Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van gelijktijdige inname van vet met proteïne op de postprandiale anabole respons bij oudere mannen (Pro-Fat)

27 november 2014 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Impact van gelijktijdige inname van vet met eiwit op de postprandiale anabole respons bij oudere mannen (Pro-Fat Study)

Achtergrond: Het geleidelijke verlies van skeletspiermassa met veroudering, of sarcopenie, heeft een grote impact op ons gezondheidszorgsysteem vanwege de toegenomen morbiditeit en de grotere behoefte aan ziekenhuisopname en/of opname in een instelling. Een manier om verlies van skeletspieren te voorkomen, is door de inname via de voeding van ouderen te verbeteren. Het is al aangetoond dat de inname van voedingseiwitten de spiereiwitsynthese stimuleert en de spiereiwitafbraak remt, wat resulteert in een algehele positieve netto eiwitbalans. De impact van vet (als onderdeel van de maaltijd) op eiwitgeïnduceerde spiereiwitsynthese door voeding blijft echter grotendeels onbekend. Op basis van eerdere studies door andere onderzoeksgroepen veronderstellen we dat vet de anabole reactie van de spieren op de inname van eiwitten verder stimuleert.

Doel: Het primaire doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een enkele maaltijd-achtige hoeveelheid eiwit met of zonder vet op postprandiale spiereiwitsynthesesnelheden bij gezonde oudere mannen. Verder zullen we als secundaire doelstelling de verterings- en absorptiekinetiek beoordelen.

Onderzoeksopzet: dubbelblind gerandomiseerd interventieonderzoek Onderzoekspopulatie: 24 gezonde oudere mannen (55-85 jaar) Interventie: de ene groep (n=12) consumeert een testdrank van 350 ml met 20 g intrinsiek gelabelde caseïne, en de andere groep (n=12) consumeert een drank van hetzelfde volume met 20 g caseïne plus 20 g vet.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Primair eindpunt: snelheid van spiereiwitsynthese. Secundair eindpunt: spijsvertering en absorptiekinetiek.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het progressieve verlies van skeletspiermassa met veroudering, of sarcopenie, heeft een grote impact op ons gezondheidszorgsysteem vanwege de toegenomen morbiditeit en de grotere behoefte aan ziekenhuisopname en/of opname in een instelling. Het leeftijdsgerelateerde verlies van skeletspiermassa wordt mogelijk gemaakt door een combinatie van factoren, waaronder een niet optimaal dieet en een sedentaire levensstijl. Deze factoren dragen bij aan een verstoring van de regulatie van de skeletspiereiwitomzetting, wat leidt tot een onbalans tussen spiereiwitsynthese (MPS) en afbraak. Een manier om dit probleem op te lossen, is het verbeteren van de voedingsinname van ouderen. Het is algemeen bekend dat de inname van voedingsstoffen een grote invloed heeft op de eiwitomzet in skeletspierweefsel.

Inname van voedingseiwitten stimuleert MPS-snelheden en remt de afbraak van spiereiwitten, wat resulteert in een algehele positieve netto eiwitbalans bij zowel jongeren als ouderen. Het is echter niet duidelijk wat de impact is van gelijktijdige inname van andere macronutriënten op de spijsvertering en absorptiekinetiek of MPS-snelheden bij gezonde jongeren of ouderen. We hebben onlangs een studie uitgevoerd om de impact van gelijktijdige inname van koolhydraten op postprandiale MPS bij gezonde jongeren en ouderen te onderzoeken. Voorlopige resultaten tonen inderdaad aan dat gelijktijdige inname van koolhydraten de eiwitsynthese stimuleert.

Interessant is dat er heel weinig bekend is over de impact van gelijktijdige inname van vet met eiwit op de stimulatie van postprandiale MPS-snelheden. Opvallend is dat Elliot et al. onderzocht het effect van de inname van volle melk op de netto spiereiwitbalans na krachttraining met behulp van een arterioveneuze balansbenadering. De inname van volle melk (50 en% vet) stimuleerde de netto opname van fenylalanine en threonine na het sporten sterker dan de inname van vetvrije melk (6 en% vet). Hoewel de opname van aminozuren een indicatie is van 'spieranabolisme', is het geen directe maatstaf voor MPS, dus er kunnen geen harde conclusies uit dit werk worden afgeleid. Verder bevat melk ook een bepaalde hoeveelheid koolhydraten (vetvrije melk 55 en% en volle melk 30 en%), waardoor een directe beoordeling van vetmee-inname op zich niet mogelijk is.

Zeker, andere studies hebben het effect van langdurige inname van vetzuren, met behulp van directe opnamemethoden, op de MPS-percentages onderzocht. Langdurige suppletie met omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (n-3 PUFA) verhoogde bijvoorbeeld de door voeding gemedieerde MPS-percentages bij jonge, middelbare leeftijd en oudere volwassenen. De mechanismen die ten grondslag liggen aan het versterkte effect van n-3 PUFA-suppletie op postprandiale MPS-percentages voor voedingseiwitten zijn niet goed gedefinieerd. Er is gespeculeerd dat het verbeterde voedingseffect van n-3 PUFA op postprandiale MPS-snelheden het gevolg is van hermodellering van het sarcolemma om een ​​groter n-3 PUFA-gehalte op te nemen, en uiteindelijk de werking van insuline op het metabolisme van spiereiwitten verbetert. Dit is duidelijk een langetermijneffect, maar hoe zit het met de acute effecten van gelijktijdige inname van vet op postprandiale MPS-percentages? Katsanos et al. ontdekte dat verhoogde plasmavetzuurconcentraties de postprandiale stimulatie van MPS niet verstoorden. De proefpersonen namen echter een enkele bolus essentiële aminozuren in terwijl ze een vetzuurinfuus kregen, wat duidelijk geen weerspiegeling is van een 'echte wereld'-omgeving. Uiteindelijk is er reden om aan te nemen dat de aanwezigheid van vet in een maaltijd de spieranabole reactie op maaltijdinname verder stimuleert. De inname van vet kan echter ook de maaglediging en de eiwitvertering en absorptiekinetiek moduleren. Tot op heden is de acute (niet langdurige suppletie) impact van vet in een maaltijd op postprandiaal spiereiwitanabolisme en spijsvertering en absorptiekinetiek volledig onontgonnen, en daarom kunnen we alleen maar speculeren over de impact die gelijktijdige inname van vet heeft op postprandiale MPS-tarieven.

In de huidige studie zullen we het effect onderzoeken van een enkele maaltijd-achtige hoeveelheid eiwit met of zonder vet op postprandiale MPS bij gezonde oudere mannen. Verder zullen we de verterings- en absorptiekinetiek beoordelen. Door het gebruik van intrinsiek gelabelde caseïne kunnen we de novo MPS bepalen uit aminozuren die beschikbaar komen via de testdrank.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
24

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6200 MD
        • Maastricht University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannetjes
  • Leeftijd tussen de 55 en 85 jaar
  • BMI < 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Glucose intolerantie
  • Melk- en/of vetintolerantie
  • Roken
  • Gediagnosticeerde ziekten van het maagdarmkanaal
  • Artritis aandoeningen
  • Een geschiedenis van neuromusculaire problemen
  • Alle medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden, niet-steroïdale ontstekingsremmers of voorgeschreven medicijnen tegen acne).
  • Gebruik van antistollingsmiddelen
  • Deelname aan oefenprogramma
  • Hypertensie, hoge bloeddruk die hoger is dan 140/90 mmHg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: PRO
Proefpersonen nemen 20 g intrinsiek gelabelde caseïne opgelost in water in
Voedingssupplement: PRO
Andere namen:
  • 20 g caseïne
Experimenteel: PRO+VET
Proefpersonen nemen 20 g intrinsiek gelabelde caseïne plus 26,7 g watervrij melkvet opgelost in water in
Voedingssupplement: PRO+VET
Andere namen:
  • 20 g caseïne + 26,7 g watervrij melkvet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spiereiwitsynthese (MPS) tarieven
Tijdsspanne: 1 dag

Het belangrijkste eindpunt van de studie is de spiereiwitsynthese (MPS). Om de MPS te bepalen worden de volgende parameters gemeten:

  • Aan spiereiwit gebonden L-[1-13C]-fenylalanine, L-[ring-2H5]-fenylalanine en L-[1-13C]-leucine-verrijking (uitgedrukt als MPE)
  • Plasma L-[1-13C]-fenylalanine en L-[1-13C]-KIC-verrijking (uitgedrukt als MPE)
  • Spiervrije (intracellulaire) L-[1-13C]-fenylalanineverrijking (uitgedrukt als MPE)
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eiwitvertering en absorptiekinetiek
Tijdsspanne: 1 dag

Secundaire eindpunten zijn eiwitvertering en absorptiekinetiek. Daarom worden de volgende parameters gemeten:

  • Plasmaconcentratie van fenylalanine, tyrosine en leucine (uitgedrukt als μmol/L)

  • Plasmaverrijkingen van:

    • L-[1-13C]-fenylalanine
    • L-[1-13C]-tyrosine
    • L-[1-13C]-leucine
    • L-[ring-2H5]-fenylalanine
    • L-[ring-2H4]-tyrosine
    • L-[ring-2H2]-tyrosine
1 dag
metabolisme van eiwitten in het hele lichaam
Tijdsspanne: 1 dag
Secundaire eindpunten omvatten het eiwitmetabolisme in het hele lichaam, dat zal worden berekend op basis van eiwitvertering en absorptiekinetiek.
1 dag
Glucoseconcentraties
Tijdsspanne: 1 dag
Tijdens de experimentele proef zullen we glucoseconcentraties meten in de verkregen plasmamonsters.
1 dag
Insuline concentraties
Tijdsspanne: 1 dag
Tijdens de experimentele proef zullen we de insulineconcentraties meten in de verkregen plasmamonsters.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Maastricht University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 november 2014

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • METC 12-3-030

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen