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A Study of EloraTZP in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes (AMPLIFY-2)

2 novembre 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company

A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of LY900043 in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes

The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of eloralintide and tirzepatide coformulation (EloraTZP) compared to tirzepatide for body weight reduction in participants with obesity or overweight and type 2 diabetes.

Participation in the study will last about 2 years.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numéro de téléphone: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Duisburg, Allemagne, 47269
        • Pas encore de recrutement
        • StudyPoint Duisburg
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +491725448897
        • Chercheur principal:
          • Matthias Kuenster
      • Hamburg, Allemagne, 21109
        • Pas encore de recrutement
        • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0049407541703
        • Chercheur principal:
          • Peter Witzel
      • Münster, Allemagne, 48145
        • Pas encore de recrutement
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
        • Chercheur principal:
          • Ludger Rose
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0049 251 935 2321
      • Münster, Allemagne, 48153
        • Pas encore de recrutement
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin Dr. med. Winfried Keuthage
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 02517775888
        • Chercheur principal:
          • Winfried Keuthage
      • Offenbach, Allemagne, 63065
        • Pas encore de recrutement
        • FutureMeds Offenbach
        • Chercheur principal:
          • Christel Contzen
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0049 69 247433849
      • Oldenburg, Allemagne, 23758
        • Pas encore de recrutement
        • RED-Institut GmbH
        • Chercheur principal:
          • Thomas Schaum
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0049436150630128
  • Brésil
      • Campinas, Brésil, 13060-803
        • Pas encore de recrutement
        • Centro de Pesquisa Sao Lucas
        • Chercheur principal:
          • Danilo Villagelin Neto
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 55 19 3343-8688
      • Curitiba, Brésil, 80030-480
        • Pas encore de recrutement
        • Cline Research Center
        • Chercheur principal:
          • Silmara Leite
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +554130273930
      • Porto Alegre, Brésil, 90430-001
        • Pas encore de recrutement
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 555137796400
        • Chercheur principal:
          • Luis Henrique Canani
      • Rio de Janeiro, Brésil, 20241-180
        • Pas encore de recrutement
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 552125277979
        • Chercheur principal:
          • Renata Alexandra Pinheiro
      • São Paulo, Brésil, 04266-010
        • Pas encore de recrutement
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 551122713450
        • Chercheur principal:
          • Breno Balabem Alves
      • São Paulo, Brésil, 01228-200
        • Pas encore de recrutement
        • CPCLIN
        • Chercheur principal:
          • Denise Franco
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 551126303777
  • Chine
      • Changchun, Chine, 130041
        • Pas encore de recrutement
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Chercheur principal:
          • Hanqing Cai
      • Jinan, Chine, 250013
        • Pas encore de recrutement
        • Jinan Central Hospital
        • Chercheur principal:
          • Nianrong Mi
      • Luoyang Shi, Chine, 471023
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Chercheur principal:
          • Hongwei Jiang
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 13653880139
      • Nanjing, Chine, 210011
        • Pas encore de recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Chercheur principal:
          • Yibing Lu
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 18951762960
      • Ningbo, Chine, 315010
        • Pas encore de recrutement
        • Ningbo First Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 13757426626
        • Chercheur principal:
          • Li Li
      • Shijiazhuang, Chine, 50000
        • Pas encore de recrutement
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Chercheur principal:
          • Huijuan Ma
      • Tianjin, Chine, 300400
        • Pas encore de recrutement
        • Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Liming Chen
  • Corée du Sud
      • Ansan-si, Corée du Sud, 15355
        • Pas encore de recrutement
        • Korea University Ansan Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 82314124274
        • Chercheur principal:
          • NANHEE KIM
      • Gwangju, Corée du Sud, 61453
        • Pas encore de recrutement
        • Chosun University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Sang Yong Kim
      • Seongnam, Corée du Sud, 13620
        • Pas encore de recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Chercheur principal:
          • Soo Lim
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Pas encore de recrutement
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Chercheur principal:
          • Byung Wan Lee
      • Seoul, Corée du Sud, 01830
        • Pas encore de recrutement
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
        • Chercheur principal:
          • kyungwan Min
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 1093908214
  • Espagne
      • A Coruña, Espagne, 15006
        • Pas encore de recrutement
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 655624017
        • Chercheur principal:
          • Alfonso Soto Gonzalez
      • Alzira, Espagne, 46600
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario de La Ribera
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 34657845358
        • Chercheur principal:
          • carmen fajardo
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 34697817352
        • Chercheur principal:
          • ANDREEA CIUDIN
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 34660560288
        • Chercheur principal:
          • Ana de Hollanda
      • Ferrol, Espagne, 15405
        • Pas encore de recrutement
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
        • Chercheur principal:
          • Alma Maria Prieto tenreiro
      • Granada, Espagne, 18008
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Vithas La Salud
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 658011529
        • Chercheur principal:
          • Cristobal Morales Portillo
      • Málaga, Espagne, 29009
        • Pas encore de recrutement
        • H.R.U Málaga - Hospital Civil
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 951290305
        • Chercheur principal:
          • GABRIEL OLVEIRA
      • Seville, Espagne, 41950
        • Pas encore de recrutement
        • Vithas Hospital Sevilla
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 658011529
        • Chercheur principal:
          • Cristobal Morales Portillo
      • Seville, Espagne, 41013
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Chercheur principal:
          • Virginia Bellido
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 955012000
  • Japon
      • Chūōku, Japon, 103-0027
        • Pas encore de recrutement
        • Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Hirotaka Nagashima
      • Chūōku, Japon, 104-0031
        • Pas encore de recrutement
        • Tokyo Asbo Clinic
        • Chercheur principal:
          • Akiyoshi Uchiyama
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
      • Narashino, Japon, 275-8580
        • Pas encore de recrutement
        • Chiba Saiseikai Narashino hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Takuya Minamizuka
      • Sōka, Japon, 340-0015
        • Pas encore de recrutement
        • Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Tatsushi Sugiura
      • Tsuchiura, Japon, 300-0062
        • Pas encore de recrutement
        • Tsuchiura Beryl Clinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Kota Yamada
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Pas encore de recrutement
        • Latin Clinical Trial Center
        • Chercheur principal:
          • Alex Gonzalez-Bossolo
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 7879859911
  • Roumanie
      • Baia Mare, Roumanie, 430124
        • Pas encore de recrutement
        • CMI Cardiologie - Dr. Mercea Corina Delia
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0040724044581
        • Chercheur principal:
          • Mihaela Mociran
      • Brasov, Roumanie, 500283
        • Pas encore de recrutement
        • C.M.D.T.A. Neomed
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0040762249010
        • Chercheur principal:
          • Liliana Marin
      • Bucharest, Roumanie, 013764
        • Pas encore de recrutement
        • Centrul Medical NutriLife
        • Chercheur principal:
          • Marlena Pascu
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0040212323445
      • Bucharest, Roumanie, 010627
        • Pas encore de recrutement
        • Geea Medical Easy Diet
        • Chercheur principal:
          • Georgeta Vacaru
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 40314288633
      • Bucharest, Roumanie, 031441
        • Pas encore de recrutement
        • Futuremeds - București
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +40 723 680 497
        • Chercheur principal:
          • Oana-Andreea Parliteanu
      • Craiova, Roumanie, 200528
        • Pas encore de recrutement
        • Futuremeds - Craiova 2
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 40763670811
        • Chercheur principal:
          • Ionela Mihaela Vladu
      • Galați, Roumanie, 800183
        • Pas encore de recrutement
        • Futuremeds - Galați
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0040724405355
        • Chercheur principal:
          • Cristina-Victoria Mistodie
      • Mangalia, Roumanie, 905500
        • Pas encore de recrutement
        • Gama Diamed
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0040241740581
        • Chercheur principal:
          • Amalia Thury-Burileanu
      • Oradea, Roumanie, 410147
        • Pas encore de recrutement
        • Diabdana
        • Chercheur principal:
          • Dana Cosma
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 004 0722 480 224
      • Satu Mare, Roumanie, 440055
        • Pas encore de recrutement
        • Clinica Korall
        • Chercheur principal:
          • Adriana Filimon
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 40746013882
  • Taïwan
      • Hsinchu, Taïwan, 300
        • Pas encore de recrutement
        • Hsinchu Mackay Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Lawrence Liu
  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
        • Pas encore de recrutement
        • Tucson Clinical Research Institute
        • Chercheur principal:
          • Girish Karamchandani
    • California
      • Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
        • Pas encore de recrutement
        • Pacific Clinical Studies Inc.
        • Chercheur principal:
          • Etsegenet Ayele
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 562-598-0600 ext 205
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90015
        • Recrutement
        • Los Angeles Institute for Metabolic Research
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 213-373-8380
        • Chercheur principal:
          • Juan Frias
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Pas encore de recrutement
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 303-724-9005
        • Chercheur principal:
          • Daniel Bessesen
    • Florida
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33027
        • Pas encore de recrutement
        • American Research Centers of Florida
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 9542373799
        • Chercheur principal:
          • Nora Bassam Khoury
      • Weston, Florida, États-Unis, 33331
        • Pas encore de recrutement
        • Encore Medical Research - Weston
        • Chercheur principal:
          • Sandro Bacchelli
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 954-777-8827
    • Georgia
      • Dalton, Georgia, États-Unis, 30720
        • Pas encore de recrutement
        • Care Access - Dalton - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 877-791-0656
        • Chercheur principal:
          • Chukwukanene Ofiaeli
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Pas encore de recrutement
        • Pacific Diabetes & Endocrine Center
        • Chercheur principal:
          • ALAN PARSA
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 8085260303
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46254
        • Pas encore de recrutement
        • DM Clinical Research - Indianapolis
        • Chercheur principal:
          • Brandon Essink
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 463-271-3050
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, États-Unis, 70535
        • Pas encore de recrutement
        • Care Access - Eunice
        • Chercheur principal:
          • Randall Miller
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 3374578841
      • Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
        • Pas encore de recrutement
        • Tandem Clinical Research
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 504-934-8424
        • Chercheur principal:
          • Adil Fatakia
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Pas encore de recrutement
        • Care Access - St. Louis
        • Chercheur principal:
          • Anthony Margherita
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, États-Unis, 07059
        • Pas encore de recrutement
        • IMA Clinical Research Warren
        • Chercheur principal:
          • Samar Hameed
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Pas encore de recrutement
        • NYC Research
        • Chercheur principal:
          • Anastasios Manessis
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 516-574-9232
      • New York, New York, États-Unis, 10036
        • Pas encore de recrutement
        • IMA Clinical Research NYC Midtown
        • Chercheur principal:
          • Eli Shalenberg
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78745
        • Pas encore de recrutement
        • IMA Clinical Research Austin
        • Chercheur principal:
          • Nomita Kim
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 5126490082
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76132
        • Pas encore de recrutement
        • Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
        • Chercheur principal:
          • Anjanette Tan
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 8172630007
      • Houston, Texas, États-Unis, 77040
        • Pas encore de recrutement
        • Juno Research
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 713-779-5494
        • Chercheur principal:
          • Damaris Vega
      • Houston, Texas, États-Unis, 77082
        • Pas encore de recrutement
        • Care Access - Houston - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Chercheur principal:
          • Ali Bajwa
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 877-791-0656
      • Midland, Texas, États-Unis, 79707
        • Pas encore de recrutement
        • ERA Health Research-Texas
        • Chercheur principal:
          • Sapna Chilka
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 4325287555
      • Mission, Texas, États-Unis, 78572
        • Pas encore de recrutement
        • Texas Valley Clinical Research (TVCR) - Mission
        • Chercheur principal:
          • Alejandro Gonzalez Campos
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Pas encore de recrutement
        • IMA Clinical Research San Antonio
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 210-692-7157
        • Chercheur principal:
          • Lisa Blair
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75704
        • Pas encore de recrutement
        • Care Access - Tyler - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 877-791-0656
        • Chercheur principal:
          • Alphonse Ekole
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, États-Unis, 22206
        • Pas encore de recrutement
        • Washington Center for Weight Management and Research
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 7038070037
        • Chercheur principal:
          • Domenica Rubino
    • Washington
      • Redmond, Washington, États-Unis, 98052
        • Pas encore de recrutement
        • Eastside Research Associates
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: (425) 869-6828
        • Chercheur principal:
          • Christopher Price

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Have type 2 diabetes
  • Have a stable self-reported body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
  • Have a BMI of ≥27 kg/m2 at screening
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight

Exclusion Criteria:

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)

  • Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity and/or type 2 diabetes (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)

  • Have type 1 diabetes

  • Have taken any of the following within 90 days prior to screening

    • medications with direct amylin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) or glucagon-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor activity, including compounded therapies
    • dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, and
    • insulin

  • Have had within 90 days prior to screening:

    • heart attack
    • stroke
    • coronary artery revascularization
    • unstable angina, or
    • hospitalization due to congestive heart failure

  • Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure

  • Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EloraTZP

Participants will receive EloraTZP subcutaneously (SC)
Médicament: eloralintide and tirzepatide

Administered SC

Autres noms:
  • LY900043
Expérimental: Tirzepatide

Participants will receive tirzepatide SC
Médicament: Tirzepatide

Administered SC

Autres noms:
  • LY3298176

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Percent Change from Baseline in Body Weight
Délai: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Change from Baseline in Waist Circumference
Délai: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Délai: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Systolic Blood Pressure
Délai: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in High-Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)
Délai: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Total Body Fat Mass
Délai: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Délai: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Fasting Glucose
Délai: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percentage of Participants who Achieve a Composite of Body Weight Reduction ≥ 15% and HbA1c <6.5%
Délai: Week 100
Week 100
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol
Délai: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Délai: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Délai: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite CT) Total Score
Délai: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in EQ-5D-5L Score
Délai: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Eating Behaviors and Attitudes Questionnaire (EBAQ) Score
Délai: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Achievement of Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) Physical Function Weight
Délai: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percentage of Participants with a Change in Medication Use
Délai: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Overall Functional Assessment of Chronic Illness Therapy, Item GP5 (FACT-GP5) Score
Délai: Week 100
Week 100
Pharmacokinetics (PK): Maximum Concentration of Eloralintide at Steady State (Cmax,ss)
Délai: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Eloralintide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
Délai: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Maximum Concentration of Tirzepatide at Steady State (Cmax,ss)
Délai: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Tirzepatide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
Délai: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2026

Première publication (Réel)

19 octobre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27837
  • J7C-MC-YQAB (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
  • 2026-527230-31-00 (Ctis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Délai de partage IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Critères d'accès au partage IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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