Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Informatievisualisaties om hiv-gerelateerde communicatie te verbeteren (Info Viz: HIV)

28 februari 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Informatievisualisaties om de communicatie tussen arts en patiënt in hiv-zorg te vergemakkelijken (info Viz: HIV)

HIV treft Latino's onevenredig vaak, die meer infecties hebben, snellere ziekteprogressie, meer HIV-gerelateerde sterfgevallen en tragere diagnose en behandeling dan hun blanke tegenhangers. Dit is een punt van zorg in de Verenigde Staten (VS) en in ontwikkelingslanden, zoals de Dominicaanse Republiek (DR). De hiv-gerelateerde gezondheidsverschillen die Latino's ervaren, worden nog verergerd wanneer mensen met hiv een lage gezondheidsvaardigheden hebben en moeite hebben met het begrijpen van de informatie die ze nodig hebben om hun gezondheid te beheren.

De PI ontwikkelde een reeks afbeeldingen om clinici te helpen bij het verstrekken van informatie aan Latino-mensen die leven met hiv (PLWH). Deze afbeeldingen zijn in een mobiele gezondheidsapp geplaatst, zodat clinici er gemakkelijk toegang toe hebben tijdens kliniekbezoeken. De PI heeft haar getest met PLWH in de DR en in New York City. De volgende stappen in dit onderzoek zijn dus om ervoor te zorgen dat de afbeeldingen relevant en nuttig zijn voor Latino's in de Verenigde Staten (VS) en om verder te beoordelen of, en in welke mate, de afbeeldingen de gezondheidsresultaten kunnen verbeteren onder PLWH in de VS en in de DR. We zullen daarom afbeeldingen aanpassen aan Latino's van Mexicaanse afkomst/afkomst en ze vervolgens testen om te bepalen of deze afbeeldingen clinici helpen informatie aan patiënten te verstrekken door een onderzoek uit te voeren op klinische locaties in de VS en in de DR.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

164

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • La Romana, Dominicaanse Republiek, 22000
        • Clinica de Familia La Romana
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Deelnemers moeten zichzelf identificeren als Latino, Engels- of Spaanstalig zijn, leven met hiv met een detecteerbare virale lading (>200 kopieën/ml) op enig moment in het afgelopen jaar of een indicatie hebben van therapietrouw, en van plan zijn om zorg op de onderzoekslocatie voor het volgende jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voldoen aan de inclusiecriteria of niet de mentale capaciteit hebben om het onderzoek te begrijpen of geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
De behandelingsgroep zal worden blootgesteld aan de infographic-interventie wanneer ze zich presenteren voor kliniek- / studiebezoeken. Tijdens hun bezoek aan de aanbieder biedt de aanbieder gezondheidsvoorlichting met behulp van infographics.
Tijdens de interventie geven zorgverleners hiv-gerelateerde gezondheidsvoorlichting met behulp van een mobiele app die een tweetalige database met relevante infographics bevat.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroepen krijgen standaard gezondheidsvoorlichting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in CD4 -telling na verloop van tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
Verandering in cluster van differentiatie 4 (CD4) telling gemeten met intervallen van 3 maanden na baseline bezoek
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SEMCD-schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden

De Self#Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD)-schaal is een zespuntsvragenlijst die het vertrouwen meet in iemands vermogen om met behulp van zelfmanagementtechnieken om te gaan met vermoeidheid, pijn, emotionele stress en andere symptomen.

Elk item wordt gescoord vanaf een minimumwaarde van 1, wat staat voor "helemaal geen vertrouwen" tot een maximumscore van 10, wat staat voor "helemaal zelfverzekerd". De eindscores worden berekend als het gemiddelde van de 6 vragen, variërend van 1 (minimum) tot 10 (maximum), waarbij hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit (beter resultaat).

Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
Verander in de virale belasting in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
Verandering in virale belastingtelling gemeten met intervallen van 3 maanden na de basislijn
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
HIV-gerelateerde kennisbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
14 vragen met betrekking tot HIV-gerelateerde kennis werden ontwikkeld volgens de informatie die in de interventie zal worden opgenomen. Deelnemers ontvangen één punt voor elk correct antwoord en vervolgens worden de scores voor elke vraag opgeteld om een ​​eindscore te behalen. Daarom is de minimale score 0 en maximale score zal 14 zijn, waarbij de scores dichter bij 14 aangeven dat patiënten meer HIV-gerelateerde kennis hebben
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
Tevredenheid met Provider Scale Score
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden

Tevredenheid met de provider werd gemeten met de algemene tevredenheid met provider en kliniekschaal gepubliceerd door Dang et al., 2016. We stelden een selectie vragen uit deze schaal op basis van hun geschiktheid voor onze studie. De gestelde vragen en het bereik van mogelijke scores zijn als volgt.

Vraag 1: 1 - 7 Vraag 2: 1 - 10 Vraag 3: 1 - 7 Vraag 4: 1 - 5

De totale scores worden vervolgens berekend door de antwoorden van deelnemers toe te voegen aan elk van de vier vragen. Het totale mogelijke scorebereik voor de vragen van deze schaal was 4 - 29, waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid met de HIV -provider.

Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
Vereenvoudigde medicatie -therapietrouwvragenlijst (SMAQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden

We hebben de naleving van de voorgeschreven antiretrovirale therapie gemeten met de gevalideerde vereenvoudigde medicatie -therapietrouwvragenlijst (SMAQ) (Knobel 2002). Dit is een vragenlijst van 6 items die de therapietrouw meet. Er is geen minimale of maximale score op deze schaal. Deelnemers worden beschouwd als "aanhanger" (beter resultaat) of "niet-adherent" (slechtere uitkomst) op basis van hun antwoorden op deze 6 vragen.

Ze worden beschouwd als "niet-hechtend" als ze "ja" antwoorden op vragen 1, 2, 3 of 5, ongeacht hun antwoorden over de andere vragen.

Deelnemers worden ook beschouwd als "niet-hechtend" wanneer ze aangeven dat ze de afgelopen week meer dan twee doses van hun medicatie hebben gemist (antwoord op vraag 4), of meer dan 2 dagen van totale niet-medicatie gedurende de afgelopen 3 maanden (antwoord op vraag 6).

Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
Gezondheidsstatus gemiddelde score
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
Gezondheidsstatus zal worden beoordeeld met een vraag over de schaal van de gezondheidsstatusbeoordeling, waarop deelnemers hun huidige gezondheidstoestand op een schaal van 0 - 100 rangschikken wanneer 0 = overlijden of slechtst mogelijke gezondheid en 100 = perfecte of best mogelijke gezondheid (zonder HIV -infectie).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
Tevredenheid met kliniek
Tijdsspanne: Basislijn, 3-, 6- en 9 maanden

Tevredenheid met de kliniek werd gemeten met een selectie van vragen uit de algemene tevredenheid met provider en kliniekschaal gepubliceerd door Dang et al., 2016. Om de tevredenheid met de klinieken te beoordelen, hebben we een selectie van vragen uit deze schaal gesteld op basis van hun geschiktheid voor onze studie. De meegeleverde vragen en het bijbehorende bereik van mogelijke scores zijn als volgt.

Vraag 7: 1 - 7 punten Mogelijke vraag 8: 1 - 7 punten Mogelijke vraag 9: 1 - 5 mogelijk punten

De totale scores worden vervolgens berekend door de antwoorden van deelnemers toe te voegen aan elk van de drie vragen. Het totale mogelijke scorebereik voor de vragen van deze schaal was 3 - 19, met hogere scores die meer tevreden zijn met de kliniek.

Basislijn, 3-, 6- en 9 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score gezondheidsgeletterdheid: korte beoordeling van gezondheidsgeletterdheid Spaans en Engels (SAHL S&E)
Tijdsspanne: Alleen basisbezoek
Gezondheidsvaardigheden worden beoordeeld met behulp van de korte beoordeling van gezondheidsvaardigheden - Spaans. Scores variëren van 0 - 18 en een score boven de 15 geeft aan dat deelnemers waarschijnlijk over voldoende gezondheidsvaardigheden beschikken.
Alleen basisbezoek
Health Literacy Score: Nieuwste Vital Sign (NVS)
Tijdsspanne: Alleen basisbezoek
Ook wordt een tweede maatstaf voor gezondheidsvaardigheden, de Nieuwste Vitale Signaal (NVS), afgenomen. Scores op deze schaal lopen van 0 tot 6, waarbij een score van 0 tot 1 wijst op een grote kans op beperkte geletterdheid, een score van 2 tot 3 op de mogelijkheid van beperkte geletterdheid en een score van 4 tot 6 bijna altijd op voldoende geletterdheid.
Alleen basisbezoek
Korte acculturatieschaal voor Mexicaanse Amerikanen-II
Tijdsspanne: Baseline bezoek alleen

De korte acculturatieschaal voor Mexicaanse Amerikanen-II (ArmsA-II) is een schaal van 12 items die acculturatie meet met 6 items uit de AOS (Anglo-georiënteerde schaal) van de arsma-II en 6 items uit de MOS (Mexicaanse georiënteerde schaal) (Bauman 2005). Antwoorden worden verzameld met Likert-type vragen waarop de scores variëren van 1 (helemaal niet) tot 5 (bijna altijd/extreem vaak) op elk item. De Armsa-II is gebruikt in Mexicaanse Amerikanen en andere Latino-subgroepen, waaronder Dominicanen.

Scores worden berekend door de scores op elk van de zes artikelsubschalen op te tellen en vervolgens te delen door 12 om een ​​gemiddelde acculturatiescore te krijgen. Daarom is het mogelijke scoresbereik 1-5 met hogere scores die een grotere acculturatie aangeven.

Opmerking: de schaal werd alleen toegediend aan deelnemers die niet in het land werden geboren waar gegevensverzameling plaatsvond.

Baseline bezoek alleen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samantha Stonbraker, PhD, MPH, RN, University of Colorado College of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20-0163
  • R00NR017829 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemersgegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers die methoden willen repliceren of aan degenen die aan een nieuwe studie werken en de wetenschappelijke basis nodig hebben om dit op een rigoureuze manier te doen. Alle geanonimiseerde deelnemersgegevens worden gedeeld met andere onderzoekers. Houd er rekening mee dat veel van deze gegevens in het Spaans zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen 3 maanden na de publicatie van de primaire resultaten beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Om gegevens op te vragen, kunt u een e-mail sturen naar de studieleider die op dit dossier staat vermeld met de reden waarom u de gegevens nodig heeft en uw geplande gebruik ervan.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .