Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study of EloraTZP in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes (AMPLIFY-2)

2. november 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company

A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of LY900043 in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes

The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of eloralintide and tirzepatide coformulation (EloraTZP) compared to tirzepatide for body weight reduction in participants with obesity or overweight and type 2 diabetes.

Participation in the study will last about 2 years.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Telefonnummer: 317-615-4559
E-post: LillyTrials@Lilly.com

Studiesteder

Brasil
- - Campinas, Brasil, 13060-803
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Centro de Pesquisa Sao Lucas
    - Hovedetterforsker:
      
      Danilo Villagelin Neto
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 55 19 3343-8688
  - Curitiba, Brasil, 80030-480
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Cline Research Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Silmara Leite
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +554130273930
  - Porto Alegre, Brasil, 90430-001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 555137796400
    - Hovedetterforsker:
      
      Luis Henrique Canani
  - Rio de Janeiro, Brasil, 20241-180
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 552125277979
    - Hovedetterforsker:
      
      Renata Alexandra Pinheiro
  - São Paulo, Brasil, 04266-010
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 551122713450
    - Hovedetterforsker:
      
      Breno Balabem Alves
  - São Paulo, Brasil, 01228-200
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CPCLIN
    - Hovedetterforsker:
      
      Denise Franco
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 551126303777
Forente stater
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Tucson Clinical Research Institute
    - Hovedetterforsker:
      
      Girish Karamchandani
- California
  - Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Pacific Clinical Studies Inc.
    - Hovedetterforsker:
      
      Etsegenet Ayele
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 562-598-0600 ext 205
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90015
    - Rekruttering
    - Los Angeles Institute for Metabolic Research
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 213-373-8380
    - Hovedetterforsker:
      
      Juan Frias
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 303-724-9005
    - Hovedetterforsker:
      
      Daniel Bessesen
- Florida
  - Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33027
    - Har ikke rekruttert ennå
    - American Research Centers of Florida
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 9542373799
    - Hovedetterforsker:
      
      Nora Bassam Khoury
  - Weston, Florida, Forente stater, 33331
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Encore Medical Research - Weston
    - Hovedetterforsker:
      
      Sandro Bacchelli
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 954-777-8827
- Georgia
  - Dalton, Georgia, Forente stater, 30720
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Care Access - Dalton - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 877-791-0656
    - Hovedetterforsker:
      
      Chukwukanene Ofiaeli
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Pacific Diabetes & Endocrine Center
    - Hovedetterforsker:
      
      ALAN PARSA
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 8085260303
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46254
    - Har ikke rekruttert ennå
    - DM Clinical Research - Indianapolis
    - Hovedetterforsker:
      
      Brandon Essink
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 463-271-3050
- Louisiana
  - Eunice, Louisiana, Forente stater, 70535
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Care Access - Eunice
    - Hovedetterforsker:
      
      Randall Miller
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 3374578841
  - Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Tandem Clinical Research
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 504-934-8424
    - Hovedetterforsker:
      
      Adil Fatakia
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Care Access - St. Louis
    - Hovedetterforsker:
      
      Anthony Margherita
- New Jersey
  - Warren Township, New Jersey, Forente stater, 07059
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IMA Clinical Research Warren
    - Hovedetterforsker:
      
      Samar Hameed
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Har ikke rekruttert ennå
    - NYC Research
    - Hovedetterforsker:
      
      Anastasios Manessis
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 516-574-9232
  - New York, New York, Forente stater, 10036
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IMA Clinical Research NYC Midtown
    - Hovedetterforsker:
      
      Eli Shalenberg
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78745
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IMA Clinical Research Austin
    - Hovedetterforsker:
      
      Nomita Kim
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 5126490082
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76132
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
    - Hovedetterforsker:
      
      Anjanette Tan
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 8172630007
  - Houston, Texas, Forente stater, 77040
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Juno Research
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 713-779-5494
    - Hovedetterforsker:
      
      Damaris Vega
  - Houston, Texas, Forente stater, 77082
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Care Access - Houston - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
    - Hovedetterforsker:
      
      Ali Bajwa
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 877-791-0656
  - Midland, Texas, Forente stater, 79707
    - Har ikke rekruttert ennå
    - ERA Health Research-Texas
    - Hovedetterforsker:
      
      Sapna Chilka
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 4325287555
  - Mission, Texas, Forente stater, 78572
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Texas Valley Clinical Research (TVCR) - Mission
    - Hovedetterforsker:
      
      Alejandro Gonzalez Campos
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IMA Clinical Research San Antonio
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 210-692-7157
    - Hovedetterforsker:
      
      Lisa Blair
  - Tyler, Texas, Forente stater, 75704
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Care Access - Tyler - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 877-791-0656
    - Hovedetterforsker:
      
      Alphonse Ekole
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Forente stater, 22206
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Washington Center for Weight Management and Research
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 7038070037
    - Hovedetterforsker:
      
      Domenica Rubino
- Washington
  - Redmond, Washington, Forente stater, 98052
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Eastside Research Associates
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: (425) 869-6828
    - Hovedetterforsker:
      
      Christopher Price
Japan
- - Chūōku, Japan, 103-0027
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hovedetterforsker:
      
      Hirotaka Nagashima
  - Chūōku, Japan, 104-0031
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Tokyo Asbo Clinic
    - Hovedetterforsker:
      
      Akiyoshi Uchiyama
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 81120023812
  - Narashino, Japan, 275-8580
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Chiba Saiseikai Narashino hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hovedetterforsker:
      
      Takuya Minamizuka
  - Sōka, Japan, 340-0015
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hovedetterforsker:
      
      Tatsushi Sugiura
  - Tsuchiura, Japan, 300-0062
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Tsuchiura Beryl Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hovedetterforsker:
      
      Kota Yamada
Kina
- - Changchun, Kina, 130041
    - Har ikke rekruttert ennå
    - The Second Hospital of Jilin University
    - Hovedetterforsker:
      
      Hanqing Cai
  - Jinan, Kina, 250013
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Jinan Central Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Nianrong Mi
  - Luoyang Shi, Kina, 471023
    - Har ikke rekruttert ennå
    - The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
    - Hovedetterforsker:
      
      Hongwei Jiang
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 13653880139
  - Nanjing, Kina, 210011
    - Har ikke rekruttert ennå
    - The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
    - Hovedetterforsker:
      
      Yibing Lu
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 18951762960
  - Ningbo, Kina, 315010
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ningbo First Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 13757426626
    - Hovedetterforsker:
      
      Li Li
  - Shijiazhuang, Kina, 50000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - The First Hospital of Hebei Medical University
    - Hovedetterforsker:
      
      Huijuan Ma
  - Tianjin, Kina, 300400
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Liming Chen
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00909
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Latin Clinical Trial Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Alex Gonzalez-Bossolo
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 7879859911
Romania
- - Baia Mare, Romania, 430124
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CMI Cardiologie - Dr. Mercea Corina Delia
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 0040724044581
    - Hovedetterforsker:
      
      Mihaela Mociran
  - Brasov, Romania, 500283
    - Har ikke rekruttert ennå
    - C.M.D.T.A. Neomed
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 0040762249010
    - Hovedetterforsker:
      
      Liliana Marin
  - Bucharest, Romania, 013764
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Centrul Medical NutriLife
    - Hovedetterforsker:
      
      Marlena Pascu
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 0040212323445
  - Bucharest, Romania, 010627
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Geea Medical Easy Diet
    - Hovedetterforsker:
      
      Georgeta Vacaru
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 40314288633
  - Bucharest, Romania, 031441
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Futuremeds - București
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +40 723 680 497
    - Hovedetterforsker:
      
      Oana-Andreea Parliteanu
  - Craiova, Romania, 200528
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Futuremeds - Craiova 2
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 40763670811
    - Hovedetterforsker:
      
      Ionela Mihaela Vladu
  - Galați, Romania, 800183
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Futuremeds - Galați
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 0040724405355
    - Hovedetterforsker:
      
      Cristina-Victoria Mistodie
  - Mangalia, Romania, 905500
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Gama Diamed
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 0040241740581
    - Hovedetterforsker:
      
      Amalia Thury-Burileanu
  - Oradea, Romania, 410147
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Diabdana
    - Hovedetterforsker:
      
      Dana Cosma
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 004 0722 480 224
  - Satu Mare, Romania, 440055
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Clinica Korall
    - Hovedetterforsker:
      
      Adriana Filimon
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 40746013882
Spania
- - A Coruña, Spania, 15006
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 655624017
    - Hovedetterforsker:
      
      Alfonso Soto Gonzalez
  - Alzira, Spania, 46600
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitario de La Ribera
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 34657845358
    - Hovedetterforsker:
      
      carmen fajardo
  - Barcelona, Spania, 08035
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 34697817352
    - Hovedetterforsker:
      
      ANDREEA CIUDIN
  - Barcelona, Spania, 08036
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Clínic de Barcelona
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 34660560288
    - Hovedetterforsker:
      
      Ana de Hollanda
  - Ferrol, Spania, 15405
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
    - Hovedetterforsker:
      
      Alma Maria Prieto tenreiro
  - Granada, Spania, 18008
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Vithas La Salud
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 658011529
    - Hovedetterforsker:
      
      Cristobal Morales Portillo
  - Málaga, Spania, 29009
    - Har ikke rekruttert ennå
    - H.R.U Málaga - Hospital Civil
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 951290305
    - Hovedetterforsker:
      
      GABRIEL OLVEIRA
  - Seville, Spania, 41950
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Vithas Hospital Sevilla
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 658011529
    - Hovedetterforsker:
      
      Cristobal Morales Portillo
  - Seville, Spania, 41013
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitario Virgen Del Rocio
    - Hovedetterforsker:
      
      Virginia Bellido
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 955012000
Sør -Korea
- - Ansan-si, Sør -Korea, 15355
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Korea University Ansan Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 82314124274
    - Hovedetterforsker:
      
      NANHEE KIM
  - Gwangju, Sør -Korea, 61453
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Chosun University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Sang Yong Kim
  - Seongnam, Sør -Korea, 13620
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Soo Lim
  - Seoul, Sør -Korea, 03722
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Hovedetterforsker:
      
      Byung Wan Lee
  - Seoul, Sør -Korea, 01830
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
    - Hovedetterforsker:
      
      kyungwan Min
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 1093908214
Taiwan
- - Hsinchu, Taiwan, 300
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hsinchu Mackay Memorial Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Lawrence Liu
Tyskland
- - Duisburg, Tyskland, 47269
    - Har ikke rekruttert ennå
    - StudyPoint Duisburg
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +491725448897
    - Hovedetterforsker:
      
      Matthias Kuenster
  - Hamburg, Tyskland, 21109
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 0049407541703
    - Hovedetterforsker:
      
      Peter Witzel
  - Münster, Tyskland, 48145
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
    - Hovedetterforsker:
      
      Ludger Rose
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 0049 251 935 2321
  - Münster, Tyskland, 48153
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin Dr. med. Winfried Keuthage
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 02517775888
    - Hovedetterforsker:
      
      Winfried Keuthage
  - Offenbach, Tyskland, 63065
    - Har ikke rekruttert ennå
    - FutureMeds Offenbach
    - Hovedetterforsker:
      
      Christel Contzen
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 0049 69 247433849
  - Oldenburg, Tyskland, 23758
    - Har ikke rekruttert ennå
    - RED-Institut GmbH
    - Hovedetterforsker:
      
      Thomas Schaum
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 0049436150630128

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Have type 2 diabetes
Have a stable self-reported body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
Have a BMI of ≥27 kg/m2 at screening
Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight

Exclusion Criteria:

Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)
Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity and/or type 2 diabetes (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
Have type 1 diabetes
Have taken any of the following within 90 days prior to screening
- medications with direct amylin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) or glucagon-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor activity, including compounded therapies
- dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, and
- insulin
Have had within 90 days prior to screening:
- heart attack
- stroke
- coronary artery revascularization
- unstable angina, or
- hospitalization due to congestive heart failure
Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure
Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Dobbelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EloraTZP Participants will receive EloraTZP subcutaneously (SC)	Legemiddel: eloralintide and tirzepatide Administered SC Andre navn: LY900043
Eksperimentell: Tirzepatide Participants will receive tirzepatide SC	Legemiddel: Tirzepatide Administered SC Andre navn: LY3298176

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Percent Change from Baseline in Body Weight Tidsramme: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Change from Baseline in Waist Circumference Tidsramme: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c) Tidsramme: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Change from Baseline in Systolic Blood Pressure Tidsramme: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in High-Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) Tidsramme: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Total Body Fat Mass Tidsramme: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Change from Baseline in Body Mass Index (BMI) Tidsramme: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Change from Baseline in Fasting Glucose Tidsramme: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Percentage of Participants who Achieve a Composite of Body Weight Reduction ≥ 15% and HbA1c <6.5% Tidsramme: Week 100	Week 100
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol Tidsramme: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin Tidsramme: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Change from Baseline in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) Tidsramme: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Change from Baseline in Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite CT) Total Score Tidsramme: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Change from Baseline in EQ-5D-5L Score Tidsramme: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Change from Baseline in Eating Behaviors and Attitudes Questionnaire (EBAQ) Score Tidsramme: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Achievement of Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) Physical Function Weight Tidsramme: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Percentage of Participants with a Change in Medication Use Tidsramme: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Overall Functional Assessment of Chronic Illness Therapy, Item GP5 (FACT-GP5) Score Tidsramme: Week 100	Week 100
Pharmacokinetics (PK): Maximum Concentration of Eloralintide at Steady State (Cmax,ss) Tidsramme: Baseline through Week 100	Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Eloralintide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss) Tidsramme: Baseline through Week 100	Baseline through Week 100
PK: Maximum Concentration of Tirzepatide at Steady State (Cmax,ss) Tidsramme: Baseline through Week 100	Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Tirzepatide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss) Tidsramme: Baseline through Week 100	Baseline through Week 100

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Etterforskere

Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

<p>A phase 3 trial to investigate the efficacy and safety of co-formulation of eloralintide and tirzepatide in adult participants with obesity or overweight and type 2 diabetes (AMPLIFY-2)</p>

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2026

Sist bekreftet

1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

27837
J7C-MC-YQAB (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
2026-527230-31-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-delingstidsramme

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Tilgangskriterier for IPD-deling

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE
CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

A Study of EloraTZP in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes (AMPLIFY-2)

A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of LY900043 in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD-deling Støtteinformasjonstype

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt