히알루론산을 함유한 설파디아진은 부분층 화상에서 단독 사용된 설파디아진과 비교
은 술파디아진과 히알루론산의 병용 요법 대 은 술파디아진 단독 요법을 양측 부분층 화상에서 비교하는 전향적 환자 내 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 3차 병상 화상 센터에서 진행된 전향적, 환자 내 무작위 대조 임상 시험입니다. 임상적으로 비교 가능하고 환자 내 무작위 치료에 적합한 대칭적인 부분층 열상 화상을 가진 모든 연령대의 환자가 등록됩니다.
각 환자에서 한쪽 화상 부위는 히알루론산과 결합된 국소 은설파디아진을 무작위로 할당받고, 반대쪽 화상 부위는 은설파디아진만을 받습니다.
무작위화는 상처 수준에서 수행되어 각 참가자가 자신의 대조군 역할을 하므로 개인 간 변동성을 최소화합니다. 두 중재 모두 동일한 드레싱 기술과 일정으로 적용됩니다. 주요 결과 측정은 재상피화 시간으로, 치료 시작부터 상처 표면의 완전한 상피 피복 달성까지의 일수로 정의됩니다.
참가자는 상피화가 완료될 때까지 매일 모니터링됩니다. 본 연구는 일상적인 임상 조건에서 부분층 화상의 상처 치유를 가속화하는지 평가하기 위해 표준 은설파디아진 요법에 히알루론산을 추가하는 것을 평가하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammad N Shahzad, MBBS, MCPS,FCPS,FCPS
- 전화번호: +92-331-7020877
- 이메일: drnaveedkhanlodhi@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, 파키스탄, 60000
- Nishtar Medical University & Hospital, Multan
-
연락하다:
- Muhammad N Shahzad, MBBS,MCPS,FCPS,FCPS
- 전화번호: +92-331-7020877
- 이메일: drnaveedkhanlodhi@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
양측이 비교 가능하고 환자 내 치료(한 부위는 SSD+HA로 치료하고 반대측 부위는 SSD 단독으로 치료)에 적합한 급성 양측 부분층(2도) 열상환자
화상 발생 후 72시간 이내 내원
국소 보존적 치료에 적합한 소-중등도 총 화상 표면적
기저선에서 즉시 절제 또는 이식이 필요하지 않은 화상 창상
완전 재상피화까지 매일 드레싱 적용 및 추적 관찰을 준수할 수 있는 능력
환자의 서면 동의서; 미성년자의 경우 부모/보호자 동의 및 해당 시 동의 확보
제외 기준
연구 부위의 전층(3도) 화상 또는 혼합 깊이 화상
중환자실 또는 인공호흡기 지원이 필요한 화학적, 전기적, 방사선 또는 흡인 화상
기저선에서 전신 항생제가 필요한 감염된 화상 창상
창상 치유를 저해할 가능성이 큰 주요 동반 질환(예: 조절되지 않은 당뇨병, 중증 말초혈관질환, 면역억제, 중증 영양실조)
황산은설파디아진, 설폰아미드, 히알루론산 또는 제형 성분에 대한 알려진 과민증
임신 또는 수유(기관 정책에 따름)
비교 불가능한 양측 화상 창상
다른 중재적 창상 또는 화상 연구에 동시 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Silver Sulfadiazine Plus Hyaluronic Acid
국소 은설파디아진과 히알루론산을 병용하여 치료한 환자 내 화상 부위.
|
은 설파디아진과 히알루론산을 혼합한 제제를 하루에 한 번씩 완전한 재상피화가 될 때까지 국소 도포.
|
|
활성 비교기: Silver Sulfadiazine Alone
국소 은 설파디아진 단독으로 치료된 환자 내 화상 부위.
|
은화학물질인 silver sulfadiazine을 하루에 한 번 도포하여 완전한 재상피화가 될 때까지 적용.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재상피화 완료까지의 시간
기간: 최대 21일
|
표면적 화상 상처의 완전한 재상피화까지의 시간(일 단위), 즉 삼출물 없이 완전한 상피 덮개가 형성되는 시점을 정의합니다.
|
최대 21일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad N Shahzad, MBBS, MCPS,FCPS,FCPS, Department of Plastic Surgery, Nishtar Medical University / Nishtar Hospital Multan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .