Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GLP-1 Therapy After Bariatric Surgery in Chinese Patients With Obesity

4 juni 2026 uppdaterad av: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital

The Efficacy and Safety of Adjuvant GLP-1 Receptor Agonist Therapy Following Metabolic Bariatric Surgery in Chinese Patients With Obesity: A Prospective, Monocentric, Stratified Randomized Controlled Trial

Obese patients exhibit considerable heterogeneity and complex comorbidities, making long-term effective management challenging with monotherapy. While bariatric surgery remains the most effective weight-loss intervention, postoperative weight regain and metabolic deterioration remain significant concerns. glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA) offer distinct advantages for weight loss and metabolic control, and their combination with surgery may produce synergistic effects. This study investigates the efficacy and safety of bariatric surgery combined with adjuvant GLP-1 receptor agonist therapy for Chinese patients with obesity.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bariatric surgery is guideline-recommended as an effective obesity treatment. Substantial evidence demonstrates its ability to significantly reduce weight, improve comorbidities like type 2 diabetes (T2DM) and dyslipidemia, and lower cardiovascular risk. However, the significant heterogeneity and complex comorbidity profiles among obese patients challenge long-term effective management with single therapeutic approaches. While currently the most effective weight-loss intervention, bariatric surgery requires attention to issues such as postoperative weight regain and metabolic deterioration.

In parallel, glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA) have demonstrated significant efficacy in obesity management. Agents like Semaglutide promote weight loss and metabolic improvement through mechanisms including insulin secretion promotion, appetite suppression, delayed gastric emptying, and enhanced satiety. Tirzepatide, as the first approved GLP-1/GIP dual-target agonist, demonstrates superior hypoglycemic and weight loss effects compared to Semaglutide through its synergistic interaction with GLP-1. Mazdutide, the first GLP-1/GCG dual-target agonist to enter phase III clinical trials in China, promotes fatty acid oxidation and energy consumption while acting synergistically with GLP-1's appetite-suppressing effect. It can effectively reduce liver fat content while achieving weight loss.

Given the distinct advantages of both bariatric surgery and GLP-1RA therapy in weight and metabolic control, this study will combine these modalities into a comprehensive treatment strategy. We will compare the long-term safety and effectiveness of different combination regimens for weight management and metabolic improvement in Chinese patients with obesity.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Patients undergoing initial laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG).
  2. obesity:BMI ≥30 kg/m².
  3. Metabolic comorbidities: Diagnosis of metabolic syndrome or type 2 diabetes mellitus (T2DM) meeting standard criteria.
  4. Age range: 18-60 years (inclusive).
  5. Informed consent: Willing participation with documented consent.

Exclusion Criteria:

  1. Recent GLP-1RA use: Treatment with GLP-1 receptor agonists within 6 months preoperatively.
  2. Prior bariatric surgery: History of any metabolic/bariatric surgical procedure.
  3. Postoperative complications: Requiring reoperation for severe complications (e.g., hemorrhage, anastomotic leak).
  4. Non-indicated candidates: Patients not meeting standard bariatric surgery indications.
  5. Significant comorbidities:

5.1Advanced hepatic/renal dysfunction (Child-Pugh C or eGFR <30 mL/min/1.73m²). 5.2Active malignancy (except non-melanoma skin cancers). 5.3Autoimmune disorders requiring immunosuppression. 5.4Uncontrolled psychiatric conditions (e.g., active psychosis, severe depression).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LSG-Semaglutide group

Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs: Semaglutide. Dosage:The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week.

Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Kombinationsprodukt: LSG-Semaglutide group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the LSG-Semaglutide group received subcutaneous semaglutide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, semaglutide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Experimentell: LSG-Mazdutide group

Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs:Mazdutide. Dosage:The starting dose was 2 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 6 mg per week.

Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Kombinationsprodukt: LSG-Mazdutide group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the LSG-Mazdutide group received subcutaneous Mazdutide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, Mazdutide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 2 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 6 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Experimentell: LSG-Tirzepatide group

Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs:Tirzepatide. Dosage:The starting dose was 2.5 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 10 mg per week.

Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Kombinationsprodukt: LSG-Tirzepatide group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the LSG-Tirzepatide group received subcutaneous Tirzepatide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, Tirzepatide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 2.5 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 10 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Övrig: LSG group
Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs: N/A. Observation Group: Received only basic nutritional recommendation interventions after surgery.
Procedur: LSG group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. Observation Group: Received only basic nutritional recommendation interventions after surgery.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Percentage of weight loss.
Tidsram: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vikt i kilogram
Tidsram: Direkt postoperativt (dag 0), samt 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Direkt postoperativt (dag 0), samt 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Midjeomfång i centimeter
Tidsram: Omedelbart efter operationen (dag 0), samt 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Omedelbart efter operationen (dag 0), samt 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Höftomkrets i centimeter
Tidsram: Direkt efter operationen (dag 0), och vid 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Direkt efter operationen (dag 0), och vid 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Blodtryck
Tidsram: Omedelbart postoperativt (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Omedelbart postoperativt (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Muskelmassa i kilogram
Tidsram: Direkt efter operationen (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Direkt efter operationen (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Visceralt fettområde
Tidsram: Direkt efter operationen (dag 0) och vid 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Direkt efter operationen (dag 0) och vid 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Kroppsfettprocent
Tidsram: Omedelbart postoperativt (Dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Omedelbart postoperativt (Dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Serumkreatinin
Tidsram: Omedelbart postoperativt (Dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Omedelbart postoperativt (Dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Omedelbart postoperativt (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Omedelbart postoperativt (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Fastande blodsocker
Tidsram: Omedelbart efter operationen (dag 0) och 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Omedelbart efter operationen (dag 0) och 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Genomsnittligt blodsocker från kontinuerlig glukosmätning
Tidsram: Direkt postoperativt (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Direkt postoperativt (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Postprandialt 2-timmars blodglukos
Tidsram: Omedelbart postoperativt (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Omedelbart postoperativt (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
HbA1c
Tidsram: Omedelbart postoperativt (dag 0) och vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Omedelbart postoperativt (dag 0) och vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Totalt kolesterol
Tidsram: Omedelbart postoperativt (Dag 0) samt 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Omedelbart postoperativt (Dag 0) samt 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Low-Density Lipoprotein(LDL)
Tidsram: Omedelbart postoperativt (dag 0) och vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Omedelbart postoperativt (dag 0) och vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Triglycerider
Tidsram: Direkt efter operationen (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Direkt efter operationen (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Alaninaminotransferas(ALT)
Tidsram: Direkt postoperativt (Dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Direkt postoperativt (Dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Aspartataminotransferas(AST)
Tidsram: Direkt efter operationen (dag 0), samt 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Direkt efter operationen (dag 0), samt 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
kroppsfettprocent
Tidsram: Omedelbart postoperativt (dag 0) samt 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Omedelbart postoperativt (dag 0) samt 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
magermassa (LBM)
Tidsram: Direkt postoperativt (Dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Direkt postoperativt (Dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
lean body mass percentage (LBMP)
Tidsram: Omedelbart postoperativt (dag 0), och vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Omedelbart postoperativt (dag 0), och vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
urin microalbumin-till-kreatinin kvot (ACR)
Tidsram: Omedelbart postoperativt (dag 0) samt 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Omedelbart postoperativt (dag 0) samt 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
urinsyra(UA)
Tidsram: Direkt efter operationen (dag 0), samt 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Direkt efter operationen (dag 0), samt 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Urinary microalbumin
Tidsram: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Liver Stiffness Measurement(LSM)
Tidsram: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Controlled Attenuation Parameter(CAP)
Tidsram: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2026

Första postat (Faktisk)

8 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2026-CJH-OBE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera