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A Study of EloraTZP in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes (AMPLIFY-2)

2. November 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of LY900043 in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes

The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of eloralintide and tirzepatide coformulation (EloraTZP) compared to tirzepatide for body weight reduction in participants with obesity or overweight and type 2 diabetes.

Participation in the study will last about 2 years.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studienorte

  • Brasilien
      • Campinas, Brasilien, 13060-803
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Pesquisa Sao Lucas
        • Hauptermittler:
          • Danilo Villagelin Neto
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55 19 3343-8688
      • Curitiba, Brasilien, 80030-480
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cline Research Center
        • Hauptermittler:
          • Silmara Leite
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +554130273930
      • Porto Alegre, Brasilien, 90430-001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 555137796400
        • Hauptermittler:
          • Luis Henrique Canani
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Noch keine Rekrutierung
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 552125277979
        • Hauptermittler:
          • Renata Alexandra Pinheiro
      • São Paulo, Brasilien, 04266-010
        • Noch keine Rekrutierung
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551122713450
        • Hauptermittler:
          • Breno Balabem Alves
      • São Paulo, Brasilien, 01228-200
        • Noch keine Rekrutierung
        • CPCLIN
        • Hauptermittler:
          • Denise Franco
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551126303777
  • China
      • Changchun, China, 130041
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Hauptermittler:
          • Hanqing Cai
      • Jinan, China, 250013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jinan Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Nianrong Mi
      • Luoyang Shi, China, 471023
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Hauptermittler:
          • Hongwei Jiang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13653880139
      • Nanjing, China, 210011
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Hauptermittler:
          • Yibing Lu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18951762960
      • Ningbo, China, 315010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ningbo First Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13757426626
        • Hauptermittler:
          • Li Li
      • Shijiazhuang, China, 50000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Hauptermittler:
          • Huijuan Ma
      • Tianjin, China, 300400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Liming Chen
  • Deutschland
      • Duisburg, Deutschland, 47269
        • Noch keine Rekrutierung
        • StudyPoint Duisburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +491725448897
        • Hauptermittler:
          • Matthias Kuenster
      • Hamburg, Deutschland, 21109
        • Noch keine Rekrutierung
        • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049407541703
        • Hauptermittler:
          • Peter Witzel
      • Münster, Deutschland, 48145
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
        • Hauptermittler:
          • Ludger Rose
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 251 935 2321
      • Münster, Deutschland, 48153
        • Noch keine Rekrutierung
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin Dr. med. Winfried Keuthage
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02517775888
        • Hauptermittler:
          • Winfried Keuthage
      • Offenbach, Deutschland, 63065
        • Noch keine Rekrutierung
        • FutureMeds Offenbach
        • Hauptermittler:
          • Christel Contzen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 69 247433849
      • Oldenburg, Deutschland, 23758
        • Noch keine Rekrutierung
        • RED-Institut GmbH
        • Hauptermittler:
          • Thomas Schaum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049436150630128
  • Japan
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Hirotaka Nagashima
      • Chūōku, Japan, 104-0031
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tokyo Asbo Clinic
        • Hauptermittler:
          • Akiyoshi Uchiyama
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Narashino, Japan, 275-8580
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chiba Saiseikai Narashino hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Takuya Minamizuka
      • Sōka, Japan, 340-0015
        • Noch keine Rekrutierung
        • Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Tatsushi Sugiura
      • Tsuchiura, Japan, 300-0062
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tsuchiura Beryl Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Kota Yamada
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Noch keine Rekrutierung
        • Latin Clinical Trial Center
        • Hauptermittler:
          • Alex Gonzalez-Bossolo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7879859911
  • Rumänien
      • Baia Mare, Rumänien, 430124
        • Noch keine Rekrutierung
        • CMI Cardiologie - Dr. Mercea Corina Delia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0040724044581
        • Hauptermittler:
          • Mihaela Mociran
      • Brasov, Rumänien, 500283
        • Noch keine Rekrutierung
        • C.M.D.T.A. Neomed
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0040762249010
        • Hauptermittler:
          • Liliana Marin
      • Bucharest, Rumänien, 013764
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centrul Medical NutriLife
        • Hauptermittler:
          • Marlena Pascu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0040212323445
      • Bucharest, Rumänien, 010627
        • Noch keine Rekrutierung
        • Geea Medical Easy Diet
        • Hauptermittler:
          • Georgeta Vacaru
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 40314288633
      • Bucharest, Rumänien, 031441
        • Noch keine Rekrutierung
        • Futuremeds - București
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +40 723 680 497
        • Hauptermittler:
          • Oana-Andreea Parliteanu
      • Craiova, Rumänien, 200528
        • Noch keine Rekrutierung
        • Futuremeds - Craiova 2
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 40763670811
        • Hauptermittler:
          • Ionela Mihaela Vladu
      • Galați, Rumänien, 800183
        • Noch keine Rekrutierung
        • Futuremeds - Galați
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0040724405355
        • Hauptermittler:
          • Cristina-Victoria Mistodie
      • Mangalia, Rumänien, 905500
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gama Diamed
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0040241740581
        • Hauptermittler:
          • Amalia Thury-Burileanu
      • Oradea, Rumänien, 410147
        • Noch keine Rekrutierung
        • Diabdana
        • Hauptermittler:
          • Dana Cosma
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004 0722 480 224
      • Satu Mare, Rumänien, 440055
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinica Korall
        • Hauptermittler:
          • Adriana Filimon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 40746013882
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 655624017
        • Hauptermittler:
          • Alfonso Soto Gonzalez
      • Alzira, Spanien, 46600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario de La Ribera
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34657845358
        • Hauptermittler:
          • carmen fajardo
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34697817352
        • Hauptermittler:
          • ANDREEA CIUDIN
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34660560288
        • Hauptermittler:
          • Ana de Hollanda
      • Ferrol, Spanien, 15405
        • Noch keine Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
        • Hauptermittler:
          • Alma Maria Prieto tenreiro
      • Granada, Spanien, 18008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Vithas La Salud
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 658011529
        • Hauptermittler:
          • Cristobal Morales Portillo
      • Málaga, Spanien, 29009
        • Noch keine Rekrutierung
        • H.R.U Málaga - Hospital Civil
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 951290305
        • Hauptermittler:
          • GABRIEL OLVEIRA
      • Seville, Spanien, 41950
        • Noch keine Rekrutierung
        • Vithas Hospital Sevilla
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 658011529
        • Hauptermittler:
          • Cristobal Morales Portillo
      • Seville, Spanien, 41013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Hauptermittler:
          • Virginia Bellido
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 955012000
  • Südkorea
      • Ansan-si, Südkorea, 15355
        • Noch keine Rekrutierung
        • Korea University Ansan Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82314124274
        • Hauptermittler:
          • NANHEE KIM
      • Gwangju, Südkorea, 61453
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chosun University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sang Yong Kim
      • Seongnam, Südkorea, 13620
        • Noch keine Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Hauptermittler:
          • Soo Lim
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Noch keine Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Hauptermittler:
          • Byung Wan Lee
      • Seoul, Südkorea, 01830
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
        • Hauptermittler:
          • kyungwan Min
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1093908214
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hsinchu Mackay Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Lawrence Liu
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tucson Clinical Research Institute
        • Hauptermittler:
          • Girish Karamchandani
    • California
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pacific Clinical Studies Inc.
        • Hauptermittler:
          • Etsegenet Ayele
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 562-598-0600 ext 205
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90015
        • Rekrutierung
        • Los Angeles Institute for Metabolic Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 213-373-8380
        • Hauptermittler:
          • Juan Frias
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 303-724-9005
        • Hauptermittler:
          • Daniel Bessesen
    • Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
        • Noch keine Rekrutierung
        • American Research Centers of Florida
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9542373799
        • Hauptermittler:
          • Nora Bassam Khoury
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Noch keine Rekrutierung
        • Encore Medical Research - Weston
        • Hauptermittler:
          • Sandro Bacchelli
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 954-777-8827
    • Georgia
      • Dalton, Georgia, Vereinigte Staaten, 30720
        • Noch keine Rekrutierung
        • Care Access - Dalton - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-791-0656
        • Hauptermittler:
          • Chukwukanene Ofiaeli
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pacific Diabetes & Endocrine Center
        • Hauptermittler:
          • ALAN PARSA
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8085260303
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46254
        • Noch keine Rekrutierung
        • DM Clinical Research - Indianapolis
        • Hauptermittler:
          • Brandon Essink
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 463-271-3050
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70535
        • Noch keine Rekrutierung
        • Care Access - Eunice
        • Hauptermittler:
          • Randall Miller
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3374578841
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tandem Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 504-934-8424
        • Hauptermittler:
          • Adil Fatakia
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Noch keine Rekrutierung
        • Care Access - St. Louis
        • Hauptermittler:
          • Anthony Margherita
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07059
        • Noch keine Rekrutierung
        • IMA Clinical Research Warren
        • Hauptermittler:
          • Samar Hameed
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Noch keine Rekrutierung
        • NYC Research
        • Hauptermittler:
          • Anastasios Manessis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 516-574-9232
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
        • Noch keine Rekrutierung
        • IMA Clinical Research NYC Midtown
        • Hauptermittler:
          • Eli Shalenberg
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Noch keine Rekrutierung
        • IMA Clinical Research Austin
        • Hauptermittler:
          • Nomita Kim
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5126490082
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76132
        • Noch keine Rekrutierung
        • Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
        • Hauptermittler:
          • Anjanette Tan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8172630007
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77040
        • Noch keine Rekrutierung
        • Juno Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-779-5494
        • Hauptermittler:
          • Damaris Vega
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77082
        • Noch keine Rekrutierung
        • Care Access - Houston - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Hauptermittler:
          • Ali Bajwa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-791-0656
      • Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79707
        • Noch keine Rekrutierung
        • ERA Health Research-Texas
        • Hauptermittler:
          • Sapna Chilka
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4325287555
      • Mission, Texas, Vereinigte Staaten, 78572
        • Noch keine Rekrutierung
        • Texas Valley Clinical Research (TVCR) - Mission
        • Hauptermittler:
          • Alejandro Gonzalez Campos
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Noch keine Rekrutierung
        • IMA Clinical Research San Antonio
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-692-7157
        • Hauptermittler:
          • Lisa Blair
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75704
        • Noch keine Rekrutierung
        • Care Access - Tyler - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-791-0656
        • Hauptermittler:
          • Alphonse Ekole
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22206
        • Noch keine Rekrutierung
        • Washington Center for Weight Management and Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7038070037
        • Hauptermittler:
          • Domenica Rubino
    • Washington
      • Redmond, Washington, Vereinigte Staaten, 98052
        • Noch keine Rekrutierung
        • Eastside Research Associates
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (425) 869-6828
        • Hauptermittler:
          • Christopher Price

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Have type 2 diabetes
  • Have a stable self-reported body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
  • Have a BMI of ≥27 kg/m2 at screening
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight

Exclusion Criteria:

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)

  • Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity and/or type 2 diabetes (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)

  • Have type 1 diabetes

  • Have taken any of the following within 90 days prior to screening

    • medications with direct amylin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) or glucagon-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor activity, including compounded therapies
    • dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, and
    • insulin

  • Have had within 90 days prior to screening:

    • heart attack
    • stroke
    • coronary artery revascularization
    • unstable angina, or
    • hospitalization due to congestive heart failure

  • Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure

  • Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EloraTZP

Participants will receive EloraTZP subcutaneously (SC)
Arzneimittel: eloralintide and tirzepatide

Administered SC

Andere Namen:
  • LY900043
Experimental: Tirzepatide

Participants will receive tirzepatide SC
Arzneimittel: Tirzepatide

Administered SC

Andere Namen:
  • LY3298176

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Percent Change from Baseline in Body Weight
Zeitfenster: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change from Baseline in Waist Circumference
Zeitfenster: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Systolic Blood Pressure
Zeitfenster: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in High-Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)
Zeitfenster: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Total Body Fat Mass
Zeitfenster: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Fasting Glucose
Zeitfenster: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percentage of Participants who Achieve a Composite of Body Weight Reduction ≥ 15% and HbA1c <6.5%
Zeitfenster: Week 100
Week 100
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol
Zeitfenster: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Zeitfenster: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Zeitfenster: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite CT) Total Score
Zeitfenster: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in EQ-5D-5L Score
Zeitfenster: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Change from Baseline in Eating Behaviors and Attitudes Questionnaire (EBAQ) Score
Zeitfenster: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Achievement of Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) Physical Function Weight
Zeitfenster: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Percentage of Participants with a Change in Medication Use
Zeitfenster: Baseline, Week 100
Baseline, Week 100
Overall Functional Assessment of Chronic Illness Therapy, Item GP5 (FACT-GP5) Score
Zeitfenster: Week 100
Week 100
Pharmacokinetics (PK): Maximum Concentration of Eloralintide at Steady State (Cmax,ss)
Zeitfenster: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Eloralintide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
Zeitfenster: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Maximum Concentration of Tirzepatide at Steady State (Cmax,ss)
Zeitfenster: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Tirzepatide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss)
Zeitfenster: Baseline through Week 100
Baseline through Week 100

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27837
  • J7C-MC-YQAB (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • 2026-527230-31-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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