Dyspareunie en centrale sensitisatie

Achtergrond:

Endometriose is het gevolg van de aanwezigheid van endometriumcellen die abnormaal groeien buiten de baarmoeder en treft ongeveer 10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Endometriose kan gepaard gaan met verschillende soorten pijn, zoals: dysmenorroe (pijnlijke krampen bij de menstruatie), diepe dyspareunie (bekkenpijn met diepe penetratie tijdens geslachtsgemeenschap), dyschezia (pijnlijke stoelgang) en chronische bekkenpijn. Er zijn maar weinig studies die het verband tussen endometriose en diepe dyspareunie hebben onderzocht, wat heeft geleid tot een beperkt begrip van de behandeling van diepe dyspareunie. Diepe dyspareunie wordt gedefinieerd als bekkenpijn met diepe penetratie en komt voor bij 50% van de vrouwen met endometriose op enig moment in hun seksuele leven. Er is aangetoond dat diepe dyspareunie de geslachtsgemeenschap vermindert of stopzet, waardoor het gevoel van eigenwaarde afneemt en negatieve effecten ontstaan ​​op het seksueel functioneren en interpersoonlijke relaties.

Een potentiële bijdrage aan diepe dyspareunie bij vrouwen met endometriose die grotendeels onvoldoende is onderzocht, is het concept van centrale sensitisatie. Centrale sensitisatie is een versterking van nociceptieve signalering die het gevolg kan zijn van langdurige pijn die sensibilisatie veroorzaakt van de dorsale hoornneuronen, wat resulteert in hyperalgesie (verhoogde reactie op pijn) en allodynie (reactie op pijn wanneer die er normaal niet zou zijn). Een recente studie, waarin cross-sectionele gegevens van verdachte of chirurgisch gediagnosticeerde endometriosepatiënten werden vergeleken, suggereerde dat gevoeligheid van de blaas en de bekkenbodem markers kunnen zijn van centrale sensitisatie. De koppeling tussen de indirecte markers van centrale sensitisatie en de aanwezigheid van centrale sensitisatie vereist echter bevestiging. Deze link kan worden beoordeeld door middel van gevalideerde kwantitatieve sensorische testen (QST). Evenzo kan de associatie tussen centrale sensitisatie en diepe dyspareunie ook worden bevestigd door middel van QST. QST is een objectief meetinstrument om de aanwezigheid en/of mate van sensorische stoornissen te bepalen door de veranderingen in nociceptieve paden te detecteren. Een lage pijndrukdrempel (d.w.z. verhoogde pijnsensatie) op gezonde, onaangetaste gebieden, zoals gemeten met QST, duidt bijvoorbeeld op centrale sensitisatie.

Doel: bepalen of diepe dyspareunie geassocieerd is met centrale sensitisatie bij vrouwen met endometriose.

Onderzoeksvraag: Wordt diepe dyspareunie geassocieerd met centrale sensitisatie bepaald door een verlaagde pijn-drukdrempel?

Doelstellingen:

Hoofddoel:

1. Onderzoek het verband tussen centrale sensitisatie en de ernst van diepe dyspareunie.

Secundaire doelstellingen:

1. Onderzoek het verband tussen centrale sensitisatie en de ernst van niet-seksuele pijnen en Endometriose Gezondheidsprofiel (EHP-30) scores.
2. Onderzoek het verband tussen centrale sensitisatie en gevoeligheid van de blaas en bekkenbodem (bepaald door de arts bij lichamelijk onderzoek).

3. Onderzoek het verband tussen centrale sensitisatie en psychologische maatregelen (beoordeeld door gevalideerde vragenlijsten).

   Onderzoekshypothesen:

   Primaire hypothese: Centrale sensitisatie (gemeten door pijn-drukdrempel) wordt geassocieerd met een verhoogde ernst van diepe dyspareunie, evenals een gevoeligheid van de blaas/bekkenbodem en depressie, bij vrouwen met endometriose.

   Secundaire hypothese: Vrouwen met endometriose zullen een grotere centrale sensitisatie hebben (aangegeven door een lagere pijndrukdrempel) dan vrouwen zonder endometriose.

   Omgeving: Het bekkenpijn- en endometrioseprogramma in het BC Women's Health Center maakt gebruik van een interdisciplinaire benadering voor het beheersen van pijn, waaronder: fysiotherapie voor blaas en bekkenbodem, chirurgische ingrepen, pijneducatie en medische behandeling. Dit programma behandelt meerdere factoren die pijn beïnvloeden door middel van meerdere benaderingen, in tegenstelling tot de traditionele benadering van chirurgische verwijdering van de endometriose om alleen de pijn op te lossen.

   Opzet: dit onderzoek is een longitudinaal, prospectief cohortonderzoek met casussen en controles.

   Primaire uitkomst: ernst van diepe dyspareunie (0-10 numerieke beoordelingsschaal)

   Secundaire uitkomsten: ernst van oppervlakkige dyspareunie, ernst van niet-seksuele pijnen en scores op psychologische vragenlijsten

   Belangrijkste onafhankelijke variabelen: Centrale sensitisatie gemeten door pijndrukdrempel (PPT) bepaald door middel van QST

   Onderzoekspopulatie: De casuspopulatie omvat vrouwen die hebben ingestemd met het gegevensregister (H16-00264) en die opnieuw of opnieuw zijn doorverwezen naar het BC Women's Centre for Pelvic Pain and Endometriosis, en die, ongeacht de ernst van diepe dyspareunie, ofwel: 1) eerdere chirurgische diagnose van endometriose of 2) huidige eierstokendometrioomcyste of 3) huidige endometrioseknobbel.

   Steekproefgrootte: 30 gevallen en 15 controles.

   Werving en gegevensverzameling voorafgaand aan de testdatum:

   Gevallen:

   • Aan het einde van hun afspraak met een van de endometriosespecialisten van het BC Women's Centre for Pelvic Pain and Endometriosis, zal de arts de patiënt vragen of ze meer willen weten over dit onderzoek (als de arts ze aanvaardbaar acht). opgenomen op basis van screening van in- en exclusiecriteria), en zo ja, zullen ze vertellen dat een onderzoeksassistent ze kan bellen.

   • In de wachtkamers van de kliniek zal ook een poster ter introductie van het onderzoek beschikbaar zijn.

   • Tijdens een telefoongesprek zal het onderzoeksteam de potentiële deelnemer aan de casus eraan herinneren dat zij hebben ingestemd met de gegevensregistratie, en toestemming voor dit onderzoek geeft ons toegang om hun gegevensregistratiegegevens te analyseren. Indien de potentiële casusdeelnemer wil deelnemen, wordt er mondeling toestemming gegeven en wordt er een testafspraak ingepland.

   • Casusdeelnemers ondertekenen het toestemmingsformulier persoonlijk aan het begin van de testdagafspraak.

   Controle:

   • De rekrutering van de controlegroep zal gebeuren door middel van posteradvertenties en een persoonlijke informatiesessie in het BC Women's Hospital. Als ze geïnteresseerd zijn in het onderzoek, wordt potentiële deelnemers gevraagd contact op te nemen met het onderzoeksteam om meer over het onderzoek te weten te komen.

   • Het onderzoeksteam bezorgt de potentiële controledeelnemer een kopie van het toestemmingsformulier (persoonlijk of per e-mail). Elke potentiële controledeelnemer zal worden geadviseerd om het toestemmingsformulier aandachtig te lezen en contact op te nemen met het onderzoeksteam als er vragen zijn over de informatie in het toestemmingsformulier.

   • Als de controledeelnemer interesse toont in het onderzoek na het lezen van het toestemmingsformulier, zal er een link naar hen worden verzonden om toegang te krijgen tot de screeningvragen.

   • Criteria worden beoordeeld door middel van screeningsvragen. Als de deelnemers op basis van de screeningsvragen in aanmerking komen, wordt hen gevraagd of ze toestemming willen geven voor het onderzoek (online toestemming). Deze online toestemming geeft toegang tot de gegevens van de screeningsvragen. Als ze niet in aanmerking komen of niet instemmen met het onderzoek, worden hun screeningvragen niet geanalyseerd. Als de controledeelnemer online toestemming geeft, wordt hem gevraagd aanvullende vragen in te vullen (lengte, enz.).

   • Het onderzoeksteam ontvangt een e-mail zodra de controledeelnemer online toestemming heeft gegeven en neemt contact op met de deelnemer om een ​​afspraak te maken.

   • Op de testdag ondertekenen de toestemmingsdeelnemers persoonlijk hetzelfde toestemmingsformulier om in te stemmen met de testprocedures.

   Procedures voor gegevensverzameling (op testdag)

   Vragenlijst:

   Geval en controle:

   • Een online vragenlijst zal gegevens verzamelen zoals: score van seksuele en niet-seksuele pijnen, eerste dag van de laatste menstruatie, enz. De vragen over bekkenpijn die in deze online vragenlijst worden gesteld, zijn gewijzigd ten opzichte van de korte pijninventarisatie. Deze vragenlijst wordt tijdens de testafspraak online ingevuld.

   Kwantitatieve sensorische tests (QST):

   Geval en controle:

   • Nadat de vragenlijst is ingevuld, ondergaan de deelnemers een QST om hun drukpijndrempel (PPT) te meten, het punt waarop het gevoel van druk is veranderd in het gevoel van pijn. Voordat het testen begint, zal duidelijk worden gemaakt dat de deelnemers zich zelfs tijdens de procedure kunnen terugtrekken uit het onderzoek als ze het te ongemakkelijk vinden.
   • De PPT-gegevens worden opgeschreven op een papieren exemplaar met de unieke studie-ID en ingevoerd in een versleuteld Excel-bestand.
   • De observatie van deze QST is dat een lagere PPT wijst op verhoogde centrale sensitisatie.

   Feedbackvragenlijst:

   Kast en bedieningselementen:

   • Nadat de PPT van de deelnemer is gemeten, krijgen ze een anoniem feedbackformulier om de proceduremechanismen en specificaties te beoordelen, evenals het comfortniveau voor, tijdens en na het testen. Hierdoor kunnen onderzoekers alle noodzakelijke proceduredetails aanpassen om een ​​comfortabelere omgeving/test voor toekomstige deelnemers te creëren.

   Procedures voor gegevensverzameling (na testdag)

   Online enquete:

   Alleen gevallen:

   • Casusdeelnemers wordt gevraagd om gedurende zes weken na hun geplande testdatum dagelijks onderzoeksgegevens vast te leggen.
   • De verzamelde gegevens zullen dagelijkse prospectieve pijnscores mogelijk maken, in plaats van retrospectieve herinneringen aan pijnscores.

   Deelnemers zonder e-mailadres krijgen de kans om de enquêtes in te vullen op een uitgeprinte kopie (die ze op de dag van de afspraak krijgen) en aan het einde van de 6 weken op te sturen/persoonlijk naar het centrum te brengen.