Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van orale Venetoclax-tabletten om bijwerkingen en verandering in ziekteactiviteit te evalueren bij deelnemers van elke leeftijd met acute myeloïde leukemie

24 april 2025 bijgewerkt door: AbbVie

Een postmarketing observationeel onderzoek naar venetoclax bij patiënten bij wie acute myeloïde leukemie is vastgesteld in Japan

Acute myeloïde leukemie (AML) is een agressieve en zeldzame vorm van kanker van myeloïde cellen (een witte bloedcel die verantwoordelijk is voor het bestrijden van infecties) en is de meest voorkomende acute leukemie bij volwassenen. Deze studie zal beoordelen hoe veilig en effectief orale venetoclax is bij deelnemers met AML. Bijwerkingen en veranderingen in de ziekteactiviteit zullen volgens de routinematige klinische praktijk worden gecontroleerd.

Venetoclax is een goedgekeurd geneesmiddel voor de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML). Ongeveer 400 deelnemers van elke leeftijd die worden behandeld met orale venetoclax-tabletten voor AML in overeenstemming met het goedgekeurde label, zullen in heel Japan deelnemen aan het onderzoek.

Deelnemers worden gevolgd tot 52 weken na de eerste dosis orale venetoclax-tabletten.

Er wordt verwacht dat er geen extra belasting zal zijn voor de deelnemers aan dit onderzoek. Gegevens zullen worden verzameld door informatie verstrekt door deelnemende artsen op basis van routinematige medische dossiers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Acute myeloïde leukemie (AML)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

424

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: AbbVie GK Clinical Trial Registration Desk
Telefoonnummer: +81-3-4577-1111
E-mail: abbvie_jpn_info_clingov@abbvie.com

Studie Locaties

Japan
- - Chiba, Japan, 260-0027
    - Inoue Memorial Hospital /ID# 239351
  - Chiba, Japan, 260-0042
    - National Hospital Organization Chiba Medical Center /ID# 266755
  - Fujisawa-shi, Japan, 251-8550
    - Fujisawa City Hospital /ID# 239375
  - Fukuoka-shi, Japan, 812-0033
    - Harasanshin Hospital /ID# 240881
  - Hachinohe-shi, Japan, 039-1104
    - Hachinohe Red Cross Hospital /ID# 250850
  - Hachioji, Japan, 192-0032
    - Tokai University Hachioji Hospital /ID# 266804
  - Higashihiroshima-shi, Japan, 739-0041
    - Higashihiroshima Medical Center /ID# 250849
  - Hiroshima, Japan, 734-8530
    - Hiroshima Prefecture Hospital /ID# 252215
  - Ikeda, Japan, 563-0025
    - Ikeda City Hospital /ID# 266802
  - Kawaguchi-shi, Japan, 333-0833
    - Kawaguchi Municipal Medical Center /ID# 246080
  - Kitakyushu-shi, Japan, 800-0257
    - Kitakyusyu General Hospital /ID# 244212
  - Mitaka, Japan, 181-8611
    - Kyorin University - Mitaka Campus /ID# 243777
  - Saiki-shi, Japan, 876-0857
    - Nankai Medical Center /ID# 241914
  - Saitama, Japan, 336-8522
    - Saitama City Hospital /ID# 240567
  - Sakata-shi, Japan, 998-0828
    - Nihonkai General Hospital /ID# 242024
  - Tachikawa, Japan
    - Tachikawa Hospital /ID# 245878
  - Takatsuki, Japan, 569-1045
    - Takatsuki Red Cross Hospital /ID# 266756
  - Tokyo, Japan, 140-8522
    - Toshiba General Hospital /ID# 250294
  - Toyama, Japan, 939-8511
    - Toyama Hospital /ID# 243779
  - Yamagata, Japan, 9978515
    - Shonai Hospital /ID# 254514
- Aichi
  - Anjo-shi, Aichi, Japan, 446-8602
    - Anjou Kousei Hospital /ID# 244213
  - Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
    - Nagoya City University Hospital /ID# 256177
  - Nagoya-shi, Aichi, Japan, 462-8508
    - Nagoya City West Medical Center /ID# 250844
  - Nagoya-shi, Aichi, Japan, 464-8681
    - Aichi Cancer Center Hospital /ID# 243785
  - Nagoya-shi, Aichi, Japan, 466-8650
    - Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital /ID# 242173
  - Nagoya-shi, Aichi, Japan, 4668560
    - Nagoya University Hospital /ID# 246009
  - Obu-shi, Aichi, Japan, 474-8511
    - National Center for Geriatrics and Gerontology /ID# 251683
  - Toyohashi-shi, Aichi, Japan, 441-8570
    - Toyohashi Municipal Hospital /ID# 243784
  - Toyokawa-shi, Aichi, Japan, 442-8561
    - Toyokawa City Hospital /ID# 242707
  - Toyota-shi, Aichi, Japan, 471-8513
    - Toyota Memorial Hospital /ID# 242175
- Akita
  - Akita-shi, Akita, Japan, 010-0933
    - Akita city Hospital /ID# 240008
  - Odate-shi, Akita, Japan, 017-0885
    - Odate Municipal General Hospital /ID# 258238
- Aomori
  - Aomori-shi, Aomori, Japan, 030-8553
    - Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 249442
  - Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8545
    - National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 246008
- Chiba
  - Asahi-shi, Chiba, Japan, 289-2511
    - Asahi General Hospital /ID# 233889
  - Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0852
    - Chiba Aoba Municipal Hospital /ID# 240565
  - Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
    - Chiba University Hospital /ID# 246011
  - Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8717
    - Duplicate_Chiba Cancer Center /ID# 248122
  - Ichihara City, Chiba, Japan, 290-0035
    - KK Clinic Ichihara /ID# 250859
  - Ichihara-shi, Chiba, Japan, 290-0003
    - Chiba Rosai Hospital /ID# 238767
  - Ichikawa-shi, Chiba, Japan, 272-0824
    - Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital /ID# 262626
  - Inzai-shi, Chiba, Japan, 270-1613
    - Nippon Medical Chiba Hokusoh Hospital /ID# 250297
  - Kamogawa-shi, Chiba, Japan, 296-8602
    - Kameda General Hospital /ID# 241877
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8567
    - The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 259510
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East /ID# 241917
  - Kisarazu-shi, Chiba, Japan, 292-8535
    - Kimitsu Chuo Hospital /ID# 248776
  - Matsudo-shi, Chiba, Japan, 270-2251
    - Chiba West General Hospital /ID# 262918
  - Narashino-shi, Chiba, Japan, 275-0026
    - Tsudanuma Central General Hospital /ID# 245890
  - Narita-shi, Chiba, Japan, 286-8523
    - Japanese Red Cross Narita Hospital /ID# 243775
  - Narita-shi, Chiba, Japan, 2868520
    - IUHW Narita Hospital /ID# 240574
  - Narshino-shi, Chiba, Japan, 275-8580
    - Chibaken Saiseikai Narashino Hospital /ID# 254491
  - Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
    - Toho University Sakura Medical Center /ID# 252187
- Ehime
  - Matsuyama City, Ehime, Japan, 108-0073
    - Watanabe Hospital /ID# 254476
  - Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 790-0024
    - Ehime Prefectural Central Hospital /ID# 261348
  - Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 790-0067
    - Matsuyama Shimin Hospital /ID# 243050
  - Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 791-0280
    - National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 242171
  - Toon-shi, Ehime, Japan, 791-0295
    - Ehime University Hospital /ID# 244207
- Fukui
  - Fukui-shi, Fukui, Japan, 918-8503
    - Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 245062
  - Fukui-shi, Fukui, Japan, 918-8503
    - Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 246005
- Fukuoka
  - Fukuoka shi, Fukuoka, Japan, 810-8563
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 242026
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 810-0001
    - Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 255193
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 811-0213
    - Fukuoka Wajiro Hospital /ID# 238755
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 811-1395
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 244217
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Kyushu University Hospital /ID# 248781
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital /ID# 244214
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 815-8555
    - Japanese Red Cross Fukuoka Hospital /ID# 241181
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0032
    - Murakami Karindoh Hospital /ID# 256179
  - Iizuka, Fukuoka, Japan, 820-8505
    - Aso Iizuka Hospital /ID# 266806
  - Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan, 802-8533
    - NHO Kokura Medical Center /ID# 257008
  - Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan, 808-0024
    - Wakamatsu Hospital /ID# 251728
  - Kurume City, Fukuoka, Japan, 830-0033
    - Shinkoga Hospital /ID# 248786
  - Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
    - Kurume University Hospital /ID# 240885
  - Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-8543
    - St. Mary's Hospital /ID# 242332
  - Omuta-shi, Fukuoka, Japan, 836-0861
    - Omuta City Hospital /ID# 246823
  - Yanagawa-shi, Fukuoka, Japan, 832-0059
    - Nagata Hospital /ID# 256180
- Fukushima
  - Date-shi, Fukushima, Japan, 960-0502
    - Kita Fukushima Medical Center /ID# 250296
  - Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-8163
    - Fukushima Minami Cardiovascular Hospital /ID# 252216
  - Iwaki-shi, Fukushima, Japan, 972-8322
    - Tokiwakai Jyoban Hospital /ID# 257007
  - Iwaki-shi, Fukushima, Japan, 973-8555
    - Iwaki Kyoritsu General Hospital /ID# 260209
  - Koriyama-shi, Fukushima, Japan, 963-8558
    - Ohta Nishinouchi Hospital /ID# 243052
  - Shirakawa-shi, Fukushima, Japan, 961-0005
    - Shirakawa Kosei General Hosp. /ID# 245815
- Gifu
  - Gifu-shi, Gifu, Japan, 500-8513
    - Gifu Municipal Hospital /ID# 241156
  - Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
    - Gifu University Hospital /ID# 241183
  - Gifu-shi, Gifu, Japan, 502-8511
    - Gifu Red Cross Hospital /ID# 240562
  - Ogaki-shi, Gifu, Japan, 503-8502
    - Ogaki Municipal Hospital /ID# 239353
  - 高山市, Gifu, Japan, 506-0025
    - Japanese Red Cross Takayama Hospital /ID# 240568
- Gunma
  - Fujioka-shi, Gunma, Japan, 375-0015
    - Fujioka General Hospital /ID# 255196
  - Maebashi-shi, Gunma, Japan, 371-0821
    - Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital /ID# 239383
  - Ota-shi, Gunma, Japan, 373-8550
    - Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 242177
  - Shibukawa-shi, Gunma, Japan, 377-0280
    - National Hospital Organization Shibukawa Medical Center /ID# 245026
  - Tatebayashi-shi, Gunma, Japan, 374-0055
    - Tatebayashi Kosei General Hospital /ID# 252188
- Hiroshima
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 730-8619
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital /ID# 240880
  - Mihara, Hiroshima, Japan, 723-0014
    - Mihara Shiromachi Hospital /ID# 246754
  - Otake-shi, Hiroshima, Japan, 739-0696
    - NHO Hiroshima-Nishi Medical center /ID# 238766
- Hokkaido
  - Kitami-shi, Hokkaido, Japan, 090-0026
    - Kitami Red Cross Hospital /ID# 251065
  - Muroran-shi, Hokkaido, Japan, 050-0076
    - Steel Memorial Muroran Hospita /ID# 231383
  - Obihiro-shi, Hokkaido, Japan, 080-0024
    - Obihiro kosei Hospital /ID# 252218
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0803
    - Homecareclinicn-Consept /Id# 239377
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0012
    - Tenshi Hospital /ID# 243051
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 003-0006
    - Sapporo Hokuyu Hospital /ID# 250856
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 003-0804
    - Hokkaido Cancer Center /ID# 249441
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 004-0052
    - Sapporo Hokushin Hospital /ID# 241878
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
    - Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 249446
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital /ID# 252217
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital /ID# 244223
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 064-0804
    - Aiiku Hospital /ID# 239047
  - Sunagawa, Hokkaido, Japan, 073-0164
    - Sunagawa City Medical Center /ID# 239382
  - Wakkanai City, Hokkaido, Japan, 097-0022
    - Wakkanai City Hospital /ID# 243782
  - 札幌市, Hokkaido, Japan, 004-0831
    - Sapporo Kiyota Hospital /ID# 231385
- Hyogo
  - Ako-shi, Hyogo, Japan, 678-0241
    - Ako Central Hospital /ID# 239721
  - Amagasaki-shi, Hyogo, Japan, 660-8550
    - Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center /ID# 239355
  - Itami-shi, Hyogo, Japan, 6640006
    - Itami City Hospital /ID# 233888
  - Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0047
    - Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital /ID# 245817
  - Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0047
    - Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 246010
  - Kobe-shi, Hyogo, Japan, 651-0072
    - Shinko Hospital /ID# 233782
  - Kobe-shi, Hyogo, Japan, 658-0064
    - Konan Medical Center /ID# 246079
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 662-0918
    - Hyogo?Prefectural?Nishinomiya Hospital /ID# 239354
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 240569
  - Ono-shi, Hyogo, Japan, 675-1327
    - Kita-harima Medical Center /ID# 254490
  - Tamba-shi, Hyogo, Japan, 669-3464
    - Hyogo Prefectural Tamba Medical Center /ID# 240884
  - Tanbasasayama-shi, Hyogo, Japan, 669-2321
    - Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 240888
  - 洲本市, Hyogo, Japan, 656-0021
    - Hyogo Prefectural Awaji Medical Center /ID# 240823
- Ibaraki
  - Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
    - National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 239719
  - Hitachi-shi, Ibaraki, Japan, 317-0077
    - Hitachi General Hospital /ID# 239376
  - Toride-shi, Ibaraki, Japan, 302-0022
    - JA Toride Medical Center /ID# 240573
  - Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan, 305-8576
    - University of Tsukuba Hospital /ID# 242023
- Ishikawa
  - Kanazawa-Shi, Ishikawa, Japan, 920-0013
    - JCHO Kanazawa Hospital /ID# 239379
- Iwate
  - Oshu-shi, Iwate, Japan, 0230864
    - Iwate Prefectural Isawa Hospital /ID# 246819
  - Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
    - Iwate Medical University Hospital /ID# 251009
- Kagawa
  - Sakaide City, Kagawa, Japan, 7620043
    - Sakaide City Hospital /ID# 240563
- Kagoshima
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0051
    - Imakiire General Hospital /ID# 258237
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0064
    - Imamura General Hospital /ID# 234006
  - Kanoya-shi, Kagoshima, Japan, 893-0024
    - Medical Corporation Seijinkai Ikeda Hospital /ID# 242174
- Kanagawa
  - CHIGASAKI-shi, Kanagawa, Japan, 253-0083
    - Shonan Tobu Sogo Hospital /ID# 241913
  - Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 247-8533
    - Shonan Kamakura General Hospital /ID# 243053
  - Kawasaki, Kanagawa, Japan, 213-8507
    - Teikyo University Mizonokuchi Hospital /ID# 244842
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 2100013
    - Kawasaki Municipal Hospital /ID# 241162
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 211-8510
    - Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 255195
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 213-8587
    - Toranomon Hospital Kajigaya /ID# 256186
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-0811
    - St. Marianna University School of Medicine Yokohama City Seibu Hospital /ID# 266803
  - Yokohama shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
    - Yokohama City University Medical Center /ID# 248777
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 234-8503
    - Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital /ID# 247955
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Center /ID# 246822
- Kochi
  - 高知市, Kochi, Japan, 781-0111
    - Kochi Health Sciences Center /ID# 241182
- Kumamoto
  - Kumamoto shi, Kumamoto, Japan, 8608556
    - Kumamoto University Hospital /ID# 239720
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 860-0008
    - National Hospital Organization Kumamoto Medical Center /ID# 240886
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 862-8655
    - Kumamoto Shinto General Hospital /ID# 242176
  - Kumamoto-shi,Kumamoto, Kumamoto, Japan, 862-8505
    - Kumamoto City Hospital /ID# 254494
  - Tamana-shi, Kumamoto, Japan, 865-0005
    - Kumamoto Kenhoku Hospital /ID# 258240
  - Uki, Kumamoto, Japan, 869-0524
    - Kumamoto Minami National Hospital /ID# 242169
  - Yatsushiro City, Kumamoto, Japan, 866-0856
    - JCHO Kumamoto General Hospital /ID# 248779
- Kyoto
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 602-8566
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 244843
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 603-8151
    - JCHO Kyoto Kuramaguchi Medical /ID# 248775
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 605-0981
    - Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 248124
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 606-8507
    - Kyoto University Hospital /ID# 244844
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 612-8555
    - National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 239092
  - Uji-shi, Kyoto, Japan, 611-0042
    - Uji Tokushukai Medical Center /ID# 241876
- Mie
  - 津市, Mie, Japan, 514-0031
    - Takeuchi Hospital /ID# 238750
- Miyagi
  - Natori-shi, Miyagi, Japan, 981-1293
    - Miyagi Cancer Center /ID# 241879
  - Osaki-shi, Miyagi, Japan, 989-6183
    - Osaki Citizen Hospital /ID# 249447
  - Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980-0011
    - Miyagi Chuo Hospital /ID# 259511
  - Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
    - Tohoku University Hospital /ID# 243757
  - Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-8520
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 239384
- Miyazaki
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, 880-8510
    - Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital /ID# 251730
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, 8800041
    - Koga General Hospital /ID# 248120
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, 889-1692
    - University of Miyazaki Hospital /ID# 248805
  - Nabeoka-shi, Miyazaki, Japan, 882-0835
    - Miyazaki Prefectural Nobeoka Hospital /ID# 248715
- Nagasaki
  - Goto-shi, Nagasaki, Japan, 853-0031
    - Nagasaki Goto Chuoh Hospital /ID# 239723
  - Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 852-8104
    - Jap Red Cross Nagasaki Genbaku /ID# 245029
  - Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 852-8501
    - Nagasaki University Hospital /ID# 245028
  - Omura-shi, Nagasaki, Japan, 856-8562
    - NHO Nagasaki Medical Center /ID# 240571
  - Sasebo-shi, Nagasaki, Japan, 857-0056
    - Sasebo City General Hospital /ID# 238759
- Nara
  - Ikoma-shi, Nara, Japan, 630-0227
    - Nara Hospital Kinki University Faculty of Medicine, /ID# 250295
  - Kashihara-shi, Nara, Japan, 634-8522
    - Nara Medical University Hospital /ID# 251726
  - Nara-shi, Nara, Japan, 630-8054
    - Nara Prefecture General Medical Center /ID# 254492
  - Tenri-shi, Nara, Japan, 632-8552
    - Tenri Hospital /ID# 250855
- Niigata
  - Niigata-shi, Niigata, Japan, 951-8520
    - Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 245027
- Oita
  - Beppu-shi, Oita, Japan, 874-0011
    - National Hospital Organization Beppu Medical Center /ID# 247894
  - Beppu-shi, Oita, Japan, 874-0838
    - Kyushu University Beppu Hospital /ID# 249444
  - Oita City, Oita, Japan, 870-1133
    - Almeida Memorial Hospital /ID# 241916
  - Oita-shi, Oita, Japan, 870-0854
    - Oita Memorial Hospital /ID# 246818
  - Oita-shi, Oita, Japan, 870-0855
    - Oita Prefectural Hospital /ID# 243786
  - Yufu City, Oita, Japan, 879-5503
    - Oita University Hospital /ID# 261976
- Okayama
  - Kurashiki-shi, Okayama, Japan, 701-0192
    - Kawasaki Medical School Hospital /ID# 242709
  - Kurashiki-shi, Okayama, Japan, 710-8602
    - Kurashiki Central Hospital /ID# 244205
  - Maniwa, Okayama, Japan, 719-3105
    - Kaneda Hospital /ID# 238757
  - Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
    - Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 240887
  - Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
    - Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 243755
  - Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8607
    - Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 240879
  - Okayama-shi, Okayama, Japan, 701-1192
    - Okayama Medical Center /ID# 243759
- Okinawa
  - Naha, Okinawa, Japan, 902-0061
    - Naha City Hospital /ID# 242027
  - Nakagami-gun, Okinawa, Japan, 903-0215
    - University of the Ryukyus Hospital /ID# 246821
  - Okinawa-shi, Okinawa, Japan, 904-2195
    - Nakagami Hospital /ID# 243787
- Osaka
  - Habikino-shi, Osaka, Japan, 583-0872
    - Shiroyama Hospital /ID# 246762
  - Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital /ID# 246820
  - Izumi-Shi, Osaka, Japan, 594-1101
    - Osaka Women's and Children's Hospital /ID# 266805
  - Izumi-shi, Osaka, Japan, 594-0073
    - Izumi City General Hospital /ID# 253204
  - Kishiwada-shi, Osaka, Japan, 596-8501
    - Kishiwada City Hospital /ID# 234002
  - Kita-ku, Osaka, Japan, 530-0005
    - Sumitomo Hospital /ID# 243774
  - Neyagawa City, Osaka, Japan, 572-0022
    - Seijukai Hospital /ID# 248788
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-0012
    - Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 244209
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-8480
    - Kitano Hospital /ID# 248785
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 534-0021
    - Osaka City General Hospital /ID# 244210
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 540-0006
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 238764
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 540-0008
    - Otemae Hospital /ID# 250857
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 541-8567
    - Osaka International Cancer Institute /ID# 248783
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 543-8555
    - Japanese Red Cross Osaka Hospi /ID# 248784
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 543-8922
    - Daini Osaka Police Hospital /ID# 240560
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
    - Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 253203
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 550-0006
    - Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 243783
  - Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
    - Kindai University Hospital /ID# 250851
  - Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 569-8686
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 249440
  - Yao City, Osaka, Japan, 581-0011
    - Yao Tokushukai General Hospital /ID# 247884
  - 東大阪市, Osaka, Japan, 579-8026
    - Ishikiriseiki Hospital /ID# 246077
  - 泉大津市, Osaka, Japan, 595-0006
    - Hara Hospital /ID# 244846
- Saga
  - Saga-shi, Saga, Japan, 840-8571
    - Saga Medical Center Koseikan /ID# 245816
- Saitama
  - Ageo-shi, Saitama, Japan, 362-8588
    - Ageo Central General Hospital /ID# 254515
  - Asaka-shi, Saitama, Japan, 351-0023
    - TMG Asaka Medical Center /ID# 238761
  - Fujimino City, Saitama, Japan, 356-0011
    - Kamifukuoka General Hospital /ID# 247890
  - Kuki-shi, Saitama, Japan, 346-0021
    - Shinkuki General Hospital /ID# 254516
  - Saitama-shi, Saitama, Japan, 331-0054
    - Saitama Citizens Medical Center /ID# 252573
  - Wako-shi, Saitama, Japan, 351-0102
    - NHO Saitama National Hospital /ID# 245061
- Shiga
  - Kusatsu-shi, Shiga, Japan, 525-0066
    - Omi Medical Center /ID# 258233
  - Ritto, Shiga, Japan, 520-3046
    - Saiseikai Shiga Hospital /ID# 239381
- Shimane
  - Hamada City, Shimane, Japan, 697-0022
    - National Hospital Organization Hamada Medical Center /ID# 250858
  - Izumo-shi, Shimane, Japan, 693-8501
    - Shimane University Hospital /ID# 255194
  - Izumo-shi, Shimane, Japan, 693-8555
    - Shimane Prefectural Central Ho /ID# 247895
  - Masuda-shi, Shimane, Japan, 698-0003
    - Masuda Red Cross Hospital /ID# 248780
- Shizuoka
  - Shizuoka-shi, Shizuoka, Japan, 422-8527
    - Shizuoka Saiseikai Genaral Hospital /ID# 239722
- Tochigi
  - Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan, 321-0293
    - Duplicate_Dokkyo Medical University Hospital /ID# 246764
  - Shimotsuke City, Tochigi, Japan, 329-0502
    - Ishibashi General Hospital /ID# 243762
  - Utsunomiya-shi, Tochigi, Japan, 320-0834
    - Tochigi Cancer Center /ID# 249445
- Tokushima
  - Anan-shi, Tokushima, Japan, 774-0045
    - Anan Medical Center /ID# 243781
  - Naruto-shi, Tokushima, Japan, 772-0001
    - Tokushima Prefecture Naruto Hospital /ID# 239095
  - Tokushima-shi, Tokushima, Japan, 770-8503
    - Tokushima University Hospital /ID# 252572
- Tokyo
  - Bei Qu, Tokyo, Japan, 114-0001
    - Meirikai Chuo General Hospital /ID# 238751
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
    - Juntendo University Hospital /ID# 239096
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
    - Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 242178
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
    - St.Luke's International Hospital /ID# 248787
  - Edogawa Ward, Tokyo, Japan, 133-0052
    - Medical Plaza Edogawa /ID# 244220
  - Edogawa-ku, Tokyo, Japan, 133-0052
    - Edogawa Hospital /ID# 239352
  - Fuchu, Tokyo, Japan, 183-8524
    - Tama Medical Center /ID# 247954
  - Fuchu City, Tokyo, Japan, 183-8524
    - Tokyo Metropolitan Children's Medical Center /ID# 252189
  - Fussa, Tokyo, Japan, 1970012
    - Fussa Hospital /ID# 240570
  - Higashimurayama-shi, Tokyo, Japan, 189-8511
    - Tama-Hokubu Medical Center /ID# 245879
  - Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-0015
    - Tokyo Metropolitan Geriatric /ID# 249448
  - Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
    - Duplicate_Teikyo University Hospital /ID# 247896
  - Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8510
    - Showa General Hospital /ID# 258235
  - Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
    - Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 244216
  - Meguro-ku, Tokyo, Japan, 153-0051
    - Mishuku Hospital /ID# 239378
  - Meguro-ku, Tokyo, Japan, 1538581
    - Kosei Chuo General Hospital /ID# 251011
  - Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
    - Toranomon Hospital /ID# 251010
  - Musashino-shi, Tokyo, Japan, 180-8610
    - Japanese Red Cross Musashino Hospital /ID# 246765
  - Nerima-ku, Tokyo, Japan, 177-0033
    - Juntendo Univ Nerima Hospital /ID# 250292
  - Ome, Tokyo, Japan, 198-0042
    - P_Ome Municipal General Hospital /ID# 248778
  - Setagaya Ward, Tokyo, Japan, 156-0052
    - Metropolitan Research and Treatment Center for Blood Disorders /ID# 231384
  - Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 157-8535
    - National Center for Child Health and Development /ID# 243778
  - Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
    - Japanese Red Cross Medical Center /ID# 239385
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
    - NTT Medical Center Tokyo /ID# 240566
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
    - Tokyo Medical University Hospital /ID# 252571
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8655
    - Center hospital of the National Center for Global Health and Medicine /ID# 256189
  - Suginami-ku, Tokyo, Japan, 166-8588
    - Kawakita General Hospital /ID# 257009
  - Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-8575
    - Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital /ID# 241912
  - Sumida-ku, Tokyo, Japan, 1308587
    - The Fraternity Memorial Hospital /ID# 251685
  - Taito, Tokyo, Japan, 110-0015
    - Eiju General Hospital /ID# 243763
  - 板橋区, Tokyo, Japan, 173-0015
    - Toshima Hospital /ID# 240878
- Tottori
  - Tottori-shi, Tottori, Japan, 680-0901
    - Tottori Prefectural Central Ho /ID# 245877
  - Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-0006
    - Yonago Medical Center /ID# 240572
  - Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-8504
    - Tottori University Hospital /ID# 244215
- Toyama
  - Kurobe-shi, Toyama, Japan, 938-8502
    - Kurobe City Hospital /ID# 254493
- Wakayama
  - Kinokawa City, Wakayama, Japan, 649-6414
    - Naga municipal Hospital /ID# 250259
  - Tanabe-shi, Wakayama, Japan, 646-0011
    - Social Insurance Kinan Hosp /ID# 251684
  - Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 640-8505
    - Wakayama Rosai Hospital /ID# 250293
  - 海南市, Wakayama, Japan, 642-0002
    - Kainan Medical Center /ID# 240825
- Yamagata
  - Higashiokitama-gun, Yamagata, Japan, 992-0601
    - Okitama Public General Hospital /ID# 242710
  - Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
    - Yamagata University Hospital /ID# 246763
- Yamaguchi
  - Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japan, 740-8510
    - NHO Iwakuni Clinical Center /ID# 242170
  - Shunan-shi, Yamaguchi, Japan, 745-8522
    - Tokuyama Central Hospital /ID# 242380
  - Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-8505
    - Yamaguchi University Hospital /ID# 245060
  - Yamaguchi City, Yamaguchi, Japan, 754-0002
    - Ogori Daiichi General Hospital /ID# 246761
- Yamanashi
  - Chuo-shi, Yamanashi, Japan, 409-3821
    - University of Yamanashi Hospital /ID# 246006

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan wie venetoclax wordt voorgeschreven voor de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML) in de dagelijkse klinische praktijk in heel Japan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle deelnemers aan wie venetoclax wordt toegediend voor de behandeling van AML.

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort Groep / Cohort Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Deelnemers behandeld met Venetoclax Deelnemers aan wie venetoclax wordt toegediend voor de behandeling van AML volgens routinematige klinische praktijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage deelnemers met ≥ graad 3 neutropenie van Venetoclax-regimes met ongeschikte acute myeloïde leukemie (AML) Tijdsspanne: Tot 52 weken.	Percentage deelnemers met een hooggradig (≥ graad 3) protocol gespecificeerde neutropenie tijdens en na behandeling met venetoclax.	Tot 52 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage deelnemers met febriele neutropenie en trombocytopenie Tijdsspanne: Tot 52 weken	Percentage deelnemers met volgens het protocol gespecificeerde febriele neutropenie en trombocytopenie tijdens en na behandeling met venetoclax.	Tot 52 weken
Percentage deelnemers met tumorlysissyndroom (TLS) Tijdsspanne: Tot 52 weken	Percentage deelnemers met protocol gespecificeerde TLS tijdens en na behandeling met venetoclax.	Tot 52 weken
Percentage van gerapporteerde deelnemers >= graad 3 bijwerkingen (AE)/bijwerkingen (bijwerkingen) Tijdsspanne: Tot 52 weken	Graad 3 en hoger AE/ADR zijn ernstige ongewenste voorvallen (SAE's) die de dood tot gevolg hebben, levensbedreigend zijn, ziekenhuisopname vereisen of verlengen, resulteren in een aangeboren afwijking, aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid of een belangrijk medisch voorval zijn dat, gebaseerd op op medisch oordeel, kan de patiënt in gevaar brengen en kan medische of chirurgische interventie vereisen om een van de hierboven genoemde resultaten te voorkomen.	Tot 52 weken
Percentage deelnemers dat bijwerkingen (AE)/bijwerkingen (bijwerking) heeft gemeld Tijdsspanne: Tot 52 weken	Een ongewenst voorval (AE) wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een patiënt of proefpersoon die een farmaceutisch product krijgt toegediend en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling. De onderzoeker beoordeelde de relatie van elk voorval met het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel als absoluut gerelateerd, waarschijnlijk gerelateerd, mogelijk gerelateerd of niet gerelateerd.	Tot 52 weken
Percentage deelnemers met AE/ADR bij gelijktijdig gebruik met CYP3A-remmers of groeikoloniestimulerende factor (G-CSF) Tijdsspanne: Tot 52 weken	Een ongewenst voorval (AE) wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een patiënt of proefpersoon die een farmaceutisch product krijgt toegediend en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling. De onderzoeker beoordeelde de relatie van elk voorval met het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel als absoluut gerelateerd, waarschijnlijk gerelateerd, mogelijk gerelateerd of niet gerelateerd.	Tot 52 weken
Percentage deelnemers met samengesteld percentage volledige remissie (CR + CRi) Tijdsspanne: Tot 52 weken	Samengestelde volledige remissie (CRc) wordt gedefinieerd als volledige remissie (CR) + CRi (CR met onvolledig herstel van het bloedbeeld) op basis van protocolcriteria.	Tot 52 weken
Mediane tijd tot beste respons Tijdsspanne: Tot 52 weken.	Tijd tot beste respons wordt gemeten als de tijd in maanden vanaf de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde documentatie van een bevestigde respons van partiële respons (PR) of beter.	Tot 52 weken.
Mediane behandelingsduur Tijdsspanne: Tot 52 weken	Mediane tijd voor de duur van orale venetoclax-behandeling bij deelnemers met acute myeloïde leukemie.	Tot 52 weken
Mediane totale overleving Tijdsspanne: Tot 52 weken	Tijd vanaf de datum van de eerste orale inname van Venetoclax tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.	Tot 52 weken
Mediane duur van samengestelde volledige remissie Tijdsspanne: Tot 52 weken	Tijd vanaf de datum van de eerste orale inname van Venetoclax en de datum van de beoordeling waarbij volledige remissie met onvolledig hematologisch herstel (CRi) is gedocumenteerd.	Tot 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Clinical Study Report Synopsis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

P20-408

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .