Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tribaal geëngageerde benaderingen van longscreening (TEALS) (TEALS)

26 maart 2026 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Longkanker is de belangrijkste oorzaak van kankersterfte onder Amerikaanse Indianen en Alaska Natives (AI/AN), en AI/AN hebben een slechtere incidentie, overleving en overlijden van longkanker in vergelijking met de algemene bevolking. Omdat is aangetoond dat longkankerscreening (LCS) met low-dose computertomografie (LDCT) de longkankersterfte met ongeveer 20% vermindert, beveelt de United States Preventive Services Task Force nu LCS aan voor mannen en vrouwen in de leeftijd van 55-80 jaar die voldoen aan specifieke geschiktheidscriteria (bewijs van graad B), en vervolgens koos het Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) ervoor om deze test te dekken. De acceptatie van LCS-implementatie verloopt echter traag in de meeste zorgstelsels en LCS-implementatie bij AI/AN is nooit onderzocht.

Om deze kennis aan te pakken, presenteren we de studie "Tribally Engaged Approaches to Lung Screening (TEALS)", een samenwerking tussen de Choctaw Nation of Oklahoma, het Stephenson Cancer Center en het University of Oklahoma Health Sciences Center.

In de loop van 5 jaar zal TEALS:

  1. Voer focusgroepen en semi-gestructureerde interviews met CNHSA-patiënten, clinici en gezondheidsbeheerders om barrières en facilitators op individueel en systeemniveau op te helderen die de implementatie van LCS beïnvloeden;
  2. Een LCS-zorgcoördinatie-interventie ontwikkelen die in aanmerking komende personen voor LCS identificeert, deze patiënten helpt bij het navigeren door het screeningproces en hen, indien van toepassing, koppelt aan diensten voor stoppen met roken;
  3. Meet de impact van de TEALS-interventie op de ontvangst van screening en een reeks resultaten op patiënt- en praktijkniveau door een clustergerandomiseerde klinische studie van LCS-implementatie uit te voeren; En
  4. Verspreid het TEALS-programma onder andere onderzoekers en gezondheidszorgsystemen die AI/AN-patiënten bedienen. TEALS zal de kloof overbruggen tussen bewijs en klinische praktijk voor LCS in een omgeving met hoge behoeften en weinig middelen door in te grijpen op het niveau van het gezondheidszorgsysteem.

Interventies op systeemniveau voor de implementatie van richtlijnen zijn over het algemeen onderbelicht in vergelijking met interventies op individueel niveau die gedragsinterventies evalueren. De zorgvuldige ontwikkeling en evaluatie van een LCS-screeningprogramma op het niveau van de gezondheidszorg zou echter van cruciaal belang zijn om ervoor te zorgen dat meer patiënten LCS kunnen krijgen. Ons onderzoek zal een broodnodig platform creëren van waaruit toekomstige studies kunnen worden gestart die zullen onderzoeken hoe de toepassing van de LCS-richtlijn kan worden afgestemd op de individuele voorkeuren van AI/AN-patiënten.

TEALS zal een effectief LCS-programma opzetten in een tribaal systeem en zo een direct voordeel opleveren voor de Choctaw Nation door de LCS-participatie te vergroten. TEALS zal dienen als blauwdruk voor het opzetten van een duurzame en toegankelijke infrastructuur voor LCS in AI/AN en andere gezondheidssystemen van de gemeenschap. Door de screening op longkanker in een vroeg stadium te vergroten, zou TEALS uiteindelijk de longkankersterfte in AI/AN-gemeenschappen kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longkankerscreening (LCS) met low-dose computertomografie (LDCT) vermindert de mortaliteit door longkanker en wordt aanbevolen door de United States Preventive Services Task Force (USPSTF) op basis van graad-B-bewijs, 1 dezelfde graad van bewijs gegeven door de USPSTF voor borstkankerscreening met mammografie. Longkanker is de belangrijkste doodsoorzaak door kanker onder Amerikaanse Indianen en Alaska Natives (AI/AN),2-4 die geconfronteerd worden met aanhoudende verschillen in de incidentie van longkanker, stadium van diagnose, stadiumspecifieke overleving en sterfte in vergelijking met blanken, met name in de Plains-staten en Alaska.2,3,5-14 Vroege detectie van longkanker in minder dodelijke stadia zou een aanzienlijke invloed hebben op het verbeteren van de gezondheid van indianen door hun sterfte aan longkanker te verminderen. Naast detectie en behandeling is stoppen met roken ook cruciaal voor het verbeteren van de uitkomsten van longkanker.

De implementatie van LCS op het niveau van de gezondheidszorg is complex15 en de acceptatie door de algemene bevolking is traag, vooral in gemeenschapsinstellingen. Implementatie op systeemniveau kan zelfs nog complexer zijn in AI/AN-gemeenschappen, die vaak worden gekenmerkt door onderscheidende gemeenschaps-, culturele en gezondheidssysteemfactoren. Op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek, gebaseerd op een partnerschapsbenadering van onderzoek waarbij leden van de gemeenschap, vertegenwoordigers van organisaties en onderzoekers betrokken zijn bij alle aspecten van het onderzoeksproces,16 heeft de onderzoekspartnerschappen met AI/AN-gemeenschappen verbeterd,17 inclusief kankergerelateerd onderzoek.18- 22 Bovendien is de verspreidings- en implementatiewetenschap (D&I)23-25 ​​zeer effectief geweest bij het herontwerpen van zorgverleningssystemen om de acceptatie van preventieve diensten te verbeteren,25 maar heeft deze weinig aandacht gekregen bij de implementatie van LCS of in AI/AN-gemeenschappen. Het koppelen van de principes van participatief onderzoek aan D&I-wetenschap is veelbelovend voor de ontwikkeling van een duurzaam en nieuw LCS-programma dat beantwoordt aan de behoeften van patiënten, gemeenschappen en gezondheidszorgsystemen.

De Choctaw Nation, qua bevolking de op twee na grootste stam van het land, bevindt zich in het landelijke zuidoosten van Oklahoma. De komst van de LCS-richtlijn was voor de stam aanleiding om LCS als een topprioriteit te benoemen voor zijn eigen, tribaal beheerde gezondheidszorgsysteem, de Choctaw Nation Health Services Authority (CNHSA). Een daaruit voortvloeiend op partnerschap gebaseerd overleg in de afgelopen jaren tussen CNHSA-personeel en universitaire onderzoekers met expertise in D&I-wetenschap, leidde tot de huidige studie getiteld "Tribally Engaged Approaches to Lung Screening (TEALS)". Het doel van TEALS is om gezamenlijk een duurzaam en gemeenschapsgericht LCS-implementatieprogramma te ontwikkelen, te implementeren en te evalueren dat kan worden verspreid naar andere tribale gezondheidssystemen.

Onze specifieke doelstellingen zijn:

Doel 1. Identificeer individuele, gemeenschaps-, culturele en gezondheidssysteembarrières en facilitators die de implementatie van LCS in de Choctaw Nation beïnvloeden. Tijdens jaar 1 zullen de onderzoekers focusgroepen bijeenroepen en semi-gestructureerde interviews houden met de belangrijkste belanghebbenden (stamleden die zorg ontvangen via CNHSA, stamgemeenschapsleiders, clinici en gezondheidsbeheerders) om individuele, tribale, culturele en gezondheidssysteemfactoren op te helderen die mogelijk een kritische invloed hebben op de acceptatie van LCS. De onderzoekers zullen onze bevindingen opnemen in de TEALS-interventieprotocollen en -materialen.

