Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study of EloraTZP in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes (AMPLIFY-2)

2. november 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of LY900043 in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes

The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of eloralintide and tirzepatide coformulation (EloraTZP) compared to tirzepatide for body weight reduction in participants with obesity or overweight and type 2 diabetes.

Participation in the study will last about 2 years.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studiesteder

  • Brasilien
      • Campinas, Brasilien, 13060-803
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro de Pesquisa Sao Lucas
        • Ledende efterforsker:
          • Danilo Villagelin Neto
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55 19 3343-8688
      • Curitiba, Brasilien, 80030-480
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cline Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Silmara Leite
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +554130273930
      • Porto Alegre, Brasilien, 90430-001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 555137796400
        • Ledende efterforsker:
          • Luis Henrique Canani
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 552125277979
        • Ledende efterforsker:
          • Renata Alexandra Pinheiro
      • São Paulo, Brasilien, 04266-010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551122713450
        • Ledende efterforsker:
          • Breno Balabem Alves
      • São Paulo, Brasilien, 01228-200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CPCLIN
        • Ledende efterforsker:
          • Denise Franco
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551126303777
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tucson Clinical Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Girish Karamchandani
    • California
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pacific Clinical Studies Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Etsegenet Ayele
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 562-598-0600 ext 205
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90015
        • Rekruttering
        • Los Angeles Institute for Metabolic Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 213-373-8380
        • Ledende efterforsker:
          • Juan Frias
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 303-724-9005
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Bessesen
    • Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33027
        • Ikke rekrutterer endnu
        • American Research Centers of Florida
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9542373799
        • Ledende efterforsker:
          • Nora Bassam Khoury
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Encore Medical Research - Weston
        • Ledende efterforsker:
          • Sandro Bacchelli
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 954-777-8827
    • Georgia
      • Dalton, Georgia, Forenede Stater, 30720
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Care Access - Dalton - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-791-0656
        • Ledende efterforsker:
          • Chukwukanene Ofiaeli
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pacific Diabetes & Endocrine Center
        • Ledende efterforsker:
          • ALAN PARSA
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8085260303
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
        • Ikke rekrutterer endnu
        • DM Clinical Research - Indianapolis
        • Ledende efterforsker:
          • Brandon Essink
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 463-271-3050
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Forenede Stater, 70535
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Care Access - Eunice
        • Ledende efterforsker:
          • Randall Miller
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3374578841
      • Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tandem Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 504-934-8424
        • Ledende efterforsker:
          • Adil Fatakia
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Care Access - St. Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Anthony Margherita
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Forenede Stater, 07059
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IMA Clinical Research Warren
        • Ledende efterforsker:
          • Samar Hameed
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Ikke rekrutterer endnu
        • NYC Research
        • Ledende efterforsker:
          • Anastasios Manessis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 516-574-9232
      • New York, New York, Forenede Stater, 10036
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IMA Clinical Research NYC Midtown
        • Ledende efterforsker:
          • Eli Shalenberg
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IMA Clinical Research Austin
        • Ledende efterforsker:
          • Nomita Kim
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5126490082
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76132
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
        • Ledende efterforsker:
          • Anjanette Tan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8172630007
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77040
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Juno Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-779-5494
        • Ledende efterforsker:
          • Damaris Vega
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77082
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Care Access - Houston - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Ledende efterforsker:
          • Ali Bajwa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-791-0656
      • Midland, Texas, Forenede Stater, 79707
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ERA Health Research-Texas
        • Ledende efterforsker:
          • Sapna Chilka
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4325287555
      • Mission, Texas, Forenede Stater, 78572
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Texas Valley Clinical Research (TVCR) - Mission
        • Ledende efterforsker:
          • Alejandro Gonzalez Campos
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IMA Clinical Research San Antonio
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-692-7157
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa Blair
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75704
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Care Access - Tyler - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-791-0656
        • Ledende efterforsker:
          • Alphonse Ekole
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22206
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Washington Center for Weight Management and Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7038070037
        • Ledende efterforsker:
          • Domenica Rubino
    • Washington
      • Redmond, Washington, Forenede Stater, 98052
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Eastside Research Associates
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (425) 869-6828
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Price
  • Japan
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Hirotaka Nagashima
      • Chūōku, Japan, 104-0031
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tokyo Asbo Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Akiyoshi Uchiyama
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Narashino, Japan, 275-8580
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chiba Saiseikai Narashino hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Takuya Minamizuka
      • Sōka, Japan, 340-0015
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Tatsushi Sugiura
      • Tsuchiura, Japan, 300-0062
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tsuchiura Beryl Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Kota Yamada
  • Kina
      • Changchun, Kina, 130041
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Ledende efterforsker:
          • Hanqing Cai
      • Jinan, Kina, 250013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jinan Central Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nianrong Mi
      • Luoyang Shi, Kina, 471023
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Ledende efterforsker:
          • Hongwei Jiang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13653880139
      • Nanjing, Kina, 210011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Yibing Lu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18951762960
      • Ningbo, Kina, 315010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ningbo First Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13757426626
        • Ledende efterforsker:
          • Li Li
      • Shijiazhuang, Kina, 50000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Huijuan Ma
      • Tianjin, Kina, 300400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Liming Chen
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Latin Clinical Trial Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alex Gonzalez-Bossolo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7879859911
  • Rumænien
      • Baia Mare, Rumænien, 430124
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CMI Cardiologie - Dr. Mercea Corina Delia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0040724044581
        • Ledende efterforsker:
          • Mihaela Mociran
      • Brasov, Rumænien, 500283
        • Ikke rekrutterer endnu
        • C.M.D.T.A. Neomed
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0040762249010
        • Ledende efterforsker:
          • Liliana Marin
      • Bucharest, Rumænien, 013764
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centrul Medical NutriLife
        • Ledende efterforsker:
          • Marlena Pascu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0040212323445
      • Bucharest, Rumænien, 010627
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Geea Medical Easy Diet
        • Ledende efterforsker:
          • Georgeta Vacaru
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 40314288633
      • Bucharest, Rumænien, 031441
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Futuremeds - București
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +40 723 680 497
        • Ledende efterforsker:
          • Oana-Andreea Parliteanu
      • Craiova, Rumænien, 200528
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Futuremeds - Craiova 2
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 40763670811
        • Ledende efterforsker:
          • Ionela Mihaela Vladu
      • Galați, Rumænien, 800183
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Futuremeds - Galați
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0040724405355
        • Ledende efterforsker:
          • Cristina-Victoria Mistodie
      • Mangalia, Rumænien, 905500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gama Diamed
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0040241740581
        • Ledende efterforsker:
          • Amalia Thury-Burileanu
      • Oradea, Rumænien, 410147
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Diabdana
        • Ledende efterforsker:
          • Dana Cosma
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004 0722 480 224
      • Satu Mare, Rumænien, 440055
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinica Korall
        • Ledende efterforsker:
          • Adriana Filimon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 40746013882
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 655624017
        • Ledende efterforsker:
          • Alfonso Soto Gonzalez
      • Alzira, Spanien, 46600
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario de La Ribera
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34657845358
        • Ledende efterforsker:
          • carmen fajardo
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34697817352
        • Ledende efterforsker:
          • ANDREEA CIUDIN
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34660560288
        • Ledende efterforsker:
          • Ana de Hollanda
      • Ferrol, Spanien, 15405
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
        • Ledende efterforsker:
          • Alma Maria Prieto tenreiro
      • Granada, Spanien, 18008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Vithas La Salud
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 658011529
        • Ledende efterforsker:
          • Cristobal Morales Portillo
      • Málaga, Spanien, 29009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • H.R.U Málaga - Hospital Civil
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 951290305
        • Ledende efterforsker:
          • GABRIEL OLVEIRA
      • Seville, Spanien, 41950
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vithas Hospital Sevilla
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 658011529
        • Ledende efterforsker:
          • Cristobal Morales Portillo
      • Seville, Spanien, 41013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Ledende efterforsker:
          • Virginia Bellido
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 955012000
  • Sydkorea
      • Ansan-si, Sydkorea, 15355
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Korea University Ansan Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82314124274
        • Ledende efterforsker:
          • NANHEE KIM
      • Gwangju, Sydkorea, 61453
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chosun University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sang Yong Kim
      • Seongnam, Sydkorea, 13620
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Soo Lim
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Byung Wan Lee
      • Seoul, Sydkorea, 01830
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
        • Ledende efterforsker:
          • kyungwan Min
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1093908214
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hsinchu Mackay Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Lawrence Liu
  • Tyskland
      • Duisburg, Tyskland, 47269
        • Ikke rekrutterer endnu
        • StudyPoint Duisburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +491725448897
        • Ledende efterforsker:
          • Matthias Kuenster
      • Hamburg, Tyskland, 21109
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049407541703
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Witzel
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
        • Ledende efterforsker:
          • Ludger Rose
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 251 935 2321
      • Münster, Tyskland, 48153
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin Dr. med. Winfried Keuthage
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02517775888
        • Ledende efterforsker:
          • Winfried Keuthage
      • Offenbach, Tyskland, 63065
        • Ikke rekrutterer endnu
        • FutureMeds Offenbach
        • Ledende efterforsker:
          • Christel Contzen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 69 247433849
      • Oldenburg, Tyskland, 23758
        • Ikke rekrutterer endnu
        • RED-Institut GmbH
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Schaum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049436150630128

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Have type 2 diabetes
  • Have a stable self-reported body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
  • Have a BMI of ≥27 kg/m2 at screening
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight

Exclusion Criteria:

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)

  • Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity and/or type 2 diabetes (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)

  • Have type 1 diabetes

  • Have taken any of the following within 90 days prior to screening

    • medications with direct amylin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) or glucagon-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor activity, including compounded therapies
    • dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, and
    • insulin

  • Have had within 90 days prior to screening:

    • heart attack
    • stroke
    • coronary artery revascularization
    • unstable angina, or
    • hospitalization due to congestive heart failure

  • Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure

  • Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EloraTZP

Participants will receive EloraTZP subcutaneously (SC)
Medicin: eloralintide and tirzepatide

Administered SC

Andre navne:
  • LY900043
Eksperimentel: Tirzepatide

Participants will receive tirzepatide SC
Medicin: Tirzepatide

Administered SC

Andre navne:
  • LY3298176

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percent Change from Baseline in Body Weight
Tidsramme: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change from Baseline in Waist Circumference
Tidsramme: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Systolic Blood Pressure
Tidsramme: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in High-Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)
Tidsramme: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Total Body Fat Mass
Tidsramme: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Fasting Glucose
Tidsramme: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percentage of Participants who Achieve a Composite of Body Weight Reduction ≥ 15% and HbA1c <6.5%
Tidsramme: Week 100
Week 100
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol
Tidsramme: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Tidsramme: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Tidsramme: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite CT) Total Score
Tidsramme: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in EQ-5D-5L Score
Tidsramme: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Eating Behaviors and Attitudes Questionnaire (EBAQ) Score
Tidsramme: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Achievement of Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) Physical Function Weight
Tidsramme: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percentage of Participants with a Change in Medication Use
Tidsramme: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Overall Functional Assessment of Chronic Illness Therapy, Item GP5 (FACT-GP5) Score
Tidsramme: Week 100
Week 100
Pharmacokinetics (PK): Maximum Concentration of Eloralintide at Steady State (Cmax,ss)
Tidsramme: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Eloralintide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
Tidsramme: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Maximum Concentration of Tirzepatide at Steady State (Cmax,ss)
Tidsramme: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Tirzepatide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
Tidsramme: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2026

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2026

Sidst verificeret

1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27837
  • J7C-MC-YQAB (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2026-527230-31-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-delingstidsramme

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-delingsadgangskriterier

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner