Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study of EloraTZP in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes (AMPLIFY-2)

2 listopada 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of LY900043 in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes

The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of eloralintide and tirzepatide coformulation (EloraTZP) compared to tirzepatide for body weight reduction in participants with obesity or overweight and type 2 diabetes.

Participation in the study will last about 2 years.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Campinas, Brazylia, 13060-803
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro de Pesquisa Sao Lucas
        • Główny śledczy:
          • Danilo Villagelin Neto
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 55 19 3343-8688
      • Curitiba, Brazylia, 80030-480
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cline Research Center
        • Główny śledczy:
          • Silmara Leite
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +554130273930
      • Porto Alegre, Brazylia, 90430-001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 555137796400
        • Główny śledczy:
          • Luis Henrique Canani
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20241-180
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 552125277979
        • Główny śledczy:
          • Renata Alexandra Pinheiro
      • São Paulo, Brazylia, 04266-010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 551122713450
        • Główny śledczy:
          • Breno Balabem Alves
      • São Paulo, Brazylia, 01228-200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CPCLIN
        • Główny śledczy:
          • Denise Franco
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 551126303777
  • Chiny
      • Changchun, Chiny, 130041
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Główny śledczy:
          • Hanqing Cai
      • Jinan, Chiny, 250013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jinan Central Hospital
        • Główny śledczy:
          • Nianrong Mi
      • Luoyang Shi, Chiny, 471023
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Główny śledczy:
          • Hongwei Jiang
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 13653880139
      • Nanjing, Chiny, 210011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Główny śledczy:
          • Yibing Lu
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 18951762960
      • Ningbo, Chiny, 315010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ningbo First Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 13757426626
        • Główny śledczy:
          • Li Li
      • Shijiazhuang, Chiny, 50000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Główny śledczy:
          • Huijuan Ma
      • Tianjin, Chiny, 300400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Liming Chen
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 655624017
        • Główny śledczy:
          • Alfonso Soto Gonzalez
      • Alzira, Hiszpania, 46600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario de La Ribera
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 34657845358
        • Główny śledczy:
          • carmen fajardo
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 34697817352
        • Główny śledczy:
          • ANDREEA CIUDIN
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 34660560288
        • Główny śledczy:
          • Ana de Hollanda
      • Ferrol, Hiszpania, 15405
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
        • Główny śledczy:
          • Alma Maria Prieto tenreiro
      • Granada, Hiszpania, 18008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Vithas La Salud
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 658011529
        • Główny śledczy:
          • Cristobal Morales Portillo
      • Málaga, Hiszpania, 29009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • H.R.U Málaga - Hospital Civil
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 951290305
        • Główny śledczy:
          • GABRIEL OLVEIRA
      • Seville, Hiszpania, 41950
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Vithas Hospital Sevilla
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 658011529
        • Główny śledczy:
          • Cristobal Morales Portillo
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Główny śledczy:
          • Virginia Bellido
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 955012000
  • Japonia
      • Chūōku, Japonia, 103-0027
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Hirotaka Nagashima
      • Chūōku, Japonia, 104-0031
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tokyo Asbo Clinic
        • Główny śledczy:
          • Akiyoshi Uchiyama
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
      • Narashino, Japonia, 275-8580
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chiba Saiseikai Narashino hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Takuya Minamizuka
      • Sōka, Japonia, 340-0015
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Tatsushi Sugiura
      • Tsuchiura, Japonia, 300-0062
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tsuchiura Beryl Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Kota Yamada
  • Korea Południowa
      • Ansan-si, Korea Południowa, 15355
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Korea University Ansan Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 82314124274
        • Główny śledczy:
          • NANHEE KIM
      • Gwangju, Korea Południowa, 61453
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chosun University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Sang Yong Kim
      • Seongnam, Korea Południowa, 13620
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Główny śledczy:
          • Soo Lim
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Główny śledczy:
          • Byung Wan Lee
      • Seoul, Korea Południowa, 01830
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
        • Główny śledczy:
          • kyungwan Min
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 1093908214
  • Niemcy
      • Duisburg, Niemcy, 47269
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • StudyPoint Duisburg
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +491725448897
        • Główny śledczy:
          • Matthias Kuenster
      • Hamburg, Niemcy, 21109
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0049407541703
        • Główny śledczy:
          • Peter Witzel
      • Münster, Niemcy, 48145
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
        • Główny śledczy:
          • Ludger Rose
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0049 251 935 2321
      • Münster, Niemcy, 48153
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin Dr. med. Winfried Keuthage
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 02517775888
        • Główny śledczy:
          • Winfried Keuthage
      • Offenbach, Niemcy, 63065
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • FutureMeds Offenbach
        • Główny śledczy:
          • Christel Contzen
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0049 69 247433849
      • Oldenburg, Niemcy, 23758
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • RED-Institut GmbH
        • Główny śledczy:
          • Thomas Schaum
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0049436150630128
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Latin Clinical Trial Center
        • Główny śledczy:
          • Alex Gonzalez-Bossolo
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 7879859911
  • Rumunia
      • Baia Mare, Rumunia, 430124
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CMI Cardiologie - Dr. Mercea Corina Delia
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0040724044581
        • Główny śledczy:
          • Mihaela Mociran
      • Brasov, Rumunia, 500283
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • C.M.D.T.A. Neomed
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0040762249010
        • Główny śledczy:
          • Liliana Marin
      • Bucharest, Rumunia, 013764
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centrul Medical NutriLife
        • Główny śledczy:
          • Marlena Pascu
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0040212323445
      • Bucharest, Rumunia, 010627
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Geea Medical Easy Diet
        • Główny śledczy:
          • Georgeta Vacaru
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 40314288633
      • Bucharest, Rumunia, 031441
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Futuremeds - București
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +40 723 680 497
        • Główny śledczy:
          • Oana-Andreea Parliteanu
      • Craiova, Rumunia, 200528
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Futuremeds - Craiova 2
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 40763670811
        • Główny śledczy:
          • Ionela Mihaela Vladu
      • Galați, Rumunia, 800183
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Futuremeds - Galați
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0040724405355
        • Główny śledczy:
          • Cristina-Victoria Mistodie
      • Mangalia, Rumunia, 905500
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Gama Diamed
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0040241740581
        • Główny śledczy:
          • Amalia Thury-Burileanu
      • Oradea, Rumunia, 410147
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Diabdana
        • Główny śledczy:
          • Dana Cosma
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 004 0722 480 224
      • Satu Mare, Rumunia, 440055
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinica Korall
        • Główny śledczy:
          • Adriana Filimon
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 40746013882
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tucson Clinical Research Institute
        • Główny śledczy:
          • Girish Karamchandani
    • California
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pacific Clinical Studies Inc.
        • Główny śledczy:
          • Etsegenet Ayele
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 562-598-0600 ext 205
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90015
        • Rekrutacyjny
        • Los Angeles Institute for Metabolic Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 213-373-8380
        • Główny śledczy:
          • Juan Frias
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 303-724-9005
        • Główny śledczy:
          • Daniel Bessesen
    • Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • American Research Centers of Florida
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 9542373799
        • Główny śledczy:
          • Nora Bassam Khoury
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Encore Medical Research - Weston
        • Główny śledczy:
          • Sandro Bacchelli
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 954-777-8827
    • Georgia
      • Dalton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30720
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Care Access - Dalton - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 877-791-0656
        • Główny śledczy:
          • Chukwukanene Ofiaeli
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pacific Diabetes & Endocrine Center
        • Główny śledczy:
          • ALAN PARSA
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 8085260303
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • DM Clinical Research - Indianapolis
        • Główny śledczy:
          • Brandon Essink
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 463-271-3050
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70535
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Care Access - Eunice
        • Główny śledczy:
          • Randall Miller
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 3374578841
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tandem Clinical Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 504-934-8424
        • Główny śledczy:
          • Adil Fatakia
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Care Access - St. Louis
        • Główny śledczy:
          • Anthony Margherita
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07059
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IMA Clinical Research Warren
        • Główny śledczy:
          • Samar Hameed
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • NYC Research
        • Główny śledczy:
          • Anastasios Manessis
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 516-574-9232
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IMA Clinical Research NYC Midtown
        • Główny śledczy:
          • Eli Shalenberg
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IMA Clinical Research Austin
        • Główny śledczy:
          • Nomita Kim
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 5126490082
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76132
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
        • Główny śledczy:
          • Anjanette Tan
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 8172630007
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Juno Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 713-779-5494
        • Główny śledczy:
          • Damaris Vega
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77082
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Care Access - Houston - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Główny śledczy:
          • Ali Bajwa
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 877-791-0656
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79707
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ERA Health Research-Texas
        • Główny śledczy:
          • Sapna Chilka
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 4325287555
      • Mission, Texas, Stany Zjednoczone, 78572
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Texas Valley Clinical Research (TVCR) - Mission
        • Główny śledczy:
          • Alejandro Gonzalez Campos
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IMA Clinical Research San Antonio
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 210-692-7157
        • Główny śledczy:
          • Lisa Blair
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75704
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Care Access - Tyler - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 877-791-0656
        • Główny śledczy:
          • Alphonse Ekole
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22206
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Washington Center for Weight Management and Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 7038070037
        • Główny śledczy:
          • Domenica Rubino
    • Washington
      • Redmond, Washington, Stany Zjednoczone, 98052
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Eastside Research Associates
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: (425) 869-6828
        • Główny śledczy:
          • Christopher Price
  • Tajwan
      • Hsinchu, Tajwan, 300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hsinchu Mackay Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Lawrence Liu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Have type 2 diabetes
  • Have a stable self-reported body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
  • Have a BMI of ≥27 kg/m2 at screening
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight

Exclusion Criteria:

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)

  • Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity and/or type 2 diabetes (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)

  • Have type 1 diabetes

  • Have taken any of the following within 90 days prior to screening

    • medications with direct amylin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) or glucagon-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor activity, including compounded therapies
    • dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, and
    • insulin

  • Have had within 90 days prior to screening:

    • heart attack
    • stroke
    • coronary artery revascularization
    • unstable angina, or
    • hospitalization due to congestive heart failure

  • Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure

  • Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EloraTZP

Participants will receive EloraTZP subcutaneously (SC)
Lek: eloralintide and tirzepatide

Administered SC

Inne nazwy:
  • LY900043
Eksperymentalny: Tirzepatide

Participants will receive tirzepatide SC
Lek: Tirzepatide

Administered SC

Inne nazwy:
  • LY3298176

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Percent Change from Baseline in Body Weight
Ramy czasowe: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change from Baseline in Waist Circumference
Ramy czasowe: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Systolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in High-Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)
Ramy czasowe: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Total Body Fat Mass
Ramy czasowe: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Ramy czasowe: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Fasting Glucose
Ramy czasowe: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percentage of Participants who Achieve a Composite of Body Weight Reduction ≥ 15% and HbA1c <6.5%
Ramy czasowe: Week 100
Week 100
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol
Ramy czasowe: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Ramy czasowe: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Ramy czasowe: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite CT) Total Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in EQ-5D-5L Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Eating Behaviors and Attitudes Questionnaire (EBAQ) Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Achievement of Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) Physical Function Weight
Ramy czasowe: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percentage of Participants with a Change in Medication Use
Ramy czasowe: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Overall Functional Assessment of Chronic Illness Therapy, Item GP5 (FACT-GP5) Score
Ramy czasowe: Week 100
Week 100
Pharmacokinetics (PK): Maximum Concentration of Eloralintide at Steady State (Cmax,ss)
Ramy czasowe: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Eloralintide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
Ramy czasowe: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Maximum Concentration of Tirzepatide at Steady State (Cmax,ss)
Ramy czasowe: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Tirzepatide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
Ramy czasowe: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27837
  • J7C-MC-YQAB (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • 2026-527230-31-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj