Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het welzijn verbeteren door middel van lichaamsbeweging op oudere leeftijd

31 oktober 2022 bijgewerkt door: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Bepaal de haalbaarheid van het aanpassen van Fit & Strong!, een evidence-based programma voor lichamelijke activiteit en gezondheidseducatie voor groepen, met affect- en stemmingsgerelateerde inhoud, en van het toepassen van deze interventie bij oudere volwassenen met een reeks depressieve symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen van deze pilot zijn het gebruik van een kleine gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met een wachtlijstcontrole-ontwerp om: 1) De haalbaarheid te bepalen van het aanpassen van Fit & Strong! om affect- en stemmingsgerelateerde inhoud op te nemen en om deze interventie toe te passen bij oudere volwassenen met een reeks depressieve symptomen. 2) Begin met bepalen of Fit & Strong! is effectief als aanpak voor het verbeteren van positief affect, het verminderen van negatief affect, het verminderen van symptomen van depressie en het verbeteren van de cognitie bij oudere volwassenen. 3) Onderzoek de relatie tussen negatief/positief affect en symptomen van depressie en het behoud van fysieke activiteit tussen baseline en twee maanden, om te bepalen of verbeterd positief affect en verminderd negatief affect en depressie en verbeterde cognitie geassocieerd zijn met een toename van fysieke activiteit .

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
28

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijden 60+;
  • Voldoende visuele en gehoorcapaciteit om instructies op te volgen;
  • een score van minimaal 1 op de Patient Health Questionnaire-8 (Kroenke et al., 2001);
  • Six Item Screener (Callahan, 2002) score > 4;
  • slagen voor de screening met de Exercise Assessment and Screening for You (EASY)-schaal [Cardinal et al., 1996] of toestemming van een arts hebben om deel te nemen;
  • geen recente (<6 maanden) gewrichtsvervangingen;
  • lichamelijk inactief (<150 minuten bewegen per week);
  • in staat om minstens 6 meter te lopen (met of zonder de hulp van een wandelstok of rollator);
  • spreek vloeiend Engels.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-bedreven in het Engels;
  • 0 op de Patient Health Questionnaire-8 (Kroenke et al., 2001);
  • Screener met zes items < 5 (Callahan, 2005);
  • niet slagen voor de screening met de EASY-schaal en geen toestemming van de arts hebben om deel te nemen;
  • gewrichtsvervanging in de afgelopen 6 maanden;
  • 150+ minuten bewegen per week;
  • niet in staat om minstens 6 meter te lopen;
  • ernstige medische ziekte (d.w.z. metastatische kanker, hersentumoren, instabiele hart-, lever- of nierziekte, myocardinfarct of beroerte) binnen de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek;
  • Andere hersen-/neurologische stoornissen (d.w.z. dementie of delirium volgens de criteria van het Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV), voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma, de ziekte van Parkinson of Parkinson plus syndromen, multiple sclerose, epilepsie);
  • Aandoeningen die vaak geassocieerd worden met depressie (d.w.z. andere endocrinopathieën dan diabetes, lymfoom en pancreaskanker).

Potentiële deelnemers aan het optionele MRI-onderdeel worden uitgesloten voor het volgende:

  • pacemaker of defibrillator
  • metalen delen in hoofd, ruggenmerg, ogen of borst
  • eerdere operatie of bestralingstherapie met schedel of hersenen: e) aneurysmaclips
  • kunstgebitten die operatief zijn geïmplanteerd met magneten, beugels:
  • claustrofobie:
  • vervanging van hartkleppen:
  • geschiedenis van werken met metaal resulterend in letsel:
  • oogletsel met metaal:
  • geschiedenis van beroertes/aanvallen:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie
De interventie van 8 weken zal bestaan ​​uit de Fit & Strong! programma aangepast om de impact van lichaamsbeweging op het versterken van positief affect en het verminderen van negatief affect en depressieve symptomen aan te pakken. De oefenlessen duren drie keer per week gedurende 90 minuten per sessie gedurende acht weken. Elke les is verdeeld in 60 minuten krachttraining, flexibiliteit en cardiovasculaire oefeningen en 30 minuten groepseducatie/discussie, die is aangepast om affectgerichte inhoud te bevatten.
Gedragsmatig: Fit & Sterk!
De interventie van 8 weken zal bestaan ​​uit de Fit & Strong! programma aangepast om de impact van lichaamsbeweging op het versterken van positief affect en het verminderen van negatief affect en depressieve symptomen aan te pakken. De oefenlessen duren drie keer per week gedurende 90 minuten per sessie gedurende acht weken. Elke les is verdeeld in 60 minuten krachttraining, flexibiliteit en cardiovasculaire oefeningen en 30 minuten groepseducatie/discussie, die is aangepast om affectgerichte inhoud te bevatten
Placebo-vergelijker: Wachtlijst
Deelnemers die gerandomiseerd worden naar de wachtlijstgroep, ontvangen de 8 weken Fit & Strong! interventie nadat de interventiegroep deze heeft afgerond.
Gedragsmatig: Wachtlijst
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de wachtlijstgroep ontvangen de 8 weken Fit & Strong! interventie nadat de interventiegroep eraan heeft deelgenomen en nadat de wachtlijstgroep hun postresultaten heeft verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelname aan de Fit & Strong! Interventieklassen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Totaal aantal Fit & Sterk! gevolgde lessen (0 tot 24 lessen).
Basislijn, 8 weken
Aanvaardbaarheid van Fit & Strong! Interventie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Positieve evaluatie van de interventie beoordeeld tijdens de debriefingsessie
Basislijn, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen - Emotionele welzijnsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Beoordeeld door middel van een zelf in te vullen vragenlijst, gaven de respondenten aan hoe vaak ze gedurende de afgelopen 30 dagen (‘alle’, ‘de meeste’, ‘sommige’, ‘een beetje’ of ‘geen van de tijd’) zes symptomen van positief effect. De positieve affectsymptomen zijn (1) opgewekt, (2) opgewekt, (3) buitengewoon gelukkig, (4) kalm en vredig, (5) tevreden en (6) vol leven. De scores variëren van 6-36, waarbij een lagere score een groter gerapporteerd emotioneel welzijn aangeeft. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Schaal voor fysieke activiteit voor ouderen (PASE)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De PASE-score combineert informatie over vrijetijds-, huishoudelijke en beroepsactiviteiten. De PASE beoordeelt de soorten activiteiten die doorgaans door oudere volwassenen worden gekozen (wandelen, recreatieve activiteiten, sporten, huishoudelijk werk, tuinwerk en voor anderen zorgen). Het gebruikt de frequentie, duur en intensiteit van het activiteitsniveau van de afgelopen week om een ​​score toe te kennen, variërend van 0 tot 793, waarbij hogere scores duiden op een grotere fysieke activiteit. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Motorische functie - Grijpkracht (dominante hand)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De deelnemers zitten op een stoel met hun voeten de grond raken. Met de elleboog gebogen tot 90 graden en de arm dichtbij de romp, met de pols in neutrale stand, knijpen de deelnemers zo hard als ze kunnen in de rollenbank gedurende drie tellen. De rollenbank geeft een digitale aflezing van de kracht in ponden. Grotere kracht (in ponden) vertegenwoordigt grotere kracht. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Cerebrale functionele connectiviteit - Standaardmodusnetwerk
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Functionele connectiviteit wordt gedefinieerd als een correlatie van het bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) signaal van elk hersennetwerk, gedefinieerd door vooraf gespecificeerde interessegebieden. Beelden van hele hersenen werden verkregen op een General Electric Magnetic Resonance (GE MR) 750 Discovery 3-T-scanner met behulp van een 8-kanaals hoofdspoel. Functionele connectomen werden gegenereerd met behulp van de functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) toolbox in rusttoestand. Een stijging duidt op verbetering. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Cerebrale functionele connectiviteit - Frontoparietaal netwerk
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Functionele connectiviteit wordt gedefinieerd als een correlatie van het bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) signaal van elk hersennetwerk, gedefinieerd door vooraf gespecificeerde interessegebieden. Beelden van hele hersenen werden verkregen op een GE MR 750 Discovery 3-T-scanner met behulp van een 8-kanaals hoofdspoel. Functionele connectomen werden gegenereerd met behulp van de functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) toolbox in rusttoestand. Een stijging duidt op verbetering. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Motorische functie - Grijpkracht (niet-dominante hand)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De deelnemers zitten op een stoel met hun voeten de grond raken. Met de elleboog gebogen tot 90 graden en de arm dichtbij de romp, met de pols in neutrale stand, knijpen de deelnemers zo hard als ze kunnen in de rollenbank gedurende drie tellen. De rollenbank geeft een digitale aflezing van de kracht in ponden. Grotere kracht (in ponden) vertegenwoordigt grotere kracht. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Motorische functie - Peg Board (dominante hand)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Deze eenvoudige handvaardigheidstest registreert de tijd die de deelnemer nodig heeft om negen plastic pinnen nauwkeurig in een plastic pegboard te plaatsen en te verwijderen. De 9-Hole Pegboard Behendigheidstest levert een score op voor elke hand, waarbij de primaire NIH Toolbox-score het aantal seconden is dat de deelnemer nodig heeft om de taak te voltooien met zijn/haar dominante hand. De ruwe score wordt vaak gebruikt voor interpretatie, waarbij snellere voltooiingstijden (minder tijd om te voltooien) een betere handvaardigheid vertegenwoordigen. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Viermeterlooptest: Deelnemers lopen vier meter in hun gebruikelijke tempo. Deelnemers voltooien één training en vervolgens twee getimede proeven. Score is het aantal seconden dat nodig is om vier meter te lopen, waarbij de beste van twee pogingen wordt gebruikt. Een kleinere score is beter en weerspiegelt een hogere loopsnelheid. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Cognitie - Auditief verbaal leren (Rey)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De Rey is een woordenlijst-leertaak waarbij 15 niet-gerelateerde woorden mondeling worden gepresenteerd (via audio-opname) gedurende drie opeenvolgende leerproeven1. Na elke presentatie wordt de deelnemer gevraagd zoveel mogelijk woorden te onthouden. De Rey wordt gescoord door de som te nemen van het aantal woorden dat in alle pogingen is teruggeroepen (het mogelijke bereik is 0-45 woorden). De ruwe score wordt het meest gebruikt voor de interpretatie van de Rey-test, waarbij hogere scores een beter episodisch geheugen vertegenwoordigen. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Balans - Staande evenwichtstest
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De Standing Balance Test is een meetinstrument ontwikkeld om het statisch evenwicht in stand te beoordelen. Het houdt in dat de deelnemer gedurende 50 seconden maximaal vijf houdingen aanneemt en vasthoudt. De volgorde van de houdingen is: ogen open op een stevig oppervlak, ogen gesloten op een stevig oppervlak, ogen open op een schuimoppervlak, ogen gesloten op een schuimoppervlak, ogen open in tandemhouding op een stevig oppervlak. De lichaamshouding wordt voor elke houding geregistreerd met behulp van een iPod Touch die de deelnemer op heuphoogte draagt. De anterieur-posterieure houdingszwaaiinformatie van de deelnemer wordt draadloos naar de iPad gestuurd. Een volledig gecorrigeerde T-score wordt gebruikt voor de interpretatie van normatieve scores, waarbij rekening wordt gehouden met verschillen op het gebied van geslacht, leeftijd, etniciteit en opleiding. Volledig gecorrigeerde T-scores variëren van 23 - 77, waarbij een hogere score een beter evenwicht aangeeft. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Cognitie - Dimensionale veranderingskaartsortering (DCCS)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
DCCS is een maatstaf voor cognitieve flexibiliteit. Er worden twee doelafbeeldingen gepresenteerd die variëren langs twee dimensies (bijvoorbeeld vorm en kleur). Deelnemers wordt gevraagd een reeks bivalente testafbeeldingen (bijvoorbeeld gele ballen en blauwe vrachtwagens) te matchen met de doelafbeeldingen, eerst volgens één dimensie (bijvoorbeeld kleur) en vervolgens, na een aantal pogingen, volgens de andere dimensie ( bijvoorbeeld vorm). Scoren is gebaseerd op een combinatie van nauwkeurigheid en reactietijd. Scores variëren van 0 - 45. Hogere scores duiden op een hoger niveau van cognitieve flexibiliteit. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Cognitie - Flankerende remmende controle en aandacht
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De Flanker-taak meet zowel de aandacht als de remmende controle van een deelnemer. De test vereist dat de deelnemer zich concentreert op een bepaalde stimulus, terwijl hij de aandacht verhindert voor stimuli die deze flankeren. Soms wijst de middelste stimulus in dezelfde richting als de ‘flankers’ (congruent) en soms in de tegenovergestelde richting (incongruent). Scoren is gebaseerd op een combinatie van nauwkeurigheid en reactietijd. Scores variëren van 0 - 45, hogere scores duiden op een hoger vermogen om aandacht te schenken aan relevante stimuli en de aandacht af te remmen van irrelevante stimuli. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Cognitie - Sorteren van lijsten
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De List Sorting-test vereist het onmiddellijk oproepen en rangschikken van verschillende visueel en mondeling gepresenteerde stimuli (dwz "werkgeheugen"). Er worden afbeeldingen van verschillende voedingsmiddelen en dieren getoond met bijbehorende audio-opname en geschreven tekst (bijvoorbeeld 'olifant'), en de deelnemer wordt gevraagd de items terug te zeggen in volgorde van grootte, van klein naar groot, eerst binnen een enkele dimensie (dieren of dieren). voedsel, genaamd 1-List) en vervolgens op twee dimensies (voedsel, dan dieren, genaamd 2-List). Lijstsortering wordt gescoord door het totaal aantal correct opgeroepen en gerangschikte items op 1-Lijst en 2-Lijst bij elkaar op te tellen, wat kan variëren van 0-26. Hogere scores duiden op een hoger niveau van werkgeheugen. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Cognitie - Mondelinge symboolcijfertest
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
In deze test wordt een codeersleutel met negen abstracte symbolen gepresenteerd, elk gecombineerd met een getal tussen 1 en 9. Deelnemers wordt gevraagd mondeling aan te geven welke getallen horen bij symbolen die op een vel papier worden gepresenteerd. De deelnemer krijgt 120 seconden de tijd om zoveel mogelijk getallen te roepen die bij de overeenkomstige symbolen horen, zonder er een over te slaan. De mondelinge symboolcijfertest wordt gescoord als het aantal correct beantwoorde items in 120 seconden (mogelijk bereik is 0-144), waarbij hogere scores een betere verwerkingssnelheid vertegenwoordigen. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Cognitie - Patroonvergelijking Verwerkingssnelheidstest
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Deze test meet de verwerkingssnelheid door deelnemers te vragen zo snel mogelijk te onderscheiden of twee naast elkaar geplaatste afbeeldingen hetzelfde zijn of niet. De items worden per paar op het iPad-scherm gepresenteerd en de deelnemer krijgt 85 seconden reactietijd (exclusief de tijd die de gegeven iPad nodig heeft om de items te "laden") om op zoveel mogelijk items te reageren. Ruwe scores variëren van 0-130, hogere scores duiden op een hogere verwerkingssnelheid. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Cognitie - Geheugentest voor beeldreeksen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De Picture Sequence Memory Test (PSMT) is een maatstaf ontwikkeld voor de beoordeling van het episodisch geheugen. Het gaat om het oproepen van steeds langere reeksen geïllustreerde objecten en activiteiten die in een bepaalde volgorde op het iPad-scherm worden gepresenteerd, waarbij de bijbehorende audio-opgenomen zinnen worden afgespeeld. De deelnemers wordt gevraagd zich de reeks afbeeldingen te herinneren die tijdens twee leerproeven zijn gedemonstreerd. De PSMT is een maatstaf voor het episodisch geheugen, dat betrekking heeft op het verwerven, opslaan en moeizaam terugroepen van nieuwe informatie. Voor leeftijd gecorrigeerde normatieve scores worden gerapporteerd op een schaal van 59-140, waarbij hogere scores een beter episodisch geheugen vertegenwoordigen. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Apathie Evaluatie Schaal (AES) Zelf
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De AES richt zich op kenmerken van doelgericht gedrag dat apathie weerspiegelt, inclusief gedrags-, cognitieve en emotionele indicatoren. Scores variëren van 18-72 (hogere scores weerspiegelen meer apathie). Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Evenwichtsvertrouwensschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De Balance Confidence Scale is een zelfrapportagemaatstaf voor het evenwichtsvertrouwen bij het uitvoeren van verschillende activiteiten zonder het evenwicht te verliezen of een gevoel van onstabiliteit te ervaren. Items worden beoordeeld op een beoordelingsschaal die varieert van 0 - 100. Een score van nul betekent geen vertrouwen, een score van 100 betekent volledig vertrouwen. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Schaal voor ervaren stress, 10 items (PSS-10)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De PSS-10 is een zelfgerapporteerde schaal om te beoordelen in welke mate iemand zijn/haar leven als stressvol ervaart. De items bevinden zich op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak), die aangeeft hoe vaak ze zich de afgelopen maand op een bepaalde manier hebben gevoeld of gedacht. Scores variëren van 0 tot 40, hogere scores duiden op een grotere waargenomen stress. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Tevredenheid met de levensschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Een schaal met 5 items, ontworpen om globale cognitieve oordelen over iemands tevredenheid met het leven te meten (geen maatstaf voor positief of negatief affect). Deelnemers geven aan in hoeverre ze het eens of oneens zijn met elk van de vijf items, op een zevenpuntsschaal die loopt van 7 helemaal mee eens tot 1 helemaal mee eens. Scores variëren van 5 tot 35, waarbij een hogere score duidt op een grotere tevredenheid met het leven. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Deze schaal is een aangepaste versie van de Chronic Disease Self-Efficacy Scales en beoordeelt het vertrouwen van de deelnemers bij het veilig uitvoeren van verschillende soorten oefeningen. De schaal bestaat uit 4 items die worden gescoord op een schaal van 1 (minste vertrouwen) tot (meeste vertrouwen). Het schaalscorebereik is 1-10, waarbij een hogere score een groter vertrouwen aangeeft. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Snaith-Hamilton Plezierschaal (SHAPS)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De SHAPS is een schaal van 14 items die anhedonie meet, het onvermogen om plezier te ervaren. De antwoorden variëren van 0 Helemaal mee eens tot 3 Helemaal mee eens. Scores variëren van 0 - 42, waarbij een hogere score een grotere anhedonie aangeeft. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Getimede Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De TUG is een beoordeling van de mobiliteit, het evenwicht, het loopvermogen en het valrisico bij oudere volwassenen. Deelnemers krijgen de opdracht om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter in een comfortabel tempo te lopen, terug naar de stoel te lopen en te gaan zitten. De score is de tijd in seconden om de taak uit te voeren. Een lagere score duidt op een beter vermogen. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De WOMAC is een zelfgerapporteerde beoordeling van artrosesymptomen in het onderlichaam. Vragen worden gescoord op een schaal van 0-4, wat overeenkomt met: Geen (0), Licht (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4). De totale WOMAC-score varieert van 0-96, waarbij een hogere score wijst op een grotere symptomatologie van osteoartritis. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is ontworpen als een snel screeningsinstrument voor milde cognitieve stoornissen. Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen: aandacht en concentratie, uitvoerende functies, geheugen, taal, visuoconstructieve vaardigheden, conceptueel denken, berekeningen en oriëntatie. Scores variëren van 0-30, waarbij een hogere score een betere cognitieve functie betekent. Er wordt melding gemaakt van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up na de test na 8 weken.
Basislijn, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Illinois at Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2013-1027

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen