Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CBT-behandeling van internetgamingstoornis (IGD RCT)

13 mei 2025 bijgewerkt door: Anna Gordh, Sahlgrenska University Hospital

Internetgamingstoornis - een gerandomiseerde gecontroleerde studie in een klinische setting

Voor de meeste mensen wordt gamen gezien als een positieve bezigheid. In sommige gevallen kan gamen echter een verslaving worden met gevolgen voor de individuele gezondheid, kwaliteit van leven en het dagelijks leven. Tegenwoordig is er een gebrek aan evidence-based interventies om deze aandoening, genaamd Internet Gaming Disorder (IGD), te behandelen. In dit onderzoek wordt een nieuwe handleiding voor de behandeling van IGD geëvalueerd, verdeeld in een aantal modules en gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (CBT). De studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) en zal worden uitgevoerd in een kliniek die gespecialiseerd is in de behandeling van gok- en spelverslaving.

Deelnemers die aan het onderzoek deelnemen, worden gerandomiseerd in een van de twee groepen. De interventiegroep krijgt tien weken individuele CGT-behandeling, terwijl deelnemers die zijn ingedeeld in de controlegroep een aantal korte wekelijkse interactieve psycho-educatieve sessies krijgen aangeboden.

De hypothese is dat de handmatige CBT-behandeling zal resulteren in een grotere vermindering van het aantal uren besteed aan gamen en het aantal criteria voor IGD.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De studie is opgezet als een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie. Na opname krijgt elke deelnemer een social mapping (overzicht van de sociale omstandigheden van de deelnemer) en een overzicht van de algemene gezondheid van de deelnemer (bijv. andere verslavingen, fysieke activiteit en voedingsgewoonten). Daarna worden de deelnemers gerandomiseerd naar een van de twee armen.

De hoofdarm omvat individuele CGT-behandeling volgens een nieuwe, op modules gebaseerde handleiding. De handleiding bevat tien wekelijkse sessies waarin verschillende dimensies van gokverslaving worden behandeld, bijvoorbeeld gedachten, emoties en uitstelgedrag. Tussen elke sessie hebben de deelnemers huisopdrachten om mee te werken, om behulpzaam gedrag te versterken. De deelnemers rapporteren ook elke week hoeveel tijd ze besteden aan gamen en andere activiteiten.

Deelnemers gerandomiseerd naar de controle-arm rapporteren ook elke week hun tijd besteed aan gamen en andere activiteiten. In verband met de registratie van speeltijd krijgen ze ook korte, interactieve psycho-educatieve boodschappers. De controlebehandeling duurt even lang als de hoofdarm. Deelnemers in deze groep krijgen dan dezelfde behandeling aangeboden als deelnemers in de hoofdarm.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
160

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden
        • Clinic for gambling addiction and screen health
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan 5 van de 9 criteria voor IGD volgens DSM V
  • ≥ 16 jaar
  • Kan vloeiend Zweeds lezen en spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • Somatische of psychiatrische aandoening die de uitvoering van de interventie contra-indiceert of ernstig bemoeilijkt (bijv. aanhoudende psychotische, manische of hypomanische episode of neuropsychiatrische aandoening met ernstige handicap)
  • Aanhoudend verhoogd suïciderisico dat het voor de patiënt ongepast acht om deel te nemen aan het onderzoek (gebaseerd op evaluatie tijdens het gestructureerde klinische interview)
  • een andere lopende psychologische behandeling hebben met een inhoud die vergelijkbaar is met die in het huidige onderzoek
  • van plan bent om met een dergelijke behandeling te beginnen tijdens de XX weken dat het onderzoek aan de gang is of in de afgelopen drie weken is begonnen met of is veranderd van medicatie voor een psychiatrisch probleem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: CBT -behandeling

De CBT-arm omvat behandeling volgens een handleiding die is ontwikkeld om GD te behandelen. De handleiding is gebaseerd op negen hoofd- en drie optionele modules. Elke module omvat verschillende onderwerpen die als problematisch worden geïdentificeerd voor personen met GD, bijvoorbeeld "gedachten" en "gevoelens". Het is mogelijk om het aantal modules aan te passen, in overeenstemming met het individuele plan voor elke deelnemer.

Tijdens de behandelingsperiode melden de deelnemers hun wekelijkse tijd besteed aan gaming, niet-gaming schermtijd en aan andere activiteiten.
Gedragsmatig: CBT-behandeling
Cognitieve gedragsbehandeling voor gamingstoornis.
Ander: Wachtlijstbesturing
Deelnemers gerandomiseerd naar de controle-arm wordt op een wachtlijst van twaalf weken geplaatst. Gedurende deze tijd melden de deelnemers hun wekelijkse tijd die wordt besteed aan gaming, niet-gaming schermtijd en aan andere activiteiten.
Gedragsmatig: Wachtlijst controle
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internet Gaming Disorder Scale- Short Form (IGDS9-SF)
Tijdsspanne: Tot 24 weken.
Verandering van het aantal diagnostische criteria van internetspelstoornissen volgens DSM-5. De score varieert van 9 tot 45. Een hogere score duidt op meer problemen met betrekking tot gamen.
Tot 24 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdlijn volgt terug voor gaming (TLFB-GD)
Tijdsspanne: Tot 12 weken.
Registratie van tijd besteed aan gaming en andere activiteiten tijdens de twaalf weken van behandeling.
Tot 12 weken.
Gaming Disorder Test (GDT)
Tijdsspanne: Tot 24 weken.
Meet symptomen van GD volgens ICD-10. Een hogere score geeft een hoger risico op GD aan.
Tot 24 weken.

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vragenlijst van de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: Tot 24 weken.
Maat voor symptomen van depressie. De totale score varieert van 0 tot 27, met hogere scores die duiden op meer ernstige depressieve symptomen.
Tot 24 weken.
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Tot 24 weken.
Meet symptomen van angst. De totale score is 21, met afgesneden punten op 5, 10 en 15, wat een minimale (0-4), milde (5-9), matige (10-14) en ernstige (15-21) angstniveaus aangeeft. Hogere scores duiden op ernstiger angst.
Tot 24 weken.
Brunnsviken korte kwaliteit van levensschaal (BBQ)
Tijdsspanne: Tot 24 weken.
Vragenlijst voor kwaliteit van leven. De mogelijke totale score is 96 met hogere scores die duiden op een hogere waargenomen kwaliteit van leven.
Tot 24 weken.
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Tot 24 weken.
Beoordeling van het niveau van fysieke activiteit en zittend gedrag. Een laag niveau van lichamelijke activiteit en een hoge hoeveelheid sedentaire tijd verhoogt het risico op verschillende levensstijlgerelateerde ziekten.
Tot 24 weken.
Motieven voor online gaming -vragenlijst (MOGQ)
Tijdsspanne: Tot 24 weken.
Zelfrapportage-instrument voor het meten van motieven voor gaming. Het omvat zeven verschillende motieven voor gaming. Een hogere score suggereert verschillende motieven voor individuele gamen.
Tot 24 weken.
Alcoholgebruiksstoornissen identificatietest (audit)
Tijdsspanne: Tot 24 weken.
Dit instrument wordt gebruikt om inidividuen te identificeren met schadelijk gebruik van alcohol. Een score hoger dan 6 duidt op een problematisch gebruik van alcohol.
Tot 24 weken.
Drugsgebruikstoornissen Identificatietest (DUDIT)
Tijdsspanne: Tot 24 weken.
Een screeninginstrument voor het gebruik van medicijnen en gebeurtenissen met drugsgerelateerde gevolgen. Een hogere score duidt op een hoger gebruik van medicijnen.
Tot 24 weken.
Familie Apgar
Tijdsspanne: Tot 12 weken.
Het doel van de familie Apgar is om vijf componenten van gezinsfunctioneren kwalitatief te meten: "aanpassing", "partnerschap", "groei", "genegenheid" en "resolve".
Tot 12 weken.
Negatieve effecten vragenlijst (NEQ)
Tijdsspanne: Na voltooiing van de behandeling (tot 12 weken).
Het doel van de NEQ is het meten van negatieve of nadelige effecten van psychologische behandeling, zoals ervaren door de patiënt. Lagere scores geven minder negatieve effecten van de psychologische behandeling aan.
Na voltooiing van de behandeling (tot 12 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Sahlgrenska University Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Anna Gordh, Ass. Prof, Mottagning för spelberoende och skärmhälsa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 mei 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MSS 2022-IGD RCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie van de gegevens zal de IPD op verzoek verkrijgbaar zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van gegevens.

IPD-toegangscriteria voor delen

Nog niet besloten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen