Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Study of EloraTZP in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes (AMPLIFY-2)

2 ноября 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company

A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of LY900043 in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes

The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of eloralintide and tirzepatide coformulation (EloraTZP) compared to tirzepatide for body weight reduction in participants with obesity or overweight and type 2 diabetes.

Participation in the study will last about 2 years.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Номер телефона: 317-615-4559
  • Электронная почта: LillyTrials@Lilly.com

Места учебы

  • Бразилия
      • Campinas, Бразилия, 13060-803
        • Еще не набирают
        • Centro de Pesquisa Sao Lucas
        • Главный следователь:
          • Danilo Villagelin Neto
        • Контакт:
          • Номер телефона: 55 19 3343-8688
      • Curitiba, Бразилия, 80030-480
        • Еще не набирают
        • Cline Research Center
        • Главный следователь:
          • Silmara Leite
        • Контакт:
          • Номер телефона: +554130273930
      • Porto Alegre, Бразилия, 90430-001
        • Еще не набирают
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
        • Контакт:
          • Номер телефона: 555137796400
        • Главный следователь:
          • Luis Henrique Canani
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 20241-180
        • Еще не набирают
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
        • Контакт:
          • Номер телефона: 552125277979
        • Главный следователь:
          • Renata Alexandra Pinheiro
      • São Paulo, Бразилия, 04266-010
        • Еще не набирают
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
        • Контакт:
          • Номер телефона: 551122713450
        • Главный следователь:
          • Breno Balabem Alves
      • São Paulo, Бразилия, 01228-200
        • Еще не набирают
        • CPCLIN
        • Главный следователь:
          • Denise Franco
        • Контакт:
          • Номер телефона: 551126303777
  • Германия
      • Duisburg, Германия, 47269
        • Еще не набирают
        • StudyPoint Duisburg
        • Контакт:
          • Номер телефона: +491725448897
        • Главный следователь:
          • Matthias Kuenster
      • Hamburg, Германия, 21109
        • Еще не набирают
        • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0049407541703
        • Главный следователь:
          • Peter Witzel
      • Münster, Германия, 48145
        • Еще не набирают
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
        • Главный следователь:
          • Ludger Rose
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0049 251 935 2321
      • Münster, Германия, 48153
        • Еще не набирают
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin Dr. med. Winfried Keuthage
        • Контакт:
          • Номер телефона: 02517775888
        • Главный следователь:
          • Winfried Keuthage
      • Offenbach, Германия, 63065
        • Еще не набирают
        • FutureMeds Offenbach
        • Главный следователь:
          • Christel Contzen
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0049 69 247433849
      • Oldenburg, Германия, 23758
        • Еще не набирают
        • RED-Institut GmbH
        • Главный следователь:
          • Thomas Schaum
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0049436150630128
  • Испания
      • A Coruña, Испания, 15006
        • Еще не набирают
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Контакт:
          • Номер телефона: 655624017
        • Главный следователь:
          • Alfonso Soto Gonzalez
      • Alzira, Испания, 46600
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario de La Ribera
        • Контакт:
          • Номер телефона: 34657845358
        • Главный следователь:
          • carmen fajardo
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Контакт:
          • Номер телефона: 34697817352
        • Главный следователь:
          • ANDREEA CIUDIN
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Еще не набирают
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Контакт:
          • Номер телефона: 34660560288
        • Главный следователь:
          • Ana de Hollanda
      • Ferrol, Испания, 15405
        • Еще не набирают
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
        • Главный следователь:
          • Alma Maria Prieto tenreiro
      • Granada, Испания, 18008
        • Еще не набирают
        • Hospital Vithas La Salud
        • Контакт:
          • Номер телефона: 658011529
        • Главный следователь:
          • Cristobal Morales Portillo
      • Málaga, Испания, 29009
        • Еще не набирают
        • H.R.U Málaga - Hospital Civil
        • Контакт:
          • Номер телефона: 951290305
        • Главный следователь:
          • GABRIEL OLVEIRA
      • Seville, Испания, 41950
        • Еще не набирают
        • Vithas Hospital Sevilla
        • Контакт:
          • Номер телефона: 658011529
        • Главный следователь:
          • Cristobal Morales Portillo
      • Seville, Испания, 41013
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Главный следователь:
          • Virginia Bellido
        • Контакт:
          • Номер телефона: 955012000
  • Китай
      • Changchun, Китай, 130041
        • Еще не набирают
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Главный следователь:
          • Hanqing Cai
      • Jinan, Китай, 250013
        • Еще не набирают
        • Jinan Central Hospital
        • Главный следователь:
          • Nianrong Mi
      • Luoyang Shi, Китай, 471023
        • Еще не набирают
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Главный следователь:
          • Hongwei Jiang
        • Контакт:
          • Номер телефона: 13653880139
      • Nanjing, Китай, 210011
        • Еще не набирают
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Главный следователь:
          • Yibing Lu
        • Контакт:
          • Номер телефона: 18951762960
      • Ningbo, Китай, 315010
        • Еще не набирают
        • Ningbo First Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 13757426626
        • Главный следователь:
          • Li Li
      • Shijiazhuang, Китай, 50000
        • Еще не набирают
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Главный следователь:
          • Huijuan Ma
      • Tianjin, Китай, 300400
        • Еще не набирают
        • Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Liming Chen
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00909
        • Еще не набирают
        • Latin Clinical Trial Center
        • Главный следователь:
          • Alex Gonzalez-Bossolo
        • Контакт:
          • Номер телефона: 7879859911
  • Румыния
      • Baia Mare, Румыния, 430124
        • Еще не набирают
        • CMI Cardiologie - Dr. Mercea Corina Delia
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0040724044581
        • Главный следователь:
          • Mihaela Mociran
      • Brasov, Румыния, 500283
        • Еще не набирают
        • C.M.D.T.A. Neomed
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0040762249010
        • Главный следователь:
          • Liliana Marin
      • Bucharest, Румыния, 013764
        • Еще не набирают
        • Centrul Medical NutriLife
        • Главный следователь:
          • Marlena Pascu
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0040212323445
      • Bucharest, Румыния, 010627
        • Еще не набирают
        • Geea Medical Easy Diet
        • Главный следователь:
          • Georgeta Vacaru
        • Контакт:
          • Номер телефона: 40314288633
      • Bucharest, Румыния, 031441
        • Еще не набирают
        • Futuremeds - București
        • Контакт:
          • Номер телефона: +40 723 680 497
        • Главный следователь:
          • Oana-Andreea Parliteanu
      • Craiova, Румыния, 200528
        • Еще не набирают
        • Futuremeds - Craiova 2
        • Контакт:
          • Номер телефона: 40763670811
        • Главный следователь:
          • Ionela Mihaela Vladu
      • Galați, Румыния, 800183
        • Еще не набирают
        • Futuremeds - Galați
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0040724405355
        • Главный следователь:
          • Cristina-Victoria Mistodie
      • Mangalia, Румыния, 905500
        • Еще не набирают
        • Gama Diamed
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0040241740581
        • Главный следователь:
          • Amalia Thury-Burileanu
      • Oradea, Румыния, 410147
        • Еще не набирают
        • Diabdana
        • Главный следователь:
          • Dana Cosma
        • Контакт:
          • Номер телефона: 004 0722 480 224
      • Satu Mare, Румыния, 440055
        • Еще не набирают
        • Clinica Korall
        • Главный следователь:
          • Adriana Filimon
        • Контакт:
          • Номер телефона: 40746013882
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Еще не набирают
        • Tucson Clinical Research Institute
        • Главный следователь:
          • Girish Karamchandani
    • California
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Еще не набирают
        • Pacific Clinical Studies Inc.
        • Главный следователь:
          • Etsegenet Ayele
        • Контакт:
          • Номер телефона: 562-598-0600 ext 205
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90015
        • Рекрутинг
        • Los Angeles Institute for Metabolic Research
        • Контакт:
          • Номер телефона: 213-373-8380
        • Главный следователь:
          • Juan Frias
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Еще не набирают
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Контакт:
          • Номер телефона: 303-724-9005
        • Главный следователь:
          • Daniel Bessesen
    • Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33027
        • Еще не набирают
        • American Research Centers of Florida
        • Контакт:
          • Номер телефона: 9542373799
        • Главный следователь:
          • Nora Bassam Khoury
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
        • Еще не набирают
        • Encore Medical Research - Weston
        • Главный следователь:
          • Sandro Bacchelli
        • Контакт:
          • Номер телефона: 954-777-8827
    • Georgia
      • Dalton, Georgia, Соединенные Штаты, 30720
        • Еще не набирают
        • Care Access - Dalton - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-791-0656
        • Главный следователь:
          • Chukwukanene Ofiaeli
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Еще не набирают
        • Pacific Diabetes & Endocrine Center
        • Главный следователь:
          • ALAN PARSA
        • Контакт:
          • Номер телефона: 8085260303
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46254
        • Еще не набирают
        • DM Clinical Research - Indianapolis
        • Главный следователь:
          • Brandon Essink
        • Контакт:
          • Номер телефона: 463-271-3050
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Соединенные Штаты, 70535
        • Еще не набирают
        • Care Access - Eunice
        • Главный следователь:
          • Randall Miller
        • Контакт:
          • Номер телефона: 3374578841
      • Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
        • Еще не набирают
        • Tandem Clinical Research
        • Контакт:
          • Номер телефона: 504-934-8424
        • Главный следователь:
          • Adil Fatakia
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Еще не набирают
        • Care Access - St. Louis
        • Главный следователь:
          • Anthony Margherita
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 07059
        • Еще не набирают
        • IMA Clinical Research Warren
        • Главный следователь:
          • Samar Hameed
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Еще не набирают
        • NYC Research
        • Главный следователь:
          • Anastasios Manessis
        • Контакт:
          • Номер телефона: 516-574-9232
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10036
        • Еще не набирают
        • IMA Clinical Research NYC Midtown
        • Главный следователь:
          • Eli Shalenberg
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Еще не набирают
        • IMA Clinical Research Austin
        • Главный следователь:
          • Nomita Kim
        • Контакт:
          • Номер телефона: 5126490082
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76132
        • Еще не набирают
        • Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
        • Главный следователь:
          • Anjanette Tan
        • Контакт:
          • Номер телефона: 8172630007
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77040
        • Еще не набирают
        • Juno Research
        • Контакт:
          • Номер телефона: 713-779-5494
        • Главный следователь:
          • Damaris Vega
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77082
        • Еще не набирают
        • Care Access - Houston - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Главный следователь:
          • Ali Bajwa
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-791-0656
      • Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79707
        • Еще не набирают
        • ERA Health Research-Texas
        • Главный следователь:
          • Sapna Chilka
        • Контакт:
          • Номер телефона: 4325287555
      • Mission, Texas, Соединенные Штаты, 78572
        • Еще не набирают
        • Texas Valley Clinical Research (TVCR) - Mission
        • Главный следователь:
          • Alejandro Gonzalez Campos
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Еще не набирают
        • IMA Clinical Research San Antonio
        • Контакт:
          • Номер телефона: 210-692-7157
        • Главный следователь:
          • Lisa Blair
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75704
        • Еще не набирают
        • Care Access - Tyler - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-791-0656
        • Главный следователь:
          • Alphonse Ekole
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22206
        • Еще не набирают
        • Washington Center for Weight Management and Research
        • Контакт:
          • Номер телефона: 7038070037
        • Главный следователь:
          • Domenica Rubino
    • Washington
      • Redmond, Washington, Соединенные Штаты, 98052
        • Еще не набирают
        • Eastside Research Associates
        • Контакт:
          • Номер телефона: (425) 869-6828
        • Главный следователь:
          • Christopher Price
  • Тайвань
      • Hsinchu, Тайвань, 300
        • Еще не набирают
        • Hsinchu Mackay Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Lawrence Liu
  • Южная Корея
      • Ansan-si, Южная Корея, 15355
        • Еще не набирают
        • Korea University Ansan Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 82314124274
        • Главный следователь:
          • NANHEE KIM
      • Gwangju, Южная Корея, 61453
        • Еще не набирают
        • Chosun University Hospital
        • Главный следователь:
          • Sang Yong Kim
      • Seongnam, Южная Корея, 13620
        • Еще не набирают
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Главный следователь:
          • Soo Lim
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Еще не набирают
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Главный следователь:
          • Byung Wan Lee
      • Seoul, Южная Корея, 01830
        • Еще не набирают
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
        • Главный следователь:
          • kyungwan Min
        • Контакт:
          • Номер телефона: 1093908214
  • Япония
      • Chūōku, Япония, 103-0027
        • Еще не набирают
        • Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Hirotaka Nagashima
      • Chūōku, Япония, 104-0031
        • Еще не набирают
        • Tokyo Asbo Clinic
        • Главный следователь:
          • Akiyoshi Uchiyama
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
      • Narashino, Япония, 275-8580
        • Еще не набирают
        • Chiba Saiseikai Narashino hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Takuya Minamizuka
      • Sōka, Япония, 340-0015
        • Еще не набирают
        • Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Tatsushi Sugiura
      • Tsuchiura, Япония, 300-0062
        • Еще не набирают
        • Tsuchiura Beryl Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Kota Yamada

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Have type 2 diabetes
  • Have a stable self-reported body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
  • Have a BMI of ≥27 kg/m2 at screening
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight

Exclusion Criteria:

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)

  • Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity and/or type 2 diabetes (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)

  • Have type 1 diabetes

  • Have taken any of the following within 90 days prior to screening

    • medications with direct amylin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) or glucagon-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor activity, including compounded therapies
    • dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, and
    • insulin

  • Have had within 90 days prior to screening:

    • heart attack
    • stroke
    • coronary artery revascularization
    • unstable angina, or
    • hospitalization due to congestive heart failure

  • Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure

  • Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: EloraTZP

Participants will receive EloraTZP subcutaneously (SC)
Лекарство: eloralintide and tirzepatide

Administered SC

Другие имена:
  • LY900043
Экспериментальный: Tirzepatide

Participants will receive tirzepatide SC
Лекарство: Tirzepatide

Administered SC

Другие имена:
  • LY3298176

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Percent Change from Baseline in Body Weight
Временное ограничение: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change from Baseline in Waist Circumference
Временное ограничение: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Systolic Blood Pressure
Временное ограничение: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in High-Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)
Временное ограничение: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Total Body Fat Mass
Временное ограничение: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Временное ограничение: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Fasting Glucose
Временное ограничение: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percentage of Participants who Achieve a Composite of Body Weight Reduction ≥ 15% and HbA1c <6.5%
Временное ограничение: Week 100
Week 100
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol
Временное ограничение: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Временное ограничение: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Временное ограничение: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite CT) Total Score
Временное ограничение: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in EQ-5D-5L Score
Временное ограничение: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Eating Behaviors and Attitudes Questionnaire (EBAQ) Score
Временное ограничение: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Achievement of Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) Physical Function Weight
Временное ограничение: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percentage of Participants with a Change in Medication Use
Временное ограничение: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Overall Functional Assessment of Chronic Illness Therapy, Item GP5 (FACT-GP5) Score
Временное ограничение: Week 100
Week 100
Pharmacokinetics (PK): Maximum Concentration of Eloralintide at Steady State (Cmax,ss)
Временное ограничение: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Eloralintide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
Временное ограничение: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Maximum Concentration of Tirzepatide at Steady State (Cmax,ss)
Временное ограничение: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Tirzepatide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
Временное ограничение: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Следователи

  • Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27837
  • J7C-MC-YQAB (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
  • 2026-527230-31-00 (Ктис)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Сроки обмена IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Критерии совместного доступа к IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться