A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight (SELENE 2)
26 октября 2026 г. обновлено: AstraZeneca
A Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight (SELENE 2)
The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity. Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, multicentre study to assess the efficacy and safety of AZD6234 compared with placebo in adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) and obesity or overweight. Eligible participants will be randomized to either receive AZD6234 or matching placebo respectively.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1500
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Номер телефона: 1-877-240-9479
- Электронная почта: information.center@astrazeneca.com
Места учебы
-
-
-
Botany, Австралия, 2019
- Рекрутинг
- Research Site
-
Camberwell, Австралия, 3124
- Рекрутинг
- Research Site
-
Charlestown, Австралия, 2290
- Рекрутинг
- Research Site
-
Helensvale, Австралия, 4212
- Рекрутинг
- Research Site
-
Maroubra, Австралия, 2035
- Рекрутинг
- Research Site
-
Waitara, Австралия, 2077
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1120AAC
- Рекрутинг
- Research Site
-
CABA, Аргентина, C1425HFA
- Рекрутинг
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Аргентина, C1094AAD
- Рекрутинг
- Research Site
-
Mendoza, Аргентина, 5500
- Рекрутинг
- Research Site
-
Ramos Mejía, Аргентина, B1704ETD
- Еще не набирают
- Research Site
-
Rosario, Аргентина, S2000PBJ
- Рекрутинг
- Research Site
-
San Nicolás, Аргентина, B2900DMH
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Венгрия, 8230
- Отозван
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, 1036
- Отозван
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, 1024
- Отозван
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, 1132
- Отозван
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, 1138
- Отозван
- Research Site
-
Debrecen, Венгрия, 4031
- Отозван
- Research Site
-
Debrecen, Венгрия, 4032
- Отозван
- Research Site
-
Miskolc, Венгрия, 3530
- Отозван
- Research Site
-
Nyíregyháza-Sóstóhegy, Венгрия, 4481
- Отозван
- Research Site
-
Szeged, Венгрия, 6725
- Отозван
- Research Site
-
Szolnok, Венгрия, 5000
- Отозван
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Еще не набирают
- Research Site
-
Berlin, Германия, 10629
- Еще не набирают
- Research Site
-
Bochum, Германия, 44789
- Еще не набирают
- Research Site
-
Bünde, Германия, 32257
- Еще не набирают
- Research Site
-
Dresden, Германия, 01069
- Еще не набирают
- Research Site
-
Frankfurt, Германия, 60596
- Еще не набирают
- Research Site
-
Frankfurt, Германия, 60590
- Еще не набирают
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Германия, 79106
- Еще не набирают
- Research Site
-
Göttingen, Германия, 37075
- Еще не набирают
- Research Site
-
Hamburg, Германия, 20095
- Еще не набирают
- Research Site
-
Hamburg, Германия, 20253
- Еще не набирают
- Research Site
-
Hanover, Германия, 30159
- Еще не набирают
- Research Site
-
Homburg, Германия, 66421
- Еще не набирают
- Research Site
-
Jerichow, Германия, 39319
- Еще не набирают
- Research Site
-
Karlsruhe, Германия, 76137
- Еще не набирают
- Research Site
-
Leipzig, Германия, 04177
- Еще не набирают
- Research Site
-
Magdeburg, Германия, 39110
- Еще не набирают
- Research Site
-
Mainz, Германия, 55128
- Еще не набирают
- Research Site
-
München, Германия, 80339
- Еще не набирают
- Research Site
-
Offenbach, Германия, 63065
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Индия, 560092
- Еще не набирают
- Research Site
-
Indore, Индия, 452010
- Еще не набирают
- Research Site
-
Kolkata, Индия, 700014
- Еще не набирают
- Research Site
-
Nagpur, Индия, 440010
- Еще не набирают
- Research Site
-
Noida, Индия, 201310
- Еще не набирают
- Research Site
-
Pune, Индия, 411021
- Еще не набирают
- Research Site
-
Pune, Индия, 411057
- Еще не набирают
- Research Site
-
Siliguri, Индия, 734012
- Еще не набирают
- Research Site
-
Visakhapatnam, Индия, 530002
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Испания, 15006
- Еще не набирают
- Research Site
-
Alzira (Valencia), Испания, 46600
- Еще не набирают
- Research Site
-
Barcelona, Испания, 08035
- Еще не набирают
- Research Site
-
Castilleja de La Cuesta, Sevilla, Испания, 41950
- Еще не набирают
- Research Site
-
Ferrol (A Coruña), Испания, 15404
- Еще не набирают
- Research Site
-
Lleida, Испания, 25198
- Еще не набирают
- Research Site
-
Málaga, Испания, 29010
- Еще не набирают
- Research Site
-
Oviedo, Испания, 33011
- Еще не набирают
- Research Site
-
Segovia, Испания, 40002
- Еще не набирают
- Research Site
-
Seville, Испания, 41010
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3R 1W9
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Y 3W2
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Канада, E1G 1A7
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Канада, B2N 1L2
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 5G8
- Рекрутинг
- Research Site
-
Markham, Ontario, Канада, L3S 0A2
- Рекрутинг
- Research Site
-
North York, Ontario, Канада, M6B 3H7
- Рекрутинг
- Research Site
-
Sarnia, Ontario, Канада, N7T 4X3
- Рекрутинг
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Канада, M1R 0B1
- Рекрутинг
- Research Site
-
Stoney Creek, Ontario, Канада, L8J 3W2
- Отозван
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Канада, L4A1H2
- Рекрутинг
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Канада, M6G 1M2
- Рекрутинг
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Канада, M4G3E8
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Quebec
-
Joliette, Quebec, Канада, J6E 6A9
- Рекрутинг
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Канада, H4N 2W2
- Рекрутинг
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Канада, H4J 1E3
- Рекрутинг
- Research Site
-
Québec, Quebec, Канада, G2J 0C4
- Рекрутинг
- Research Site
-
Trois-Rivières, Quebec, Канада, G9A 4P3
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100050
- Еще не набирают
- Research Site
-
Cangzhou, Китай, 061001
- Еще не набирают
- Research Site
-
Changchun, Китай, 130011
- Еще не набирают
- Research Site
-
Chengdu, Китай, 610072
- Еще не набирают
- Research Site
-
Chengdu, Китай, 610021
- Еще не набирают
- Research Site
-
Danyang, Китай, 212399
- Еще не набирают
- Research Site
-
Ganzhou, Китай, 341000
- Еще не набирают
- Research Site
-
Guangzhou, Китай, 510280
- Еще не набирают
- Research Site
-
Huizhou, Китай, 516002
- Еще не набирают
- Research Site
-
Huzhou, Китай, 313003
- Еще не набирают
- Research Site
-
Lanzhou, Китай, 730000
- Еще не набирают
- Research Site
-
Nanjing, Китай, 210008
- Еще не набирают
- Research Site
-
Nanjing, Китай, 210009
- Еще не набирают
- Research Site
-
Panjin, Китай, 124009
- Еще не набирают
- Research Site
-
Suzhou, Китай, 215006
- Еще не набирают
- Research Site
-
Xianyang, Китай, 712000
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-481
- Еще не набирают
- Research Site
-
Elblag, Польша, 82-300
- Еще не набирают
- Research Site
-
Gdynia, Польша, 81-338
- Еще не набирают
- Research Site
-
Katowice, Польша, 40-081
- Еще не набирают
- Research Site
-
Katowice, Польша, 40-772
- Еще не набирают
- Research Site
-
Krakow, Польша, 30-105
- Еще не набирают
- Research Site
-
Krakow, Польша, 31-271
- Отозван
- Research Site
-
Legnica, Польша, 59-220
- Еще не набирают
- Research Site
-
Lodz, Польша, 90-338
- Еще не набирают
- Research Site
-
Lodz, Польша, 90-132
- Еще не набирают
- Research Site
-
Poznan, Польша, 60-354
- Еще не набирают
- Research Site
-
Radzionków, Польша, 41-922
- Еще не набирают
- Research Site
-
Warsaw, Польша, 00-719
- Еще не набирают
- Research Site
-
Warsaw, Польша, 03-291
- Еще не набирают
- Research Site
-
Wroclaw, Польша, 53-673
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия, 831 03
- Еще не набирают
- Research Site
-
Bratislava, Словакия, 83101
- Еще не набирают
- Research Site
-
Bratislava, Словакия, 83106
- Еще не набирают
- Research Site
-
Košice, Словакия, 040 01
- Еще не набирают
- Research Site
-
Košice, Словакия, 04022
- Еще не набирают
- Research Site
-
Lučenec, Словакия, 984 01
- Еще не набирают
- Research Site
-
Námestovo, Словакия, 02901
- Еще не набирают
- Research Site
-
Prievidza, Словакия, 97101
- Еще не набирают
- Research Site
-
Rožňava, Словакия, 048 01
- Еще не набирают
- Research Site
-
Trebišov, Словакия, 075 01
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Chippenham, Соединенное Королевство, SN15 2SB
- Рекрутинг
- Research Site
-
Corby, Соединенное Королевство, NN17 2UR
- Рекрутинг
- Research Site
-
Corby, Соединенное Королевство, NN18 9EZ
- Рекрутинг
- Research Site
-
Dunfermline, Соединенное Королевство, KY12 0SU
- Рекрутинг
- Research Site
-
Hull, Соединенное Королевство, HU3 2PA
- Рекрутинг
- Research Site
-
Northwood, Соединенное Королевство, HA6 2RN
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Fairhope, Alabama, Соединенные Штаты, 36532
- Рекрутинг
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
- Еще не набирают
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85213
- Еще не набирают
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85044
- Рекрутинг
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85715
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
- Еще не набирают
- Research Site
-
Gardena, California, Соединенные Штаты, 90247
- Рекрутинг
- Research Site
-
Lincoln, California, Соединенные Штаты, 95648
- Рекрутинг
- Research Site
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90503
- Еще не набирают
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33172
- Еще не набирают
- Research Site
-
Fleming Island, Florida, Соединенные Штаты, 32003
- Еще не набирают
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- Еще не набирают
- Research Site
-
Ocoee, Florida, Соединенные Штаты, 34761
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Соединенные Штаты, 30189
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
- Еще не набирают
- Research Site
-
Melrose Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60160
- Еще не набирают
- Research Site
-
Oak Brook, Illinois, Соединенные Штаты, 60523
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66219
- Рекрутинг
- Research Site
-
Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71201
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20705
- Еще не набирают
- Research Site
-
Lanham, Maryland, Соединенные Штаты, 20706
- Еще не набирают
- Research Site
-
Oxon Hill, Maryland, Соединенные Штаты, 20745
- Еще не набирают
- Research Site
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48336
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Соединенные Штаты, 39069
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
- Еще не набирают
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64112
- Еще не набирают
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Еще не набирают
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68144
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07724
- Еще не набирают
- Research Site
-
Somerset, New Jersey, Соединенные Штаты, 08873
- Еще не набирают
- Research Site
-
Warren Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 07059
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
- Отозван
- Research Site
-
Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28112
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Ohio
-
Stow, Ohio, Соединенные Штаты, 44224
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Scottdale, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15683
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
- Рекрутинг
- Research Site
-
Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
- Еще не набирают
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37938
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Texas
-
DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
- Еще не набирают
- Research Site
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79935
- Еще не набирают
- Research Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77099
- Рекрутинг
- Research Site
-
Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79707
- Еще не набирают
- Research Site
-
Pasadena, Texas, Соединенные Штаты, 77504
- Еще не набирают
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
- Еще не набирают
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
- Еще не набирают
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
- Еще не набирают
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23504
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Тайвань, 500
- Еще не набирают
- Research Site
-
Kaohsiung City, Тайвань, 80756
- Рекрутинг
- Research Site
-
Taichung, Тайвань, 404
- Еще не набирают
- Research Site
-
Taichung, Тайвань, 402
- Еще не набирают
- Research Site
-
Taichung, Тайвань, 433004
- Рекрутинг
- Research Site
-
Taichung, Тайвань, 407219
- Рекрутинг
- Research Site
-
Tainan, Тайвань, 710
- Еще не набирают
- Research Site
-
Tainan, Тайвань, 704
- Еще не набирают
- Research Site
-
Taipei, Тайвань, 10002
- Еще не набирают
- Research Site
-
Taipei, Тайвань, 11490
- Еще не набирают
- Research Site
-
Zhubei, Тайвань, 302
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Concepción, Чили, 4070196
- Еще не набирают
- Research Site
-
Concepción, Чили, 4070060
- Еще не набирают
- Research Site
-
Concepción, Чили, 4070566
- Еще не набирают
- Research Site
-
Iquique, Чили, 1111442
- Еще не набирают
- Research Site
-
Las Condes, Чили, 6770128
- Еще не набирают
- Research Site
-
Providencia, Чили, 7500504
- Еще не набирают
- Research Site
-
Santiago, Чили, 7691236
- Еще не набирают
- Research Site
-
Santiago, Чили, 8331143
- Еще не набирают
- Research Site
-
Santiago, Чили, 7510187
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Южная Корея, 48108
- Еще не набирают
- Research Site
-
Daegu, Южная Корея, 42601
- Еще не набирают
- Research Site
-
Daejeon, Южная Корея, 35233
- Еще не набирают
- Research Site
-
Incheon, Южная Корея, 403-720
- Еще не набирают
- Research Site
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Еще не набирают
- Research Site
-
Seoul, Южная Корея, 01830
- Еще не набирают
- Research Site
-
Seoul, Южная Корея, 08308
- Еще не набирают
- Research Site
-
Seoul, Южная Корея, 150-713
- Еще не набирают
- Research Site
-
Seoul, Южная Корея, 143729
- Еще не набирают
- Research Site
-
Suwon, Южная Корея, 16247
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Aira, Япония, 899-5421
- Рекрутинг
- Research Site
-
Chūōku, Япония, 1040031
- Еще не набирают
- Research Site
-
Fukuoka, Япония, 814-0153
- Рекрутинг
- Research Site
-
Hachioji-shi, Япония, 192-0071
- Еще не набирают
- Research Site
-
Izunokuni-shi, Япония, 410-2295
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kumamoto, Япония, 860-0833
- Рекрутинг
- Research Site
-
Nagoya, Япония, 451-8511
- Рекрутинг
- Research Site
-
Nagoya, Япония, 467-0806
- Рекрутинг
- Research Site
-
Nerima-ku, Япония, 177-0051
- Еще не набирают
- Research Site
-
Osaka, Япония, 540-0006
- Рекрутинг
- Research Site
-
Osaka, Япония, 537-0014
- Рекрутинг
- Research Site
-
Saga, Япония, 840-8571
- Рекрутинг
- Research Site
-
Sapporo, Япония, 060-0001
- Еще не набирают
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Япония, 160-0008
- Рекрутинг
- Research Site
-
Suita-shi, Япония, 565-0853
- Еще не набирают
- Research Site
-
Tanabe-shi, Япония, 646-8558
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Males & females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
- BMI ≥27 kg/m2
- Diagnosed with T2DM ≥90 days prior to Screening
- HbA1c value at Screening of ≥6.0% (42 mmol/mol) and ≤10% (86 mmol/mol) managed with diet and exercise alone or with a stable dose of any oral glycaemic-lowering agent (as per local labelling)
- Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
- History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in lifetime
Exclusion Criteria:
-
Obesity primarily caused by other endocrine disorders
-
Type 1 diabetes mellitus (or any other diabetes mellitus that is not clearly Type 2 diabetes), OR have history of ketoacidosis or hyperosmolar coma/state within 3 months prior to Screening
-
Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:
- ALT ≥ 3.0 X ULN
- AST ≥ 3.0 X ULN
- TBL > 1.5 X ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)
-
Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation
-
Use of insulin therapy for T2DM within 3 months prior to screening
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Placebo
Matching placebo |
Placebo matching IMP dose injected subcutaneously, once a week. |
|
Экспериментальный: AZD6234 Dose 1
AZD6234 Dose 1 |
IMP injected subcutaneously, once a week. Unit dose strength as per CSP.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: AZD6234 Dose 2
AZD6234 Dose 2 |
IMP injected subcutaneously, once a week. Unit dose strength as per CSP.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percent change in body weight from baseline at 68 weeks of treatment.
Временное ограничение: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo in percent body weight change |
68 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Absolute change in weight (kg) from baseline at 68 weeks of treatment
Временное ограничение: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on absolute change in weight |
68 weeks
|
|
Achievement of at least 5 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Временное ограничение: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo in body weight loss of at least 5% |
68 weeks
|
|
Achievement of at least 10 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Временное ограничение: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo in body weight loss of at least 10% |
68 weeks
|
|
Change in haemoglobin A1C from baseline at 68 weeks of treatment
Временное ограничение: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 on haemoglobin A1C change |
68 weeks
|
|
Change in waist circumference (cm) from baseline at 68 weeks of treatment
Временное ограничение: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on waist circumference change |
68 weeks
|
|
Percent change in triglycerides from baseline at 68 weeks of treatment
Временное ограничение: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on triglycerides percent change |
68 weeks
|
|
Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline at 68 weeks of treatment
Временное ограничение: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on systolic blood pressure change |
68 weeks
|
|
Percent change in fat mass from baseline at 68 weeks of treatment measured by DXA in the DXA Sub-Study subset
Временное ограничение: 68 weeks
|
Body Composition Sub-study: To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on body composition change in the DXA subset of participants |
68 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
9 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
9 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D8750C00012
- 159494 (Идентификатор реестра: IND Number)
- 2025 (Грант/контракт NIH США)
- 2025-524616-11 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
Сроки обмена IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Критерии совместного доступа к IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .