Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsstudie en pilot RCT naar het gebruik van een nieuwe technologie om zitbalans en rompcontrole te trainen

27 oktober 2022 bijgewerkt door: Jan Kool

Haalbaarheidsstudie en proef gerandomiseerde gecontroleerde proef naar het gebruik van een nieuwe technologie om zitbalans en rompcontrole te trainen

Aanvullende romptherapie is bewezen effectief voor het verbeteren van de rompfunctie en zitbalans. Conventionele romptherapie wordt echter beperkt door de benodigde supervisie van een therapeut en bij gebruik van onstabiele oppervlakken kan slechts een kleine patiëntengroep profiteren van deze training. Revalidatietechnologieën worden beschouwd als een effectieve aanvulling op conventionele therapie om semi-onafhankelijke training met hoge intensiteit voor een breed type patiënten te verbeteren. Voor de kofferbak zijn er maar weinig apparaten, voornamelijk gebruikt voor onderzoeksdoeleinden en niet aangepast aan klinische behoeften.

Daarom werd een prototype ontwikkeld om de romp van de patiënt te trainen (T-Chair), om rompcontrole en zitbalans te trainen. Na de eerste bruikbaarheidsstudie met het eerste T-Chair-prototype bleek dat het apparaat bruikbaar en veilig was, maar dat er nog meer verbeteringen nodig waren. Deze verbeteringen zijn het afgelopen jaar doorgevoerd. Daarom is het doel van deze haalbaarheidsstudie om de bruikbaarheid van het nieuwe T-Chair 2.0-prototype te onderzoeken, evenals het mogelijke effect dat het apparaat zou kunnen hebben op rompcontrole en functie van de onderste ledematen.

Om dit te doen, zullen 30 personen in de subacute fase na een beroerte worden opgenomen in de studie en willekeurig worden toegewezen aan de experimentele of controlegroep. Deelnemers aan de experimentele groep zullen naast hun normale algemene revalidatieprogramma aanvullende therapie uitvoeren met de T-Chair 2.0, drie keer per week gedurende vier weken. Deelnemers aan de controlegroep voeren hun normale algemene revalidatieprogramma uit. Voorafgaand aan het trainen op T0 worden rompfunctie, rompspierkracht, onderste extremiteitsfunctie, onderste extremiteitsspierkracht, zitbalans, algemene mobiliteit, cognitie en mate van verwaarlozing beoordeeld. Direct na elke therapiesessie wordt de haalbaarheid in termen van vraag, veiligheid, hantering, acceptatie, comfort, inspanning van oefeningen en algemene feedback geëvalueerd. Na vier weken op T1 worden alle metingen herhaald.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

In 2016 kregen alleen al in Zwitserland 14.608 mensen een beroerte, waardoor cognitieve, psychologische en motorische functies werden aangetast. Een van de meest bekende symptomen is een hemiplegie, waardoor de patiënt aan één lichaamszijde spierkracht en gevoeligheid verliest. Het meest onbekend is dat de romp bilateraal is aangedaan, waardoor de patiënt problemen heeft met het evenwicht bij zitten of staan ​​en niet in staat is om eenvoudige taken in het dagelijks leven uit te voeren. Omdat rompfunctie een sterke prognostische factor is voor onafhankelijkheid in het dagelijks leven, is het een belangrijk onderdeel van revalidatie na een beroerte.

Aanvullende romptherapie is bewezen effectief voor het verbeteren van de rompfunctie en zitbalans. Conventionele romptherapie wordt echter beperkt door de benodigde supervisie van een therapeut en bij gebruik van onstabiele oppervlakken kan slechts een kleine patiëntengroep profiteren van deze training. Revalidatietechnologieën worden beschouwd als een effectieve aanvulling op conventionele therapie om semi-onafhankelijke training met hoge intensiteit voor een breed type patiënten te verbeteren. Voor de kofferbak zijn er maar weinig apparaten, voornamelijk gebruikt voor onderzoeksdoeleinden en niet aangepast aan klinische behoeften.

Daarom werd een prototype ontwikkeld om de romp van de patiënt te trainen (T-Chair), om rompcontrole en zitbalans te trainen. De haalbaarheid van het eerste prototype is getest in een eerdere studie. De resultaten zijn gebruikt om het prototype te verbeteren om het uiteindelijke prototype te produceren: de T-Chair 2.0. Om te weten of dit uiteindelijke hulpmiddel aansluit bij de behoeften van patiënten en therapeut en een effect heeft op de romp en onderste extremiteit na een beroerte, zal een haalbaarheidsstudie worden uitgevoerd in combinatie met een pilot-randomized controlled trial.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
32

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een recente beroerte, een eerdere beroerte is toegestaan ​​wanneer volledig herstel is bereikt
  • Aantasting van de rompfunctie, d.w.z. een rompaantastingsschaal tussen 2 en ≤19 punten
  • 2 minuten zelfstandig kunnen zitten
  • Intramurale opname in de Revalidatiekliniek Valens
  • Ouder dan 18 jaar
  • Taal en cognitieve functies op een zodanig niveau dat deelnemers in staat zijn instructies te begrijpen en uit te voeren die nodig zijn om de therapie op een bevredigende manier af te ronden.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Niet in staat om instructies op een bevredigende manier te begrijpen en uit te voeren.
  • Andere neurologische ziekten van het centrale zenuwstelsel, zoals multiple sclerose, Parkinson, enz.
  • Co-morbiditeiten die de rompfunctie en het zitevenwicht beïnvloeden, zoals andere musculoskeletale of andere neurologische aandoeningen.
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers aan de experimentele groep zullen extra intensieve therapie uitvoeren op de T-Chair 2.0, een nieuw ontwikkeld niet-CE-gemarkeerd prototype om rompcontrole en zitbalans te trainen. Dit doen ze naast hun normale revalidatieprogramma.
Apparaat: T-stoel 2.0 prototype
Deelnemers aan de experimentele groep voeren aanvullende therapie uit met de T-Chair 2.0. Deelnemers kunnen op twee manieren trainen. Deelnemers trainen ofwel in de actieve modus, waarbij de deelnemer de stoel in een bepaalde richting moet bewegen, ofwel in de passieve modus, waarbij de deelnemer in een stabiele houding moet blijven terwijl de stoel onder de deelnemer door beweegt. De stoel kan bewegen in mediolaterale, anteroposterieure en diagonale en gecombineerde richtingen zoals cirkels of achtcijfers. De modus, het type beweging, het bewegingsbereik en de bewegingssnelheid worden door de therapeut gekozen op basis van de mogelijkheden van de patiënt. De training wordt gekoppeld aan een computergebaseerde oefening. Tijdens de sessie is voorbereidingstijd en tijd voor de vragenlijsten nodig, dus we verwachten dat de werkelijke trainingstijd gemiddeld 30 minuten per training zal zijn.
Ander: Algemeen revalidatieprogramma
Het algemene revalidatieprogramma dat aan alle patiënten van Clinic Valens wordt aangeboden, voldoet aan de huidige normen voor behandeling na een beroerte. Dit programma is afgestemd op de behoeften van de patiënt en bestaat uit een zogenaamde "focustraining" van 90 minuten per dag, die fysiotherapie, ergotherapie, weerstandstraining en looptraining omvat. Afhankelijk van de behoefte van de patiënt wordt extra therapie gegeven zoals robottherapie, logopedie en aquatherapie. Het algemene revalidatieprogramma in beide groepen is qua inhoud, tijd en intensiteit vergelijkbaar.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep voeren hun normale revalidatieprogramma uit.
Ander: Algemeen revalidatieprogramma
Het algemene revalidatieprogramma dat aan alle patiënten van Clinic Valens wordt aangeboden, voldoet aan de huidige normen voor behandeling na een beroerte. Dit programma is afgestemd op de behoeften van de patiënt en bestaat uit een zogenaamde "focustraining" van 90 minuten per dag, die fysiotherapie, ergotherapie, weerstandstraining en looptraining omvat. Afhankelijk van de behoefte van de patiënt wordt extra therapie gegeven zoals robottherapie, logopedie en aquatherapie. Het algemene revalidatieprogramma in beide groepen is qua inhoud, tijd en intensiteit vergelijkbaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheidsparameters
Tijdsspanne: Tot twee uur na de behandeling
Het primaire resultaat van de studie is het onderzoeken van de haalbaarheid van romptherapie uitgevoerd op de T-Chair bij personen in de subacute fase na een beroerte. Dit zal gebeuren door het meten van vraag, veiligheid, hantering, acceptatie, comfort, inspanning van oefeningen en algemene feedback. Er worden gegevens verzameld via een therapiedagboek bestaande uit verschillende vragen over de haalbaarheid van het apparaat.
Tot twee uur na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: Basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld na 28 dagen.
De rompfunctie wordt beoordeeld met de Trunk Impairment Scale (TIS). De Trunk Impairment Scale evalueert de statische en dynamische zitbalans en rompcoördinatie op een ordinale schaal van 17 items. De score loopt van 0 tot 23 punten, een hogere score duidt op een beter functioneren van de romp.
Basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld na 28 dagen.
Spierkracht van de spieren van de onderste ledematen en rompspieren
Tijdsspanne: Basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld na 28 dagen.

De kracht wordt gemeten in Newton met een handdynamometer (MicroFet 2). Verschillende spiergroepen van de romp en de onderste ledematen worden gemeten: Rompflexie, Rompextensie, Romp lateraalflexie bilateraal, Romprotatie, bilateraal, Heupflexie, Heupextensie, Knie-extensie en Knieflexie.

Voor elke spiergroep krijgt de patiënt twee pogingen. De hoogste waarde wordt geregistreerd.
Basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld na 28 dagen.
Fugl-Meyer Beoordeling van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld na 28 dagen.
De beoordelingsschaal van Fugl-Meyer zal worden gebruikt om selectieve bewegingen van de onderste extremiteit te evalueren. De motorische score omvat beoordeling van reflexen, coördinatie en gewrichtsbewegingen van de heup, knie en enkel. De score voor het onderste extremiteitsdeel varieert van 0 tot 34 punten. Een hogere score staat voor een betere motoriek.
Basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld na 28 dagen.
Zitbalans: grenzen aan stabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld na 28 dagen.
De limieten van de stabiliteitstest, is een meting die zittend op een krachtenplatform wordt uitgevoerd, waarbij de maximale verplaatsing van het drukpunt tijdens een leuntaak wordt beoordeeld. De deelnemer wordt via feedback op een scherm gevraagd om zo ver mogelijk naar acht richtingen te leunen, zonder verlies van evenwicht. De software berekent de maximale verplaatsing van het drukpunt, de reactietijd om de beweging te starten en de richtingscontrole.
Basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld na 28 dagen.
Functionele Ambulatie Categorieën
Tijdsspanne: Basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld na 28 dagen.
De functionele loopcategorieën zijn een score van hoeveel hulp de deelnemer nodig heeft met zijn evenwicht en/of het dragen van zijn gewicht tijdens het lopen. De score loopt van 0 tot 5, waarbij 0 betekent niet kunnen lopen en 5 betekent in staat zijn om zonder hulp te lopen op oneffen terrein en trappen.
Basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld na 28 dagen.
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld na 28 dagen.
Mobiliteit wordt beoordeeld met de Timed up and Go Test. Hierbij moet de deelnemer opstaan ​​uit een stoel, 3 meter lopen, een bocht maken en terug lopen naar de stoel. De test stopt zodra de patiënt weer op de stoel zit. De tijd die nodig is om de oefening uit te voeren en het type loophulpmiddel worden geregistreerd.
Basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld na 28 dagen.
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCa)
Tijdsspanne: Basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld na 28 dagen.
De Montreal Cognitive Assessment (MoCa) versie 8.0 beoordeelt aandacht, concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken, rekenen en oriëntatie. Deze vragenlijst is officieel in meerdere talen vertaald, waaronder Duits. Het bevat 11 items met een maximale score van 30 punten. Bij deze toets wordt rekening gehouden met het opleidingsniveau. Scores van 26 punten en hoger worden als normaal beschouwd.
Basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld na 28 dagen.
Ster annuleringstest
Tijdsspanne: Basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld na 28 dagen.
De sterannuleringstest is een screeningsinstrument om eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing te evalueren, gemeten in de extra persoonlijke ruimte. Het testformulier bevat 52 grote sterren, 13 letters, 10 korte woorden en 56 kleine sterren. Het testformulier wordt voor de deelnemer op zijn of haar middellijn geplaatst. De deelnemer wordt gevraagd om alle kleine sterren door te strepen. Voor aanvang van de test worden twee kleine sterretjes doorgestreept om de test aan te tonen. De maximale score van deze test is 54 punten. Er wordt een sterratio berekend, waarbij het totaal aantal kleine sterretjes dat aan de linkerkant van de pagina is doorgestreept wordt gedeeld door het totaal aantal door de patiënt doorgestreepte sterren op de hele pagina.
Basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld na 28 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Jan Kool

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
KU Leuven
ZHAW School of Health Professions, Institute of Physiotherapy
ZHAW School of Engineering

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Jan Kool, PhD, Klinik Valens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
12 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
12 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 oktober 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • T-Chair 2.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen