Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP-1 Therapy After Bariatric Surgery in Chinese Patients With Obesity

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital

The Efficacy and Safety of Adjuvant GLP-1 Receptor Agonist Therapy Following Metabolic Bariatric Surgery in Chinese Patients With Obesity: A Prospective, Monocentric, Stratified Randomized Controlled Trial

Obese patients exhibit considerable heterogeneity and complex comorbidities, making long-term effective management challenging with monotherapy. While bariatric surgery remains the most effective weight-loss intervention, postoperative weight regain and metabolic deterioration remain significant concerns. glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA) offer distinct advantages for weight loss and metabolic control, and their combination with surgery may produce synergistic effects. This study investigates the efficacy and safety of bariatric surgery combined with adjuvant GLP-1 receptor agonist therapy for Chinese patients with obesity.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bariatric surgery is guideline-recommended as an effective obesity treatment. Substantial evidence demonstrates its ability to significantly reduce weight, improve comorbidities like type 2 diabetes (T2DM) and dyslipidemia, and lower cardiovascular risk. However, the significant heterogeneity and complex comorbidity profiles among obese patients challenge long-term effective management with single therapeutic approaches. While currently the most effective weight-loss intervention, bariatric surgery requires attention to issues such as postoperative weight regain and metabolic deterioration.

In parallel, glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA) have demonstrated significant efficacy in obesity management. Agents like Semaglutide promote weight loss and metabolic improvement through mechanisms including insulin secretion promotion, appetite suppression, delayed gastric emptying, and enhanced satiety. Tirzepatide, as the first approved GLP-1/GIP dual-target agonist, demonstrates superior hypoglycemic and weight loss effects compared to Semaglutide through its synergistic interaction with GLP-1. Mazdutide, the first GLP-1/GCG dual-target agonist to enter phase III clinical trials in China, promotes fatty acid oxidation and energy consumption while acting synergistically with GLP-1's appetite-suppressing effect. It can effectively reduce liver fat content while achieving weight loss.

Given the distinct advantages of both bariatric surgery and GLP-1RA therapy in weight and metabolic control, this study will combine these modalities into a comprehensive treatment strategy. We will compare the long-term safety and effectiveness of different combination regimens for weight management and metabolic improvement in Chinese patients with obesity.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Patients undergoing initial laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG).
  2. obesity:BMI ≥30 kg/m².
  3. Metabolic comorbidities: Diagnosis of metabolic syndrome or type 2 diabetes mellitus (T2DM) meeting standard criteria.
  4. Age range: 18-60 years (inclusive).
  5. Informed consent: Willing participation with documented consent.

Exclusion Criteria:

  1. Recent GLP-1RA use: Treatment with GLP-1 receptor agonists within 6 months preoperatively.
  2. Prior bariatric surgery: History of any metabolic/bariatric surgical procedure.
  3. Postoperative complications: Requiring reoperation for severe complications (e.g., hemorrhage, anastomotic leak).
  4. Non-indicated candidates: Patients not meeting standard bariatric surgery indications.
  5. Significant comorbidities:

5.1Advanced hepatic/renal dysfunction (Child-Pugh C or eGFR <30 mL/min/1.73m²). 5.2Active malignancy (except non-melanoma skin cancers). 5.3Autoimmune disorders requiring immunosuppression. 5.4Uncontrolled psychiatric conditions (e.g., active psychosis, severe depression).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LSG-Semaglutide group

Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs: Semaglutide. Dosage:The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week.

Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Yhdistelmätuote: LSG-Semaglutide group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the LSG-Semaglutide group received subcutaneous semaglutide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, semaglutide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Kokeellinen: LSG-Mazdutide group

Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs:Mazdutide. Dosage:The starting dose was 2 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 6 mg per week.

Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Yhdistelmätuote: LSG-Mazdutide group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the LSG-Mazdutide group received subcutaneous Mazdutide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, Mazdutide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 2 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 6 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Kokeellinen: LSG-Tirzepatide group

Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs:Tirzepatide. Dosage:The starting dose was 2.5 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 10 mg per week.

Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Yhdistelmätuote: LSG-Tirzepatide group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the LSG-Tirzepatide group received subcutaneous Tirzepatide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, Tirzepatide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 2.5 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 10 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Muut: LSG group
Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs: N/A. Observation Group: Received only basic nutritional recommendation interventions after surgery.
Menettely: LSG group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. Observation Group: Received only basic nutritional recommendation interventions after surgery.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Percentage of weight loss.
Aikaikkuna: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Lonkan ympärys senttimetreinä
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Lihasmassa kilogrammoina
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Visceraalisen rasvan alue
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Keskimääräinen verensokeri jatkuvan glukoosin seurannasta
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Postprandiaalinen 2 tunnin veren glukoosi
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
HbA1c
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Low-Density Lipoprotein(LDL)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Triglyseridit
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aspartaatti-aminotransferaasi(AST)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
kehon rasvaprosentti (BFP)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
rasvaton kehon massa (LBM)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
rasvaton kehonmassaosuus (LBMP)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
virtsan mikroalbumiini-kreatiininisuhde (ACR)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
kyselihappo(UA)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Urinary microalbumin
Aikaikkuna: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Liver Stiffness Measurement(LSM)
Aikaikkuna: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Controlled Attenuation Parameter(CAP)
Aikaikkuna: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China-Japan Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-CJH-OBE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa