Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GLP-1 Therapy After Bariatric Surgery in Chinese Patients With Obesity

4. června 2026 aktualizováno: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital

The Efficacy and Safety of Adjuvant GLP-1 Receptor Agonist Therapy Following Metabolic Bariatric Surgery in Chinese Patients With Obesity: A Prospective, Monocentric, Stratified Randomized Controlled Trial

Obese patients exhibit considerable heterogeneity and complex comorbidities, making long-term effective management challenging with monotherapy. While bariatric surgery remains the most effective weight-loss intervention, postoperative weight regain and metabolic deterioration remain significant concerns. glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA) offer distinct advantages for weight loss and metabolic control, and their combination with surgery may produce synergistic effects. This study investigates the efficacy and safety of bariatric surgery combined with adjuvant GLP-1 receptor agonist therapy for Chinese patients with obesity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bariatric surgery is guideline-recommended as an effective obesity treatment. Substantial evidence demonstrates its ability to significantly reduce weight, improve comorbidities like type 2 diabetes (T2DM) and dyslipidemia, and lower cardiovascular risk. However, the significant heterogeneity and complex comorbidity profiles among obese patients challenge long-term effective management with single therapeutic approaches. While currently the most effective weight-loss intervention, bariatric surgery requires attention to issues such as postoperative weight regain and metabolic deterioration.

In parallel, glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA) have demonstrated significant efficacy in obesity management. Agents like Semaglutide promote weight loss and metabolic improvement through mechanisms including insulin secretion promotion, appetite suppression, delayed gastric emptying, and enhanced satiety. Tirzepatide, as the first approved GLP-1/GIP dual-target agonist, demonstrates superior hypoglycemic and weight loss effects compared to Semaglutide through its synergistic interaction with GLP-1. Mazdutide, the first GLP-1/GCG dual-target agonist to enter phase III clinical trials in China, promotes fatty acid oxidation and energy consumption while acting synergistically with GLP-1's appetite-suppressing effect. It can effectively reduce liver fat content while achieving weight loss.

Given the distinct advantages of both bariatric surgery and GLP-1RA therapy in weight and metabolic control, this study will combine these modalities into a comprehensive treatment strategy. We will compare the long-term safety and effectiveness of different combination regimens for weight management and metabolic improvement in Chinese patients with obesity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients undergoing initial laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG).
  2. obesity:BMI ≥30 kg/m².
  3. Metabolic comorbidities: Diagnosis of metabolic syndrome or type 2 diabetes mellitus (T2DM) meeting standard criteria.
  4. Age range: 18-60 years (inclusive).
  5. Informed consent: Willing participation with documented consent.

Exclusion Criteria:

  1. Recent GLP-1RA use: Treatment with GLP-1 receptor agonists within 6 months preoperatively.
  2. Prior bariatric surgery: History of any metabolic/bariatric surgical procedure.
  3. Postoperative complications: Requiring reoperation for severe complications (e.g., hemorrhage, anastomotic leak).
  4. Non-indicated candidates: Patients not meeting standard bariatric surgery indications.
  5. Significant comorbidities:

5.1Advanced hepatic/renal dysfunction (Child-Pugh C or eGFR <30 mL/min/1.73m²). 5.2Active malignancy (except non-melanoma skin cancers). 5.3Autoimmune disorders requiring immunosuppression. 5.4Uncontrolled psychiatric conditions (e.g., active psychosis, severe depression).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LSG-Semaglutide group

Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs: Semaglutide. Dosage:The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week.

Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Kombinovaný produkt: LSG-Semaglutide group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the LSG-Semaglutide group received subcutaneous semaglutide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, semaglutide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Experimentální: LSG-Mazdutide group

Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs:Mazdutide. Dosage:The starting dose was 2 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 6 mg per week.

Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Kombinovaný produkt: LSG-Mazdutide group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the LSG-Mazdutide group received subcutaneous Mazdutide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, Mazdutide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 2 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 6 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Experimentální: LSG-Tirzepatide group

Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs:Tirzepatide. Dosage:The starting dose was 2.5 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 10 mg per week.

Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Kombinovaný produkt: LSG-Tirzepatide group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the LSG-Tirzepatide group received subcutaneous Tirzepatide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, Tirzepatide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 2.5 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 10 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Jiný: LSG group
Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs: N/A. Observation Group: Received only basic nutritional recommendation interventions after surgery.
Postup: LSG group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. Observation Group: Received only basic nutritional recommendation interventions after surgery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Percentage of weight loss.
Časové okno: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnost v kilogramech
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Obvod pasu v centimetrech
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Obvod boků v centimetrech
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Krevní tlak
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Svalová hmota v kilogramech
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Viscerální tuková plocha
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0), a po 1, 3, 6 a 12 měsících po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0), a po 1, 3, 6 a 12 měsících po operaci.
Procento tělesného tuku
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Sérový kreatinin
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Glomerulární filtrační rychlost
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Glukóza nalačno
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0) a po 1, 3, 6 a 12 měsících po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0) a po 1, 3, 6 a 12 měsících po operaci.
Průměrná hladina glukózy v krvi z kontinuálního monitorování glukózy
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Postprandiální 2hodinová glykémie
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
HbA1c
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Celkový cholesterol
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0), a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0), a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Triglyceridy
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Alaninaminotransferáza (ALT)
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Aspartátaminotransferáza(AST)
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
procento tělesného tuku (BFP)
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
netto tělesná hmotnost (LBM)
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
procento štíhlé tělesné hmoty (LBMP)
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
poměr mikroalbuminu ke kreatininu v moči (ACR)
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
kyselina močová(UA)
Časové okno: Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Bezprostředně po operaci (den 0) a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Urinary microalbumin
Časové okno: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Liver Stiffness Measurement(LSM)
Časové okno: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Controlled Attenuation Parameter(CAP)
Časové okno: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China-Japan Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-CJH-OBE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LSG-Semaglutide group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit