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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00626366
방사선 사진 비교에 의한 비강 및 부비동 내 국소 비강 약물 분포
2023년 9월 21일 업데이트: University of Nebraska
이 연구의 목적은 점비 스프레이와 점비제의 분포를 결정하는 것입니다.
우리는 점비 스프레이보다 점비액이 전비강 부위에 더 자주 도달할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 사용 시 점비 스프레이와 점비액의 분포를 결정하는 것입니다.
연구에서는 점비액이 점비 스프레이보다 전두비 부위에 더 자주 도달할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- ENT Specialist PC of Omaha
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일상 생활 활동을 수행할 수 있는 성인
제외 기준:
- 급성 또는 만성 부비동염의 징후 또는 증상
- 부비동 수술의 역사
- 증상이 있는 비중격만곡증
- 활성 계절성 알레르기
- 대비 알레르기
- 비용종증의 역사
- 임산부 또는 모유 수유 여성
- 피험자가 바닥에 무릎을 꿇고 웅크리는 것을 방해하는 목 또는 등 문제
- 현재 메트포르민 또는 아미오다론을 복용 중
- 수사관의 직접적인 감독하에 학생 또는 stff
- 인지 장애
- 불치병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강 스프레이
이 연구 부문에는 콧구멍에 비강 조영제 스프레이를 2-4회 분사하는 피험자가 포함될 것입니다.
스프레이를 투여한 후 피험자는 부비동에 대한 Xoran 미니 CAT 스캔을 받게 됩니다.
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피험자는 부비동의 Xoran miniCAT 스캔을 받게 됩니다.
피험자는 절반 강도의 Omnipaque 240 mgI/mL 2-4 방울을 각 콧구멍에 뿌립니다.
각 스프레이는 약 0.1ml입니다.
다른 이름들:
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실험적: 비강
이 팔에는 각 코에 비강 조영제 두 방울을 떨어뜨릴 피험자가 포함됩니다.
비강 조영제를 투여한 후 피험자는 부비동에 대한 Xoran miniCAT 스캔을 받게 됩니다.
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피험자는 부비동의 Xoran miniCAT 스캔을 받게 됩니다.
피험자는 절반 강도의 Omnipaque 240 mg I/mL 두 방울을 각 코에 비강 내 투여합니다.
각 방울은 약 1ml입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 스프레이 및 방울의 분포를 측정합니다.
기간: 2 개월
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비강의 하위 집합 내 비강 스프레이 또는 방울에 의해 전달되는 분포 대비에 대해 CT 스캔 점수를 매겼습니다.
부비강은 비강의 양쪽에 있는 21개의 하부 부위로 나누어졌다.
통역사는 각 하위 부위 내 비강 스프레이 또는 비강 방울의 조영제의 존재(1) 또는 부재(0)에 대해 점수를 매겼습니다.
왼쪽과 오른쪽은 각 CT 스캔에 대해 가능한 총점 0-42에 대해 별도로 해석되었습니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erin K O'Brien, MD, University of Nebraska
- 연구 의자: Donald Leopold, MD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Olson DE, Rasgon BM, Hilsinger RL Jr. Radiographic comparison of three methods for nasal saline irrigation. Laryngoscope. 2002 Aug;112(8 Pt 1):1394-8. doi: 10.1097/00005537-200208000-00013.
- Wormald PJ, Cain T, Oates L, Hawke L, Wong I. A comparative study of three methods of nasal irrigation. Laryngoscope. 2004 Dec;114(12):2224-7. doi: 10.1097/01.mlg.0000149463.95950.c5.
- Senocak D, Senocak M, Bozan S. Sinonasal distribution of topically applied particles: computerized tomographic detection and the effects of topical decongestion. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Dec;133(6):944-8. doi: 10.1016/j.otohns.2005.08.024.
- Boatsman JE, Calhoun KH, Ryan MW. Relationship between rhinosinusitis symptoms and mucociliary clearance time. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Mar;134(3):491-3. doi: 10.1016/j.otohns.2005.10.045.
- Lund VJ, Black JH, Szabo LZ, Schrewelius C, Akerlund A. Efficacy and tolerability of budesonide aqueous nasal spray in chronic rhinosinusitis patients. Rhinology. 2004 Jun;42(2):57-62.
- Aukema AA, Fokkens WJ. Chronic rhinosinusitis: management for optimal outcomes. Treat Respir Med. 2004;3(2):97-105. doi: 10.2165/00151829-200403020-00004.
- Cannady SB, Batra PS, Citardi MJ, Lanza DC. Comparison of delivery of topical medications to the paranasal sinuses via "vertex-to-floor" position and atomizer spray after FESS. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Nov;133(5):735-40. doi: 10.1016/j.otohns.2005.07.039.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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