Doel 2. Gebruik processen voor gemeenschapsbetrokkenheid om samen een op maat gemaakte TEALS-interventie te ontwerpen, met LCS-zorgcoördinatoren ingebed in het CNHSA-zorgverleningssysteem. In jaar 2, op basis van de bevindingen van doel 1, zullen de onderzoekers de TEALS-interventie afronden en vervolgens testen, evalueren en iteratief verbeteren in twee CNHSA-praktijken voor eerstelijnszorg.

Doel 3. Meet de impact van het verbeterde LCS-programma in een clustergerandomiseerde klinische studie, waarbij de resultaten van het implementatieproces op individueel niveau en op het niveau van het zorgverleningssysteem worden beoordeeld. In jaar 3 en 4 zullen de onderzoekers een pair-matched, cluster-gerandomiseerde implementatieproef van het LCS-programma uitvoeren in drie controlepraktijken en drie interventiepraktijken voor CNHSA in de eerste lijn. De onderzoekers veronderstellen dat een significant groter deel van LCS-geschikte patiënten in de interventiegroep LCS zal krijgen, en significant meer LCS-deelnemers die sigaretten roken in de interventiegroep zullen worden doorverwezen voor advies over stoppen met roken, in vergelijking met de controlegroep.

Doel 4. Verspreid het LCS-programma naar andere gezondheidssystemen die AI/AN-patiënten bedienen. In jaar 5 zullen de onderzoekers nauw samenwerken met Choctaw Nation en andere AI/AN-belanghebbenden in het gezondheidssysteem in Oklahoma en andere locaties in de VS om het TEALS-programma te verspreiden om de replicatie van het programma in andere omgevingen te vergemakkelijken.

Ons team deelt de toewijding om deel te nemen aan onderzoek dat direct ten goede komt aan AI/AN-gemeenschappen. Het nationale percentage LCS met een lage dosis CT was slechts 3,9% in 2015, 26 waardoor dit project bijzonder actueel en relevant is. TEALS zal onmiddellijk voordeel opleveren in de tarieven van longkankerscreening voor de Choctaw Nation, en heeft als uiteindelijk doel het verminderen van longkankersterfte door wijdverbreide implementatie van LCS in gezondheidssystemen die AI / AN-gemeenschappen bedienen. TEALS heeft het nieuwe kenmerk van het combineren van participatieve benaderingen met implementatiewetenschap om een ​​van de eerste systematisch ontworpen en tribaal geleide LCS-programma's in het land te creëren. Het opnemen van feedback van leden van de tribale gemeenschap en patiënten, evenals beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, zal een iteratieve aanpassing van de TEALS-interventie mogelijk maken aan de behoeften van gezondheidszorgsystemen die inheemse mensen dienen. Onze participatieve benadering van D&I-wetenschap zal een voorbeeldig middel zijn om de verspreiding en implementatie van LCS in andere zorgomgevingen voor AI/AN-patiënten te optimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

275

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen van 50-80 jaar
  • Rookgeschiedenis van 30 pakjaren
  • momenteel rookt of stopt in de afgelopen 15 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet bereid zijn om gescreend te worden of opgevolgd te worden met diagnostisch onderzoek of interventie, indien positief.
  • Degenen die anderszins door hun huisarts zijn aangewezen als niet in staat om te profiteren van screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle 1-1
Patiënten en clinici in controlepraktijken zullen de gebruikelijke elektronische patiëntendossiers (EPD) herinneringen ontvangen voor screening op longkanker (LCS).
Er zal een theoretisch verantwoorde en empirisch onderbouwde implementatiestrategie met meerdere componenten worden toegepast, waaronder benchmarking van de kwaliteit van de zorg en regelmatige prestatiefeedback, academische detaillering door speciaal opgeleide huisartsen, praktijkbegeleiding door getrainde en gecertificeerde praktijkbegeleiders (PF's), gezondheidszorg ondersteuning van informatietechnologie (HIT) en gefaciliteerde professionele netwerken om de kruisbestuiving en snelle verspreiding van oplossingen en best practices in de eerstelijnszorg te bevorderen
Andere namen:
  • LCS-interventie
Experimenteel: Interventie 1-1
Naast verbeteringen in de controlegroep krijgen patiënten en clinici in de interventiegroep ook een LCS-zorgcoördinator.
Er zal een theoretisch verantwoorde en empirisch onderbouwde implementatiestrategie met meerdere componenten worden toegepast, waaronder benchmarking van de kwaliteit van de zorg en regelmatige prestatiefeedback, academische detaillering door speciaal opgeleide huisartsen, praktijkbegeleiding door getrainde en gecertificeerde praktijkbegeleiders (PF's), gezondheidszorg ondersteuning van informatietechnologie (HIT) en gefaciliteerde professionele netwerken om de kruisbestuiving en snelle verspreiding van oplossingen en best practices in de eerstelijnszorg te bevorderen
Andere namen:
  • LCS-interventie
Experimenteel: Controle 1-2
Patiënten en clinici in controlepraktijken zullen toegang hebben tot bestaande LCS-diensten, stoppen met roken en longkankerbehandelingsdiensten, maar er zullen geen aanvullende systeemverbeteringen worden geïntroduceerd.
Er zal een theoretisch verantwoorde en empirisch onderbouwde implementatiestrategie met meerdere componenten worden toegepast, waaronder benchmarking van de kwaliteit van de zorg en regelmatige prestatiefeedback, academische detaillering door speciaal opgeleide huisartsen, praktijkbegeleiding door getrainde en gecertificeerde praktijkbegeleiders (PF's), gezondheidszorg ondersteuning van informatietechnologie (HIT) en gefaciliteerde professionele netwerken om de kruisbestuiving en snelle verspreiding van oplossingen en best practices in de eerstelijnszorg te bevorderen
Andere namen:
  • LCS-interventie
Experimenteel: Interventie 1-2
Naast verbeteringen in de controlegroep krijgen patiënten en clinici in de interventiegroep ook benchmarking van de kwaliteit van zorg en feedback op academische details.
Er zal een theoretisch verantwoorde en empirisch onderbouwde implementatiestrategie met meerdere componenten worden toegepast, waaronder benchmarking van de kwaliteit van de zorg en regelmatige prestatiefeedback, academische detaillering door speciaal opgeleide huisartsen, praktijkbegeleiding door getrainde en gecertificeerde praktijkbegeleiders (PF's), gezondheidszorg ondersteuning van informatietechnologie (HIT) en gefaciliteerde professionele netwerken om de kruisbestuiving en snelle verspreiding van oplossingen en best practices in de eerstelijnszorg te bevorderen
Andere namen:
  • LCS-interventie
Experimenteel: Interventie 1-3
Naast verbeteringen in de controlegroep krijgen patiënten en clinici in de interventiegroep ook praktijkbegeleiding.
Er zal een theoretisch verantwoorde en empirisch onderbouwde implementatiestrategie met meerdere componenten worden toegepast, waaronder benchmarking van de kwaliteit van de zorg en regelmatige prestatiefeedback, academische detaillering door speciaal opgeleide huisartsen, praktijkbegeleiding door getrainde en gecertificeerde praktijkbegeleiders (PF's), gezondheidszorg ondersteuning van informatietechnologie (HIT) en gefaciliteerde professionele netwerken om de kruisbestuiving en snelle verspreiding van oplossingen en best practices in de eerstelijnszorg te bevorderen
Andere namen:
  • LCS-interventie
Experimenteel: Interventie 1-4
Naast verbeteringen in de controlegroep krijgen patiënten en clinici in de interventiegroep ook de kans om deel te nemen aan een lerend samenwerkingsverband.
Er zal een theoretisch verantwoorde en empirisch onderbouwde implementatiestrategie met meerdere componenten worden toegepast, waaronder benchmarking van de kwaliteit van de zorg en regelmatige prestatiefeedback, academische detaillering door speciaal opgeleide huisartsen, praktijkbegeleiding door getrainde en gecertificeerde praktijkbegeleiders (PF's), gezondheidszorg ondersteuning van informatietechnologie (HIT) en gefaciliteerde professionele netwerken om de kruisbestuiving en snelle verspreiding van oplossingen en best practices in de eerstelijnszorg te bevorderen
Andere namen:
  • LCS-interventie
Experimenteel: Interventie 1-5
Naast verbeteringen in de controlegroep zullen patiënten en clinici in de interventiegroep ook ondersteuning op het gebied van informatietechnologie krijgen.
Er zal een theoretisch verantwoorde en empirisch onderbouwde implementatiestrategie met meerdere componenten worden toegepast, waaronder benchmarking van de kwaliteit van de zorg en regelmatige prestatiefeedback, academische detaillering door speciaal opgeleide huisartsen, praktijkbegeleiding door getrainde en gecertificeerde praktijkbegeleiders (PF's), gezondheidszorg ondersteuning van informatietechnologie (HIT) en gefaciliteerde professionele netwerken om de kruisbestuiving en snelle verspreiding van oplossingen en best practices in de eerstelijnszorg te bevorderen
Andere namen:
  • LCS-interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Opname van screeningsdiensten voor longkanker met lage dosis computertomografie
Tijdsspanne: 12 maanden
Longkankerscreening (LCS) ontvangen indien daarvoor in aanmerking komt
12 maanden
2. Opname van screeningsdiensten voor longkanker met lage dosis computertomografie
Tijdsspanne: 12 maanden
Deelnemen aan een zorgplanningsbezoek met de coördinator screening longkanker (LCC) voorafgaand aan de screening en een vervolgbezoek, indien positief gescreend
12 maanden
3. Opname van screeningsdiensten voor longkanker met lage dosis computertomografie
Tijdsspanne: 12 maanden
Ontvangst van vervolgbehandeling indien klinisch aanbevolen
12 maanden
4. Opname van screeningsdiensten voor longkanker met lage dosis computertomografie
Tijdsspanne: 12 maanden
Ontvangst van stoppen met roken-interventie op elk punt van het LCS-proces.
12 maanden
1. Resultaten van het zorgproces op het niveau van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Er zal een RE-AIM-raamwerk worden gebruikt. Het bereik van het screeningsprogramma wordt gemeten aan de hand van het aantal LCS-geschikte patiënten waarmee de screeningscoördinator contact heeft opgenomen
12 maanden
2. Resultaten van het zorgproces op het niveau van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Er zal een RE-AIM-raamwerk worden gebruikt. De doeltreffendheid zal worden gemeten aan de hand van het aantal in aanmerking komende patiënten dat het screenings- en behandelingsproces volgens hun specifieke behoeften heeft voltooid
12 maanden
3. Resultaten van het zorgproces op het niveau van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Er zal een RE-AIM-raamwerk worden gebruikt. Adoptie zal worden gemeten aan de hand van het aandeel van individuele clinicipraktijken in het Choctaw Nation-gezondheidszorgsysteem dat het programma heeft geïmplementeerd.
12 maanden
4. Zorgproces interventie-uitkomsten op het niveau van het zorgsysteem % patiënten met LCS
Tijdsspanne: 12 maanden
Er zal een RE-AIM-raamwerk worden gebruikt. Implementatie zal worden gemeten als de trouw aan de stappen van het vooraf bepaalde LCS-proces in elke praktijk
12 maanden
5. Resultaten voor verbetering van het zorgproces op het niveau van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Er zal een RE-AIM-raamwerk worden gebruikt. Onderhoud zal worden gemeten als de tijd van het volhouden van elk sleutelcomponent van de LCS-implementatie op praktijk- en systeemniveau.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schalen op patiënt- en gezondheidssysteemniveau
Tijdsspanne: 12 maanden
Sociaaleconomische schalen
12 maanden
KAPPEN
Tijdsspanne: 12 maanden
Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) PCC-10-schaal
12 maanden
PAM
Tijdsspanne: 12 maanden
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM)-13-instrument
12 maanden
CPCQ
Tijdsspanne: 12 maanden
Aan het einde van jaar 3 en jaar 4 zullen praktijkonderzoeken worden uitgevoerd en deze zullen bestaan ​​uit een Change Process Capability Questionnaire (CPCQ)
12 maanden
ACIC
Tijdsspanne: 12 maanden
Aan het einde van jaar 3 en jaar 4 zullen praktijkonderzoeken worden uitgevoerd en deze zullen bestaan ​​uit Assessment of Chronic Illness Care (ACIC)-schalen die samen een alomvattende maatstaf bieden voor de ontwikkeling van preventieve zorgsystemen.
12 maanden
Kwalitatieve metingen van barrières en facilitators van patiëntenparticipatie in TEALS
Tijdsspanne: 12 maanden
Belemmeringen en factoren die de deelname van patiënten aan het TEALS-programma in de weg staan, zullen worden beoordeeld aan de hand van praktijkobservaties door de begeleiders.
12 maanden
Kwalitatieve metingen van barrières en facilitators van patiëntenparticipatie in TEALS
Tijdsspanne: 12 maanden
Belemmeringen en factoren die de deelname van patiënten aan het TEALS-programma in de weg staan, zullen worden beoordeeld aan de hand van notities over het faciliteringsproces.
12 maanden
Kwalitatieve metingen van barrières en facilitators van patiëntenparticipatie in TEALS
Tijdsspanne: 12 maanden
Belemmeringen en factoren die de deelname van patiënten aan het TEALS-programma in de weg staan, zullen worden beoordeeld aan de hand van lopende besprekingen met leiders van het gezondheidssysteem.
12 maanden
Kwalitatieve metingen van barrières en facilitators van patiëntenparticipatie in TEALS
Tijdsspanne: 12 maanden
Belemmeringen en facilitators voor patiëntenparticipatie in het TEALS-programma zullen worden beoordeeld door middel van semi-gestructureerde interviews met patiënten, clinici en leiders van het gezondheidssysteem.
12 maanden
Kwalitatieve metingen van barrières en facilitators van praktijkdeelname aan TEALS
Tijdsspanne: 12 maanden
Belemmeringen en facilitators voor deelname aan het TEALS-programma zullen worden beoordeeld door middel van veldobservaties van de facilitator.
12 maanden
Kwalitatieve metingen van barrières en facilitators van praktijkdeelname aan TEALS
Tijdsspanne: 12 maanden
Belemmeringen en facilitators om deelname aan het TEALS-programma te oefenen, zullen worden beoordeeld aan de hand van notities over het faciliteringsproces.
12 maanden
Kwalitatieve metingen van barrières en facilitators van praktijkdeelname aan TEALS
Tijdsspanne: 12 maanden
Belemmeringen en facilitators om deelname aan het TEALS-programma te oefenen, zullen worden beoordeeld door middel van lopende discussies met leiders van het gezondheidssysteem.
12 maanden
Kwalitatieve metingen van barrières en facilitators van praktijkdeelname aan TEALS
Tijdsspanne: 12 maanden
Belemmeringen en facilitators om deelname aan het TEALS-programma te oefenen, zullen worden beoordeeld door middel van semi-gestructureerde interviews met patiënten, clinici en leiders van het gezondheidssysteem.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10187 (DAIDS ES)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het delen van IPD wordt strikt gesanctioneerd door tribale gezondheidsorganisaties. Om deze reden zal IPD niet worden gedeeld met entiteiten die niet betrokken zijn bij de onderzoeksactiviteiten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .