Looptraining gecombineerd met gedragsstrategieën voor mensen met een beroerte

Dit voorstel beoogt het effect te onderzoeken van looptraining in combinatie met gedragsstrategieën op het langdurig behouden van verbeteringen in loopparameters en het gebruik van de aangedane onderste extremiteit in praktijksituaties.

Doel 1: het beoordelen van de overdracht en het behoud op lange termijn van loop- en evenwichtsvaardigheden na looptraining op een robotloopband in combinatie met de TP. In totaal worden 24 deelnemers met chronische stoke willekeurig toegewezen aan loopbandtraining in combinatie met de TP (TT+TP) of de gebruikelijke TT met een educatieve insteek. De 8 weken durende interventie zal bestaan ​​uit drie wekelijkse sessies van 1 uur TT. De experimentele groep krijgt ook de TP van 30 minuten en de controlegroep krijgt een handleiding met oefeningen om thuis uit te voeren. Het primaire resultaat is de verandering in het motorische activiteitenlogboek van de onderste ledematen. Ook zullen veranderingen in loopsnelheid, uithoudingsvermogen, functionele kracht en gebruik van de aangedane LE worden beoordeeld op 3 en 6 maanden na de interventie.

Doel 2: inzicht krijgen in de aanvaardbaarheid en percepties van deelnemers van de TP als een hulpmiddel om de overdracht van vaardigheden naar praktijksituaties te verbeteren. Er zal een kwalitatieve benadering worden gebruikt om de aanvaardbaarheid van het TT + TP-protocol te evalueren. Er zullen individuele interviews worden gehouden met alle deelnemers om hun mening over TP te beoordelen, met name hun waargenomen invloed van de TP op situaties in het echte leven.

Doel 3: De haalbaarheid onderzoeken van loopbandtraining met ondersteuning van het lichaamsgewicht in combinatie met gedragsstrategieën om het lopen en het evenwicht na een beroerte te verbeteren. Naleving van de interventie wordt gemeten als het aantal bijgewoonde sessies en het aantal activiteiten dat buiten de klinische setting wordt uitgevoerd. Ook zal de relatie tussen de uitkomstveranderingen na de interventie en de percepties van de deelnemers worden onderzocht.

De hypothese is dat het gebruik van de TP het langdurig behoud van de positieve veranderingen in lopen en evenwicht bevordert, evenals veranderingen in situaties in de echte wereld. Deze pilootstudie zal leiden tot toekomstige studies met grotere steekproeven om het effect van lichaamsgewichtondersteunende loopbandtraining in combinatie met de TP te vergelijken. Het langetermijndoel is om een ​​systematische combinatie van strategieën te bieden om het lopen en de mobiliteit na een beroerte te verbeteren, die in de klinische setting kan worden geïmplementeerd.

In deze studie is ons doel om looptraining te combineren met een robotloopband en de TP. De TP is aangepast van ons eerdere werk met door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie van de onderste ledematen. Het effect van de gecombineerde looptraining zal worden getest op het gebruik van de aangedane onderste extremiteit in de praktijk, de loopsnelheid, het uithoudingsvermogen, de functionele kracht zullen worden getest, evenals het effect van de TP op de retentie op lange termijn. Bovendien zal de gecombineerde TP + loopbandtraining zinvol zijn voor de patiënt.

1. Deelnemers: bemonsterings- en selectiecriteria Deelnemers worden geworven uit een lijst van patiënten die zijn ontslagen uit het Spanje Revalidatiecentrum aan de Universiteit van Alabama in Birmingham (UAB). Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit een register van personen die een beroerte hebben gehad en die geïnteresseerd zijn in onderzoek dat wordt beheerd door de afdeling Neurologie van de UAB.

   De opnamecriteria zijn als volgt: (1) 18 jaar of ouder; (2) ten minste 6 maanden na een beroerte; (3) huidige motorische stoornissen van de onderste ledematen secundair aan een beroerte, (4) in staat om minstens 3 meter te lopen met of zonder persoonlijke assistentie; (5) ontslagen uit revalidatie. Deelnemers worden uitgesloten als ze ongecontroleerde klinische aandoeningen hebben, gewicht > 400 pond omdat dit de limiet is die wordt ondersteund door de KineAssist, andere neurologische aandoeningen, een Mini-Mental State Examination-score (MMSE) <24, onvermogen om de geïnformeerde toestemming te geven en onvoldoende taalvaardigheid om de screening, assessments en interviewvragen te beantwoorden.

   Deelnemers worden eerst telefonisch gecontacteerd en het onderzoek wordt volledig toegelicht, indien de deelnemer geïnteresseerd is zal het eerste screeningsgesprek plaatsvinden. Tijdens deze eerste screening worden de inclusiecriteria en de beschikbaarheid van de deelnemers gecontroleerd. Nadat is vastgesteld dat aan de inclusiecriteria is voldaan, wordt een grondiger persoonlijk screeningsonderzoek gepland om de cognitieve en motorische functies van de deelnemers te beoordelen. Alle deelnemers zullen worden gevraagd om vrijwillig geïnformeerde toestemming te geven.

   In totaal worden 24 mensen met een chronische beroerte geselecteerd en willekeurig toegewezen aan de TT+TP (N=12) of TT-groep (N=12). Er werd een steekproefberekening uitgevoerd met behulp van de standaarddeviatie en de effectgrootte van de LE-MAL die werd verkregen uit een eerdere studie uitgevoerd door de PI.20 Dit voorstel heeft een vermogen van 90,9% om een ​​significant verschil tussen studiearmen van 1,55 verbetering op de LE-MAL te detecteren.

2. Interventie Alle deelnemers krijgen dezelfde robotloopbandtraining. De training die op het robotloopbandapparaat wordt uitgevoerd, is gebaseerd op verschillende constructies van lopen en evenwicht, waaronder staan, stappen, voortstuwing, snelheid, kracht en uithoudingsvermogen. Het KineAssistTM (KA) robotapparaat zal worden gebruikt voor gerichte training van deelnemers. De KA maakt gebruik van een gepatenteerd krachtdetecterend bekkenondersteuningsmechanisme om de beoogde loopsnelheid en -richting van de gebruiker te detecteren om een ​​bewegend oppervlak aan te drijven, waardoor een persoon kan bewegen met zijn eigen beoogde loopsnelheid en -tempo. Het apparaat is gevoelig genoeg om plotselinge start- en stopbewegingen mogelijk te maken, zodat evenwichtstaken en reacties op plotselinge verstoringen kunnen worden opgevangen. Dit systeem is uniek anders dan een loopband, die alleen met een vaste snelheid beweegt en alleen repetitieve stapprotocollen kan toestaan. Het robotsysteem waarmee individuen met zelfgestuurde snelheden tegen uitdagende omstandigheden kunnen bewegen om een ​​combinatorische benadering van beoordeling en interventie te implementeren.

   Het transferpakketelement van de loopbandtraining met lichaamsgewichtondersteuning werd dienovereenkomstig aangepast om te passen bij de looptraininginterventie. De TP-procedures worden uitgevoerd zoals hieronder beschreven.

   Op de eerste behandeldag wordt deelnemers gevraagd het gedragscontract (BC) te ondertekenen. Het doel van de BC is om: (1) veiligheid te bereiken en tegelijkertijd de LE's beter te gebruiken, (2) het gebruik van de meer getroffen LE's waar mogelijk te vergroten bij functionele activiteiten, en (3) het gebruik van beide LE's in een meer gecoördineerde manier. Bovendien betrekt het gedragscontract de patiënt formeel bij het actief verkennen van meer manieren om zijn meer getroffen LE in zijn thuisomgeving te gebruiken en bij het aannemen van een probleemoplossende benadering om dat doel te bereiken. Aan het einde van de eerste behandeldag wordt het BC met de patiënt uitgewerkt. Alvorens het contract te bespreken, stelt de therapeut samen met de deelnemer een dagelijks activiteitenschema op vanaf het moment van ontwaken in de ochtend tot aankomst in de kliniek voor training op de volgende dagen en tussen de sessies door.

   Ook zal er voor elke dag van de week tijdens de behandelingsperiode een lijst worden ontwikkeld met activiteiten die buiten de klinische setting moeten worden uitgevoerd, de Home Skill Assignment (HSA). Het HSA-proces is een overdrachtstechniek die is ontworpen om het gebruik van de meer aangedane LE tijdens activiteiten van het dagelijks leven (ADL) aan te moedigen. De HSA ondersteunt en moet instemmen met het gedragscontract. Het wordt aan de patiënt gegeven als een schriftelijke reeks activiteiten die na het einde van de behandelingssessie moeten worden uitgevoerd en het heeft een afvinkgedeelte. Nadat elke activiteit buiten de behandelsetting is uitgevoerd, controleert de patiënt dat item. Een ander onderdeel van de TP is de thuispraktijk na de behandeling. Het doel van thuistaakoefeningen na de interventieperiode is om na afloop van het interventieprogramma te zorgen voor blijvende vooruitgang bij het gebruik van LE. Door thuis te oefenen, worden deelnemers aangemoedigd om dagelijks functionele vaardigheden en fitnessactiviteiten uit te voeren. Deze activiteiten zullen de tijdens het LE-CIMT-protocol gerealiseerde verbeteringen in LE-gebruik handhaven en mogelijk versterken. Tegen het einde van de behandeling zal een schriftelijk geïndividualiseerd thuisoefenprogramma voor na de behandeling worden ontwikkeld en aan de patiënt worden gegeven. Het programma bestaat uit 7 afzonderlijke lijsten, één voor elke dag van de week, wekelijks herhaald.

   Het laatste TP-element is de administratie van het Lower-Extremity Motor Activity Log (LE-MAL) tijdens alle behandelsessies. Een volledige beschrijving van de LE-MAL vindt u in het gedeelte Resultaten/Uitkomsten hieronder.

   De 8 weken durende interventie zal bestaan ​​uit drie wekelijkse sessies van 1 uur TT. De experimentele groep krijgt ook de TP gedurende 30 minuten en de controlegroep (TT-groep) krijgt een handboek met oefeningen en rektechnieken. Therapeuten zullen de deelnemers van deze groep vragen om ten minste 2-3 activiteiten op te pakken en deze elke dag 30 minuten uit te voeren.

3. Uitkomsten Om de fysieke prestaties en het gebruik van LE te beoordelen, zullen de volgende primaire uitkomstinstrumenten worden gebruikt: (1) de primaire uitkomst is de Lower Extremity Motor Activity Log (LE-MAL);20,21 (2) Berg Balance Scale (BBS );22 (3) 10 meter looptest (10MWT);23 en (4) 6 minuten looptest (6MWT).24 De secundaire uitkomsten zijn: (1) 5 keer zitten naar staan ​​(5TSTS);25 (2) Angst om te vallen Vermijdingsgedragsvragenlijst (FFABQ).36 De LE-MAL is een semi-gestructureerd interview, gemaakt in het laboratorium van de UAB Constraint-Induced Therapy Research Group, dat bestaat uit vragen die de deelnemer vragen naar het niveau van hulp, hoe goed zijn/haar prestaties zijn en het niveau van vertrouwen tijdens het uitvoeren van 14 verschillende dagelijkse taken (bijv. binnenshuis lopen, traplopen) in de echte wereld.20,41 De LE-MAL onderzoekt de overdracht van de vaardigheden die tijdens de behandeling aan bod komen naar verschillende contexten. De hoofdonderzoeker van dit voorstel heeft de test uitgebreid gebruikt en heeft deelgenomen aan een betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek van de LE-MAL waaruit bleek dat de LE-MAL een betrouwbaar hulpmiddel is voor zowel test-hertestresultaten (r=0,93) als interne consistentie (Cronbachs alfa = 0,96).

Beoordelingen zullen worden afgenomen tijdens pre-, post-behandeling en follow-up bezoeken (3 en 6 maanden na het einde van het interventieprotocol). Elk beoordelingsbezoek duurt ongeveer 40 minuten. De vervolgbeoordeling zal informatie verschaffen over het behoud van resultaten op de lange termijn en zal dienen als basis voor toekomstig onderzoek. Beoordelingen voor, na de behandeling en follow-up zullen worden vergeleken om de waargenomen veranderingen ten opzichte van de basislijn en het behoud van deze veranderingen op de lange termijn te onderzoeken. Hiervoor zal een analyse van covariantie (ANCOVA) worden gebruikt om de veranderingen tussen verschillende tijdstippen te analyseren (beoordelingen na de behandeling en follow-up). De proefpersonen met volledige gegevens zullen bijdragen aan de analyse. In het geval van ontbrekende gegevens zal een gevoeligheidsanalyse van de laatste observatie (LOCF) worden uitgevoerd. Bovendien zullen degenen met onvolledige follow-upgegevens worden vergeleken met proefpersonen met volledige gegevens om te zien of de groepen significant verschillen in basiskarakteristieken.

Naleving wordt beschreven aan de hand van het percentage bijgewoonde sessies en het aantal activiteiten dat buiten de klinische setting wordt uitgevoerd. Aangezien de deelnemers een lijst krijgen met 10 activiteiten die in de echte wereld moeten worden uitgevoerd (thuisvaardigheidsopdracht), zullen er tijdens de interventie in totaal 560 activiteiten worden vermeld. In een eerder onderzoek naar door LE Constraint geïnduceerde therapie voerden de deelnemers ongeveer 85% van de activiteiten uit. Dit was echter een kortere interventie (2 weken) en een lager percentage zou kunnen worden waargenomen in een langer protocol zoals hier bedoeld. Er wordt dus minimaal 60% naleving van de lijst met activiteiten verwacht.

Na afloop van de behandeling wordt een kwalitatief onderdeel uitgevoerd. Deelnemers zullen face-to-face worden geïnterviewd om de perspectieven met betrekking tot het interventieprotocol, met name de aanvaardbaarheid, te bepalen. Er zullen semi-gestructureerde diepte-interviews worden gehouden over hoe tijdrovend de TP is (buiten de klinische setting), mogelijke routinematige aanpassingen en mogelijke suggesties. De interviews zullen worden afgenomen door andere onderzoekers die deskundig en bedreven zijn in kwalitatieve interviewen en niet betrokken zijn bij de levering van de behandeling om beïnvloeding van de antwoorden van de deelnemers te voorkomen. De interviews worden op audio opgenomen en woordelijk getranscribeerd. De interviewer volgt een script dat deelnemers een overzicht geeft van het interviewprotocol. De interviewvragen omvatten de indruk van de deelnemer over de elementen van de TP, de overdracht van motorische vaardigheden die tijdens de loopsessies zijn getraind naar andere omgevingen, naleving van procedures en suggesties voor aanpassingen. Percepties met betrekking tot de controleconditie zullen ook worden verzameld volgens dezelfde procedures.

De kwalitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd door middel van thematische analyseprocedures waarin de hoofdthema's die tijdens het interview zijn verzameld, zullen worden gecategoriseerd en gerapporteerd.27 Twee onderzoekers zullen de transcripties onafhankelijk van elkaar coderen. De thema's worden door beide codeurs vergeleken en herzien. De thema's zullen indien nodig worden verfijnd en de definitieve lijst met thema's zal worden gerapporteerd in een gezamenlijke weergave.