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GLP-1 Therapy After Bariatric Surgery in Chinese Patients With Obesity

2026년 6월 4일 업데이트: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital

The Efficacy and Safety of Adjuvant GLP-1 Receptor Agonist Therapy Following Metabolic Bariatric Surgery in Chinese Patients With Obesity: A Prospective, Monocentric, Stratified Randomized Controlled Trial

Obese patients exhibit considerable heterogeneity and complex comorbidities, making long-term effective management challenging with monotherapy. While bariatric surgery remains the most effective weight-loss intervention, postoperative weight regain and metabolic deterioration remain significant concerns. glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA) offer distinct advantages for weight loss and metabolic control, and their combination with surgery may produce synergistic effects. This study investigates the efficacy and safety of bariatric surgery combined with adjuvant GLP-1 receptor agonist therapy for Chinese patients with obesity.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Bariatric surgery is guideline-recommended as an effective obesity treatment. Substantial evidence demonstrates its ability to significantly reduce weight, improve comorbidities like type 2 diabetes (T2DM) and dyslipidemia, and lower cardiovascular risk. However, the significant heterogeneity and complex comorbidity profiles among obese patients challenge long-term effective management with single therapeutic approaches. While currently the most effective weight-loss intervention, bariatric surgery requires attention to issues such as postoperative weight regain and metabolic deterioration.

In parallel, glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA) have demonstrated significant efficacy in obesity management. Agents like Semaglutide promote weight loss and metabolic improvement through mechanisms including insulin secretion promotion, appetite suppression, delayed gastric emptying, and enhanced satiety. Tirzepatide, as the first approved GLP-1/GIP dual-target agonist, demonstrates superior hypoglycemic and weight loss effects compared to Semaglutide through its synergistic interaction with GLP-1. Mazdutide, the first GLP-1/GCG dual-target agonist to enter phase III clinical trials in China, promotes fatty acid oxidation and energy consumption while acting synergistically with GLP-1's appetite-suppressing effect. It can effectively reduce liver fat content while achieving weight loss.

Given the distinct advantages of both bariatric surgery and GLP-1RA therapy in weight and metabolic control, this study will combine these modalities into a comprehensive treatment strategy. We will compare the long-term safety and effectiveness of different combination regimens for weight management and metabolic improvement in Chinese patients with obesity.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  1. Patients undergoing initial laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG).
  2. obesity:BMI ≥30 kg/m².
  3. Metabolic comorbidities: Diagnosis of metabolic syndrome or type 2 diabetes mellitus (T2DM) meeting standard criteria.
  4. Age range: 18-60 years (inclusive).
  5. Informed consent: Willing participation with documented consent.

Exclusion Criteria:

  1. Recent GLP-1RA use: Treatment with GLP-1 receptor agonists within 6 months preoperatively.
  2. Prior bariatric surgery: History of any metabolic/bariatric surgical procedure.
  3. Postoperative complications: Requiring reoperation for severe complications (e.g., hemorrhage, anastomotic leak).
  4. Non-indicated candidates: Patients not meeting standard bariatric surgery indications.
  5. Significant comorbidities:

5.1Advanced hepatic/renal dysfunction (Child-Pugh C or eGFR <30 mL/min/1.73m²). 5.2Active malignancy (except non-melanoma skin cancers). 5.3Autoimmune disorders requiring immunosuppression. 5.4Uncontrolled psychiatric conditions (e.g., active psychosis, severe depression).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LSG-Semaglutide group

Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs: Semaglutide. Dosage:The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week.

Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
조합 제품: LSG-Semaglutide group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the LSG-Semaglutide group received subcutaneous semaglutide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, semaglutide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
실험적: LSG-Mazdutide group

Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs:Mazdutide. Dosage:The starting dose was 2 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 6 mg per week.

Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
조합 제품: LSG-Mazdutide group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the LSG-Mazdutide group received subcutaneous Mazdutide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, Mazdutide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 2 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 6 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
실험적: LSG-Tirzepatide group

Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs:Tirzepatide. Dosage:The starting dose was 2.5 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 10 mg per week.

Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
조합 제품: LSG-Tirzepatide group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the LSG-Tirzepatide group received subcutaneous Tirzepatide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, Tirzepatide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 2.5 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 10 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
다른: LSG group
Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs: N/A. Observation Group: Received only basic nutritional recommendation interventions after surgery.
절차: LSG group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. Observation Group: Received only basic nutritional recommendation interventions after surgery.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Percentage of weight loss.
기간: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
몸무게(킬로그램)
기간: 수술 직후(0일차) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
수술 직후(0일차) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
허리 둘레 (센티미터)
기간: 수술 직후 (0일차), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
수술 직후 (0일차), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
엉덩이 둘레(센티미터)
기간: 수술 직후(0일차), 수술 후 1, 3, 6, 12개월.
수술 직후(0일차), 수술 후 1, 3, 6, 12개월.
혈압
기간: 수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
근육량(킬로그램)
기간: 수술 직후 (0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
수술 직후 (0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
내장 지방 면적
기간: 수술 직후(0일차), 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
수술 직후(0일차), 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
체지방률
기간: 수술 직후(0일차), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
수술 직후(0일차), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
혈청 크레아티닌
기간: 수술 직후(수술 0일), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에.
수술 직후(수술 0일), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에.
사구체 여과율
기간: 수술 직후(0일차)와 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
수술 직후(0일차)와 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
공복 혈당
기간: 수술 직후(0일차) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
수술 직후(0일차) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
연속 혈당 모니터링에서의 평균 혈당
기간: 수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
식후 2시간 혈당
기간: 수술 직후(수술 당일) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월.
수술 직후(수술 당일) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월.
HbA1c
기간: 수술 직후 (0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
수술 직후 (0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
총 콜레스테롤
기간: 수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에.
수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에.
저밀도 지질단백질(LDL)
기간: 수술 직후(0일차) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
수술 직후(0일차) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
트리글리세라이드
기간: 수술 직후(0일차) 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월
수술 직후(0일차) 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월
알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
아스파테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 수술 직후 (Day 0) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
수술 직후 (Day 0) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
체지방률(BFP)
기간: 수술 직후 (0일차), 수술 후 1, 3, 6, 12개월
수술 직후 (0일차), 수술 후 1, 3, 6, 12개월
제지방량 (LBM)
기간: 수술 직후(0일차) 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
수술 직후(0일차) 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
제지방량 백분율 (LBMP)
기간: 수술 직후(수술 당일), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
수술 직후(수술 당일), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
소변 미세알부민-크레아티닌 비율 (ACR)
기간: 수술 직후(0일), 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월
수술 직후(0일), 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월
요산(UA)
기간: 수술 직후(0일), 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월에
수술 직후(0일), 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월에
Urinary microalbumin
기간: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Liver Stiffness Measurement(LSM)
기간: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Controlled Attenuation Parameter(CAP)
기간: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China-Japan Friendship Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2026-CJH-OBE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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