Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van neurogene acupunt CUPPING OP VROUWEN MET CHRONISCHE BEKKENPIJN

16 juni 2020 bijgewerkt door: Rehab Tareq Mohamad, Ministry of Health and Population, Egypt

Effect van neurogene acupuntcupping op Hs-CRP en pijnperceptie bij vrouwen met chronische pevische pijn

DOEL:

Het doel van deze studie is om het effect van dry cupping op vrouwen met chronische bekkenpijn te bepalen.

ACHTERGROND:

Recente studies hebben de werkzaamheid van droge cupping op acupunten voor verschillende pijngerelateerde aandoeningen onderzocht. Ze lieten een goed resultaat zien. Er zijn echter tot nu toe geen studies die het effect van droge cupping bij de behandeling van chronische bekkenpijn hebben geëvalueerd. Daarom is deze studie de eerste die tot doel heeft het effect van dry cupping op vrouwen met chronische bekkenpijn te onderzoeken. Deze studie kan de rol van fysiotherapie in de gezondheid van de vrouw uitbreiden.

HYPOTHESE:

Er is geen effect van bioptron-lichttherapie op postmenopauzale osteoporose.

ONDERZOEKSVRAAG:

Er is geen effect van dry cupping op chronische bekkenpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Chronische bekkenpijn is een veel voorkomende slopende ziekte met een negatieve invloed op de kwaliteit van leven en productiviteit van vrouwen. De geschatte prevalentie van CPP is 3,8% bij vrouwen van 15-73 jaar, variërend van 14% tot 24% bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, met een directe impact op hun huwelijks-, sociale en beroepsleven .

Een specifieke diagnose voor CPP is vaak moeilijk; bij 60% van de patiënten wordt geen diagnose gesteld. De behandeling van deze patiënten blijft een uitdaging vanwege de uiteenlopende klinische symptomen en fenotypes. Er bestaan ​​verschillende niet-chirurgische en chirurgische strategieën. Veel van de therapiebenaderingen lijken echter slechts een beperkt effect te hebben bij het beheersen van CPP. Bovendien kunnen veel van de aanbevolen medische en chirurgische ingrepen bij een deel van de vrouwen schade toebrengen. Dienovereenkomstig is een alternatieve therapeutische benadering wenselijk.

Dry cupping wordt beschouwd als een niet-invasieve en goedkope techniek die wereldwijd wordt gebruikt om patiënten met pijnsyndromen te behandelen. Het is in feite een vorm van fysiotherapie die wordt toegepast door de specialisten van acupunctuur of andere individuen. Het verbetert de onderhuidse doorbloeding en stimuleert daardoor het autonome zenuwstelsel en vermindert de pijn. De toepassing van afzuiging op geselecteerde acupunten veroorzaakt hyperemie of hemostase, wat kan resulteren in een therapeutisch effect. In vergelijking met acupunctuur is cupping-therapie een niet-invasieve therapie met een relatief kortere behandelingsduur en minder behandelingskosten.

Recente studies hebben de werkzaamheid van droge cupping op acupunten voor verschillende pijngerelateerde aandoeningen onderzocht. Ze lieten goede resultaten zien. Er zijn tot nu toe echter geen studies geëvalueerd naar het effect van droge cupping bij de behandeling van CPP. Daarom is deze studie de eerste die tot doel heeft het effect van dry cupping op vrouwen met CPP te onderzoeken. Deze studie kan de rol van fysiotherapie in de gezondheid van de vrouw uitbreiden

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 00202
        • Werving
        • They will be selected from 6th District Family Medicine Unit, Giza.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • dertig getrouwde vrouwen die lijden aan chronische bekkenpijn
  • Hun leeftijd varieert van 25 tot 40 jaar.
  • Hun BMI zal ≤ 30 kg/m2 zijn.
  • Ze zouden niet-rokers moeten zijn.
  • Ze moeten tijdens dit onderzoek een sedentaire levensstijl hebben zonder deel te nemen aan enig trainingsprogramma.
  • Het maximale pariteitsgetal is drie.
  • Hun score is minder dan 6 op The Interstitial Cystitis Symptom Index and Problem Index" (The O'Leary-Sant), om interstitiële cystitis uit te sluiten.
  • Hun score op visuele analoge schaal boven de 5.
  • Hun spierkracht is goed in heupabductor-, adductor-, externe rotator- en interne rotatorspieren.
  • Hun bekkenbodemspierkracht is goed.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met ernstige lichamelijke aandoeningen zoals wervelfracturen, hernia, acute ontsteking en diepe veneuze trombose.
  • Vrouwen met problemen in de acupunten zoals fracturen, zweren, spataderen, huidziekte of ontsteking.
  • Vrouwen met een voorgeschiedenis van kanker of een aangeboren afwijking.
  • Gebruik van enige vorm van pijnstillende medicijnen of anticonceptiepillen.
  • Diabetische of hypertensieve patiënt.
  • Een auto-immuunziekte (reumatoïde, lupus), borstziekte en hartziekte hebben.
  • HS-CRP-testuitsluitingspatiënt tijdens menstruatie, patiënt die lijdt aan een medische aandoening, verhoogde ontsteking door hoesten, niezen.
  • Patiënt die lijdt aan chronische bekkenpijn door een andere oorzaak dan PID.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: droog cuppen
Dry cupping wordt beschouwd als een niet-invasieve en goedkope techniek die wereldwijd wordt gebruikt om patiënten met pijnsyndromen te behandelen. Het is in feite een vorm van fysiotherapie die wordt toegepast door acupuncturisten of andere personen. Het verbetert de onderhuidse doorbloeding en stimuleert daardoor het autonome zenuwstelsel en vermindert de pai
Combinatie product: droog cuppen
vertegenwoordigt de locatie en het klinische belang van elk acupunt. Ten eerste zal de patiënt in rugligging liggen voor de acupunten SP6, SP9, KI6, GB34 en CV6 en in buikligging voor acupunt B23. Ten tweede wordt de huid gereinigd met alcohol en worden er cups op de acupunctuurpunten geplaatst. Dry cupping voor SP6, SP9, KI6 en GB34 acupoints wordt toegepast met kleine cups, terwijl dry cupping voor CV6 en B23 wordt toegepast met grote cups. Ten derde zal er een negatieve druk worden uitgeoefend met een handmatige hendel. Ten slotte worden de cups na 5 tot 15 minuten verwijderd door met een vinger op een zijde van de huid te drukken om het vacuüm langzaam op te heffen.
Actieve vergelijker: Wijziging van levensstijl

leefstijlaanpassingen in de vorm van voedingsaanbevelingen, oefeningen en verbetering van de slaapkwaliteit gedurende 8 weken. De leefstijlaanpassing die volgde op de behandeling: Vermijd consumptie van alle soorten alcoholische dranken. Vermijd de consumptie van gekruid voedsel, peper, chili en koffie Volg een correct dieet, waarbij u elke dag uitgaat van 50% koolhydraten, 30% vetten en 20% eiwitten Verhoog uw inname van fruit, groenten en voedsel dat rijk is aan natuurlijke vezels (donkerbont, groenten, spinazie) .

8 uur slaap 's nachts 40 minuten wandelen 3 keer per week.
Ander: Wijziging van levensstijl
Wijziging van levensstijl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hooggevoelig C-reactief proteïne (Hs-CRP)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Verkorte McGill-pijnvragenlijst (SF-MPQ)
Tijdsspanne: 8 weken
Het is een betrouwbaar en valide instrument dat gemakkelijker en sneller te gebruiken is in klinisch onderzoek dan de McGill-pijnvragenlijst (MPQ). Het zal worden gebruikt om de pijnintensiteit voor elke vrouw in beide groepen te evalueren voor en na het einde van het behandelingsprogramma. Het bestaat uit 15 descriptoren (11 sensorisch; 4 affectief) die op een intensiteitsschaal worden beoordeeld als 0 = geen, 1 = licht, 2 = matig of 3 = ernstig.
8 weken
Bekkenpijn Impact Vragenlijst (PPIQ)
Tijdsspanne: 8 weken
een vragenlijst die de impact van bekkenpijn op vrouwen beoordeelt, die een hoog nut heeft, goede psychometrische prestaties, gemakkelijk scoren en hoge betrouwbaarheid heeft, een vragenlijst van 10 items die bestond uit 8 Likert-vragen en 2 aanvullende, niet-gescoorde vragen, de vragenlijst was gericht op de bekkenpijn populatie goed, had de juiste Likert-categorieën, vormde een eendimensionale schaal en vertoonde interne consistentie. De test-hertestbetrouwbaarheid was hoog. De bekkenpijn-impactvragenlijst beoordeelt de impact van bekkenpijn op het leven. Het maakt gebruik van door de patiënt gegenereerde taal, is eenvoudig toe te dienen en te scoren, heeft zeer sterke psychometrische eigenschappen en is geschikt voor onderzoek en klinische omgevingen in de eerstelijns-, tweedelijns- en tertiaire zorg
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ministry of Health and Population, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juni 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NO:P.T.REC/012/002019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen