Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study of EloraTZP in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes (AMPLIFY-2)

2. listopadu 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of LY900043 in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes

The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of eloralintide and tirzepatide coformulation (EloraTZP) compared to tirzepatide for body weight reduction in participants with obesity or overweight and type 2 diabetes.

Participation in the study will last about 2 years.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní místa

  • Brazílie
      • Campinas, Brazílie, 13060-803
        • Zatím nenabíráme
        • Centro de Pesquisa Sao Lucas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Danilo Villagelin Neto
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 55 19 3343-8688
      • Curitiba, Brazílie, 80030-480
        • Zatím nenabíráme
        • Cline Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Silmara Leite
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +554130273930
      • Porto Alegre, Brazílie, 90430-001
        • Zatím nenabíráme
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 555137796400
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis Henrique Canani
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20241-180
        • Zatím nenabíráme
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 552125277979
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Renata Alexandra Pinheiro
      • São Paulo, Brazílie, 04266-010
        • Zatím nenabíráme
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 551122713450
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Breno Balabem Alves
      • São Paulo, Brazílie, 01228-200
        • Zatím nenabíráme
        • CPCLIN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Denise Franco
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 551126303777
  • Japonsko
      • Chūōku, Japonsko, 103-0027
        • Zatím nenabíráme
        • Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hirotaka Nagashima
      • Chūōku, Japonsko, 104-0031
        • Zatím nenabíráme
        • Tokyo Asbo Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Akiyoshi Uchiyama
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
      • Narashino, Japonsko, 275-8580
        • Zatím nenabíráme
        • Chiba Saiseikai Narashino hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Takuya Minamizuka
      • Sōka, Japonsko, 340-0015
        • Zatím nenabíráme
        • Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatsushi Sugiura
      • Tsuchiura, Japonsko, 300-0062
        • Zatím nenabíráme
        • Tsuchiura Beryl Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kota Yamada
  • Jižní Korea
      • Ansan-si, Jižní Korea, 15355
        • Zatím nenabíráme
        • Korea University Ansan Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 82314124274
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • NANHEE KIM
      • Gwangju, Jižní Korea, 61453
        • Zatím nenabíráme
        • Chosun University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sang Yong Kim
      • Seongnam, Jižní Korea, 13620
        • Zatím nenabíráme
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Soo Lim
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Zatím nenabíráme
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Byung Wan Lee
      • Seoul, Jižní Korea, 01830
        • Zatím nenabíráme
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • kyungwan Min
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 1093908214
  • Německo
      • Duisburg, Německo, 47269
        • Zatím nenabíráme
        • StudyPoint Duisburg
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +491725448897
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthias Kuenster
      • Hamburg, Německo, 21109
        • Zatím nenabíráme
        • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0049407541703
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Witzel
      • Münster, Německo, 48145
        • Zatím nenabíráme
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ludger Rose
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0049 251 935 2321
      • Münster, Německo, 48153
        • Zatím nenabíráme
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin Dr. med. Winfried Keuthage
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 02517775888
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Winfried Keuthage
      • Offenbach, Německo, 63065
        • Zatím nenabíráme
        • FutureMeds Offenbach
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christel Contzen
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0049 69 247433849
      • Oldenburg, Německo, 23758
        • Zatím nenabíráme
        • RED-Institut GmbH
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Schaum
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0049436150630128
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00909
        • Zatím nenabíráme
        • Latin Clinical Trial Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alex Gonzalez-Bossolo
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 7879859911
  • Rumunsko
      • Baia Mare, Rumunsko, 430124
        • Zatím nenabíráme
        • CMI Cardiologie - Dr. Mercea Corina Delia
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0040724044581
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mihaela Mociran
      • Brasov, Rumunsko, 500283
        • Zatím nenabíráme
        • C.M.D.T.A. Neomed
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0040762249010
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liliana Marin
      • Bucharest, Rumunsko, 013764
        • Zatím nenabíráme
        • Centrul Medical NutriLife
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marlena Pascu
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0040212323445
      • Bucharest, Rumunsko, 010627
        • Zatím nenabíráme
        • Geea Medical Easy Diet
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Georgeta Vacaru
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 40314288633
      • Bucharest, Rumunsko, 031441
        • Zatím nenabíráme
        • Futuremeds - București
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +40 723 680 497
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oana-Andreea Parliteanu
      • Craiova, Rumunsko, 200528
        • Zatím nenabíráme
        • Futuremeds - Craiova 2
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 40763670811
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ionela Mihaela Vladu
      • Galați, Rumunsko, 800183
        • Zatím nenabíráme
        • Futuremeds - Galați
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0040724405355
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cristina-Victoria Mistodie
      • Mangalia, Rumunsko, 905500
        • Zatím nenabíráme
        • Gama Diamed
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0040241740581
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amalia Thury-Burileanu
      • Oradea, Rumunsko, 410147
        • Zatím nenabíráme
        • Diabdana
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dana Cosma
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 004 0722 480 224
      • Satu Mare, Rumunsko, 440055
        • Zatím nenabíráme
        • Clinica Korall
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adriana Filimon
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 40746013882
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Zatím nenabíráme
        • Tucson Clinical Research Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Girish Karamchandani
    • California
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • Zatím nenabíráme
        • Pacific Clinical Studies Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Etsegenet Ayele
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 562-598-0600 ext 205
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90015
        • Nábor
        • Los Angeles Institute for Metabolic Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 213-373-8380
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juan Frias
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Zatím nenabíráme
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 303-724-9005
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Bessesen
    • Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33027
        • Zatím nenabíráme
        • American Research Centers of Florida
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 9542373799
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nora Bassam Khoury
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Zatím nenabíráme
        • Encore Medical Research - Weston
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandro Bacchelli
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 954-777-8827
    • Georgia
      • Dalton, Georgia, Spojené státy, 30720
        • Zatím nenabíráme
        • Care Access - Dalton - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 877-791-0656
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chukwukanene Ofiaeli
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Zatím nenabíráme
        • Pacific Diabetes & Endocrine Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ALAN PARSA
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 8085260303
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46254
        • Zatím nenabíráme
        • DM Clinical Research - Indianapolis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brandon Essink
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 463-271-3050
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Spojené státy, 70535
        • Zatím nenabíráme
        • Care Access - Eunice
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Randall Miller
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 3374578841
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
        • Zatím nenabíráme
        • Tandem Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 504-934-8424
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adil Fatakia
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Zatím nenabíráme
        • Care Access - St. Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anthony Margherita
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Spojené státy, 07059
        • Zatím nenabíráme
        • IMA Clinical Research Warren
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samar Hameed
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Zatím nenabíráme
        • NYC Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anastasios Manessis
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 516-574-9232
      • New York, New York, Spojené státy, 10036
        • Zatím nenabíráme
        • IMA Clinical Research NYC Midtown
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eli Shalenberg
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Zatím nenabíráme
        • IMA Clinical Research Austin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nomita Kim
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 5126490082
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76132
        • Zatím nenabíráme
        • Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anjanette Tan
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 8172630007
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77040
        • Zatím nenabíráme
        • Juno Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 713-779-5494
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Damaris Vega
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77082
        • Zatím nenabíráme
        • Care Access - Houston - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ali Bajwa
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 877-791-0656
      • Midland, Texas, Spojené státy, 79707
        • Zatím nenabíráme
        • ERA Health Research-Texas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sapna Chilka
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 4325287555
      • Mission, Texas, Spojené státy, 78572
        • Zatím nenabíráme
        • Texas Valley Clinical Research (TVCR) - Mission
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alejandro Gonzalez Campos
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Zatím nenabíráme
        • IMA Clinical Research San Antonio
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 210-692-7157
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa Blair
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75704
        • Zatím nenabíráme
        • Care Access - Tyler - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 877-791-0656
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alphonse Ekole
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 22206
        • Zatím nenabíráme
        • Washington Center for Weight Management and Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 7038070037
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Domenica Rubino
    • Washington
      • Redmond, Washington, Spojené státy, 98052
        • Zatím nenabíráme
        • Eastside Research Associates
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: (425) 869-6828
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Price
  • Tchaj-wan
      • Hsinchu, Tchaj-wan, 300
        • Zatím nenabíráme
        • Hsinchu Mackay Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lawrence Liu
  • Čína
      • Changchun, Čína, 130041
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hanqing Cai
      • Jinan, Čína, 250013
        • Zatím nenabíráme
        • Jinan Central Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nianrong Mi
      • Luoyang Shi, Čína, 471023
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hongwei Jiang
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 13653880139
      • Nanjing, Čína, 210011
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yibing Lu
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 18951762960
      • Ningbo, Čína, 315010
        • Zatím nenabíráme
        • Ningbo First Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 13757426626
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Li Li
      • Shijiazhuang, Čína, 50000
        • Zatím nenabíráme
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Huijuan Ma
      • Tianjin, Čína, 300400
        • Zatím nenabíráme
        • Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liming Chen
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Zatím nenabíráme
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 655624017
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alfonso Soto Gonzalez
      • Alzira, Španělsko, 46600
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario de La Ribera
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 34657845358
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • carmen fajardo
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 34697817352
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ANDREEA CIUDIN
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 34660560288
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana de Hollanda
      • Ferrol, Španělsko, 15405
        • Zatím nenabíráme
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alma Maria Prieto tenreiro
      • Granada, Španělsko, 18008
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Vithas La Salud
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 658011529
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cristobal Morales Portillo
      • Málaga, Španělsko, 29009
        • Zatím nenabíráme
        • H.R.U Málaga - Hospital Civil
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 951290305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • GABRIEL OLVEIRA
      • Seville, Španělsko, 41950
        • Zatím nenabíráme
        • Vithas Hospital Sevilla
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 658011529
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cristobal Morales Portillo
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginia Bellido
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 955012000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Have type 2 diabetes
  • Have a stable self-reported body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
  • Have a BMI of ≥27 kg/m2 at screening
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight

Exclusion Criteria:

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)

  • Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity and/or type 2 diabetes (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)

  • Have type 1 diabetes

  • Have taken any of the following within 90 days prior to screening

    • medications with direct amylin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) or glucagon-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor activity, including compounded therapies
    • dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, and
    • insulin

  • Have had within 90 days prior to screening:

    • heart attack
    • stroke
    • coronary artery revascularization
    • unstable angina, or
    • hospitalization due to congestive heart failure

  • Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure

  • Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EloraTZP

Participants will receive EloraTZP subcutaneously (SC)
Lék: eloralintide and tirzepatide

Administered SC

Ostatní jména:
  • LY900043
Experimentální: Tirzepatide

Participants will receive tirzepatide SC
Lék: Tirzepatide

Administered SC

Ostatní jména:
  • LY3298176

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Percent Change from Baseline in Body Weight
Časové okno: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change from Baseline in Waist Circumference
Časové okno: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Systolic Blood Pressure
Časové okno: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in High-Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)
Časové okno: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Total Body Fat Mass
Časové okno: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Časové okno: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Fasting Glucose
Časové okno: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percentage of Participants who Achieve a Composite of Body Weight Reduction ≥ 15% and HbA1c <6.5%
Časové okno: Week 100
Week 100
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol
Časové okno: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Časové okno: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Časové okno: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite CT) Total Score
Časové okno: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in EQ-5D-5L Score
Časové okno: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Eating Behaviors and Attitudes Questionnaire (EBAQ) Score
Časové okno: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Achievement of Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) Physical Function Weight
Časové okno: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percentage of Participants with a Change in Medication Use
Časové okno: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Overall Functional Assessment of Chronic Illness Therapy, Item GP5 (FACT-GP5) Score
Časové okno: Week 100
Week 100
Pharmacokinetics (PK): Maximum Concentration of Eloralintide at Steady State (Cmax,ss)
Časové okno: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Eloralintide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
Časové okno: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Maximum Concentration of Tirzepatide at Steady State (Cmax,ss)
Časové okno: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Tirzepatide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
Časové okno: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27837
  • J7C-MC-YQAB (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2026-527230-31-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Časový rámec sdílení IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit