이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight (SELENE 2)

2026년 8월 20일 업데이트: AstraZeneca

A Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight (SELENE 2)

The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity. Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, multicentre study to assess the efficacy and safety of AZD6234 compared with placebo in adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) and obesity or overweight. Eligible participants will be randomized to either receive AZD6234 or matching placebo respectively.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1500

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Changhua, 대만, 500
        • Research Site
      • Kaohsiung City, 대만, 80756
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 402
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 404
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 407219
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 433004
        • Research Site
      • Tainan, 대만, 704
        • Research Site
      • Tainan, 대만, 710
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 10002
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 11490
        • Research Site
      • Zhubei, 대만, 302
        • Research Site
  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 48108
        • Research Site
      • Daegu, 대한민국, 42601
        • Research Site
      • Daejeon, 대한민국, 35233
        • Research Site
      • Incheon, 대한민국, 403-720
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 08308
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 01830
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 143729
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 150-713
        • Research Site
      • Suwon, 대한민국, 16247
        • Research Site
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10629
        • Research Site
      • Bochum, 독일, 44789
        • Research Site
      • Bünde, 독일, 32257
        • Research Site
      • Dresden, 독일, 01069
        • Research Site
      • Frankfurt, 독일, 60596
        • Research Site
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
        • Research Site
      • Göttingen, 독일, 37075
        • Research Site
      • Hamburg, 독일, 20253
        • Research Site
      • Hamburg, 독일, 20095
        • Research Site
      • Hanover, 독일, 30159
        • Research Site
      • Homburg, 독일, 66421
        • Research Site
      • Jerichow, 독일, 39319
        • Research Site
      • Karlsruhe, 독일, 76137
        • Research Site
      • Leipzig, 독일, 04177
        • Research Site
      • Magdeburg, 독일, 39110
        • Research Site
      • Mainz, 독일, 55128
        • Research Site
      • München, 독일, 80339
        • Research Site
      • Offenbach, 독일, 63065
        • Research Site
  • 미국
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, 미국, 36532
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Research Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85213
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85044
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85715
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93309
        • Research Site
      • Gardena, California, 미국, 90247
        • Research Site
      • Lincoln, California, 미국, 95648
        • Research Site
      • Torrance, California, 미국, 90503
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • Research Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
        • Research Site
      • Fleming Island, Florida, 미국, 32003
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Research Site
      • Ocoee, Florida, 미국, 34761
        • Research Site
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, 미국, 30189
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60640
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, 미국, 60160
        • Research Site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66219
        • Research Site
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Research Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, 미국, 71201
        • Research Site
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, 미국, 20705
        • Research Site
      • Lanham, Maryland, 미국, 20706
        • Research Site
      • Oxon Hill, Maryland, 미국, 20745
        • Research Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
        • Research Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48336
        • Research Site
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, 미국, 39069
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68144
        • Research Site
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, 미국, 07724
        • Research Site
      • Somerset, New Jersey, 미국, 08873
        • Research Site
      • Warren Township, New Jersey, 미국, 07059
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
        • Research Site
      • Monroe, North Carolina, 미국, 28112
        • Research Site
    • Ohio
      • Munroe Falls, Ohio, 미국, 44262
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Scottdale, Pennsylvania, 미국, 15683
        • Research Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, 미국, 37067
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37938
        • Research Site
    • Texas
      • DeSoto, Texas, 미국, 75115
        • Research Site
      • El Paso, Texas, 미국, 79935
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77099
        • Research Site
      • Midland, Texas, 미국, 79707
        • Research Site
      • Pasadena, Texas, 미국, 77504
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78251
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • Research Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, 미국, 20110
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23504
        • Research Site
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • Research Site
      • Alzira, 스페인, 46600
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Research Site
      • Ferrol, 스페인, 15405
        • Research Site
      • Lleida, 스페인, 25198
        • Research Site
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Research Site
      • Oviedo, 스페인, 33011
        • Research Site
      • Segovia, 스페인, 40002
        • Research Site
      • Seville, 스페인, 41010
        • Research Site
      • Seville, 스페인, 41950
        • Research Site
  • 슬로바키아
      • Bratislava, 슬로바키아, 831 03
        • Research Site
      • Bratislava, 슬로바키아, 83101
        • Research Site
      • Bratislava, 슬로바키아, 83106
        • Research Site
      • Košice, 슬로바키아, 040 01
        • Research Site
      • Košice, 슬로바키아, 04022
        • Research Site
      • Lučenec, 슬로바키아, 984 01
        • Research Site
      • Námestovo, 슬로바키아, 02901
        • Research Site
      • Prievidza, 슬로바키아, 97101
        • Research Site
      • Rožňava, 슬로바키아, 048 01
        • Research Site
      • Trebišov, 슬로바키아, 075 01
        • Research Site
  • 아르헨티나
      • CABA, 아르헨티나, C1120AAC
        • Research Site
      • CABA, 아르헨티나, C1425HFA
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, C1094AAD
        • Research Site
      • Mendoza, 아르헨티나, 5500
        • Research Site
      • Ramos Mejía, 아르헨티나, B1704ETD
        • Research Site
      • Rosario, 아르헨티나, S2000PBJ
        • Research Site
      • San Nicolás, 아르헨티나, B2900DMH
        • Research Site
  • 영국
      • Chippenham, 영국, SN15 2SB
        • Research Site
      • Corby, 영국, NN17 2UR
        • Research Site
      • Corby, 영국, NN18 9EZ
        • Research Site
      • Dunfermline, 영국, KY12 0SU
        • Research Site
      • Hull, 영국, HU3 2PA
        • Research Site
      • Northwood, 영국, HA6 2RN
        • Research Site
  • 인도
      • Bangalore, 인도, 560092
        • Research Site
      • Indore, 인도, 452010
        • Research Site
      • Kolkata, 인도, 700014
        • Research Site
      • Nagpur, 인도, 440010
        • Research Site
      • Pune, 인도, 411057
        • Research Site
      • Pune, 인도, 411021
        • Research Site
      • Siliguri, 인도, 734012
        • Research Site
      • Visakhapatnam, 인도, 530002
        • Research Site
  • 일본
      • Aira, 일본, 899-5421
        • Research Site
      • Hachioji-shi, 일본, 192-0071
        • Research Site
      • Izunokuni-shi, 일본, 410-2295
        • Research Site
      • Kumamoto, 일본, 860-0833
        • Research Site
      • Nagoya, 일본, 451-8511
        • Research Site
      • Nagoya, 일본, 467-0806
        • Research Site
      • Nerima-ku, 일본, 177-0051
        • Research Site
      • Osaka, 일본, 540-0006
        • Research Site
      • Osaka, 일본, 537-0014
        • Research Site
      • Saga, 일본, 840-8571
        • Research Site
      • Tanabe-shi, 일본, 646-8558
        • Research Site
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100050
        • Research Site
      • Cangzhou, 중국, 061001
        • Research Site
      • Changchun, 중국, 130011
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610072
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610021
        • Research Site
      • Danyang, 중국, 212399
        • Research Site
      • Ganzhou, 중국, 341000
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510280
        • Research Site
      • Huizhou, 중국, 516002
        • Research Site
      • Huzhou, 중국, 313003
        • Research Site
      • Lanzhou, 중국, 730000
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 210009
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 210008
        • Research Site
      • Panjin, 중국, 124009
        • Research Site
      • Suzhou, 중국, 215006
        • Research Site
      • Xianyang, 중국, 712000
        • Research Site
  • 칠레
      • Concepción, 칠레, 4070196
        • Research Site
      • Concepción, 칠레, 4070060
        • Research Site
      • Concepción, 칠레, 4070566
        • Research Site
      • Iquique, 칠레, 1111442
        • Research Site
      • Providencia, 칠레, 7500504
        • Research Site
      • Santiago, 칠레
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 7691236
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 8331143
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 7510187
        • Research Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3R 1W9
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Y 3W2
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1G 1A7
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, 캐나다, B2N 1L2
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 5G8
        • Research Site
      • Markham, Ontario, 캐나다, L3S 0A2
        • Research Site
      • North York, Ontario, 캐나다, M6B 3H7
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, 캐나다, M1R 0B1
        • Research Site
      • Stoney Creek, Ontario, 캐나다, L8J 3W2
        • Research Site
      • Stouffville, Ontario, 캐나다, L4A1H2
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6G 1M2
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G3E8
        • Research Site
    • Quebec
      • Joliette, Quebec, 캐나다, J6E 6A9
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4N 2W2
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1E3
        • Research Site
      • Québec, Quebec, 캐나다, G2J 0C4
        • Research Site
      • Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G9A 4P3
        • Research Site
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-481
        • Research Site
      • Elblag, 폴란드, 82-300
        • Research Site
      • Gdynia, 폴란드, 81-338
        • Research Site
      • Katowice, 폴란드, 40-081
        • Research Site
      • Katowice, 폴란드, 40-772
        • Research Site
      • Krakow, 폴란드, 31-271
        • Research Site
      • Krakow, 폴란드, 30-105
        • Research Site
      • Legnica, 폴란드, 59-220
        • Research Site
      • Lodz, 폴란드, 90-338
        • Research Site
      • Lodz, 폴란드, 90-132
        • Research Site
      • Poznan, 폴란드, 60-354
        • Research Site
      • Radzionków, 폴란드, 41-922
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 03-291
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 00-719
        • Research Site
      • Wroclaw, 폴란드, 53-673
        • Research Site
  • 헝가리
      • Balatonfüred, 헝가리, 8230
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1036
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1138
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1132
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1024
        • Research Site
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Research Site
      • Debrecen, 헝가리, 4031
        • Research Site
      • Miskolc, 헝가리, 3530
        • Research Site
      • Nyíregyháza-Sóstóhegy, 헝가리, 4481
        • Research Site
      • Szeged, 헝가리, 6725
        • Research Site
      • Szolnok, 헝가리, 5000
        • Research Site
  • 호주
      • Botany, 호주, 2019
        • Research Site
      • Helensvale, 호주, 4212
        • Research Site
      • Kotara, 호주, 2289
        • Research Site
      • Malvern, 호주, 3144
        • Research Site
      • Maroubra, 호주, 2035
        • Research Site
      • Waitara, 호주, 2077
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Males & females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
  • BMI ≥27 kg/m2
  • Diagnosed with T2DM ≥90 days prior to Screening
  • HbA1c value at Screening of ≥6.0% (42 mmol/mol) and ≤10% (86 mmol/mol) managed with diet and exercise alone or with a stable dose of any oral glycaemic-lowering agent (as per local labelling)
  • Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
  • History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in lifetime

Exclusion Criteria:

  • Obesity primarily caused by other endocrine disorders
  • Type 1 diabetes mellitus (or any other diabetes mellitus that is not clearly Type 2 diabetes), OR have history of ketoacidosis or hyperosmolar coma/state within 3 months prior to Screening

  • Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:

    • ALT ≥ 3.0 X ULN
    • AST ≥ 3.0 X ULN
    • TBL > 1.5 X ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)
  • Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation
  • Use of insulin therapy for T2DM within 3 months prior to screening

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
일치하는 위약
의약품: Placebo
Placebo matching IMP dose injected subcutaneously, once a week.
실험적: AZD6234 Dose 1
의약품: AZD6234
IMP injected subcutaneously, once a week. Unit dose strength as per CSP.
실험적: AZD6234 Dose 2
의약품: AZD6234
IMP injected subcutaneously, once a week. Unit dose strength as per CSP.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percent change in body weight from baseline at 68 weeks of treatment.
기간: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo in percent body weight change
68 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Absolute change in weight (kg) from baseline at 68 weeks of treatment
기간: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on absolute change in weight
68 weeks
Achievement of at least 5 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
기간: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo in body weight loss of at least 5%
68 weeks
Achievement of at least 10 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
기간: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo in body weight loss of at least 10%
68 weeks
Change in haemoglobin A1C from baseline at 68 weeks of treatment
기간: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 on haemoglobin A1C change
68 weeks
Change in waist circumference (cm) from baseline at 68 weeks of treatment
기간: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on waist circumference change
68 weeks
Percent change in triglycerides from baseline at 68 weeks of treatment
기간: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on triglycerides percent change
68 weeks
Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline at 68 weeks of treatment
기간: 68 weeks
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on systolic blood pressure change
68 weeks
Percent change in fat mass from baseline at 68 weeks of treatment measured by DXA in the DXA Sub-Study subset
기간: 68 weeks
Body Composition Sub-study: To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on body composition change in the DXA subset of participants
68 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 21일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 9일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D8750C00012
  • 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 159494 (레지스트리 식별자: IND Number)
  • 2025-524616-11-00 (씨티스)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD 공유 기간

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD 공유 액세스 기준

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다