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GLP-1 Therapy After Bariatric Surgery in Chinese Patients With Obesity

4 de junho de 2026 atualizado por: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital

The Efficacy and Safety of Adjuvant GLP-1 Receptor Agonist Therapy Following Metabolic Bariatric Surgery in Chinese Patients With Obesity: A Prospective, Monocentric, Stratified Randomized Controlled Trial

Obese patients exhibit considerable heterogeneity and complex comorbidities, making long-term effective management challenging with monotherapy. While bariatric surgery remains the most effective weight-loss intervention, postoperative weight regain and metabolic deterioration remain significant concerns. glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA) offer distinct advantages for weight loss and metabolic control, and their combination with surgery may produce synergistic effects. This study investigates the efficacy and safety of bariatric surgery combined with adjuvant GLP-1 receptor agonist therapy for Chinese patients with obesity.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Bariatric surgery is guideline-recommended as an effective obesity treatment. Substantial evidence demonstrates its ability to significantly reduce weight, improve comorbidities like type 2 diabetes (T2DM) and dyslipidemia, and lower cardiovascular risk. However, the significant heterogeneity and complex comorbidity profiles among obese patients challenge long-term effective management with single therapeutic approaches. While currently the most effective weight-loss intervention, bariatric surgery requires attention to issues such as postoperative weight regain and metabolic deterioration.

In parallel, glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA) have demonstrated significant efficacy in obesity management. Agents like Semaglutide promote weight loss and metabolic improvement through mechanisms including insulin secretion promotion, appetite suppression, delayed gastric emptying, and enhanced satiety. Tirzepatide, as the first approved GLP-1/GIP dual-target agonist, demonstrates superior hypoglycemic and weight loss effects compared to Semaglutide through its synergistic interaction with GLP-1. Mazdutide, the first GLP-1/GCG dual-target agonist to enter phase III clinical trials in China, promotes fatty acid oxidation and energy consumption while acting synergistically with GLP-1's appetite-suppressing effect. It can effectively reduce liver fat content while achieving weight loss.

Given the distinct advantages of both bariatric surgery and GLP-1RA therapy in weight and metabolic control, this study will combine these modalities into a comprehensive treatment strategy. We will compare the long-term safety and effectiveness of different combination regimens for weight management and metabolic improvement in Chinese patients with obesity.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Patients undergoing initial laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG).
  2. obesity:BMI ≥30 kg/m².
  3. Metabolic comorbidities: Diagnosis of metabolic syndrome or type 2 diabetes mellitus (T2DM) meeting standard criteria.
  4. Age range: 18-60 years (inclusive).
  5. Informed consent: Willing participation with documented consent.

Exclusion Criteria:

  1. Recent GLP-1RA use: Treatment with GLP-1 receptor agonists within 6 months preoperatively.
  2. Prior bariatric surgery: History of any metabolic/bariatric surgical procedure.
  3. Postoperative complications: Requiring reoperation for severe complications (e.g., hemorrhage, anastomotic leak).
  4. Non-indicated candidates: Patients not meeting standard bariatric surgery indications.
  5. Significant comorbidities:

5.1Advanced hepatic/renal dysfunction (Child-Pugh C or eGFR <30 mL/min/1.73m²). 5.2Active malignancy (except non-melanoma skin cancers). 5.3Autoimmune disorders requiring immunosuppression. 5.4Uncontrolled psychiatric conditions (e.g., active psychosis, severe depression).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LSG-Semaglutide group

Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs: Semaglutide. Dosage:The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week.

Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Produto combinado: LSG-Semaglutide group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the LSG-Semaglutide group received subcutaneous semaglutide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, semaglutide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Experimental: LSG-Mazdutide group

Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs:Mazdutide. Dosage:The starting dose was 2 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 6 mg per week.

Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Produto combinado: LSG-Mazdutide group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the LSG-Mazdutide group received subcutaneous Mazdutide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, Mazdutide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 2 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 6 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Experimental: LSG-Tirzepatide group

Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs:Tirzepatide. Dosage:The starting dose was 2.5 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 10 mg per week.

Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Produto combinado: LSG-Tirzepatide group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the LSG-Tirzepatide group received subcutaneous Tirzepatide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, Tirzepatide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 2.5 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 10 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Outro: LSG group
Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs: N/A. Observation Group: Received only basic nutritional recommendation interventions after surgery.
Procedimento: LSG group
  1. Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women).
  2. Observation Group: Received only basic nutritional recommendation interventions after surgery.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Percentage of weight loss.
Prazo: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Peso em quilogramas
Prazo: Imediatamente após a cirurgia (Dia 0) e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Imediatamente após a cirurgia (Dia 0) e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Circunferência da cintura em centímetros
Prazo: Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Circunferência da anca em centímetros
Prazo: Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Pressão arterial
Prazo: Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Massa muscular em quilogramas
Prazo: Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Área de gordura visceral
Prazo: Imediatamente após a operação (Dia 0) e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a operação.
Imediatamente após a operação (Dia 0) e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a operação.
Percentagem de gordura corporal
Prazo: Imediatamente após a operação (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a operação.
Imediatamente após a operação (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a operação.
Creatinina sérica
Prazo: Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Taxa de filtração glomerular
Prazo: Imediatamente após a cirurgia (Dia 0) e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Imediatamente após a cirurgia (Dia 0) e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Glicemia em jejum
Prazo: Imediatamente após a cirurgia (Dia 0) e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Imediatamente após a cirurgia (Dia 0) e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Média de glicemia a partir da monitorização contínua da glicose
Prazo: Imediatamente após a operação (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a operação.
Imediatamente após a operação (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a operação.
Glicemia pós-prandial de 2 horas
Prazo: Imediatamente após a cirurgia (Dia 0) e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Imediatamente após a cirurgia (Dia 0) e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
HbA1c
Prazo: Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Colesterol total
Prazo: Imediatamente após a cirurgia (Dia 0) e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Imediatamente após a cirurgia (Dia 0) e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL)
Prazo: Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Triglicéridos
Prazo: Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Alanina Aminotransferase (ALT)
Prazo: Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Aspartato Aminotransferase (AST)
Prazo: Imediatamente após a cirurgia (Dia 0) e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Imediatamente após a cirurgia (Dia 0) e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
percentagem de gordura corporal (PGC)
Prazo: Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
massa corporal magra (MCM)
Prazo: Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
percentagem de massa corporal magra (MCM)
Prazo: Imediatamente após a cirurgia (Dia 0) e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Imediatamente após a cirurgia (Dia 0) e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
relação albumina-creatinina urinária (ACR)
Prazo: Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Imediatamente após a cirurgia (Dia 0), e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
ácido úrico(UA)
Prazo: Imediatamente após a operação (Dia 0) e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a operação.
Imediatamente após a operação (Dia 0) e aos 1, 3, 6 e 12 meses após a operação.
Urinary microalbumin
Prazo: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Liver Stiffness Measurement(LSM)
Prazo: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Controlled Attenuation Parameter(CAP)
Prazo: Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
Immediately postoperatively (Day 0), and at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China-Japan Friendship Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2026-CJH-OBE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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