- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06928870
제어 된 저혈압의 효과 (NIRS)
척추 수술에서 뇌 산소 포화도에 대한 제어 저혈압의 효과
제어 된 저혈압은 현재 척추 수술에 사용되어 수술 부위의 출혈을 줄이고 외과 의사의 가시성을 향상 시키며 수술 중 혈액 손실을 줄입니다. 제어 된 저혈압은 외과 적 관점에서 유익한 방법으로 간주되지만 부작용에 대해 조심해야합니다. 이러한 부작용 중 하나는 뇌 관류 기능 부전으로, 지역 뇌 산소 포화도 (RSO2)를 통한 뇌 순환을 모니터링하여 관리 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 뇌 산소 포화에 대한 특정 MAP 범위에서 제어 된 저혈압의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제어 된 저혈압은 현재 척추 수술에 사용되어 수술 부위의 출혈을 줄이고 외과 의사의 가시성을 향상 시키며 수술 중 혈액 손실을 줄입니다. 제어 된 저혈압은 외과 적 관점에서 유익한 방법으로 간주되지만 부작용에 대해 조심해야합니다. 이러한 부작용 중 하나는 뇌 관류 기능 부전으로, 지역 뇌 산소 포화도 (RSO2)를 통한 뇌 순환을 모니터링하여 관리 할 수 있습니다.
문헌에는 제어 된 저혈압의 다양한 정의가 존재한다. 일반적으로 평균 동맥압 (MAP)을 50-65 mmHg, 80-90 mmHg 사이의 수축기 동맥압 (SAP) 또는 기준 값에 비해 30% 감소시키는 것으로 정의됩니다. 우리의 연구에서, 우리는 55-75 mmhg 범위 내에서지도를 유지하고 수술 전 뇌 산소 포화, 마취 및 수술 매개 변수, 수술 후인지 기능에 대한 두 가지 다른 맵 수준의 영향을 비교할 계획입니다.
이 연구의 목적은 뇌 산소 포화에 대한 특정 MAP 범위에서 제어 된 저혈압의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: damla usalan
- 전화번호: +905059181063
- 이메일: dusalan78@gmail.com
연구 장소
-
-
Varlık Mahallesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi Yenimahalle, 칠면조, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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연락하다:
- damla usalan
- 전화번호: +903127970000
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-65 세
- ASA I-III 위험 그룹
- 18-40 사이의 BMI
- 140/90 mmHg 미만의 기준 혈압
- 척추 수술 예정 (2-4 수준의 계측)
제외 기준 :
- 18 세 이상 65 세 미만
- 고급 동반 질환
- ASA IV 이상
- 140/90 mmHg 이상의 기준 혈압
- 출혈 투약의 역사
- 항응고제 약물 사용
- 18 세 이상 BMI
- 이전 척추 수술의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 그룹 맵 55-65 MMHG
그룹 -MAP 55-65 MMHG : MAP는 마취 중에 55-65 MMHG 사이에서 유지됩니다.
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MAP는 마취 중에 55-65mmHg 사이에서 유지됩니다.
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다른: 그룹 맵 66-75 MMHG
그룹 -MAP 66-75 mmHG : MAP는 마취 중에 66-75mmHg 사이에서 유지됩니다.
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지도는 마취 중에 66-75mmHg 사이에서 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근처의 적외선 분광법 (NIRS)
기간: 마취 유도 5 분 전
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뇌 산소 포화도
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마취 유도 5 분 전
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근처의 적외선 분광법 (NIRS)
기간: 삽관 후 5 분
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뇌 산소 포화도
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삽관 후 5 분
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근처의 적외선 분광법 (NIRS)
기간: 포지셔닝 후 5 분
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뇌 산소 포화도
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포지셔닝 후 5 분
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근처의 적외선 분광법 (NIRS)
기간: 첫 번째 수술 절개 1 분 후
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뇌 산소 포화도
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첫 번째 수술 절개 1 분 후
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근처의 적외선 분광법 (NIRS)
기간: 1 분 후 시간 대상지도 값
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뇌 산소 포화도
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1 분 후 시간 대상지도 값
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근처의 적외선 분광법 (NIRS)
기간: 10 분 후 시간 목표 맵 값
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뇌 산소 포화도
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10 분 후 시간 목표 맵 값
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근처의 적외선 분광법 (NIRS)
기간: 20 분 후 시간 목표 맵 값
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뇌 산소 포화도
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20 분 후 시간 목표 맵 값
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근처의 적외선 분광법 (NIRS)
기간: 삽관 후 5 분
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뇌 산소 포화도
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삽관 후 5 분
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근처의 적외선 분광법 (NIRS)
기간: 15 분 후 텍스트 후
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뇌 산소 포화도
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15 분 후 텍스트 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미니 정신 검사
기간: 마취 유도 15 분 전
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인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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마취 유도 15 분 전
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미니 정신 검사
기간: 삽관 후 30 분
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인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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삽관 후 30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: damla usalan, Ankara Etlik City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dutton RP. Controlled hypotension for spinal surgery. Eur Spine J. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):S66-71. doi: 10.1007/s00586-004-0756-7. Epub 2004 Jun 9.
- Ooms M, Schooss R, Winnand P, Heitzer M, Holzle F, Bickenbach J, Rieg A, Modabber A. Influence of perioperative blood pressure regulation on postoperative delirium in patients undergoing head and neck free flap reconstruction. Eur J Med Res. 2023 Sep 22;28(1):365. doi: 10.1186/s40001-023-01367-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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