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GLP-1 Therapy After Bariatric Surgery in Chinese Patients With Obesity

4 giugno 2026 aggiornato da: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital

The Efficacy and Safety of Adjuvant GLP-1 Receptor Agonist Therapy Following Metabolic Bariatric Surgery in Chinese Patients With Obesity: A Prospective, Monocentric, Stratified Randomized Controlled Trial

Obese patients exhibit considerable heterogeneity and complex comorbidities, making long-term effective management challenging with monotherapy. While bariatric surgery remains the most effective weight-loss intervention, postoperative weight regain and metabolic deterioration remain significant concerns. glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA) offer distinct advantages for weight loss and metabolic control, and their combination with surgery may produce synergistic effects. This study investigates the efficacy and safety of bariatric surgery combined with adjuvant GLP-1 receptor agonist therapy for Chinese patients with obesity.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Bariatric surgery is guideline-recommended as an effective obesity treatment. Substantial evidence demonstrates its ability to significantly reduce weight, improve comorbidities like type 2 diabetes (T2DM) and dyslipidemia, and lower cardiovascular risk. However, the significant heterogeneity and complex comorbidity profiles among obese patients challenge long-term effective management with single therapeutic approaches. While currently the most effective weight-loss intervention, bariatric surgery requires attention to issues such as postoperative weight regain and metabolic deterioration.

In parallel, glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA) have demonstrated significant efficacy in obesity management. Agents like Semaglutide promote weight loss and metabolic improvement through mechanisms including insulin secretion promotion, appetite suppression, delayed gastric emptying, and enhanced satiety. Tirzepatide, as the first approved GLP-1/GIP dual-target agonist, demonstrates superior hypoglycemic and weight loss effects compared to Semaglutide through its synergistic interaction with GLP-1. Mazdutide, the first GLP-1/GCG dual-target agonist to enter phase III clinical trials in China, promotes fatty acid oxidation and energy consumption while acting synergistically with GLP-1's appetite-suppressing effect. It can effectively reduce liver fat content while achieving weight loss.

Given the distinct advantages of both bariatric surgery and GLP-1RA therapy in weight and metabolic control, this study will combine these modalities into a comprehensive treatment strategy. We will compare the long-term safety and effectiveness of different combination regimens for weight management and metabolic improvement in Chinese patients with obesity.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Patients undergoing initial laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG).
  2. obesity:BMI ≥30 kg/m².
  3. Metabolic comorbidities: Diagnosis of metabolic syndrome or type 2 diabetes mellitus (T2DM) meeting standard criteria.
  4. Age range: 18-60 years (inclusive).
  5. Informed consent: Willing participation with documented consent.

Exclusion Criteria:

  1. Recent GLP-1RA use: Treatment with GLP-1 receptor agonists within 6 months preoperatively.
  2. Prior bariatric surgery: History of any metabolic/bariatric surgical procedure.
  3. Postoperative complications: Requiring reoperation for severe complications (e.g., hemorrhage, anastomotic leak).
  4. Non-indicated candidates: Patients not meeting standard bariatric surgery indications.
  5. Significant comorbidities:

5.1Advanced hepatic/renal dysfunction (Child-Pugh C or eGFR <30 mL/min/1.73m²). 5.2Active malignancy (except non-melanoma skin cancers). 5.3Autoimmune disorders requiring immunosuppression. 5.4Uncontrolled psychiatric conditions (e.g., active psychosis, severe depression).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LSG-Semaglutide group

Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs: Semaglutide. Dosage:The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week.

Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Prodotto combinato: LSG-Semaglutide group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the LSG-Semaglutide group received subcutaneous semaglutide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, semaglutide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Sperimentale: LSG-Mazdutide group

Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs:Mazdutide. Dosage:The starting dose was 2 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 6 mg per week.

Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Prodotto combinato: LSG-Mazdutide group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the LSG-Mazdutide group received subcutaneous Mazdutide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, Mazdutide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 2 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 6 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Sperimentale: LSG-Tirzepatide group

Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs:Tirzepatide. Dosage:The starting dose was 2.5 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 10 mg per week.

Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Prodotto combinato: LSG-Tirzepatide group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the LSG-Tirzepatide group received subcutaneous Tirzepatide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, Tirzepatide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 2.5 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 10 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Altro: LSG group
Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs: N/A. Observation Group: Received only basic nutritional recommendation interventions after surgery.
Procedura: LSG group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. Observation Group: Received only basic nutritional recommendation interventions after surgery.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentage of weight loss.
Lasso di tempo: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso in chilogrammi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Circonferenza vita in centimetri
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Circonferenza dell'anca in centimetri
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi postoperatori.
Immediatamente dopo l'intervento chirurgico (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi postoperatori.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Massa muscolare in chilogrammi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Area del grasso viscerale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi post-operatori.
Immediatamente dopo l'intervento chirurgico (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi post-operatori.
Creatinina sierica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Tasso di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Glicemia media dal monitoraggio continuo del glucosio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi postoperatori.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi postoperatori.
Glicemia postprandiale a 2 ore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
HbA1c
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l’intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall’intervento.
Immediatamente dopo l’intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall’intervento.
Lipoproteina a Bassa Densità (LDL)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Trigliceridi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Alanina aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Aspartato Aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi post-intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi post-intervento.
percentuale di grasso corporeo (BFP)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
massa magra (LBM)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
percentuale di massa magra (LBMP)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Immediatamente dopo l'intervento chirurgico (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
rapporto microalbumina-creatinina urinaria (ACR)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
acido urico (UA)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Urinary microalbumin
Lasso di tempo: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Liver Stiffness Measurement(LSM)
Lasso di tempo: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Controlled Attenuation Parameter(CAP)
Lasso di tempo: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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China-Japan Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-CJH-OBE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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