잇몸 퇴축에서 관상 전진판과 히알루론산 기반 젤의 병용 사용 효과
1형 치은 퇴축에서 관상부 전진 판막술과 함께 보조적 히알루론산 기반 겔 적용의 임상 효과 및 환자 경험: 무작위 대조 임상시험
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 1형 치은 퇴축(RT1)에서 관상진행판(Coronally Advanced Flap, CAF) 기법에 히알루론산(HA) 사용을 추가했을 때의 효과를 수술 후 이환율, 임상 지표 및 환자 만족도에 대해 평가하는 것으로, 기준 시점과 6개월 후에 분석하였다.
이 분할구 연구는 상악에서 양측성 RT1 치은 퇴축으로 진단받은 평균 연령 42.10±9.46세의 환자 20명(남성 9명, 여성 11명)을 포함하였다. 20명 환자의 우측 및 좌측 결손 부위를 무작위로 두 그룹에 배정하였다. 대조군은 CAF만 시행받았고(n=20), 시험군은 CAF+HA를 시행받았다(n=20). 치료 전 치면세균지수(PI), 치은지수(GI), 탐침용주머니깊이(PPD), 임상부착수준(CAL), 수직 퇴축 깊이(VRD), 수평 퇴축 폭(HRW), 치은 두께(GT), 부착치은(AG) 및 각화치은 폭(KGW)을 기록하였다. 또한 환자 기반 편안함(PBC), 심미성(PEA) 및 민감도(PHS) 점수를 포함한 만족도 분석을 실시하였다. 수술 중 시험군의 결손 부위에는 CAF에 추가하여 0.8% HA 겔을 도포하였고, 대조군에는 CAF에 추가하여 생리식염수를 도포하였다. 통증, 출혈 및 부종 점수와 함께 진통제 복용량을 수술 후 9일 동안 기록하였다. 임상 지표 측정과 환자 만족도 분석은 수술 치료 6개월 후에 반복하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ordu, 터키 (Türkiye), 52100
- Figen Öngöz Dede
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 양측성 제1형 치은 퇴축
- 염증 없음
제외 기준:
- 활성 치주 질환
- 흡연자
- 임신 중 및 수유 중인 여성
- 단측성 치은 퇴축이 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 관상동맥 고급 플랩 및 히알루론산 기반 젤 적용
관상피판술 및 0.8% 히알루론산 기반 겔의 보조적 사용
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0.8% 히알루론산 겔 (Gengigel Oral Forte Gel, Ricefarma, Milan, Italy)
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위약 비교기: 코로날리 어드밴스드 플랩
코로널리 어드밴스드 플랩만
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4L의 증류수에 소금 8티스푼을 섞으세요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 뿌리 덮개
기간: 수술 후 6개월
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완전 치근 피복률 평가를 위한
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수술 후 6개월
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평균 치근 피개율
기간: 수술 후 6개월
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평균 치근 피복률 평가를 위한
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수
기간: 기준선
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플라크 축적을 평가합니다
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기준선
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치은 지수
기간: 기준선
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치은 염증 평가를 위해
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기준선
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포켓 깊이 프로브
기간: 기준선
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질병 중증도 측정
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기준선
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플라크 지수
기간: 수술 후 6개월
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플라크 축적을 평가하기 위해
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수술 후 6개월
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치은 지수
기간: 수술 후 6개월
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치은 염증 평가용
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수술 후 6개월
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조사적 치주낭 깊이
기간: 수술 후 6개월
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질병 중증도 측정용
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수술 후 6개월
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임상 부착 수준
기간: 기준선
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임상 부착 수준(CAL)은 탐침 깊이(PD)와 치은 퇴축(GR)을 더하거나 빼서 계산됩니다.
공식은 CAL = PD + GR입니다.
CAL은 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
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기준선
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임상부착수준
기간: 수술 후 6개월
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임상 부착 수준(CAL)은 탐침 깊이(PD)와 치은 후퇴(GR)를 더하거나 빼서 계산합니다.
공식은 CAL = PD + GR입니다.
CAL은 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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수술 후 6개월
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수직 퇴행 깊이
기간: 기준선
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치은 퇴축 깊이 평가용
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기준선
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수직 후퇴 깊이
기간: 수술 후 6개월
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for evaluating gingival recession depth
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수술 후 6개월
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수평적 치은 퇴축
기간: 기준선
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치은 퇴축 깊이 평가용
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기준선
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수평적 치은 퇴축
기간: 수술 후 6개월
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치은 퇴축 깊이 평가를 위한
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수술 후 6개월
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부착된 치은 폭
기간: 기준선
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부착된 치은 폭을 평가하기 위해
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기준선
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부착 치은 폭
기간: 수술 후 6개월
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부착은의 폭을 평가하기 위한
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수술 후 6개월
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각화 치은 폭
기간: 기준선
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각화된 치은 폭을 평가하기 위한
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기준선
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각질화된 치은 폭
기간: 수술 후 6개월
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각질화된 치은 너비 평가를 위해
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수술 후 6개월
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치은 두께
기간: 기준선
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for evaluating gingival thickness
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기준선
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치은 두께
기간: 수술 후 6개월
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치은 두께를 평가하기 위한
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수술 후 6개월
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환자 편안함 점수
기간: 기준선
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환자 만족도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
"참을 수 없는 불편함(점수 0)"에서 "불편함 없음(점수 10)"까지.
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기준선
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환자 편안함 점수
기간: 수술 후 6개월
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환자 만족도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
"참을 수 없는 불편함(점수 0)"에서 "불편함 없음(점수 10)"까지.
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수술 후 6개월
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환자 심미 점수
기간: 기준선
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불량-예상치 못한 심미성 (점수 0) → 아름다움-완벽한 심미성 (점수 10) VAS 척도 사용
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기준선
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환자 미용 점수
기간: 수술 후 6개월
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VAS 척도를 사용한 불량-예상치 못한 심미성(점수 0) → 아름다운-완벽한 심미성(점수 10)
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수술 후 6개월
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환자 민감도 점수
기간: 베이스라인
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무통-불편 없음 (점수 0) → 참을 수 없는 통증 (점수 10) VAS 척도 사용
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베이스라인
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환자 민감도 점수
기간: 수술 후 6개월
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통증 없음 (점수 0) → 참을 수 없는 통증 (점수 10) VAS 척도 사용
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Figen Öngöz Dede, Prof, Ordu Universitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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