- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07881458
A Study of EloraTZP in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes (AMPLIFY-2)
A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of LY900043 in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes
The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of eloralintide and tirzepatide coformulation (EloraTZP) compared to tirzepatide for body weight reduction in participants with obesity or overweight and type 2 diabetes.
Participation in the study will last about 2 years.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Campinas, Brasilia, 13060-803
- Ei vielä rekrytointia
- Centro de Pesquisa Sao Lucas
-
Päätutkija:
- Danilo Villagelin Neto
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 55 19 3343-8688
-
Curitiba, Brasilia, 80030-480
- Ei vielä rekrytointia
- Cline Research Center
-
Päätutkija:
- Silmara Leite
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +554130273930
-
Porto Alegre, Brasilia, 90430-001
- Ei vielä rekrytointia
- Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 555137796400
-
Päätutkija:
- Luis Henrique Canani
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20241-180
- Ei vielä rekrytointia
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 552125277979
-
Päätutkija:
- Renata Alexandra Pinheiro
-
São Paulo, Brasilia, 04266-010
- Ei vielä rekrytointia
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 551122713450
-
Päätutkija:
- Breno Balabem Alves
-
São Paulo, Brasilia, 01228-200
- Ei vielä rekrytointia
- CPCLIN
-
Päätutkija:
- Denise Franco
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 551126303777
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Ei vielä rekrytointia
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 655624017
-
Päätutkija:
- Alfonso Soto Gonzalez
-
Alzira, Espanja, 46600
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 34657845358
-
Päätutkija:
- carmen fajardo
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 34697817352
-
Päätutkija:
- ANDREEA CIUDIN
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 34660560288
-
Päätutkija:
- Ana de Hollanda
-
Ferrol, Espanja, 15405
- Ei vielä rekrytointia
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
Päätutkija:
- Alma Maria Prieto tenreiro
-
Granada, Espanja, 18008
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Vithas La Salud
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 658011529
-
Päätutkija:
- Cristobal Morales Portillo
-
Málaga, Espanja, 29009
- Ei vielä rekrytointia
- H.R.U Málaga - Hospital Civil
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 951290305
-
Päätutkija:
- GABRIEL OLVEIRA
-
Seville, Espanja, 41950
- Ei vielä rekrytointia
- Vithas Hospital Sevilla
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 658011529
-
Päätutkija:
- Cristobal Morales Portillo
-
Seville, Espanja, 41013
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Päätutkija:
- Virginia Bellido
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 955012000
-
-
-
-
-
Ansan-si, Etelä -Korea, 15355
- Ei vielä rekrytointia
- Korea University Ansan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 82314124274
-
Päätutkija:
- NANHEE KIM
-
Gwangju, Etelä -Korea, 61453
- Ei vielä rekrytointia
- Chosun University Hospital
-
Päätutkija:
- Sang Yong Kim
-
Seongnam, Etelä -Korea, 13620
- Ei vielä rekrytointia
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Päätutkija:
- Soo Lim
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Ei vielä rekrytointia
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Päätutkija:
- Byung Wan Lee
-
Seoul, Etelä -Korea, 01830
- Ei vielä rekrytointia
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Päätutkija:
- kyungwan Min
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 1093908214
-
-
-
-
-
Chūōku, Japani, 103-0027
- Ei vielä rekrytointia
- Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Hirotaka Nagashima
-
Chūōku, Japani, 104-0031
- Ei vielä rekrytointia
- Tokyo Asbo Clinic
-
Päätutkija:
- Akiyoshi Uchiyama
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Narashino, Japani, 275-8580
- Ei vielä rekrytointia
- Chiba Saiseikai Narashino hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Takuya Minamizuka
-
Sōka, Japani, 340-0015
- Ei vielä rekrytointia
- Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Tatsushi Sugiura
-
Tsuchiura, Japani, 300-0062
- Ei vielä rekrytointia
- Tsuchiura Beryl Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Kota Yamada
-
-
-
-
-
Changchun, Kiina, 130041
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Hospital of Jilin University
-
Päätutkija:
- Hanqing Cai
-
Jinan, Kiina, 250013
- Ei vielä rekrytointia
- Jinan Central Hospital
-
Päätutkija:
- Nianrong Mi
-
Luoyang Shi, Kiina, 471023
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Päätutkija:
- Hongwei Jiang
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 13653880139
-
Nanjing, Kiina, 210011
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Päätutkija:
- Yibing Lu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 18951762960
-
Ningbo, Kiina, 315010
- Ei vielä rekrytointia
- Ningbo First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 13757426626
-
Päätutkija:
- Li Li
-
Shijiazhuang, Kiina, 50000
- Ei vielä rekrytointia
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Päätutkija:
- Huijuan Ma
-
Tianjin, Kiina, 300400
- Ei vielä rekrytointia
- Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Liming Chen
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Ei vielä rekrytointia
- Latin Clinical Trial Center
-
Päätutkija:
- Alex Gonzalez-Bossolo
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 7879859911
-
-
-
-
-
Baia Mare, Romania, 430124
- Ei vielä rekrytointia
- CMI Cardiologie - Dr. Mercea Corina Delia
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0040724044581
-
Päätutkija:
- Mihaela Mociran
-
Brasov, Romania, 500283
- Ei vielä rekrytointia
- C.M.D.T.A. Neomed
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0040762249010
-
Päätutkija:
- Liliana Marin
-
Bucharest, Romania, 013764
- Ei vielä rekrytointia
- Centrul Medical NutriLife
-
Päätutkija:
- Marlena Pascu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0040212323445
-
Bucharest, Romania, 010627
- Ei vielä rekrytointia
- Geea Medical Easy Diet
-
Päätutkija:
- Georgeta Vacaru
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 40314288633
-
Bucharest, Romania, 031441
- Ei vielä rekrytointia
- Futuremeds - București
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +40 723 680 497
-
Päätutkija:
- Oana-Andreea Parliteanu
-
Craiova, Romania, 200528
- Ei vielä rekrytointia
- Futuremeds - Craiova 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 40763670811
-
Päätutkija:
- Ionela Mihaela Vladu
-
Galați, Romania, 800183
- Ei vielä rekrytointia
- Futuremeds - Galați
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0040724405355
-
Päätutkija:
- Cristina-Victoria Mistodie
-
Mangalia, Romania, 905500
- Ei vielä rekrytointia
- Gama Diamed
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0040241740581
-
Päätutkija:
- Amalia Thury-Burileanu
-
Oradea, Romania, 410147
- Ei vielä rekrytointia
- Diabdana
-
Päätutkija:
- Dana Cosma
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 004 0722 480 224
-
Satu Mare, Romania, 440055
- Ei vielä rekrytointia
- Clinica Korall
-
Päätutkija:
- Adriana Filimon
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 40746013882
-
-
-
-
-
Duisburg, Saksa, 47269
- Ei vielä rekrytointia
- StudyPoint Duisburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +491725448897
-
Päätutkija:
- Matthias Kuenster
-
Hamburg, Saksa, 21109
- Ei vielä rekrytointia
- Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0049407541703
-
Päätutkija:
- Peter Witzel
-
Münster, Saksa, 48145
- Ei vielä rekrytointia
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
-
Päätutkija:
- Ludger Rose
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0049 251 935 2321
-
Münster, Saksa, 48153
- Ei vielä rekrytointia
- Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin Dr. med. Winfried Keuthage
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 02517775888
-
Päätutkija:
- Winfried Keuthage
-
Offenbach, Saksa, 63065
- Ei vielä rekrytointia
- FutureMeds Offenbach
-
Päätutkija:
- Christel Contzen
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0049 69 247433849
-
Oldenburg, Saksa, 23758
- Ei vielä rekrytointia
- RED-Institut GmbH
-
Päätutkija:
- Thomas Schaum
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0049436150630128
-
-
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Ei vielä rekrytointia
- Hsinchu Mackay Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Lawrence Liu
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Ei vielä rekrytointia
- Tucson Clinical Research Institute
-
Päätutkija:
- Girish Karamchandani
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Ei vielä rekrytointia
- Pacific Clinical Studies Inc.
-
Päätutkija:
- Etsegenet Ayele
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 562-598-0600 ext 205
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90015
- Rekrytointi
- Los Angeles Institute for Metabolic Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 213-373-8380
-
Päätutkija:
- Juan Frias
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Ei vielä rekrytointia
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 303-724-9005
-
Päätutkija:
- Daniel Bessesen
-
-
Florida
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33027
- Ei vielä rekrytointia
- American Research Centers of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 9542373799
-
Päätutkija:
- Nora Bassam Khoury
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Ei vielä rekrytointia
- Encore Medical Research - Weston
-
Päätutkija:
- Sandro Bacchelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 954-777-8827
-
-
Georgia
-
Dalton, Georgia, Yhdysvallat, 30720
- Ei vielä rekrytointia
- Care Access - Dalton - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 877-791-0656
-
Päätutkija:
- Chukwukanene Ofiaeli
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Ei vielä rekrytointia
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
Päätutkija:
- ALAN PARSA
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 8085260303
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
- Ei vielä rekrytointia
- DM Clinical Research - Indianapolis
-
Päätutkija:
- Brandon Essink
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 463-271-3050
-
-
Louisiana
-
Eunice, Louisiana, Yhdysvallat, 70535
- Ei vielä rekrytointia
- Care Access - Eunice
-
Päätutkija:
- Randall Miller
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3374578841
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Ei vielä rekrytointia
- Tandem Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 504-934-8424
-
Päätutkija:
- Adil Fatakia
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- Ei vielä rekrytointia
- Care Access - St. Louis
-
Päätutkija:
- Anthony Margherita
-
-
New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, Yhdysvallat, 07059
- Ei vielä rekrytointia
- IMA Clinical Research Warren
-
Päätutkija:
- Samar Hameed
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Ei vielä rekrytointia
- NYC Research
-
Päätutkija:
- Anastasios Manessis
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 516-574-9232
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10036
- Ei vielä rekrytointia
- IMA Clinical Research NYC Midtown
-
Päätutkija:
- Eli Shalenberg
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Ei vielä rekrytointia
- IMA Clinical Research Austin
-
Päätutkija:
- Nomita Kim
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5126490082
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76132
- Ei vielä rekrytointia
- Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
-
Päätutkija:
- Anjanette Tan
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 8172630007
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
- Ei vielä rekrytointia
- Juno Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 713-779-5494
-
Päätutkija:
- Damaris Vega
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77082
- Ei vielä rekrytointia
- Care Access - Houston - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
-
Päätutkija:
- Ali Bajwa
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 877-791-0656
-
Midland, Texas, Yhdysvallat, 79707
- Ei vielä rekrytointia
- ERA Health Research-Texas
-
Päätutkija:
- Sapna Chilka
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4325287555
-
Mission, Texas, Yhdysvallat, 78572
- Ei vielä rekrytointia
- Texas Valley Clinical Research (TVCR) - Mission
-
Päätutkija:
- Alejandro Gonzalez Campos
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Ei vielä rekrytointia
- IMA Clinical Research San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 210-692-7157
-
Päätutkija:
- Lisa Blair
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75704
- Ei vielä rekrytointia
- Care Access - Tyler - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 877-791-0656
-
Päätutkija:
- Alphonse Ekole
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22206
- Ei vielä rekrytointia
- Washington Center for Weight Management and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 7038070037
-
Päätutkija:
- Domenica Rubino
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Yhdysvallat, 98052
- Ei vielä rekrytointia
- Eastside Research Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (425) 869-6828
-
Päätutkija:
- Christopher Price
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Have type 2 diabetes
- Have a stable self-reported body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
- Have a BMI of ≥27 kg/m2 at screening
- Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight
Exclusion Criteria:
-
Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)
-
Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity and/or type 2 diabetes (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
-
Have type 1 diabetes
-
Have taken any of the following within 90 days prior to screening
- medications with direct amylin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) or glucagon-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor activity, including compounded therapies
- dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, and
- insulin
-
Have had within 90 days prior to screening:
- heart attack
- stroke
- coronary artery revascularization
- unstable angina, or
- hospitalization due to congestive heart failure
-
Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure
-
Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EloraTZP
Participants will receive EloraTZP subcutaneously (SC) |
Administered SC
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tirzepatide
Participants will receive tirzepatide SC |
Administered SC
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Percent Change from Baseline in Body Weight
Aikaikkuna: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change from Baseline in Waist Circumference
Aikaikkuna: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Change from Baseline in Systolic Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Percent Change from Baseline in High-Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)
Aikaikkuna: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Percent Change from Baseline in Total Body Fat Mass
Aikaikkuna: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Change from Baseline in Fasting Glucose
Aikaikkuna: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Percentage of Participants who Achieve a Composite of Body Weight Reduction ≥ 15% and HbA1c <6.5%
Aikaikkuna: Week 100
|
Week 100
|
|
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol
Aikaikkuna: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Aikaikkuna: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Change from Baseline in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Aikaikkuna: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Change from Baseline in Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite CT) Total Score
Aikaikkuna: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Change from Baseline in EQ-5D-5L Score
Aikaikkuna: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Change from Baseline in Eating Behaviors and Attitudes Questionnaire (EBAQ) Score
Aikaikkuna: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Achievement of Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) Physical Function Weight
Aikaikkuna: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Percentage of Participants with a Change in Medication Use
Aikaikkuna: Baseline, Week 100
|
Baseline, Week 100
|
|
Overall Functional Assessment of Chronic Illness Therapy, Item GP5 (FACT-GP5) Score
Aikaikkuna: Week 100
|
Week 100
|
|
Pharmacokinetics (PK): Maximum Concentration of Eloralintide at Steady State (Cmax,ss)
Aikaikkuna: Baseline through Week 100
|
Baseline through Week 100
|
|
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Eloralintide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
Aikaikkuna: Baseline through Week 100
|
Baseline through Week 100
|
|
PK: Maximum Concentration of Tirzepatide at Steady State (Cmax,ss)
Aikaikkuna: Baseline through Week 100
|
Baseline through Week 100
|
|
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Tirzepatide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
Aikaikkuna: Baseline through Week 100
|
Baseline through Week 100
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Glukagonin kaltainen peptidi-1-reseptori
- Glukagonin kaltaiset peptidireseptorit
- Reseptorit, G-proteiiniin kytketty
- Reseptorit, solun pinta
- Kalvoproteiinit
- Reseptorit, maha -suolikanavan hormoni
- Reseptorit, peptidi
- Tirzepatide
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27837
- J7C-MC-YQAB (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2026-527230-31-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD-jaon aikakehys
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .