Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tekst 2 Connect-Sms-interventie voor gebruik in de geestelijke gezondheidszorg (T2C)

10 mei 2023 bijgewerkt door: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh

ETUDES Center- Text2Connect - Fase 2

Text2Connect (T2C) stelt voor om een ​​op tekst gebaseerde interventie te testen die is ontworpen om de betrokkenheid bij de behandeling van geestelijke gezondheidszorg te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Om de resultaten te verbeteren voor jongeren in de overgangsleeftijd met psychische stoornissen tijdens de kwetsbare periode die zich voordoet tijdens hun eerste paar maanden op de universiteit, stellen de onderzoekers een geautomatiseerde TM-interventie voor, "Text to Connect" (T2C), die tot doel heeft de geestelijke gezondheid van zichzelf te vergroten. -effectiviteit door psycho-educatie, zelfcontrole van symptomen en stressfactoren, en aanwijzingen voor actie voor schoolgaande jongeren.

Toewijzing van interventies:

De studie maakt gebruik van blokrandomisatie waarbij 2/3 van de deelnemers willekeurig wordt toegewezen aan T2C en 1/3 aan PE. Blokken balanceren de groepen ter plaatse (CCP versus STAR/CABS). Een 2:1 randomiseringsschema zal 50 jongeren randomiseren om T2C (n=30) of een link naar korte psycho-educatieve video's over geestelijke gezondheid (PE; n=20) te ontvangen. Alle deelnemers zullen vervolgens een korte reeks zelfrapportagebeoordelingen online invullen bij aanvang en opnieuw maandelijks tot en met maand 4. De jongeren die gerandomiseerd zijn om PE te ontvangen, ontvangen een sms met de link naar de webpagina met de psycho-educatieve video's. Gerandomiseerde jongeren die T2C ontvangen, worden aan boord genomen en starten de TM-interventie die gedurende maand 4 minimaal maandelijks geautomatiseerde prompts verzendt.

Hypothese:

Doel 1. De haalbaarheid van T2C onderzoeken voor jongeren in de overgangsleeftijd met psychiatrische stoornissen (n=3 klinieken, 50 adolescenten). Gerandomiseerde jongeren die T2C krijgen, zullen:

Hypothese 1a. ga met hoge tarieven met T2C om (> 70% responspercentage op sms-prompts).

Hypothese 1b. rapporteer hoge niveaus van tevredenheid (>70% tevredenheid) en bruikbaarheid met T2C.

Doel 2. De impact onderzoeken van T2C versus PE op zelfeffectiviteit, symptomen en functioneren van de geestelijke gezondheid, en behandelbetrokkenheid. Meer dan 4 maanden zullen jongeren die T2C krijgen, in vergelijking met jongeren die PE krijgen, rapporteren:

Hypothese 2a (Primair). Grotere zelfredzaamheid op het gebied van geestelijke gezondheid Hypothese 2b (secundair). Lagere symptoomernst en beter psychosociaal functioneren Hypothese 2c (secundair). Hogere opvolgingspercentages bij geestelijke gezondheidszorg

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
52

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • McMurray, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15317
        • Children's Community Pediatrics (CCP- Waterdam) of Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Child and Adolescent Bipolar Spectrum Services (CABS) Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • STAR Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer in behandeling bij CC Waterdam, STAR of CABS clinic
  • Deelnemers hebben een actuele psychiatrische diagnose gedocumenteerd in hun elektronisch medisch dossier en/of ontvangen binnen 3 maanden geestelijke gezondheidszorg volgens zelf-/ouder- of clinicusrapport
  • Minstens 18 jaar oud
  • Onlangs afgestudeerd middelbare school
  • Van plan om binnen 6 weken een hbo- of hbo-opleiding te volgen
  • Bezit een telefoon met tekstfunctionaliteit
  • Wees bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als ze voorwaarden hebben die hun vermogen om effectief deel te nemen aan Text2Connect kunnen belemmeren
  • Onder de 18 jaar
  • Niet-Engelstaligen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Tekst2Verbinden
Deelnemers die gepersonaliseerde Text2Connect (T2C)-berichten ontvangen, ontvangen maandelijks een sms-prompt om in te checken. Op basis van hun reactie ontvangen de deelnemers ofwel algemene psycho-educatieve video's en instructies om de geestelijke gezondheid te blijven volgen, ofwel worden ze aangespoord om stressfactoren en symptomen die ze ervaren te onderschrijven om hen bewust te maken van behandeldoelen in het dagelijks leven.
Gedragsmatig: Tekst2Verbinden
De T2C-interventie heeft tot doel de zelfredzaamheid van de geestelijke gezondheid te vergroten door middel van psycho-educatie, zelfcontrole van symptomen en stressoren, en aanwijzingen voor actie voor universiteitsgebonden jongeren.
Actieve vergelijker: Alleen psycho-educatieve video's (PE).
Deelnemers ontvangen een weblink naar een bibliotheek met 4 PE-video's. Deze korte video's van 2 minuten bevatten algemene informatie over zelfzorg tijdens de universiteit.
Gedragsmatig: Alleen psycho-educatieve video's (PE).
Deelnemers aan deze groep krijgen psycho-educatie via de PE-videotheek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij interventie: check-ins via sms
Tijdsspanne: Meer dan 3 maanden na baseline

De betrokkenheid van de deelnemer bij de T2C-interventie wordt beoordeeld via hun responspercentage op sms-prompts, als het primaire resultaat van Text2Connect fase 2. "Hoge" betrokkenheid bij T2C wordt beoordeeld als >70% responspercentage.

Alle deelnemers aan de Interventie (n=34) kregen via sms een check-in met de vraag: "Hoe zou u uw emotionele gezondheid de afgelopen week beoordelen?" op een likertschaal van: 1=uitstekend; 2=zeer goed; 3=goed;4=redelijk; 5=slecht. Deelnemers die in eerste instantie niet op dit bericht reageerden, kregen elke week een herinnering met dezelfde inhoud van de interventie.
Meer dan 3 maanden na baseline
Betrokkenheid bij interventie: op internet gebaseerde check-ins
Tijdsspanne: Meer dan 3 maanden na baseline

De betrokkenheid van de deelnemer bij de T2C-interventie wordt beoordeeld aan de hand van hun responspercentage op prompts, als het primaire resultaat van Text2Connect fase 2. "Hoge" betrokkenheid bij T2C wordt beoordeeld als >70% responspercentage.

Deelnemers ontvingen 1 tekst "Hoe zou u onze emotionele gezondheid de afgelopen week beoordelen" op een Likert-schaal van: 1 (uitstekend), 2 zeer goed, 3 goed 4 redelijk 5 slecht. Als respondenten 'redelijk' of 'slecht' antwoordden, werden ze doorgestuurd naar een website met psycho-educatieve video's en aanvullende vragen, een zogenaamde 'webgebaseerde check-in'. De vragen vroegen welk type stressor de deelnemer ervoer die bijdroeg aan de beoordelingen "Redelijk" of "Slecht", welke soorten symptomen de deelnemers opmerkten als gevolg van de aangegeven stressor en of deelnemers dachten dat ze hun stress konden beheersen.
Meer dan 3 maanden na baseline
Betrokkenheid bij interventie: uitvalpercentage
Tijdsspanne: Meer dan 3 maanden na baseline
De betrokkenheid van de deelnemer bij de T2C-interventie wordt beoordeeld aan de hand van hun responspercentage op prompts, als het primaire resultaat van Text2Connect fase 2. "Hoge" betrokkenheid bij T2C wordt beoordeeld als >70% responspercentage. Deelnemers worden als "uitgevallen" beschouwd als ze hebben gevraagd om te worden verwijderd uit de T2C-interventie en om alle teksten te stoppen.
Meer dan 3 maanden na baseline
Bruikbaarheid & Tevredenheid-PSSUQ
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up tijdpunt
Tevredenheid met de technische componenten van interventies zal worden beoordeeld door middel van bepaalde vragen uit de Post System Satisfaction and Usability Questionnaire (PSSUQ), als het primaire resultaat van Text2Connect fase 2. De PSSUQ gebruikt 16 items met antwoordopties variërend van 1-7 waar 1=zeer mee oneens en 7=zeer mee eens. De PSSUQ heeft subscores die zijn afgeleid van subsets van de vragen die het nut van het systeem, de kwaliteit van de informatie en de kwaliteit van de interface weerspiegelen. Scores worden toegevoegd en variëren van 16-112, waarbij een hogere score minder tevredenheid aangeeft. Vragen 1 t/m 16 resulteren in de totaalscore; Vragen 1 t/m 6 resulteren in System Usefulness-score; Vragen 7 t/m 12 resulteren in informatiekwaliteitsscore; Vragen 13 t/m 16 resulteren in Interface Quality.
3 maanden follow-up tijdpunt
Bruikbaarheid & tevredenheid-CSQ
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up tijdpunt
De tevredenheid over de technische componenten van interventies wordt beoordeeld aan de hand van bepaalde vragen uit de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ8). Er worden 8 items gescoord op een Likert-schaal van 1 tot 4. Item 1 (omgekeerd gescoord): schaal 1(uitstekend)-4 (slecht); Punt 2: 1(absoluut niet)-4(absoluut); item 3 (omgekeerd gescoord): 1 (geen van de behoeften vervuld)-4 (alle behoeften vervuld); item 4: 1(absoluut niet)-4(absoluut); item 5: 1(redelijk ontevreden)-4(zeer tevreden); item 6 (omgekeerd gescoord): 1 (maakte het erger)-4 (hielp veel); item 7 (omgekeerd gescoord): 1(tamelijk ontevreden)-4(zeer tevreden); item 8: 1(absoluut niet)-4(absoluut). Hogere scores=hogere tevredenheid (bereik scoresom is 8-32).
3 maanden follow-up tijdpunt
Zelfredzaamheid op het gebied van geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Tijdstip van 1 maand
De zelfeffectiviteit van de geestelijke gezondheid zal worden beoordeeld via de Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES), als het primaire resultaat van Text2Connect fase 2. De MHSES bevat 6 items die worden gescoord op een 10-punts Likert-schaal. Scores variëren van 6-60, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen in de zelfredzaamheid van de deelnemer op het gebied van geestelijke gezondheid.
Tijdstip van 1 maand
Zelfredzaamheid op het gebied van geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Tijdstip van 3 maanden
De zelfeffectiviteit van de geestelijke gezondheid zal worden beoordeeld via de Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES), als het primaire resultaat van Text2Connect fase 2. De MHSES bevat 6 items die worden gescoord op een 10-punts Likert-schaal. Scores variëren van 6-60, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen in de zelfredzaamheid van de deelnemer op het gebied van geestelijke gezondheid.
Tijdstip van 3 maanden
Zelfredzaamheid op het gebied van geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Tijdstip van 2 maanden
De zelfeffectiviteit van de geestelijke gezondheid zal worden beoordeeld via de Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES), als het primaire resultaat van Text2Connect fase 2. De MHSES bevat 6 items die worden gescoord op een 10-punts Likert-schaal. Scores variëren van 6-60, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen in de zelfredzaamheid van de deelnemer op het gebied van geestelijke gezondheid.
Tijdstip van 2 maanden
Algemene zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Tijdpunt van 1 maand
De zelfredzaamheid van de geestelijke gezondheid zal worden beoordeeld via de General Self-Efficacy Scale (GSE), als het primaire resultaat van Text2Connect fase 2. De GSE bevat 10 items die zijn gescoord op een 4-punts Likert-schaal, met scores variërend van 10-40. Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
Tijdpunt van 1 maand
Algemene zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Tijdstip van 2 maanden
De zelfredzaamheid van de geestelijke gezondheid zal worden beoordeeld via de General Self-Efficacy Scale (GSE), als het primaire resultaat van Text2Connect fase 2. De GSE bevat 10 items die zijn gescoord op een 4-punts Likert-schaal, met scores variërend van 10-40. Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
Tijdstip van 2 maanden
Algemene zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Tijdstip van 3 maanden
De zelfredzaamheid van de geestelijke gezondheid zal worden beoordeeld via de General Self-Efficacy Scale (GSE), als het primaire resultaat van Text2Connect fase 2. De GSE bevat 10 items die zijn gescoord op een 4-punts Likert-schaal, met scores variërend van 10-40. Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
Tijdstip van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychosociaal functioneren
Tijdsspanne: Tijdstip van 1 maand

Het psychosociaal functioneren wordt beoordeeld via de College Adjustment Questionnaire (CAQ). De CAQ bevat 14 vragen en 3 subschalen (educatief, relationeel en psychologisch functioneren). Elke subschaal wordt gescoord op een 1 (zeer onnauwkeurig)-5 (zeer nauwkeurig) likertschaal. Educatieve Functionele items omvatten: 1, 5, 7, 12, 13; Items van relationeel functioneren zijn: 2, 4, 9, 10, 14; Psychologisch functioneren items omvatten: 3, 6, 8, 11. Items 2 & 9 van relationele subschaal, 13 van educatieve subschaal, & 8 & 11 van psychologische subschaal worden omgekeerd gescoord op 5 (zeer onnauwkeurig)-1 (zeer nauwkeurig) likert schaal.

De score van de subschaal Educatief functioneren kan worden opgeteld tussen 5 en 25; de score op de subschaal Relationeel functioneren kan worden opgeteld van 5-25; de psychologische subschaal kan worden gesommeerd bereik van 4-20. De totaalscores voor alle 3 de subschalen kunnen worden opgeteld en variëren van 14-70. Hogere scores duiden op een beter functioneren op elke schaal en over de totale maatstaf.
Tijdstip van 1 maand
Psychosociaal functioneren
Tijdsspanne: Tijdstip van 2 maanden

Het psychosociaal functioneren wordt beoordeeld via de College Adjustment Questionnaire (CAQ). De CAQ bevat 14 vragen en 3 subschalen (educatief, relationeel en psychologisch functioneren). Elke subschaal wordt gescoord op een 1 (zeer onnauwkeurig)-5 (zeer nauwkeurig) likertschaal. Educatieve Functionele items omvatten: 1, 5, 7, 12, 13; Items van relationeel functioneren zijn: 2, 4, 9, 10, 14; Psychologisch functioneren items omvatten: 3, 6, 8, 11. Items 2 & 9 van relationele subschaal, 13 van educatieve subschaal, & 8 & 11 van psychologische subschaal worden omgekeerd gescoord op 5 (zeer onnauwkeurig)-1 (zeer nauwkeurig) likert schaal.

De score van de subschaal Educatief functioneren kan worden opgeteld tussen 5 en 25; de score op de subschaal Relationeel functioneren kan worden opgeteld van 5-25; de psychologische subschaal kan worden gesommeerd bereik van 4-20. Totaalscores voor alle 3 de subschalen kunnen worden opgeteld en variëren van 14-70. Hogere scores duiden op een beter functioneren op elke schaal en over de totale maatstaf.
Tijdstip van 2 maanden
Psychosociaal functioneren
Tijdsspanne: Tijdstip van 3 maanden

Het psychosociaal functioneren wordt beoordeeld via de College Adjustment Questionnaire (CAQ). De CAQ bevat 14 vragen en 3 subschalen (educatief, relationeel en psychologisch functioneren). Elke subschaal wordt gescoord op een 1 (zeer onnauwkeurig)-5 (zeer nauwkeurig) likertschaal. Educatieve Functionele items omvatten: 1, 5, 7, 12, 13; Items van relationeel functioneren zijn: 2, 4, 9, 10, 14; Psychologisch functioneren items omvatten: 3, 6, 8, 11. Items 2 & 9 van relationele subschaal, 13 van educatieve subschaal, & 8 & 11 van psychologische subschaal worden omgekeerd gescoord op 5 (zeer onnauwkeurig)-1 (zeer nauwkeurig) likert schaal.

De score van de subschaal Educatief functioneren kan worden opgeteld tussen 5 en 25; de score op de subschaal Relationeel functioneren kan worden opgeteld van 5-25; de psychologische subschaal kan worden gesommeerd bereik van 4-20. Totaalscores voor alle 3 de subschalen kunnen worden opgeteld en variëren van 14-70. Hogere scores duiden op een beter functioneren op elke schaal en over de totale maatstaf.
Tijdstip van 3 maanden
Symptoom Ernst
Tijdsspanne: Tijdstip van 1 maand
De ernst van de symptomen wordt beoordeeld via de CCAPS Mental Health Symptomen. De CCAPS is een instrument met 62 items en 8 subschalen (depressie, algemene angst, sociale angst, academische problemen, eetproblemen, familieproblemen, vijandigheid, middelenmisbruik) gerelateerd aan psychische symptomen en angst bij studenten. Scores zijn op een 5-punts Likert-schaal voor elke subschaal: 0 (helemaal niet zoals ik), 1,2,3,4 (Heel erg zoals ik). Lagere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen. Sommige items worden omgekeerd gescoord. Om te scoren, berekent u het gemiddelde van de itemscores voor elke subschaal om de ruwe score van de subschaal te maken.
Tijdstip van 1 maand
Symptoom Ernst
Tijdsspanne: Tijdstip van 2 maanden
De ernst van de symptomen wordt beoordeeld via de CCAPS Mental Health Symptomen. De CCAPS is een instrument met 62 items en 8 subschalen (depressie, algemene angst, sociale angst, academische problemen, eetproblemen, familieproblemen, vijandigheid, middelenmisbruik) gerelateerd aan psychische symptomen en angst bij studenten. Scores zijn op een 5-punts Likert-schaal voor elke subschaal: 0 (helemaal niet zoals ik), 1,2,3,4 (Heel erg zoals ik). Lagere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen. Sommige items worden omgekeerd gescoord. Om te scoren, berekent u het gemiddelde van de itemscores voor elke subschaal om de ruwe score van de subschaal te maken.
Tijdstip van 2 maanden
Symptoom Ernst
Tijdsspanne: Tijdstip van 3 maanden
De ernst van de symptomen wordt beoordeeld via de CCAPS Mental Health Symptomen. De CCAPS is een instrument met 62 items en 8 subschalen (depressie, algemene angst, sociale angst, academische problemen, eetproblemen, familieproblemen, vijandigheid, middelenmisbruik) gerelateerd aan psychische symptomen en angst bij studenten. Scores zijn op een 5-punts Likert-schaal voor elke subschaal: 0 (helemaal niet zoals ik), 1,2,3,4 (Heel erg zoals ik). Lagere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen. Sommige items worden omgekeerd gescoord. Om te scoren, berekent u het gemiddelde van de itemscores voor elke subschaal om de ruwe score van de subschaal te maken.
Tijdstip van 3 maanden
Follow-up van de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Tijdstip van 1 maand
De follow-up van de geestelijke gezondheidszorg zal worden beoordeeld via de Client Service Receipt Inventory (CSRI). Beoordelingen van 4 vragen zijn Ja of Nee, wat aangeeft of deelnemers het type service hebben ontvangen. De hieronder beschreven scores zijn het aantal deelnemers dat "Ja" aangeeft op de schaal.
Tijdstip van 1 maand
Follow-up van de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Tijdstip van 2 maanden
De follow-up van de geestelijke gezondheidszorg zal worden beoordeeld via de Client Service Receipt Inventory (CSRI). Beoordelingen van 4 vragen zijn Ja of Nee, wat aangeeft of deelnemers het type service hebben ontvangen. De hieronder beschreven scores zijn het aantal deelnemers dat "Ja" aangeeft op de schaal.
Tijdstip van 2 maanden
Follow-up van de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Tijdstip van 3 maanden
De follow-up van de geestelijke gezondheidszorg zal worden beoordeeld via de Client Service Receipt Inventory (CSRI). Beoordelingen van 4 vragen zijn Ja of Nee, wat aangeeft of deelnemers het type service hebben ontvangen. De hieronder beschreven scores zijn het aantal deelnemers dat "Ja" aangeeft op de schaal.
Tijdstip van 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pittsburgh

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Foundation Research Institute

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Tina Goldstein, PhD, University of Pittsburgh
  • Studie directeur: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 mei 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STUDY20060206
  • P50MH115838-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzoeken om onderzoeksgegevens volgen het NIMH-beleid voor het delen en gebruiken van gegevens. De definitieve, volledig geanonimiseerde dataset(s) zullen demografische en klinische gegevens bij baseline bevatten, en primaire en secundaire resultaten voor alle onderzoeken, inclusief die welke worden gefinancierd door de innovatiewedstrijden. Deze analytische datasets kunnen ook afgeleide variabelen met documentatie bevatten. Onze formuliergegevenssets bevatten originele casusrapportformulieren, een gedetailleerd codeboek met namen van variabelen, waardelabels en programmeerformaten en alle onderzoeksdocumentatie, inclusief het protocol en de procedurehandleiding. Voor beschrijvende/onbewerkte gegevens zullen onderzoeksonderzoekers/onderzoekspersoneel halfjaarlijks alle geanalyseerde gegevens uploaden naar NIMH's nationale database voor klinische onderzoeken met betrekking tot psychische aandoeningen (NDCT) die worden geüpload voorafgaand aan de primaire publicatie op papier.

IPD-tijdsbestek voor delen

Deze gegevens zullen worden vrijgegeven aan de NDCT kort nadat het manuscript van de "belangrijkste resultaten" van elk project is geaccepteerd voor publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Naast openbare toegang tot de NDCT, kunnen gegevens ook worden ingezien door contact op te nemen met ETUDES Center-onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen