Echogeleid TAP-blok versus lokale wondinfiltratie voor analgesie na keizersnede.

De anesthesioloog is senior personeel dat is opgeleid in dergelijke procedures.

• Pre-operatieve instellingen
• De proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan 3 gelijke groepen (TAP-groep, infiltratiegroep en groep met alleen narcotica) met behulp van een door de computer gegenereerde tabel met willekeurige getallen. Een enkele onderzoeker zal de patiënten beoordelen op geschiktheid, schriftelijke geïnformeerde toestemming verkrijgen en de basislijngegevens voor elke deelnemer vastleggen vóór de bevalling. Opeenvolgend genummerde, verzegelde ondoorzichtige enveloppen met groepstoewijzing zullen door de hoofdonderzoeker worden geopend na toediening van algehele anesthesie. Noch de proefpersonen, noch de uitkomstbeoordelaars kenden de onderzoeksgroep
• Routinematige preoperatieve onderzoeken zullen bij alle patiënten worden uitgevoerd, inclusief laboratoriumonderzoeken zoals (volledig bloedbeeld, leverfunctietesten, protrombinetijd en partiële tromboplastinetijd).
• Demografische gegevens zoals leeftijd en gewicht worden geregistreerd.

Alle moeders die een electieve keizersnede hadden gepland, die voldeden aan de inclusiecriteria en vrijwilliger zijn, worden beoordeeld door:

Postoperatieve pijn volgens Numerical Rating Scale (NRS) pijnscore (bereik, 0-10; 0, geen pijn; 10, ergste pijn) bij aankomst op de afdeling na de bevalling (tijd 0) en op 2,4,6, 8, 12, 18 en 24 uur postoperatief.

De duur van de blokkade (gedefinieerd als het interval tussen het uitvoeren van de blokkade en het tijdstip van het eerste verzoek om analgesie) en het totale pethidineverbruik werden geregistreerd in de 24 uur na de operatie. Het niveau van patiënttevredenheid werd numeriek gemeten met een Likert-schaal variërend van één tot vijf, 1: "helemaal niet tevreden", 2: "enigszins tevreden", 3: "matig tevreden", 4: "zeer tevreden" en 5: "zeer tevreden". Eventuele nadelige effecten of complicaties worden geregistreerd.

• Veneuze toegang met brede opening wordt beveiligd door een 18 G intraveneuze canule
• De procedure wordt uitgevoerd in de operatiekamers (OK) onder volledige aseptische techniek met profylactische antibiotica (bijv. 2 g ceftriaxon).

Intra-operatieve instelling

• De patiënt wordt tijdens de procedure gecontroleerd met behulp van pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk & ECG en capnografie
• Patiënten krijgen algemene anesthesie-inductie met propofol (2 mg/kg), rocuronium (0,5 mg /kg) voor snelle intubatie en fentanyl (1 mcg /kg)
• Onderhoud met rocuronium & isofluraan 1,2%
• Apparatuur die voor elke patiënt zal worden gebruikt, is:
• Steriele handdoeken, sponzen, 4-inch gaaspakketten en povidonjodium 10% voor sterilisatie
• Steriele handschoenen, markeerstift, 18-gauge canule en 10-ml spuiten met medicijnen voor toediening van de procedure. Echografie apparaat met lineaire sonde met hoge frequentie (6 -13 MHz) zal worden gebruikt bij beeldvorming van de patiënt
• geneesmiddelen die in ons onderzoek zullen worden gebruikt zijn: Een injectieflacon van 20 ml met 0,5% Bupivacaïne HCl, pethidine IV (50-150 mg)
• Onderste segment keizersnede zal worden uitgevoerd met behulp van de Pfannenstiel-incisie
• Een anesthesioloog zal de algemene anesthesie toedienen, de intraoperatieve gegevens (de duur van de operatie) registreren en, volgens de instructies van de hoofdonderzoeker, de lokale anesthesieoplossing voor het TAP-blok en de wondinfiltratie voorbereiden. De resultaatgegevens (pethidineconsumptie, tijd tot de eerste pethidinedosis, pijnscoreniveau, bijwerkingen en tevredenheid van de patiënt) worden geregistreerd door een blinde onderzoeker die de patiënt op de afdeling zal bezoeken om 2, 4, 6, 12 en 24 uur postoperatief.

Groep A: TAB-groep bestaande uit 65 patiënten

• Na voltooiing van LSCS en huidsluiting en terwijl de patiënt nog steeds op de operatietafel ligt, wordt het U/S-geleide TAP-blok uitgevoerd met behulp van de volgende procedure:
• Nadat de huid is voorbereid met een antiseptische oplossing, wordt een lineaire hoogfrequente ultrasone sonde (superficiale sonde van mindray DP-20) dwars op de anterolaterale buikwand tussen de crista iliaca en de ribbenboog geplaatst. Onder begeleiding van de VS zullen de drie spierlagen - extern schuin, intern schuin en transversus abdominis - worden geïdentificeerd. Een spinale naald van 22 g die met een flexibele slang is bevestigd aan een injectiespuit gevuld met zoutoplossing, wordt gebruikt om de blokkade uit te voeren. De naald wordt vervolgens door de huid naar voren in het vlak van de ultrasone straal ingebracht en naar het fasciale vlak tussen de interne schuine en transversale abdominis-spieren geleid, waarbij de punt in de middelste axillaire lijn ligt. Om te helpen bij het identificeren van deze structuren, wordt de sonde anterieur naar de rectusschede verplaatst en worden de fasciale vlakken lateraal gevolgd. De uiteindelijke positie van de sonde zal niet verder anterieur zijn dan de anterieure oksellijn. Als er geen bevredigende weergaven worden verkregen, wordt het TAP-blok niet uitgevoerd. Hydro-dissectie met zoutoplossing (2-5 ml) wordt gebruikt om de fasciale lagen te scheiden. Na aspiratie om onbedoelde vasculaire punctie uit te sluiten, wordt een testdosis van 1-2 ml van het geneesmiddel geïnjecteerd om de plaatsing van de naald te bevestigen. Na een negatieve testdosis wordt 20 ml van de 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd terwijl nauwlettend wordt gelet op tekenen van toxiciteit, bijv. hypotensie, bradycardie, hartblokkade en verminderde contractiliteit en andere toxische verschijnselen zoals tinnitus, periorale gevoelloosheid, metaalsmaak in de mond, spraakverwarring en veranderingen in de mentale toestand). TAP-blok wordt op dezelfde manier aan de andere kant uitgevoerd.

Groep B: de infiltratiegroep bestaat uit 65 patiënten.

• Deze groep wordt voorzien van eenmalig toegediende lokale anesthetische wondinfiltratie met 20 ml 0,25% bupivacaïne subcutaan geïnjecteerd boven en onder de huidincisie voordat de huid wordt gesloten.

Groep C: groep met alleen verdovende middelen bestaande uit 20 patiënten • alleen routinematige pijnstillers werden gebruikt zonder enige tussenkomst

Postoperatieve instellingen:

• Aan het einde van de operatie en volledig herstel van de anesthesie, wordt de patiënt postoperatief gedurende 4 uur geobserveerd om de vitale functies te controleren (bewustzijnsniveau, bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en -patroon en eventuele zwakte van ledematen of abnormaal gevoel) vervolgens ontslagen naar de afdeling en geobserveerd om te worden gevolgd voor terugkeer van pijn.
• De duur van de operatie (tijd vanaf het begin van de huidincisie tot het einde van het sluiten van de huid) wordt geregistreerd. Alle proefpersonen zullen postoperatieve standaard analgesie krijgen (30 mg IV ketorolac elke 8 uur beginnend onmiddellijk na de operatie en 1 g orale paracetamol elke 6 uur beginnend 4 uur na de operatie met voorzichtigheid tot toxische dosis).
• De patiënten zullen worden geobserveerd op het optreden van bijwerkingen en/of complicaties die verband houden met de procedure (bijv. hematoom), of aan de onderzoeksgeneesmiddelen (bijv. hypotensie/hypertensie (d.w.z. 20% afname of toename ten opzichte van de uitgangswaarde), bradycardie (HR <50 slagen/min) of tachycardie (HR > 120 slagen/min), misselijkheid, braken en hypoxemie (SpO2 <90%).
• Beoordeling van pijn houdt in dat een patiënt wordt gevraagd haar pijn te beoordelen van 0 tot 10 (11-puntsschaal) met dien verstande dat 0 gelijk is aan geen pijn en 10 gelijk is aan de ergst mogelijke pijn na het eerste uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur , 12e uur en 24e uur op afdelingen na het einde van de operatie.

Pijn wordt meestal beheerd door pethidine IV op basis van klachten van de patiënt. de analgetische dosis pethidine zal 50 mg zijn, te herhalen op verzoek (NRS >4), op voorwaarde dat de totale 24-uursdosis niet hoger is dan 150 mg. In de verkoeverkamer vroegen moeders om hun pijn te rapporteren op basis van de 11-punts NRS-score gedurende de eerste 24 uur. Patiënttevredenheid van postoperatieve analgesie wordt 24 uur na de operatie beoordeeld met behulp van een 5-puntsschaal (1 = zeer ontevreden, 2 = ontevreden, 3 = redelijk, 4 = tevreden en 5 = zeer tevreden) na eerste uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur en 24e uur op afdelingen na het einde van de operatie.

• Een tijd in minuten vanaf het einde van de operatie tot het eerste analgesieverzoek werd gedocumenteerd samen met de totale analgesie die in de eerste 24 uur werd gebruikt. Bovendien zal de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken binnen 24 uur worden gedocumenteerd.