Continuous Erector Spinae Plane Blocks voor ribfracturen

Ribfracturen zijn een van de meest voorkomende verwondingen bij traumapatiënten. Deze fracturen gaan gepaard met aanzienlijke pijn en een verminderd vermogen om diep in te ademen of te hoesten om secreties te verwijderen, die samen leiden tot complicaties van de longen en ademhaling, wat leidt tot risico's op verder letsel en zelfs de dood.

Het erector spinae plane block (ESPB) is een zenuwblokkade die meerdere ribfracturen bedekt met een enkele injectie. Dit blok omvat het injecteren van een lokaal anestheticum in de rug, oppervlakkig ten opzichte van de wervellichamen. Een studie toonde aan dat het vermogen om lucht in en uit de longen te verplaatsen praktisch verdubbelde met de toediening van een ESPB met een enkele injectie, terwijl de pijnniveaus bijna gehalveerd werden.

Een zenuwblokkade met een enkele injectie duurt minder dan 24 uur, terwijl een perineurale lokale anesthesie-infusie (ook wel een "continue perifere zenuwblokkade" genoemd) gedurende meerdere dagen kan worden toegediend. Dit houdt in dat een klein buisje door de huid en in het gebied rond de zenuwen wordt gestoken, waarna meer lokale verdoving kan worden toegediend om de verdovende effecten te verlengen. De mogelijkheid om de duur van een ESPB te verlengen met lokale verdoving via een perineurale katheter is niet onderzocht.

Daarom voeren we een gerandomiseerde, pensgemaskeerde, placebogecontroleerde studie met parallelle armen uit om de toevoeging van een continue ESPB aan een ESPB met een enkele injectie na een traumatische ribfractuur te onderzoeken. Proefpersonen zullen personen zijn die zich presenteren met ribfractuur(en) en aanzienlijke pijn. Degenen die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen, zullen een ESP-katheter laten inbrengen met behulp van ultrasone geleiding aan de ipsilaterale zijde ter hoogte van de meest inferieure fractuur. Bij bilaterale fracturen wordt ook aan de andere zijde een tweede katheter ingebracht. De enkelvoudige injectie ESPB wordt aan elke katheter toegediend met 20 ml ropivacaïne 0,5% (met epinefrine).

Proefpersonen met een nauwkeurig ingebrachte katheter op basis van visualisatie van lokale anesthesiespreiding zullen worden toegewezen aan een van de twee mogelijke perineurale behandelingen gestratificeerd door unilaterale versus bilaterale fracturen (verhouding 1:1 in blokken van 2):

1. actief (ropivacaïne 0,3%)
2. placebo (normale zoutoplossing)

Door de computer gegenereerde randomisatielijsten zullen worden gemaakt door de UCSD Investigational Drug Service, die de randomisatielijsten bijhoudt en niet vrijgeeft aan de onderzoekers totdat het onderzoek is voltooid, waarna zij lijsten zullen verstrekken van proefpersonen die "Behandeling A" en "Behandeling A" hebben ontvangen. Behandeling B" zodat de statisticus de gegevens kan analyseren. Pas nadat de analyse is voltooid, worden "Behandeling A" en "Behandeling B" gedefinieerd voor de onderzoekers voor de voorbereiding van het manuscript [het produceren van een drievoudig gemaskeerd onderzoek]. Merk op dat voor bilaterale katheters de behandelingen aan beide kanten altijd identiek zullen zijn: elk onderwerp zal willekeurig worden toegewezen aan een enkele behandeling en niet aan elke kant van bilaterale gevallen.

Proefpersonen krijgen een basale infusie van onderzoeksvloeistof (ropivacaïne vs. placebo) 1 ml/uur om het lumen van de katheter open te houden zodra de infuuspomp wordt gestart met een reservoir van 500 ml. Bovendien beginnen de intermitterende bolussen (13 ml geprogrammeerde automatische bolus elke 2 uur) 5 uur nadat de pomp is gestart. Voor bilaterale katheters zorgt een vertraging van 6 uur voor een van de pompen ervoor dat het paar pompen elk uur van kant wisselt voor de bolusdoses. Dit protocol zorgt voor bijna 71-72 uur toediening van studievloeistof.

Na uitputting van het lokale anesthesiereservoir zullen proefpersonen of hun verzorgers de katheters verwijderen met telefonische instructies. Dit is standaard bij UC San Diego voor alle ambulante continue perifere zenuwblokkades en zal niet uniek zijn voor deelname aan het onderzoek. De katheter kan in de prullenbak worden weggegooid en de infuuspomp wordt geretourneerd met behulp van een vooraf geadresseerde en gefrankeerde envelop die aan proefpersonen wordt verstrekt voordat ze het ziekenhuis verlaten.

Er wordt telefonisch contact opgenomen met de proefpersonen om onderzoeksgegevens te verzamelen op dag 1, 2, 7 na de procedure en op maand 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 6 en 12.

Het uiteindelijke doel van de voorgestelde onderzoekslijn is om te bepalen of de toevoeging van een continue ESPB aan een enkelvoudige injectie ESPB de analgesie verlengt na traumatische ribfracturen; en of deze pijnstillende interventie de pulmonale mechanica verbetert, gemeten met stimulerende spirometrie.

Specifiek doel 1: Bepalen of de toevoeging van een continue ESPB aan een enkelvoudige injectie ESPB het maximale inspiratoire volume verbetert na traumatische ribfractuur(s).

Hypothese 1a: Het maximale geïnspireerde volume zal aanzienlijk toenemen in de middag na de procedure [primair eindpunt] en op andere tijdstippen na de procedure [secundaire eindpunten] door toevoeging van een continue ESPB aan een ESPB met enkelvoudige injectie [ gemeten met een prikkelspirometer].

Hypothese 1b: Het maximale geïnspireerde volume als percentage van de basislijn zal significant toenemen in de middag na de procedure [secundaire eindpunt van het grootste belang], evenals op andere tijdstippen na de procedure [secundaire eindpunten] met de toevoeging van een continue ESPB naar een ESPB met enkele injectie [gemeten met een prikkelspirometer].

Specifiek doel 2: Bepalen of de toevoeging van een continue ESPB aan een enkelvoudige injectie ESPB de pijn vermindert die gepaard gaat met ribfractuur(en).

Hypothese 2a: De ernst van de pijn bij een ribfractuur in rust zal aanzienlijk afnemen binnen de 12 maanden na de procedure door toevoeging van een continue ESPB aan een ESPB met enkelvoudige injectie [gemeten met behulp van de numerieke beoordelingsschaal voor pijn].

Hypothese 2b: De ernst van ribfractuurpijn bij het gebruik van de spirometer of bij hoesten zal binnen de 12 maanden na de procedure aanzienlijk worden verminderd door toevoeging van een continue ESPB aan een ESPB met een enkele injectie [gemeten met behulp van de Numeric Rating Scale voor pijn].

Hypothese 2c: De incidentie van chronische ribfractuurpijn zal 6 en 12 maanden na een ribfractuur aanzienlijk worden verminderd door toevoeging van een continue ESPB aan een ESPB met een enkele injectie [gemeten met behulp van de numerieke beoordelingsschaal voor pijn].

Hypothese 2d: De ernst van chronische ribfractuurpijn zal 6 en 12 maanden na een ribfractuur aanzienlijk worden verminderd door toevoeging van een continue ESPB aan een ESPB met een enkele injectie [gemeten met behulp van de numerieke beoordelingsschaal voor pijn].