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A Study of EloraTZP in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes (AMPLIFY-2)

2 de novembro de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company

A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of LY900043 in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes

The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of eloralintide and tirzepatide coformulation (EloraTZP) compared to tirzepatide for body weight reduction in participants with obesity or overweight and type 2 diabetes.

Participation in the study will last about 2 years.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de telefone: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Duisburg, Alemanha, 47269
        • Ainda não está recrutando
        • StudyPoint Duisburg
        • Contato:
          • Número de telefone: +491725448897
        • Investigador principal:
          • Matthias Kuenster
      • Hamburg, Alemanha, 21109
        • Ainda não está recrutando
        • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
        • Contato:
          • Número de telefone: 0049407541703
        • Investigador principal:
          • Peter Witzel
      • Münster, Alemanha, 48145
        • Ainda não está recrutando
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
        • Investigador principal:
          • Ludger Rose
        • Contato:
          • Número de telefone: 0049 251 935 2321
      • Münster, Alemanha, 48153
        • Ainda não está recrutando
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin Dr. med. Winfried Keuthage
        • Contato:
          • Número de telefone: 02517775888
        • Investigador principal:
          • Winfried Keuthage
      • Offenbach, Alemanha, 63065
        • Ainda não está recrutando
        • FutureMeds Offenbach
        • Investigador principal:
          • Christel Contzen
        • Contato:
          • Número de telefone: 0049 69 247433849
      • Oldenburg, Alemanha, 23758
        • Ainda não está recrutando
        • RED-Institut GmbH
        • Investigador principal:
          • Thomas Schaum
        • Contato:
          • Número de telefone: 0049436150630128
  • Brasil
      • Campinas, Brasil, 13060-803
        • Ainda não está recrutando
        • Centro de Pesquisa Sao Lucas
        • Investigador principal:
          • Danilo Villagelin Neto
        • Contato:
          • Número de telefone: 55 19 3343-8688
      • Curitiba, Brasil, 80030-480
        • Ainda não está recrutando
        • Cline Research Center
        • Investigador principal:
          • Silmara Leite
        • Contato:
          • Número de telefone: +554130273930
      • Porto Alegre, Brasil, 90430-001
        • Ainda não está recrutando
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
        • Contato:
          • Número de telefone: 555137796400
        • Investigador principal:
          • Luis Henrique Canani
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20241-180
        • Ainda não está recrutando
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
        • Contato:
          • Número de telefone: 552125277979
        • Investigador principal:
          • Renata Alexandra Pinheiro
      • São Paulo, Brasil, 04266-010
        • Ainda não está recrutando
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
        • Contato:
          • Número de telefone: 551122713450
        • Investigador principal:
          • Breno Balabem Alves
      • São Paulo, Brasil, 01228-200
        • Ainda não está recrutando
        • CPCLIN
        • Investigador principal:
          • Denise Franco
        • Contato:
          • Número de telefone: 551126303777
  • China
      • Changchun, China, 130041
        • Ainda não está recrutando
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Investigador principal:
          • Hanqing Cai
      • Jinan, China, 250013
        • Ainda não está recrutando
        • Jinan Central Hospital
        • Investigador principal:
          • Nianrong Mi
      • Luoyang Shi, China, 471023
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Investigador principal:
          • Hongwei Jiang
        • Contato:
          • Número de telefone: 13653880139
      • Nanjing, China, 210011
        • Ainda não está recrutando
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Investigador principal:
          • Yibing Lu
        • Contato:
          • Número de telefone: 18951762960
      • Ningbo, China, 315010
        • Ainda não está recrutando
        • Ningbo First Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 13757426626
        • Investigador principal:
          • Li Li
      • Shijiazhuang, China, 50000
        • Ainda não está recrutando
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Investigador principal:
          • Huijuan Ma
      • Tianjin, China, 300400
        • Ainda não está recrutando
        • Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Liming Chen
  • Coréia do Sul
      • Ansan-si, Coréia do Sul, 15355
        • Ainda não está recrutando
        • Korea University Ansan Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 82314124274
        • Investigador principal:
          • NANHEE KIM
      • Gwangju, Coréia do Sul, 61453
        • Ainda não está recrutando
        • Chosun University Hospital
        • Investigador principal:
          • Sang Yong Kim
      • Seongnam, Coréia do Sul, 13620
        • Ainda não está recrutando
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Investigador principal:
          • Soo Lim
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Ainda não está recrutando
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Investigador principal:
          • Byung Wan Lee
      • Seoul, Coréia do Sul, 01830
        • Ainda não está recrutando
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
        • Investigador principal:
          • kyungwan Min
        • Contato:
          • Número de telefone: 1093908214
  • Espanha
      • A Coruña, Espanha, 15006
        • Ainda não está recrutando
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contato:
          • Número de telefone: 655624017
        • Investigador principal:
          • Alfonso Soto Gonzalez
      • Alzira, Espanha, 46600
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario de La Ribera
        • Contato:
          • Número de telefone: 34657845358
        • Investigador principal:
          • carmen fajardo
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contato:
          • Número de telefone: 34697817352
        • Investigador principal:
          • ANDREEA CIUDIN
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Contato:
          • Número de telefone: 34660560288
        • Investigador principal:
          • Ana de Hollanda
      • Ferrol, Espanha, 15405
        • Ainda não está recrutando
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
        • Investigador principal:
          • Alma Maria Prieto tenreiro
      • Granada, Espanha, 18008
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Vithas La Salud
        • Contato:
          • Número de telefone: 658011529
        • Investigador principal:
          • Cristobal Morales Portillo
      • Málaga, Espanha, 29009
        • Ainda não está recrutando
        • H.R.U Málaga - Hospital Civil
        • Contato:
          • Número de telefone: 951290305
        • Investigador principal:
          • GABRIEL OLVEIRA
      • Seville, Espanha, 41950
        • Ainda não está recrutando
        • Vithas Hospital Sevilla
        • Contato:
          • Número de telefone: 658011529
        • Investigador principal:
          • Cristobal Morales Portillo
      • Seville, Espanha, 41013
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Investigador principal:
          • Virginia Bellido
        • Contato:
          • Número de telefone: 955012000
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Ainda não está recrutando
        • Tucson Clinical Research Institute
        • Investigador principal:
          • Girish Karamchandani
    • California
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Ainda não está recrutando
        • Pacific Clinical Studies Inc.
        • Investigador principal:
          • Etsegenet Ayele
        • Contato:
          • Número de telefone: 562-598-0600 ext 205
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90015
        • Recrutamento
        • Los Angeles Institute for Metabolic Research
        • Contato:
          • Número de telefone: 213-373-8380
        • Investigador principal:
          • Juan Frias
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Ainda não está recrutando
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contato:
          • Número de telefone: 303-724-9005
        • Investigador principal:
          • Daniel Bessesen
    • Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33027
        • Ainda não está recrutando
        • American Research Centers of Florida
        • Contato:
          • Número de telefone: 9542373799
        • Investigador principal:
          • Nora Bassam Khoury
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Ainda não está recrutando
        • Encore Medical Research - Weston
        • Investigador principal:
          • Sandro Bacchelli
        • Contato:
          • Número de telefone: 954-777-8827
    • Georgia
      • Dalton, Georgia, Estados Unidos, 30720
        • Ainda não está recrutando
        • Care Access - Dalton - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Contato:
          • Número de telefone: 877-791-0656
        • Investigador principal:
          • Chukwukanene Ofiaeli
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Ainda não está recrutando
        • Pacific Diabetes & Endocrine Center
        • Investigador principal:
          • ALAN PARSA
        • Contato:
          • Número de telefone: 8085260303
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
        • Ainda não está recrutando
        • DM Clinical Research - Indianapolis
        • Investigador principal:
          • Brandon Essink
        • Contato:
          • Número de telefone: 463-271-3050
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Estados Unidos, 70535
        • Ainda não está recrutando
        • Care Access - Eunice
        • Investigador principal:
          • Randall Miller
        • Contato:
          • Número de telefone: 3374578841
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • Ainda não está recrutando
        • Tandem Clinical Research
        • Contato:
          • Número de telefone: 504-934-8424
        • Investigador principal:
          • Adil Fatakia
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Ainda não está recrutando
        • Care Access - St. Louis
        • Investigador principal:
          • Anthony Margherita
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Estados Unidos, 07059
        • Ainda não está recrutando
        • IMA Clinical Research Warren
        • Investigador principal:
          • Samar Hameed
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Ainda não está recrutando
        • NYC Research
        • Investigador principal:
          • Anastasios Manessis
        • Contato:
          • Número de telefone: 516-574-9232
      • New York, New York, Estados Unidos, 10036
        • Ainda não está recrutando
        • IMA Clinical Research NYC Midtown
        • Investigador principal:
          • Eli Shalenberg
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Ainda não está recrutando
        • IMA Clinical Research Austin
        • Investigador principal:
          • Nomita Kim
        • Contato:
          • Número de telefone: 5126490082
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76132
        • Ainda não está recrutando
        • Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
        • Investigador principal:
          • Anjanette Tan
        • Contato:
          • Número de telefone: 8172630007
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
        • Ainda não está recrutando
        • Juno Research
        • Contato:
          • Número de telefone: 713-779-5494
        • Investigador principal:
          • Damaris Vega
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77082
        • Ainda não está recrutando
        • Care Access - Houston - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Investigador principal:
          • Ali Bajwa
        • Contato:
          • Número de telefone: 877-791-0656
      • Midland, Texas, Estados Unidos, 79707
        • Ainda não está recrutando
        • ERA Health Research-Texas
        • Investigador principal:
          • Sapna Chilka
        • Contato:
          • Número de telefone: 4325287555
      • Mission, Texas, Estados Unidos, 78572
        • Ainda não está recrutando
        • Texas Valley Clinical Research (TVCR) - Mission
        • Investigador principal:
          • Alejandro Gonzalez Campos
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Ainda não está recrutando
        • IMA Clinical Research San Antonio
        • Contato:
          • Número de telefone: 210-692-7157
        • Investigador principal:
          • Lisa Blair
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75704
        • Ainda não está recrutando
        • Care Access - Tyler - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Contato:
          • Número de telefone: 877-791-0656
        • Investigador principal:
          • Alphonse Ekole
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22206
        • Ainda não está recrutando
        • Washington Center for Weight Management and Research
        • Contato:
          • Número de telefone: 7038070037
        • Investigador principal:
          • Domenica Rubino
    • Washington
      • Redmond, Washington, Estados Unidos, 98052
        • Ainda não está recrutando
        • Eastside Research Associates
        • Contato:
          • Número de telefone: (425) 869-6828
        • Investigador principal:
          • Christopher Price
  • Japão
      • Chūōku, Japão, 103-0027
        • Ainda não está recrutando
        • Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hirotaka Nagashima
      • Chūōku, Japão, 104-0031
        • Ainda não está recrutando
        • Tokyo Asbo Clinic
        • Investigador principal:
          • Akiyoshi Uchiyama
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
      • Narashino, Japão, 275-8580
        • Ainda não está recrutando
        • Chiba Saiseikai Narashino hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Takuya Minamizuka
      • Sōka, Japão, 340-0015
        • Ainda não está recrutando
        • Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Tatsushi Sugiura
      • Tsuchiura, Japão, 300-0062
        • Ainda não está recrutando
        • Tsuchiura Beryl Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kota Yamada
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Ainda não está recrutando
        • Latin Clinical Trial Center
        • Investigador principal:
          • Alex Gonzalez-Bossolo
        • Contato:
          • Número de telefone: 7879859911
  • Romênia
      • Baia Mare, Romênia, 430124
        • Ainda não está recrutando
        • CMI Cardiologie - Dr. Mercea Corina Delia
        • Contato:
          • Número de telefone: 0040724044581
        • Investigador principal:
          • Mihaela Mociran
      • Brasov, Romênia, 500283
        • Ainda não está recrutando
        • C.M.D.T.A. Neomed
        • Contato:
          • Número de telefone: 0040762249010
        • Investigador principal:
          • Liliana Marin
      • Bucharest, Romênia, 013764
        • Ainda não está recrutando
        • Centrul Medical NutriLife
        • Investigador principal:
          • Marlena Pascu
        • Contato:
          • Número de telefone: 0040212323445
      • Bucharest, Romênia, 010627
        • Ainda não está recrutando
        • Geea Medical Easy Diet
        • Investigador principal:
          • Georgeta Vacaru
        • Contato:
          • Número de telefone: 40314288633
      • Bucharest, Romênia, 031441
        • Ainda não está recrutando
        • Futuremeds - București
        • Contato:
          • Número de telefone: +40 723 680 497
        • Investigador principal:
          • Oana-Andreea Parliteanu
      • Craiova, Romênia, 200528
        • Ainda não está recrutando
        • Futuremeds - Craiova 2
        • Contato:
          • Número de telefone: 40763670811
        • Investigador principal:
          • Ionela Mihaela Vladu
      • Galați, Romênia, 800183
        • Ainda não está recrutando
        • Futuremeds - Galați
        • Contato:
          • Número de telefone: 0040724405355
        • Investigador principal:
          • Cristina-Victoria Mistodie
      • Mangalia, Romênia, 905500
        • Ainda não está recrutando
        • Gama Diamed
        • Contato:
          • Número de telefone: 0040241740581
        • Investigador principal:
          • Amalia Thury-Burileanu
      • Oradea, Romênia, 410147
        • Ainda não está recrutando
        • Diabdana
        • Investigador principal:
          • Dana Cosma
        • Contato:
          • Número de telefone: 004 0722 480 224
      • Satu Mare, Romênia, 440055
        • Ainda não está recrutando
        • Clinica Korall
        • Investigador principal:
          • Adriana Filimon
        • Contato:
          • Número de telefone: 40746013882
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Ainda não está recrutando
        • Hsinchu Mackay Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Lawrence Liu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Have type 2 diabetes
  • Have a stable self-reported body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
  • Have a BMI of ≥27 kg/m2 at screening
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight

Exclusion Criteria:

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)

  • Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity and/or type 2 diabetes (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)

  • Have type 1 diabetes

  • Have taken any of the following within 90 days prior to screening

    • medications with direct amylin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) or glucagon-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor activity, including compounded therapies
    • dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, and
    • insulin

  • Have had within 90 days prior to screening:

    • heart attack
    • stroke
    • coronary artery revascularization
    • unstable angina, or
    • hospitalization due to congestive heart failure

  • Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure

  • Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EloraTZP

Participants will receive EloraTZP subcutaneously (SC)
Medicamento: eloralintide and tirzepatide

Administered SC

Outros nomes:
  • LY900043
Experimental: Tirzepatide

Participants will receive tirzepatide SC
Medicamento: Tirzepatide

Administered SC

Outros nomes:
  • LY3298176

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Percent Change from Baseline in Body Weight
Prazo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change from Baseline in Waist Circumference
Prazo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Prazo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Systolic Blood Pressure
Prazo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in High-Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)
Prazo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Total Body Fat Mass
Prazo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Prazo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Fasting Glucose
Prazo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percentage of Participants who Achieve a Composite of Body Weight Reduction ≥ 15% and HbA1c <6.5%
Prazo: Week 100
Week 100
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol
Prazo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Prazo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Prazo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite CT) Total Score
Prazo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in EQ-5D-5L Score
Prazo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Eating Behaviors and Attitudes Questionnaire (EBAQ) Score
Prazo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Achievement of Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) Physical Function Weight
Prazo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percentage of Participants with a Change in Medication Use
Prazo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Overall Functional Assessment of Chronic Illness Therapy, Item GP5 (FACT-GP5) Score
Prazo: Week 100
Week 100
Pharmacokinetics (PK): Maximum Concentration of Eloralintide at Steady State (Cmax,ss)
Prazo: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Eloralintide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
Prazo: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Maximum Concentration of Tirzepatide at Steady State (Cmax,ss)
Prazo: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Tirzepatide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
Prazo: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 27837
  • J7C-MC-YQAB (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
  • 2026-527230-31-00 (Ctis)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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