Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

A Study of EloraTZP in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes (AMPLIFY-2)

2 de noviembre de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company

A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of LY900043 in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes

The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of eloralintide and tirzepatide coformulation (EloraTZP) compared to tirzepatide for body weight reduction in participants with obesity or overweight and type 2 diabetes.

Participation in the study will last about 2 years.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de teléfono: 317-615-4559
  • Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Duisburg, Alemania, 47269
        • Aún no reclutando
        • StudyPoint Duisburg
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +491725448897
        • Investigador principal:
          • Matthias Kuenster
      • Hamburg, Alemania, 21109
        • Aún no reclutando
        • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0049407541703
        • Investigador principal:
          • Peter Witzel
      • Münster, Alemania, 48145
        • Aún no reclutando
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
        • Investigador principal:
          • Ludger Rose
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0049 251 935 2321
      • Münster, Alemania, 48153
        • Aún no reclutando
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin Dr. med. Winfried Keuthage
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 02517775888
        • Investigador principal:
          • Winfried Keuthage
      • Offenbach, Alemania, 63065
        • Aún no reclutando
        • FutureMeds Offenbach
        • Investigador principal:
          • Christel Contzen
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0049 69 247433849
      • Oldenburg, Alemania, 23758
        • Aún no reclutando
        • RED-Institut GmbH
        • Investigador principal:
          • Thomas Schaum
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0049436150630128
  • Brasil
      • Campinas, Brasil, 13060-803
        • Aún no reclutando
        • Centro de Pesquisa Sao Lucas
        • Investigador principal:
          • Danilo Villagelin Neto
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 55 19 3343-8688
      • Curitiba, Brasil, 80030-480
        • Aún no reclutando
        • Cline Research Center
        • Investigador principal:
          • Silmara Leite
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +554130273930
      • Porto Alegre, Brasil, 90430-001
        • Aún no reclutando
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 555137796400
        • Investigador principal:
          • Luis Henrique Canani
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20241-180
        • Aún no reclutando
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 552125277979
        • Investigador principal:
          • Renata Alexandra Pinheiro
      • São Paulo, Brasil, 04266-010
        • Aún no reclutando
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 551122713450
        • Investigador principal:
          • Breno Balabem Alves
      • São Paulo, Brasil, 01228-200
        • Aún no reclutando
        • CPCLIN
        • Investigador principal:
          • Denise Franco
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 551126303777
  • Corea del Sur
      • Ansan-si, Corea del Sur, 15355
        • Aún no reclutando
        • Korea University Ansan Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 82314124274
        • Investigador principal:
          • NANHEE KIM
      • Gwangju, Corea del Sur, 61453
        • Aún no reclutando
        • Chosun University Hospital
        • Investigador principal:
          • Sang Yong Kim
      • Seongnam, Corea del Sur, 13620
        • Aún no reclutando
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Investigador principal:
          • Soo Lim
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Aún no reclutando
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Investigador principal:
          • Byung Wan Lee
      • Seoul, Corea del Sur, 01830
        • Aún no reclutando
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
        • Investigador principal:
          • kyungwan Min
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 1093908214
  • España
      • A Coruña, España, 15006
        • Aún no reclutando
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 655624017
        • Investigador principal:
          • Alfonso Soto Gonzalez
      • Alzira, España, 46600
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario de La Ribera
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 34657845358
        • Investigador principal:
          • carmen fajardo
      • Barcelona, España, 08035
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 34697817352
        • Investigador principal:
          • ANDREEA CIUDIN
      • Barcelona, España, 08036
        • Aún no reclutando
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 34660560288
        • Investigador principal:
          • Ana de Hollanda
      • Ferrol, España, 15405
        • Aún no reclutando
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
        • Investigador principal:
          • Alma Maria Prieto tenreiro
      • Granada, España, 18008
        • Aún no reclutando
        • Hospital Vithas La Salud
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 658011529
        • Investigador principal:
          • Cristobal Morales Portillo
      • Málaga, España, 29009
        • Aún no reclutando
        • H.R.U Málaga - Hospital Civil
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 951290305
        • Investigador principal:
          • GABRIEL OLVEIRA
      • Seville, España, 41950
        • Aún no reclutando
        • Vithas Hospital Sevilla
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 658011529
        • Investigador principal:
          • Cristobal Morales Portillo
      • Seville, España, 41013
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Investigador principal:
          • Virginia Bellido
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 955012000
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Aún no reclutando
        • Tucson Clinical Research Institute
        • Investigador principal:
          • Girish Karamchandani
    • California
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Aún no reclutando
        • Pacific Clinical Studies Inc.
        • Investigador principal:
          • Etsegenet Ayele
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 562-598-0600 ext 205
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90015
        • Reclutamiento
        • Los Angeles Institute for Metabolic Research
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 213-373-8380
        • Investigador principal:
          • Juan Frias
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Aún no reclutando
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 303-724-9005
        • Investigador principal:
          • Daniel Bessesen
    • Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33027
        • Aún no reclutando
        • American Research Centers of Florida
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 9542373799
        • Investigador principal:
          • Nora Bassam Khoury
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Aún no reclutando
        • Encore Medical Research - Weston
        • Investigador principal:
          • Sandro Bacchelli
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 954-777-8827
    • Georgia
      • Dalton, Georgia, Estados Unidos, 30720
        • Aún no reclutando
        • Care Access - Dalton - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 877-791-0656
        • Investigador principal:
          • Chukwukanene Ofiaeli
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Aún no reclutando
        • Pacific Diabetes & Endocrine Center
        • Investigador principal:
          • ALAN PARSA
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 8085260303
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
        • Aún no reclutando
        • DM Clinical Research - Indianapolis
        • Investigador principal:
          • Brandon Essink
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 463-271-3050
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Estados Unidos, 70535
        • Aún no reclutando
        • Care Access - Eunice
        • Investigador principal:
          • Randall Miller
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 3374578841
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • Aún no reclutando
        • Tandem Clinical Research
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 504-934-8424
        • Investigador principal:
          • Adil Fatakia
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Aún no reclutando
        • Care Access - St. Louis
        • Investigador principal:
          • Anthony Margherita
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Estados Unidos, 07059
        • Aún no reclutando
        • IMA Clinical Research Warren
        • Investigador principal:
          • Samar Hameed
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Aún no reclutando
        • NYC Research
        • Investigador principal:
          • Anastasios Manessis
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 516-574-9232
      • New York, New York, Estados Unidos, 10036
        • Aún no reclutando
        • IMA Clinical Research NYC Midtown
        • Investigador principal:
          • Eli Shalenberg
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Aún no reclutando
        • IMA Clinical Research Austin
        • Investigador principal:
          • Nomita Kim
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 5126490082
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76132
        • Aún no reclutando
        • Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
        • Investigador principal:
          • Anjanette Tan
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 8172630007
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
        • Aún no reclutando
        • Juno Research
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 713-779-5494
        • Investigador principal:
          • Damaris Vega
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77082
        • Aún no reclutando
        • Care Access - Houston - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Investigador principal:
          • Ali Bajwa
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 877-791-0656
      • Midland, Texas, Estados Unidos, 79707
        • Aún no reclutando
        • ERA Health Research-Texas
        • Investigador principal:
          • Sapna Chilka
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 4325287555
      • Mission, Texas, Estados Unidos, 78572
        • Aún no reclutando
        • Texas Valley Clinical Research (TVCR) - Mission
        • Investigador principal:
          • Alejandro Gonzalez Campos
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Aún no reclutando
        • IMA Clinical Research San Antonio
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 210-692-7157
        • Investigador principal:
          • Lisa Blair
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75704
        • Aún no reclutando
        • Care Access - Tyler - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 877-791-0656
        • Investigador principal:
          • Alphonse Ekole
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22206
        • Aún no reclutando
        • Washington Center for Weight Management and Research
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 7038070037
        • Investigador principal:
          • Domenica Rubino
    • Washington
      • Redmond, Washington, Estados Unidos, 98052
        • Aún no reclutando
        • Eastside Research Associates
        • Contacto:
          • Número de teléfono: (425) 869-6828
        • Investigador principal:
          • Christopher Price
  • Japón
      • Chūōku, Japón, 103-0027
        • Aún no reclutando
        • Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hirotaka Nagashima
      • Chūōku, Japón, 104-0031
        • Aún no reclutando
        • Tokyo Asbo Clinic
        • Investigador principal:
          • Akiyoshi Uchiyama
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
      • Narashino, Japón, 275-8580
        • Aún no reclutando
        • Chiba Saiseikai Narashino hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Takuya Minamizuka
      • Sōka, Japón, 340-0015
        • Aún no reclutando
        • Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Tatsushi Sugiura
      • Tsuchiura, Japón, 300-0062
        • Aún no reclutando
        • Tsuchiura Beryl Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kota Yamada
  • Porcelana
      • Changchun, Porcelana, 130041
        • Aún no reclutando
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Investigador principal:
          • Hanqing Cai
      • Jinan, Porcelana, 250013
        • Aún no reclutando
        • Jinan Central Hospital
        • Investigador principal:
          • Nianrong Mi
      • Luoyang Shi, Porcelana, 471023
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Investigador principal:
          • Hongwei Jiang
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 13653880139
      • Nanjing, Porcelana, 210011
        • Aún no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Investigador principal:
          • Yibing Lu
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 18951762960
      • Ningbo, Porcelana, 315010
        • Aún no reclutando
        • Ningbo First Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 13757426626
        • Investigador principal:
          • Li Li
      • Shijiazhuang, Porcelana, 50000
        • Aún no reclutando
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Investigador principal:
          • Huijuan Ma
      • Tianjin, Porcelana, 300400
        • Aún no reclutando
        • Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Liming Chen
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Aún no reclutando
        • Latin Clinical Trial Center
        • Investigador principal:
          • Alex Gonzalez-Bossolo
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 7879859911
  • Rumania
      • Baia Mare, Rumania, 430124
        • Aún no reclutando
        • CMI Cardiologie - Dr. Mercea Corina Delia
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0040724044581
        • Investigador principal:
          • Mihaela Mociran
      • Brasov, Rumania, 500283
        • Aún no reclutando
        • C.M.D.T.A. Neomed
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0040762249010
        • Investigador principal:
          • Liliana Marin
      • Bucharest, Rumania, 013764
        • Aún no reclutando
        • Centrul Medical NutriLife
        • Investigador principal:
          • Marlena Pascu
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0040212323445
      • Bucharest, Rumania, 010627
        • Aún no reclutando
        • Geea Medical Easy Diet
        • Investigador principal:
          • Georgeta Vacaru
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 40314288633
      • Bucharest, Rumania, 031441
        • Aún no reclutando
        • Futuremeds - București
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +40 723 680 497
        • Investigador principal:
          • Oana-Andreea Parliteanu
      • Craiova, Rumania, 200528
        • Aún no reclutando
        • Futuremeds - Craiova 2
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 40763670811
        • Investigador principal:
          • Ionela Mihaela Vladu
      • Galați, Rumania, 800183
        • Aún no reclutando
        • Futuremeds - Galați
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0040724405355
        • Investigador principal:
          • Cristina-Victoria Mistodie
      • Mangalia, Rumania, 905500
        • Aún no reclutando
        • Gama Diamed
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0040241740581
        • Investigador principal:
          • Amalia Thury-Burileanu
      • Oradea, Rumania, 410147
        • Aún no reclutando
        • Diabdana
        • Investigador principal:
          • Dana Cosma
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 004 0722 480 224
      • Satu Mare, Rumania, 440055
        • Aún no reclutando
        • Clinica Korall
        • Investigador principal:
          • Adriana Filimon
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 40746013882
  • Taiwán
      • Hsinchu, Taiwán, 300
        • Aún no reclutando
        • Hsinchu Mackay Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Lawrence Liu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Have type 2 diabetes
  • Have a stable self-reported body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
  • Have a BMI of ≥27 kg/m2 at screening
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight

Exclusion Criteria:

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)

  • Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity and/or type 2 diabetes (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)

  • Have type 1 diabetes

  • Have taken any of the following within 90 days prior to screening

    • medications with direct amylin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) or glucagon-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor activity, including compounded therapies
    • dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, and
    • insulin

  • Have had within 90 days prior to screening:

    • heart attack
    • stroke
    • coronary artery revascularization
    • unstable angina, or
    • hospitalization due to congestive heart failure

  • Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure

  • Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EloraTZP

Participants will receive EloraTZP subcutaneously (SC)
Droga: eloralintide and tirzepatide

Administered SC

Otros nombres:
  • LY900043
Experimental: Tirzepatide

Participants will receive tirzepatide SC
Droga: Tirzepatide

Administered SC

Otros nombres:
  • LY3298176

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Percent Change from Baseline in Body Weight
Periodo de tiempo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change from Baseline in Waist Circumference
Periodo de tiempo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Systolic Blood Pressure
Periodo de tiempo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in High-Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Total Body Fat Mass
Periodo de tiempo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Fasting Glucose
Periodo de tiempo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percentage of Participants who Achieve a Composite of Body Weight Reduction ≥ 15% and HbA1c <6.5%
Periodo de tiempo: Week 100
Week 100
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol
Periodo de tiempo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Periodo de tiempo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite CT) Total Score
Periodo de tiempo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in EQ-5D-5L Score
Periodo de tiempo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Eating Behaviors and Attitudes Questionnaire (EBAQ) Score
Periodo de tiempo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Achievement of Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) Physical Function Weight
Periodo de tiempo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percentage of Participants with a Change in Medication Use
Periodo de tiempo: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Overall Functional Assessment of Chronic Illness Therapy, Item GP5 (FACT-GP5) Score
Periodo de tiempo: Week 100
Week 100
Pharmacokinetics (PK): Maximum Concentration of Eloralintide at Steady State (Cmax,ss)
Periodo de tiempo: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Eloralintide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
Periodo de tiempo: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Maximum Concentration of Tirzepatide at Steady State (Cmax,ss)
Periodo de tiempo: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Tirzepatide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
Periodo de tiempo: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 27837
  • J7C-MC-YQAB (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
  • 2026-527230-31-00 (Ctis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Marco de tiempo para compartir IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Criterios de acceso compartido de IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir