Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Selumetinib en Azacitidine bij chronische bloedkankers met een hoog risico

19 december 2025 bijgewerkt door: University of Chicago

Fase I-studie van MEK-remmer Selumetinib in combinatie met azacitidine bij patiënten met een hoger risico op chronische myeloïde neoplasie: MDS, MDS/MPN's en myelofibrose

Dit is een fase I, open-label, dosis-escalatieonderzoek om de MTD van selumetinib te bepalen in combinatie met de standaarddosis azacitidine. De behandeling begint binnen 28 dagen na de screeningsprocedures. De behandeling wordt voor onbepaalde tijd voortgezet, op voorwaarde dat de patiënt er baat bij blijft hebben. Een patiënt zal uit het onderzoek worden gehaald om redenen die in detail worden beschreven in rubriek 3.12, waaronder ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, bijkomende ziekte, intrekking van toestemming of naar goeddunken van de onderzoeker. Patiënten zullen worden gevolgd gedurende 12 weken na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, totdat eventuele aan de studiebehandeling gerelateerde toxiciteiten zijn gestabiliseerd, of tot overlijden. De totale duur van het onderzoek zal naar verwachting ongeveer 24 maanden bedragen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase I, open-label, dosis-escalatieonderzoek om de MTD van selumetinib te bepalen in combinatie met de standaarddosis azacitidine. Ten behoeve van DLT-beoordeling worden proefpersonen gestratificeerd in 2 cohorten - cohort A omvat proefpersonen met MDS en MDS/MPN; cohort B omvat proefpersonen met myelofibrose. Dosisescalatie zal in elk van deze cohorten onafhankelijk plaatsvinden. Bepaling van MTD zal dus ook binnen elk cohort zelfstandig verlopen. Er zijn drie dosisniveaus van selumetinib gepland voor evaluatie. Dosisescalatie zal een 3+3 studieontwerp volgen. Patiënten zullen opeenvolgend worden ingeschreven en gestratificeerd volgens ziektetype zoals hierboven beschreven. Een verhoogd dosisniveau kan pas worden opgebouwd als ten minste 3 patiënten zijn behandeld met de lagere dosis, gevolgd gedurende de gedefinieerde DLT-observatieperiode (28 dagen, zie rubriek 2.8 hieronder), en het lagere dosisniveau als veilig wordt beschouwd.

Het algoritme voor 3+3 dosisescalatie gaat als volgt te werk:

  1. Als 0/3 patiënten een DLT ontwikkelen op een dosisniveau, escaleren naar het volgende dosisniveau.

  2. Als 1/3 patiënten een DLT ontwikkelen op een dosisniveau, schrijf dan 3 extra patiënten in op dat dosisniveau.

    1. Bij dat dosisniveau, als 1/6 patiënten een DLT ontwikkelt, escaleer dan naar het volgende dosisniveau.
    2. Als ≥2/6 patiënten een DLT ontwikkelen, zal dat dosisniveau als te toxisch worden beschouwd.
  3. Als 2-3/3 patiënten een DLT ontwikkelen op een bepaald dosisniveau, zal dat dosisniveau als te toxisch worden beschouwd.

  4. Op het MTD zullen zes patiënten worden behandeld.

    1. Als het onderzoek doorgaat naar dosisniveau 3 met 0/3 patiënten die een DLT ervaren, zullen nog eens 3 patiënten worden ingeschreven op dat dosisniveau om aanvullende informatie over toxiciteit te verkrijgen.
    2. Als wordt vastgesteld dat een dosisniveau te toxisch is en het volgende lagere dosisniveau omvatte slechts 3 patiënten, zullen nog eens 3 patiënten worden behandeld met het lagere dosisniveau om de verdraagbaarheid te bevestigen.
  5. Als er bij geen enkele patiënt een DLT is gerapporteerd op dosisniveau 3, wordt dat gedefinieerd als de MTD en wordt de dosis niet boven dat niveau verhoogd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
18

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Aan alle volgende criteria moet worden voldaan:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar

  • Histologische bevestiging van een van de volgende:

    a. MDS die aan alle onderstaande criteria voldoet: i. International Prognostic Scoring System (IPSS) intermediair-2 of MDS met hoog risico; of Revised International Prognostic Scoring System (IPSS-R) gemiddeld, hoog of zeer hoog risico MDS ii. - recidiverende/refractaire ziekte iii. Behandeling vereist op basis van de aanwezigheid van een of meer cytopenieën (Hb <10 g/dL en/of afhankelijkheid van rode bloedceltransfusie, bloedplaatjes- <50.000/μL, of ANC <1.000/μL) of overtollige blasten (≥5% in de perifere bloed of beenmerg).

    b. MDS/MPN zoals gedefinieerd door de WHO-criteria, waaronder CMML, atypische CML en MDS/MPN-niet-classificeerbaar die voldoen aan de onderstaande criteria i. recidiverende/refractaire ziekte ii. Behandeling vereist op basis van de aanwezigheid van een of meer cytopenieën (Hb <10 g/dL en/of afhankelijkheid van rode bloedceltransfusie, bloedplaatjes <50.000/μL of ANC <1.000/μL), teveel blasten (≥5% in het perifere bloed of beenmerg), of voelbare splenomegalie iii. of eerder onbehandelde subgroepen (bijv. atypische CML, MDS/MPN niet classificeerbaar) waarvoor therapie nodig is zoals hierboven gedefinieerd en waarvoor geen goedgekeurde therapieën bestaan.

    c. Myelofibrose, waaronder primaire myelofibrose, myelofibrose na polycythaemia vera of myelofibrose na essentiële trombocytemie die aan de onderstaande criteria voldoet: i. Intermediate-2 of ziekte met een hoog risico volgens de classificatie van het Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS) ii. refractair of intolerant voor behandeling met JAK-remmers, of geacht - niet in aanmerking te komen voor behandeling met ruxolitinib vanwege reeds bestaande cytopenieën (trombocytopenie <50.000/uL, bloedarmoede hemoglobine <9g/dL of afhankelijkheid van rode bloedceltransfusie). Vereist verdere therapie op basis van de aanwezigheid van een of meer cytopenieën (Hb <10 g/dl en/of afhankelijkheid van rode bloedlichaampjes, bloedplaatjes <50.000/μl, of ANC <1.000/μl), teveel blasten (≥5% in het perifere bloed of beenmerg), of palpabele splenomegalie

  • Geen voorgeschiedenis van eerdere blootstelling aan een MEK-remmer
  • ECOG-prestatiestatus van ≤ 2
  • Adequate nierfunctie, gedefinieerd als serumcreatinine ≤ 1,5 x ULN of creatinineklaring >30 ml/min op basis van de Cockroft-Gault-vergelijking: (140 - leeftijd) x (gewicht in kg) x (0,85 indien vrouw) / 72 x serumcreatinine
  • Adequate leverfunctie, gedefinieerd als geconjugeerd bilirubine ≤ 2 x ULN evenals aspartaattransaminase (AST) en alanineaminotransaminase (ALAT) ≤ 3 x ULN
  • Patiënten moeten ten minste 2 weken verwijderd zijn van een grote operatie, bestralingstherapie, deelname aan andere onderzoeken en moeten hersteld zijn van klinisch significante toxiciteiten van deze eerdere behandelingen
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten binnen 2 weken voorafgaand aan inschrijving een negatieve serumzwangerschapstest hebben
  • Vrouwelijke en mannelijke patiënten moeten tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 6 maanden daarna een effectieve anticonceptiemethode gebruiken
  • Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

Patiënten worden uitgesloten als een van de volgende zaken aanwezig is:

  • Ontvangst van een antikankertherapie binnen 14 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, met uitzondering van hydroxyurea. Indien klinisch geïndiceerd om WBC <30.000/uL te houden, kan hydroxyurea worden voortgezet tijdens de eerste cyclus.
  • Gelijktijdige actieve maligniteit, met uitzondering van basaalcel- of plaveiselcelkanker in een vroeg stadium

  • Actieve hartaandoeningen, waaronder een van de volgende:

    1. Ongecontroleerde hypertensie (BP >150/95 mmHg ondanks medische therapie)
    2. Acuut coronair syndroom binnen 6 maanden voor aanvang van de behandeling
    3. Ongecontroleerde angina ondanks medische therapie
    4. Symptomatisch hartfalen (NYHA klasse II-IV ondanks medische therapie)
    5. Baseline LV EF <50% gemeten door echocardiografie of MUGA-scan
    6. Ernstige hartklepaandoening
    7. Boezemfibrilleren met ventriculaire frequentie >100 spm op ECG in rust.

  • Oftalmologische aandoeningen, waaronder een van de volgende:

    1. Huidige of vroegere geschiedenis van centrale sereuze retinopathie
    2. Huidige of vroegere geschiedenis van occlusie van de retinale ader
    3. Intraoculaire druk (IOD) >21 mmHg of ongecontroleerd glaucoom
  • Elke ongecontroleerde gelijktijdige ziekte die, naar het oordeel van de onderzoekers of behandelend arts, de patiënt ongedaan kan maken, inclusief maar niet beperkt tot actieve infectie, symptomatische hart- of longziekte, ventriculaire aritmie of psychiatrische ziekte.
  • Zwangere of zogende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Azacitidine en selumetinib
Proefpersonen zullen op dag 1-7 subcutaan azacitidine krijgen. Selumetinib wordt toegediend op dag 8-21. Proefpersonen zullen doorgaan met dit schema in cycli van 28 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie.
Geneesmiddel: Azacitidine

Patiënten krijgen azacitidine 75 mg/m2 als subcutane injectie op dag 1-7. De dosis azacitidine 75 mg/m2 blijft ongewijzigd, tenzij een dosisverlaging nodig is op basis van toxiciteit (dosisniveau -1 = selumetinib 50 mg oraal tweemaal daags en azacitidine 50 mg/m2).

Proefpersonen zullen doorgaan met dit schema in cycli van 28 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie

Andere namen:
  • Vidaza
Geneesmiddel: Selumetinib

Patiënten zullen selumetinib oraal toegediend krijgen op dag 8-21. Het startdosiscohort (dosisniveau 1) krijgt selumetinib 50 mg PO tweemaal daags op dag 8-21. De volgende geplande doses omvatten tweemaal daags 75 mg selumetinib oraal (dosisniveau 2) en tweemaal daags 100 mg selumetinib oraal (dosisniveau 3). Volgende dosisniveaus worden pas gegeven als het eerdere dosisniveau een aanvaardbare veiligheid heeft aangetoond.

Proefpersonen zullen doorgaan met dit schema in cycli van 28 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie.

Andere namen:
  • AZD6244

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden.
Om de maximaal getolereerde dosis (MTD) van selumetinib te bepalen in combinatie met azacitidine en eventuele toxiciteit te meten.
Tot 24 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot voltooiing van het sequencing-paneel van de volgende generatie.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot het overlijden van de patiënt door welke oorzaak dan ook, of 100 maanden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
De haalbaarheid beoordelen van het prospectief screenen van patiënten op RAS-pathway-activerende mutaties door sequencing van de volgende generatie in ons centrum in de context van een klinische proef.
Vanaf het begin van de behandeling tot het overlijden van de patiënt door welke oorzaak dan ook, of 100 maanden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Percentage van de totale respons.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot de eerste geregistreerde respons, tot 100 maanden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Berekend door volledige respons + gedeeltelijke respons + hematologische verbetering.
Vanaf het begin van de behandeling tot de eerste geregistreerde respons, tot 100 maanden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Mate van symptoomrespons.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot de eerste registratie van symptoomrespons, tot 100 maanden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Vanaf het begin van de behandeling tot de eerste registratie van symptoomrespons, tot 100 maanden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tarief van algehele overleving.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot de datum van overlijden, niet langer dan 100 maanden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Vanaf het begin van de behandeling tot de datum van overlijden, niet langer dan 100 maanden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Snelheid van progressievrije overleving.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot de eerste registratie van ziekteprogressie of de datum van overlijden, niet langer dan 100 maanden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Vanaf het begin van de behandeling tot de eerste registratie van ziekteprogressie of de datum van overlijden, niet langer dan 100 maanden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Chicago

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Olatoyosi Odenike, MD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 september 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
4 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
4 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
31 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB17-0774

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen