Current use of cholinesterase inhibitors such as donepezil, rivastigmine, or galantamine.
  • Refusal to provide informed consent.
  • Presence of neurological or psychiatric conditions other than Alzheimer's disease that may affect cognitive function.
  • Known hypersensitivity to Ginkgo biloba extract or any of its components.
  • Pregnant women.
  • Genetic conditions associated with lactose intolerance, including galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption.
  • Presence of bleeding disorders at screening, or requirement for continuous use of medications that may affect study drug efficacy (e.g., anticoagulants, antiplatelets, thrombolytics, peripheral vasodilators, PGE1 and its derivatives).
  • Any condition that, in the opinion of the investigator or study staff, makes the participant unsuitable for the study or unable to comply with study procedures.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ginkgo Biloba 240 mg
Participants in the experimental group will receive a 240 mg Ginkgo biloba extract tablet orally once daily for 6 months.
Lek: Ginkgo Biloba Extract 240 mg
The intervention consists of Ginkgo biloba extract administered as a 240 mg film-coated tablet. Participants take one tablet orally once daily for 6 months.
Inne nazwy:
  • Gineksyna
Pozorny komparator: Placebo
Participants in the placebo group will receive a placebo tablet, identical in appearance to the Ginkgo biloba tablet, orally once daily for 6 months.
Lek: Placebo
A placebo tablet identical in appearance to the Ginkgo biloba tablet. Participants take one tablet orally once daily for 6 months.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from Baseline in Plasma p-tau217 at 6 Months
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
Plasma p-tau217 levels will be measured using a validated blood assay at baseline and 6 months after treatment. The concentration of p-tau217 will be used as a biomarker of Alzheimer's disease-related pathology, and changes from baseline will be assessed following administration of Ginkgo biloba extract.
Baseline, 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanyang University

Współpracownicy

SK Chemicals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GURI 2026-04-016-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

There is no plan to share individual participant data to protect the privacy of study participants and comply with institutional data protection policies.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Ginkgo Biloba Extract 240 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj