Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study of EloraTZP in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes (AMPLIFY-2)

2 november 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of LY900043 in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes

The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of eloralintide and tirzepatide coformulation (EloraTZP) compared to tirzepatide for body weight reduction in participants with obesity or overweight and type 2 diabetes.

Participation in the study will last about 2 years.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefoonnummer: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Campinas, Brazilië, 13060-803
        • Nog niet aan het werven
        • Centro de Pesquisa Sao Lucas
        • Hoofdonderzoeker:
          • Danilo Villagelin Neto
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 55 19 3343-8688
      • Curitiba, Brazilië, 80030-480
        • Nog niet aan het werven
        • Cline Research Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Silmara Leite
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +554130273930
      • Porto Alegre, Brazilië, 90430-001
        • Nog niet aan het werven
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 555137796400
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis Henrique Canani
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20241-180
        • Nog niet aan het werven
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 552125277979
        • Hoofdonderzoeker:
          • Renata Alexandra Pinheiro
      • São Paulo, Brazilië, 04266-010
        • Nog niet aan het werven
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 551122713450
        • Hoofdonderzoeker:
          • Breno Balabem Alves
      • São Paulo, Brazilië, 01228-200
        • Nog niet aan het werven
        • CPCLIN
        • Hoofdonderzoeker:
          • Denise Franco
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 551126303777
  • China
      • Changchun, China, 130041
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hanqing Cai
      • Jinan, China, 250013
        • Nog niet aan het werven
        • Jinan Central Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nianrong Mi
      • Luoyang Shi, China, 471023
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hongwei Jiang
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 13653880139
      • Nanjing, China, 210011
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yibing Lu
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 18951762960
      • Ningbo, China, 315010
        • Nog niet aan het werven
        • Ningbo First Hospital
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 13757426626
        • Hoofdonderzoeker:
          • Li Li
      • Shijiazhuang, China, 50000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Huijuan Ma
      • Tianjin, China, 300400
        • Nog niet aan het werven
        • Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liming Chen
  • Duitsland
      • Duisburg, Duitsland, 47269
        • Nog niet aan het werven
        • StudyPoint Duisburg
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +491725448897
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthias Kuenster
      • Hamburg, Duitsland, 21109
        • Nog niet aan het werven
        • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0049407541703
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Witzel
      • Münster, Duitsland, 48145
        • Nog niet aan het werven
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ludger Rose
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0049 251 935 2321
      • Münster, Duitsland, 48153
        • Nog niet aan het werven
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin Dr. med. Winfried Keuthage
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 02517775888
        • Hoofdonderzoeker:
          • Winfried Keuthage
      • Offenbach, Duitsland, 63065
        • Nog niet aan het werven
        • FutureMeds Offenbach
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christel Contzen
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0049 69 247433849
      • Oldenburg, Duitsland, 23758
        • Nog niet aan het werven
        • RED-Institut GmbH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Schaum
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0049436150630128
  • Japan
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Nog niet aan het werven
        • Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 81120023812
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hirotaka Nagashima
      • Chūōku, Japan, 104-0031
        • Nog niet aan het werven
        • Tokyo Asbo Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Akiyoshi Uchiyama
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 81120023812
      • Narashino, Japan, 275-8580
        • Nog niet aan het werven
        • Chiba Saiseikai Narashino hospital
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 81120023812
        • Hoofdonderzoeker:
          • Takuya Minamizuka
      • Sōka, Japan, 340-0015
        • Nog niet aan het werven
        • Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 81120023812
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tatsushi Sugiura
      • Tsuchiura, Japan, 300-0062
        • Nog niet aan het werven
        • Tsuchiura Beryl Clinic
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 81120023812
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kota Yamada
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Nog niet aan het werven
        • Latin Clinical Trial Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alex Gonzalez-Bossolo
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 7879859911
  • Roemenië
      • Baia Mare, Roemenië, 430124
        • Nog niet aan het werven
        • CMI Cardiologie - Dr. Mercea Corina Delia
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0040724044581
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mihaela Mociran
      • Brasov, Roemenië, 500283
        • Nog niet aan het werven
        • C.M.D.T.A. Neomed
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0040762249010
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liliana Marin
      • Bucharest, Roemenië, 013764
        • Nog niet aan het werven
        • Centrul Medical NutriLife
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marlena Pascu
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0040212323445
      • Bucharest, Roemenië, 010627
        • Nog niet aan het werven
        • Geea Medical Easy Diet
        • Hoofdonderzoeker:
          • Georgeta Vacaru
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 40314288633
      • Bucharest, Roemenië, 031441
        • Nog niet aan het werven
        • Futuremeds - București
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +40 723 680 497
        • Hoofdonderzoeker:
          • Oana-Andreea Parliteanu
      • Craiova, Roemenië, 200528
        • Nog niet aan het werven
        • Futuremeds - Craiova 2
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 40763670811
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ionela Mihaela Vladu
      • Galați, Roemenië, 800183
        • Nog niet aan het werven
        • Futuremeds - Galați
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0040724405355
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cristina-Victoria Mistodie
      • Mangalia, Roemenië, 905500
        • Nog niet aan het werven
        • Gama Diamed
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0040241740581
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amalia Thury-Burileanu
      • Oradea, Roemenië, 410147
        • Nog niet aan het werven
        • Diabdana
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dana Cosma
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 004 0722 480 224
      • Satu Mare, Roemenië, 440055
        • Nog niet aan het werven
        • Clinica Korall
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adriana Filimon
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 40746013882
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Nog niet aan het werven
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 655624017
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alfonso Soto Gonzalez
      • Alzira, Spanje, 46600
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitario de La Ribera
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 34657845358
        • Hoofdonderzoeker:
          • carmen fajardo
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 34697817352
        • Hoofdonderzoeker:
          • ANDREEA CIUDIN
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 34660560288
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ana de Hollanda
      • Ferrol, Spanje, 15405
        • Nog niet aan het werven
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alma Maria Prieto tenreiro
      • Granada, Spanje, 18008
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Vithas La Salud
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 658011529
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cristobal Morales Portillo
      • Málaga, Spanje, 29009
        • Nog niet aan het werven
        • H.R.U Málaga - Hospital Civil
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 951290305
        • Hoofdonderzoeker:
          • GABRIEL OLVEIRA
      • Seville, Spanje, 41950
        • Nog niet aan het werven
        • Vithas Hospital Sevilla
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 658011529
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cristobal Morales Portillo
      • Seville, Spanje, 41013
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Hoofdonderzoeker:
          • Virginia Bellido
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 955012000
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Nog niet aan het werven
        • Hsinchu Mackay Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lawrence Liu
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Nog niet aan het werven
        • Tucson Clinical Research Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Girish Karamchandani
    • California
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Nog niet aan het werven
        • Pacific Clinical Studies Inc.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Etsegenet Ayele
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 562-598-0600 ext 205
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90015
        • Werving
        • Los Angeles Institute for Metabolic Research
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 213-373-8380
        • Hoofdonderzoeker:
          • Juan Frias
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Nog niet aan het werven
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 303-724-9005
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Bessesen
    • Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33027
        • Nog niet aan het werven
        • American Research Centers of Florida
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 9542373799
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nora Bassam Khoury
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
        • Nog niet aan het werven
        • Encore Medical Research - Weston
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandro Bacchelli
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 954-777-8827
    • Georgia
      • Dalton, Georgia, Verenigde Staten, 30720
        • Nog niet aan het werven
        • Care Access - Dalton - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 877-791-0656
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chukwukanene Ofiaeli
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Nog niet aan het werven
        • Pacific Diabetes & Endocrine Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • ALAN PARSA
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 8085260303
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46254
        • Nog niet aan het werven
        • DM Clinical Research - Indianapolis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brandon Essink
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 463-271-3050
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Verenigde Staten, 70535
        • Nog niet aan het werven
        • Care Access - Eunice
        • Hoofdonderzoeker:
          • Randall Miller
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 3374578841
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
        • Nog niet aan het werven
        • Tandem Clinical Research
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 504-934-8424
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adil Fatakia
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Nog niet aan het werven
        • Care Access - St. Louis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony Margherita
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Verenigde Staten, 07059
        • Nog niet aan het werven
        • IMA Clinical Research Warren
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samar Hameed
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Nog niet aan het werven
        • NYC Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anastasios Manessis
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 516-574-9232
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10036
        • Nog niet aan het werven
        • IMA Clinical Research NYC Midtown
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eli Shalenberg
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Nog niet aan het werven
        • IMA Clinical Research Austin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nomita Kim
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 5126490082
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76132
        • Nog niet aan het werven
        • Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anjanette Tan
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 8172630007
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77040
        • Nog niet aan het werven
        • Juno Research
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 713-779-5494
        • Hoofdonderzoeker:
          • Damaris Vega
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77082
        • Nog niet aan het werven
        • Care Access - Houston - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ali Bajwa
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 877-791-0656
      • Midland, Texas, Verenigde Staten, 79707
        • Nog niet aan het werven
        • ERA Health Research-Texas
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sapna Chilka
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 4325287555
      • Mission, Texas, Verenigde Staten, 78572
        • Nog niet aan het werven
        • Texas Valley Clinical Research (TVCR) - Mission
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alejandro Gonzalez Campos
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Nog niet aan het werven
        • IMA Clinical Research San Antonio
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 210-692-7157
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa Blair
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75704
        • Nog niet aan het werven
        • Care Access - Tyler - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 877-791-0656
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alphonse Ekole
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22206
        • Nog niet aan het werven
        • Washington Center for Weight Management and Research
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 7038070037
        • Hoofdonderzoeker:
          • Domenica Rubino
    • Washington
      • Redmond, Washington, Verenigde Staten, 98052
        • Nog niet aan het werven
        • Eastside Research Associates
        • Contact:
          • Telefoonnummer: (425) 869-6828
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher Price
  • Zuid -Korea
      • Ansan-si, Zuid -Korea, 15355
        • Nog niet aan het werven
        • Korea University Ansan Hospital
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 82314124274
        • Hoofdonderzoeker:
          • NANHEE KIM
      • Gwangju, Zuid -Korea, 61453
        • Nog niet aan het werven
        • Chosun University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sang Yong Kim
      • Seongnam, Zuid -Korea, 13620
        • Nog niet aan het werven
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Soo Lim
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Nog niet aan het werven
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Hoofdonderzoeker:
          • Byung Wan Lee
      • Seoul, Zuid -Korea, 01830
        • Nog niet aan het werven
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
        • Hoofdonderzoeker:
          • kyungwan Min
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 1093908214

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Have type 2 diabetes
  • Have a stable self-reported body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
  • Have a BMI of ≥27 kg/m2 at screening
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight

Exclusion Criteria:

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)

  • Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity and/or type 2 diabetes (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)

  • Have type 1 diabetes

  • Have taken any of the following within 90 days prior to screening

    • medications with direct amylin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) or glucagon-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor activity, including compounded therapies
    • dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, and
    • insulin

  • Have had within 90 days prior to screening:

    • heart attack
    • stroke
    • coronary artery revascularization
    • unstable angina, or
    • hospitalization due to congestive heart failure

  • Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure

  • Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EloraTZP

Participants will receive EloraTZP subcutaneously (SC)
Geneesmiddel: eloralintide and tirzepatide

Administered SC

Andere namen:
  • LY900043
Experimenteel: Tirzepatide

Participants will receive tirzepatide SC
Geneesmiddel: Tirzepatide

Administered SC

Andere namen:
  • LY3298176

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percent Change from Baseline in Body Weight
Tijdsspanne: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change from Baseline in Waist Circumference
Tijdsspanne: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Systolic Blood Pressure
Tijdsspanne: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in High-Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)
Tijdsspanne: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Total Body Fat Mass
Tijdsspanne: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Fasting Glucose
Tijdsspanne: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percentage of Participants who Achieve a Composite of Body Weight Reduction ≥ 15% and HbA1c <6.5%
Tijdsspanne: Week 100
Week 100
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Tijdsspanne: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Tijdsspanne: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite CT) Total Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in EQ-5D-5L Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Eating Behaviors and Attitudes Questionnaire (EBAQ) Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Achievement of Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) Physical Function Weight
Tijdsspanne: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percentage of Participants with a Change in Medication Use
Tijdsspanne: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Overall Functional Assessment of Chronic Illness Therapy, Item GP5 (FACT-GP5) Score
Tijdsspanne: Week 100
Week 100
Pharmacokinetics (PK): Maximum Concentration of Eloralintide at Steady State (Cmax,ss)
Tijdsspanne: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Eloralintide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
Tijdsspanne: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Maximum Concentration of Tirzepatide at Steady State (Cmax,ss)
Tijdsspanne: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Tirzepatide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
Tijdsspanne: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Onderzoekers

  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27837
  • J7C-MC-YQAB (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
  • 2026-527230-31-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-tijdsbestek voor delen

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-toegangscriteria voor delen

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren