- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07881458
A Study of EloraTZP in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes (AMPLIFY-2)
A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of LY900043 in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes
The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of eloralintide and tirzepatide coformulation (EloraTZP) compared to tirzepatide for body weight reduction in participants with obesity or overweight and type 2 diabetes.
Participation in the study will last about 2 years.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 연락처 백업
- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 317-615-4559
- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
연구 장소
-
-
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Hsinchu, 대만, 300
- 아직 모집하지 않음
- Hsinchu Mackay Memorial Hospital
-
수석 연구원:
- Lawrence Liu
-
-
-
-
-
Ansan-si, 대한민국, 15355
- 아직 모집하지 않음
- Korea University Ansan Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 82314124274
-
수석 연구원:
- NANHEE KIM
-
Gwangju, 대한민국, 61453
- 아직 모집하지 않음
- Chosun University Hospital
-
수석 연구원:
- Sang Yong Kim
-
Seongnam, 대한민국, 13620
- 아직 모집하지 않음
- Seoul National University Bundang Hospital
-
수석 연구원:
- Soo Lim
-
Seoul, 대한민국, 03722
- 아직 모집하지 않음
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
수석 연구원:
- Byung Wan Lee
-
Seoul, 대한민국, 01830
- 아직 모집하지 않음
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
-
수석 연구원:
- kyungwan Min
-
연락하다:
- 전화번호: 1093908214
-
-
-
-
-
Duisburg, 독일, 47269
- 아직 모집하지 않음
- StudyPoint Duisburg
-
연락하다:
- 전화번호: +491725448897
-
수석 연구원:
- Matthias Kuenster
-
Hamburg, 독일, 21109
- 아직 모집하지 않음
- Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
-
연락하다:
- 전화번호: 0049407541703
-
수석 연구원:
- Peter Witzel
-
Münster, 독일, 48145
- 아직 모집하지 않음
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
-
수석 연구원:
- Ludger Rose
-
연락하다:
- 전화번호: 0049 251 935 2321
-
Münster, 독일, 48153
- 아직 모집하지 않음
- Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin Dr. med. Winfried Keuthage
-
연락하다:
- 전화번호: 02517775888
-
수석 연구원:
- Winfried Keuthage
-
Offenbach, 독일, 63065
- 아직 모집하지 않음
- FutureMeds Offenbach
-
수석 연구원:
- Christel Contzen
-
연락하다:
- 전화번호: 0049 69 247433849
-
Oldenburg, 독일, 23758
- 아직 모집하지 않음
- RED-Institut GmbH
-
수석 연구원:
- Thomas Schaum
-
연락하다:
- 전화번호: 0049436150630128
-
-
-
-
-
Baia Mare, 루마니아, 430124
- 아직 모집하지 않음
- CMI Cardiologie - Dr. Mercea Corina Delia
-
연락하다:
- 전화번호: 0040724044581
-
수석 연구원:
- Mihaela Mociran
-
Brasov, 루마니아, 500283
- 아직 모집하지 않음
- C.M.D.T.A. Neomed
-
연락하다:
- 전화번호: 0040762249010
-
수석 연구원:
- Liliana Marin
-
Bucharest, 루마니아, 013764
- 아직 모집하지 않음
- Centrul Medical NutriLife
-
수석 연구원:
- Marlena Pascu
-
연락하다:
- 전화번호: 0040212323445
-
Bucharest, 루마니아, 010627
- 아직 모집하지 않음
- Geea Medical Easy Diet
-
수석 연구원:
- Georgeta Vacaru
-
연락하다:
- 전화번호: 40314288633
-
Bucharest, 루마니아, 031441
- 아직 모집하지 않음
- Futuremeds - București
-
연락하다:
- 전화번호: +40 723 680 497
-
수석 연구원:
- Oana-Andreea Parliteanu
-
Craiova, 루마니아, 200528
- 아직 모집하지 않음
- Futuremeds - Craiova 2
-
연락하다:
- 전화번호: 40763670811
-
수석 연구원:
- Ionela Mihaela Vladu
-
Galați, 루마니아, 800183
- 아직 모집하지 않음
- Futuremeds - Galați
-
연락하다:
- 전화번호: 0040724405355
-
수석 연구원:
- Cristina-Victoria Mistodie
-
Mangalia, 루마니아, 905500
- 아직 모집하지 않음
- Gama Diamed
-
연락하다:
- 전화번호: 0040241740581
-
수석 연구원:
- Amalia Thury-Burileanu
-
Oradea, 루마니아, 410147
- 아직 모집하지 않음
- Diabdana
-
수석 연구원:
- Dana Cosma
-
연락하다:
- 전화번호: 004 0722 480 224
-
Satu Mare, 루마니아, 440055
- 아직 모집하지 않음
- Clinica Korall
-
수석 연구원:
- Adriana Filimon
-
연락하다:
- 전화번호: 40746013882
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85712
- 아직 모집하지 않음
- Tucson Clinical Research Institute
-
수석 연구원:
- Girish Karamchandani
-
-
California
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720
- 아직 모집하지 않음
- Pacific Clinical Studies Inc.
-
수석 연구원:
- Etsegenet Ayele
-
연락하다:
- 전화번호: 562-598-0600 ext 205
-
Los Angeles, California, 미국, 90015
- 모병
- Los Angeles Institute for Metabolic Research
-
연락하다:
- 전화번호: 213-373-8380
-
수석 연구원:
- Juan Frias
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 아직 모집하지 않음
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
연락하다:
- 전화번호: 303-724-9005
-
수석 연구원:
- Daniel Bessesen
-
-
Florida
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33027
- 아직 모집하지 않음
- American Research Centers of Florida
-
연락하다:
- 전화번호: 9542373799
-
수석 연구원:
- Nora Bassam Khoury
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- 아직 모집하지 않음
- Encore Medical Research - Weston
-
수석 연구원:
- Sandro Bacchelli
-
연락하다:
- 전화번호: 954-777-8827
-
-
Georgia
-
Dalton, Georgia, 미국, 30720
- 아직 모집하지 않음
- Care Access - Dalton - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
-
연락하다:
- 전화번호: 877-791-0656
-
수석 연구원:
- Chukwukanene Ofiaeli
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- 아직 모집하지 않음
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
수석 연구원:
- ALAN PARSA
-
연락하다:
- 전화번호: 8085260303
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46254
- 아직 모집하지 않음
- DM Clinical Research - Indianapolis
-
수석 연구원:
- Brandon Essink
-
연락하다:
- 전화번호: 463-271-3050
-
-
Louisiana
-
Eunice, Louisiana, 미국, 70535
- 아직 모집하지 않음
- Care Access - Eunice
-
수석 연구원:
- Randall Miller
-
연락하다:
- 전화번호: 3374578841
-
Marrero, Louisiana, 미국, 70072
- 아직 모집하지 않음
- Tandem Clinical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 504-934-8424
-
수석 연구원:
- Adil Fatakia
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63131
- 아직 모집하지 않음
- Care Access - St. Louis
-
수석 연구원:
- Anthony Margherita
-
-
New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, 미국, 07059
- 아직 모집하지 않음
- IMA Clinical Research Warren
-
수석 연구원:
- Samar Hameed
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 아직 모집하지 않음
- NYC Research
-
수석 연구원:
- Anastasios Manessis
-
연락하다:
- 전화번호: 516-574-9232
-
New York, New York, 미국, 10036
- 아직 모집하지 않음
- IMA Clinical Research NYC Midtown
-
수석 연구원:
- Eli Shalenberg
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- 아직 모집하지 않음
- IMA Clinical Research Austin
-
수석 연구원:
- Nomita Kim
-
연락하다:
- 전화번호: 5126490082
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76132
- 아직 모집하지 않음
- Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
-
수석 연구원:
- Anjanette Tan
-
연락하다:
- 전화번호: 8172630007
-
Houston, Texas, 미국, 77040
- 아직 모집하지 않음
- Juno Research
-
연락하다:
- 전화번호: 713-779-5494
-
수석 연구원:
- Damaris Vega
-
Houston, Texas, 미국, 77082
- 아직 모집하지 않음
- Care Access - Houston - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
-
수석 연구원:
- Ali Bajwa
-
연락하다:
- 전화번호: 877-791-0656
-
Midland, Texas, 미국, 79707
- 아직 모집하지 않음
- ERA Health Research-Texas
-
수석 연구원:
- Sapna Chilka
-
연락하다:
- 전화번호: 4325287555
-
Mission, Texas, 미국, 78572
- 아직 모집하지 않음
- Texas Valley Clinical Research (TVCR) - Mission
-
수석 연구원:
- Alejandro Gonzalez Campos
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 아직 모집하지 않음
- IMA Clinical Research San Antonio
-
연락하다:
- 전화번호: 210-692-7157
-
수석 연구원:
- Lisa Blair
-
Tyler, Texas, 미국, 75704
- 아직 모집하지 않음
- Care Access - Tyler - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
-
연락하다:
- 전화번호: 877-791-0656
-
수석 연구원:
- Alphonse Ekole
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, 미국, 22206
- 아직 모집하지 않음
- Washington Center for Weight Management and Research
-
연락하다:
- 전화번호: 7038070037
-
수석 연구원:
- Domenica Rubino
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, 미국, 98052
- 아직 모집하지 않음
- Eastside Research Associates
-
연락하다:
- 전화번호: (425) 869-6828
-
수석 연구원:
- Christopher Price
-
-
-
-
-
Campinas, 브라질, 13060-803
- 아직 모집하지 않음
- Centro de Pesquisa Sao Lucas
-
수석 연구원:
- Danilo Villagelin Neto
-
연락하다:
- 전화번호: 55 19 3343-8688
-
Curitiba, 브라질, 80030-480
- 아직 모집하지 않음
- Cline Research Center
-
수석 연구원:
- Silmara Leite
-
연락하다:
- 전화번호: +554130273930
-
Porto Alegre, 브라질, 90430-001
- 아직 모집하지 않음
- Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
-
연락하다:
- 전화번호: 555137796400
-
수석 연구원:
- Luis Henrique Canani
-
Rio de Janeiro, 브라질, 20241-180
- 아직 모집하지 않음
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
-
연락하다:
- 전화번호: 552125277979
-
수석 연구원:
- Renata Alexandra Pinheiro
-
São Paulo, 브라질, 04266-010
- 아직 모집하지 않음
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
연락하다:
- 전화번호: 551122713450
-
수석 연구원:
- Breno Balabem Alves
-
São Paulo, 브라질, 01228-200
- 아직 모집하지 않음
- CPCLIN
-
수석 연구원:
- Denise Franco
-
연락하다:
- 전화번호: 551126303777
-
-
-
-
-
A Coruña, 스페인, 15006
- 아직 모집하지 않음
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
연락하다:
- 전화번호: 655624017
-
수석 연구원:
- Alfonso Soto Gonzalez
-
Alzira, 스페인, 46600
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario de La Ribera
-
연락하다:
- 전화번호: 34657845358
-
수석 연구원:
- carmen fajardo
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
연락하다:
- 전화번호: 34697817352
-
수석 연구원:
- ANDREEA CIUDIN
-
Barcelona, 스페인, 08036
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Clínic de Barcelona
-
연락하다:
- 전화번호: 34660560288
-
수석 연구원:
- Ana de Hollanda
-
Ferrol, 스페인, 15405
- 아직 모집하지 않음
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
수석 연구원:
- Alma Maria Prieto tenreiro
-
Granada, 스페인, 18008
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Vithas La Salud
-
연락하다:
- 전화번호: 658011529
-
수석 연구원:
- Cristobal Morales Portillo
-
Málaga, 스페인, 29009
- 아직 모집하지 않음
- H.R.U Málaga - Hospital Civil
-
연락하다:
- 전화번호: 951290305
-
수석 연구원:
- GABRIEL OLVEIRA
-
Seville, 스페인, 41950
- 아직 모집하지 않음
- Vithas Hospital Sevilla
-
연락하다:
- 전화번호: 658011529
-
수석 연구원:
- Cristobal Morales Portillo
-
Seville, 스페인, 41013
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
수석 연구원:
- Virginia Bellido
-
연락하다:
- 전화번호: 955012000
-
-
-
-
-
Chūōku, 일본, 103-0027
- 아직 모집하지 않음
- Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Hirotaka Nagashima
-
Chūōku, 일본, 104-0031
- 아직 모집하지 않음
- Tokyo Asbo Clinic
-
수석 연구원:
- Akiyoshi Uchiyama
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
Narashino, 일본, 275-8580
- 아직 모집하지 않음
- Chiba Saiseikai Narashino hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Takuya Minamizuka
-
Sōka, 일본, 340-0015
- 아직 모집하지 않음
- Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Tatsushi Sugiura
-
Tsuchiura, 일본, 300-0062
- 아직 모집하지 않음
- Tsuchiura Beryl Clinic
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Kota Yamada
-
-
-
-
-
Changchun, 중국, 130041
- 아직 모집하지 않음
- The Second Hospital of Jilin University
-
수석 연구원:
- Hanqing Cai
-
Jinan, 중국, 250013
- 아직 모집하지 않음
- Jinan Central Hospital
-
수석 연구원:
- Nianrong Mi
-
Luoyang Shi, 중국, 471023
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
수석 연구원:
- Hongwei Jiang
-
연락하다:
- 전화번호: 13653880139
-
Nanjing, 중국, 210011
- 아직 모집하지 않음
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
수석 연구원:
- Yibing Lu
-
연락하다:
- 전화번호: 18951762960
-
Ningbo, 중국, 315010
- 아직 모집하지 않음
- Ningbo First Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 13757426626
-
수석 연구원:
- Li Li
-
Shijiazhuang, 중국, 50000
- 아직 모집하지 않음
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
수석 연구원:
- Huijuan Ma
-
Tianjin, 중국, 300400
- 아직 모집하지 않음
- Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
-
수석 연구원:
- Liming Chen
-
-
-
-
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00909
- 아직 모집하지 않음
- Latin Clinical Trial Center
-
수석 연구원:
- Alex Gonzalez-Bossolo
-
연락하다:
- 전화번호: 7879859911
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Have type 2 diabetes
- Have a stable self-reported body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
- Have a BMI of ≥27 kg/m2 at screening
- Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight
Exclusion Criteria:
-
Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)
-
Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity and/or type 2 diabetes (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
-
Have type 1 diabetes
-
Have taken any of the following within 90 days prior to screening
- medications with direct amylin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) or glucagon-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor activity, including compounded therapies
- dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, and
- insulin
-
Have had within 90 days prior to screening:
- heart attack
- stroke
- coronary artery revascularization
- unstable angina, or
- hospitalization due to congestive heart failure
-
Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure
-
Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: EloraTZP
Participants will receive EloraTZP subcutaneously (SC) |
Administered SC
다른 이름들:
|
|
실험적: Tirzepatide
Participants will receive tirzepatide SC |
Administered SC
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Percent Change from Baseline in Body Weight
기간: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Change from Baseline in Waist Circumference
기간: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
기간: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Change from Baseline in Systolic Blood Pressure
기간: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Percent Change from Baseline in High-Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)
기간: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Percent Change from Baseline in Total Body Fat Mass
기간: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
기간: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Change from Baseline in Fasting Glucose
기간: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Percentage of Participants who Achieve a Composite of Body Weight Reduction ≥ 15% and HbA1c <6.5%
기간: Week 100
|
Week 100
|
|
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol
기간: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
기간: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Change from Baseline in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
기간: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Change from Baseline in Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite CT) Total Score
기간: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Change from Baseline in EQ-5D-5L Score
기간: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Change from Baseline in Eating Behaviors and Attitudes Questionnaire (EBAQ) Score
기간: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Achievement of Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) Physical Function Weight
기간: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Percentage of Participants with a Change in Medication Use
기간: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Overall Functional Assessment of Chronic Illness Therapy, Item GP5 (FACT-GP5) Score
기간: Week 100
|
Week 100
|
|
Pharmacokinetics (PK): Maximum Concentration of Eloralintide at Steady State (Cmax,ss)
기간: Baseline through Week 100
|
Baseline through Week 100
|
|
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Eloralintide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
기간: Baseline through Week 100
|
Baseline through Week 100
|
|
PK: Maximum Concentration of Tirzepatide at Steady State (Cmax,ss)
기간: Baseline through Week 100
|
Baseline through Week 100
|
|
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Tirzepatide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
기간: Baseline through Week 100
|
Baseline through Week 100
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
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연구 완료 (추정된)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27837
- J7C-MC-YQAB (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2026-527230-31-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD 공유 기간
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.
IPD 공유 액세스 기준
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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