Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekingsmarkers (ICC, MCVL) en respons op nivolumab: voorspellen van succes met immunotherapie bij gemetastaseerd RCC (IMNR)

4 oktober 2024 bijgewerkt door: Heves Sürmeli, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Associatie van inflammatoire markers (ICC, MCVL) met anti-PD-1-antilichaam Nivolumab-respons: evaluatie van biomarkers voor het voorspellen van succes bij immunotherapie bij patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom

Deze studie is een observationeel onderzoek gericht op het onderzoeken van het potentieel van nieuwe ontstekingsmarkers om de behandelingsrespons te voorspellen bij patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom (mRCC) die behandeling met nivolumab tegen anti-PD-1-antilichamen ondergaan. Het onderzoek richt zich specifiek op het evalueren van hoe goed de Cumulative Inflammatory Index (ICC) en de Mean Corpuscular Volume/Lymphocyte Ratio (MCVL) de respons op de behandeling met nivolumab en de progressie van de ziekte kunnen voorspellen.

De deelnemersgroep bestaat uit patiënten van 18 jaar en ouder bij wie een gemetastaseerd niercelcarcinoom is vastgesteld. Ontstekingsmarkers werden tijdens de behandelingsperiode met regelmatige tussenpozen gecontroleerd.

De primaire eindpunten van het onderzoek zijn als volgt:

  1. Progressievrije overleving (PFS): Om te bepalen hoe lang behandeling met nivolumab de ziekteprogressie kan stoppen.
  2. Totale overleving (OS): Om de algehele overleving van deelnemers na de behandeling te beoordelen.
  3. Disease Control Rate (DCR): Om de ziektecontrolepercentages (stabiele ziekte, gedeeltelijke respons, volledige respons) te evalueren na 3, 6 en 12 maanden behandeling met Nivolumab.

Deze studie heeft tot doel de impact van ontstekingsmarkers zoals ICC en MCVL op de ziekteprogressie en de behandelingsrespons diepgaand te analyseren, en te bepalen in welke mate deze markers dienen als voorspellers van het succes van de behandeling. Daarnaast onderzoekt het hoe deze markers kunnen worden gebruikt in gepersonaliseerde behandelstrategieën om de therapeutische resultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie onderzoekt het potentieel van nieuwe ontstekingsmarkers om de behandelingsrespons te voorspellen bij patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom (mRCC) die behandeling met nivolumab tegen PD-1-antilichamen ondergaan. Het onderzoek heeft specifiek tot doel te evalueren hoe goed de Cumulative Inflammatory Index (ICC) en de Mean Corpuscular Volume/Lymphocyte Ratio (MCVL) de respons op de behandeling met nivolumab en de progressie van de ziekte kunnen voorspellen.

Gedetailleerde kenmerken van de deelnemers:

Leeftijdscategorie: De deelnemers bestrijken een breed leeftijdsbereik, van jonge volwassenen tot ouderen.

Geslacht en algemene gezondheidstoestand: Het geslacht van de deelnemers is niet gespecificeerd, maar alle deelnemers zijn volwassenen met de diagnose gemetastaseerd niercelcarcinoom. De meesten hebben eerder een behandeling voor nierkanker ondergaan en hun ziekte is uitgezaaid.

Histologische subtypen: De meerderheid van de deelnemers heeft heldercellig niercelcarcinoom (clear cell RCC). Andere histologische subtypen, waaronder papillaire, chromofobe en sarcomatoïde typen, zijn ook vertegenwoordigd.

Metastasestatus: Een aanzienlijk deel van de deelnemers vertoont metastase naar meerdere organen. Deze metastasen worden meestal aangetroffen in de longen, botten, hersenen en lever.

Bloedparameters: Gedurende de behandeling werden de bloedwaarden van de deelnemers regelmatig gecontroleerd. Deze parameters omvatten witte bloedcellen (WBC), rode bloedcellen (RBC), hemoglobine (HGB), hematocriet (HCT), gemiddeld corpusculair volume (MCV), bloedplaatjes (PLT), neutrofielen en lymfocyten.

Inflammatoire markers: Het onderzoek volgt ontstekingsmarkers zoals de Cumulatieve Inflammatoire Index (ICC) en het gemiddelde corpusculaire volume/lymfocytenratio (MCVL) bij deelnemers. Er wordt aangenomen dat deze markers een belangrijke rol spelen in de progressie van de ziekte en de respons op de behandeling.

Primaire eindpunten van het onderzoek:

Progressievrije overleving (PFS): Het vermogen van behandeling met nivolumab om de progressie van de ziekte in de loop van de tijd te stoppen wordt beoordeeld.

Totale overleving (OS): De algehele overleving van deelnemers na de behandeling wordt geanalyseerd.

Disease Control Rate (DCR): De ziektecontrolepercentages (stabiele ziekte, gedeeltelijke respons, volledige respons) op verschillende tijdstippen tijdens de behandeling met nivolumab worden geëvalueerd.

Studiedoel:

Het primaire doel van deze studie is het analyseren van de impact van ontstekingsmarkers zoals ICC en MCVL op ziekteprogressie en behandelingsrespons. Daarnaast wil het onderzoek onderzoeken hoe deze markers het succes van behandelingen kunnen voorspellen en kunnen worden gebruikt in gepersonaliseerde behandelstrategieën.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
99

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Kalkoen, 34865
        • Health Science University Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen patiënten van 18 jaar en ouder met de diagnose gemetastaseerd niercelcarcinoom (mRCC). Alle deelnemers krijgen nivolumab, een anti-PD-1-antilichaam, als onderdeel van hun behandeling voor gemetastaseerde ziekte. De meeste patiënten hebben heldercellig carcinoom, hoewel andere subtypes zoals papillair en sarcomatoïde carcinoom ook inbegrepen zijn. Patiënten hebben metastasen in organen zoals de longen, botten, hersenen en lever. De studie monitort ontstekingsmarkers, waaronder de Cumulative Inflammatory Index (ICC) en Mean Corpuscular Volume/Lymphocyte Ratio (MCVL), op belangrijke tijdstippen. Deze biomarkers worden geëvalueerd op hun rol bij het voorspellen van de behandelingsrespons en ziekteprogressie, waarbij de nadruk ligt op progressievrije overleving en algehele overleving in deze populatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd: Deelnemers moeten ≥18 en ≤87 jaar oud zijn. Diagnose: Bij patiënten moet de diagnose gemetastaseerd niercelcarcinoom (mRCC) zijn gesteld.

Behandeling: Alleen patiënten die een behandeling met nivolumab krijgen voor gemetastaseerd niercelcarcinoom zijn opgenomen.

Toestemming: Van alle deelnemers is schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

Andere actieve kankers: Patiënten met gelijktijdige actieve maligniteiten werden uitgesloten van het onderzoek.

Eerdere immunotherapiebehandeling: Patiënten die eerder enige vorm van immunotherapie hadden gekregen (anti-PD-1, anti-PD-L1 of soortgelijke immunologische middelen) werden uitgesloten.

Ongecontroleerde systemische ziekten: Patiënten met ernstige, ongecontroleerde systemische ziekten (bijv. significante cardiovasculaire, long- of leverziekten) werden niet in het onderzoek opgenomen.

Actieve infecties: Patiënten met ernstige actieve infecties, zoals actieve tuberculose, HIV-infectie of chronische hepatitis B of C, werden uitgesloten.

Zwangerschap en borstvoeding: Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kwamen niet in aanmerking voor opname in het onderzoek.

Immunodeficiëntie of immunosuppressieve therapie: Patiënten met immunodeficiëntie of patiënten die immunosuppressieve therapie kregen (bijv. corticosteroïden) werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3e maand
Om te bepalen of de ziekte was gevorderd, werd de progressievrije overleving (PFS) beoordeeld, waarbij de ziektecontrolepercentages als referentie werden gebruikt.
3e maand
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 6e maand
Om te bepalen of de ziekte was gevorderd, werd de progressievrije overleving (PFS) beoordeeld, waarbij de ziektecontrolepercentages als referentie werden gebruikt.
6e maand
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 12e maand
Om te bepalen of de ziekte was gevorderd, werd de progressievrije overleving (PFS) beoordeeld, waarbij de ziektecontrolepercentages als referentie werden gebruikt.
12e maand
Ziektecontrolepercentage (DCR)
Tijdsspanne: 3e maand
Het ziektecontrolepercentage (DCR) werd geëvalueerd om de respons op de behandeling te beoordelen, inclusief de percentages stabiele ziekte, gedeeltelijke respons en volledige respons.
3e maand
Ziektecontrolepercentage (DCR)
Tijdsspanne: 6e maand
Het ziektecontrolepercentage (DCR) werd geëvalueerd om de respons op de behandeling te beoordelen, inclusief de percentages stabiele ziekte, gedeeltelijke respons en volledige respons.
6e maand
Ziektecontrolepercentage (DCR)
Tijdsspanne: 12e maand
Het ziektecontrolepercentage (DCR) werd geëvalueerd om de respons op de behandeling te beoordelen, inclusief de percentages stabiele ziekte, gedeeltelijke respons en volledige respons.
12e maand
Algehele overleving
Tijdsspanne: 3e maand
De algehele overleving (OS) werd beoordeeld om de overlevingsstatus van de patiënten na aanvang van de behandeling te evalueren.
3e maand
Algehele overleving
Tijdsspanne: 6e maand
De algehele overleving (OS) werd beoordeeld om de overlevingsstatus van de patiënten na aanvang van de behandeling te evalueren.
6e maand
Algehele overleving
Tijdsspanne: 12e maand
De algehele overleving (OS) werd beoordeeld om de overlevingsstatus van de patiënten na aanvang van de behandeling te evalueren.
12e maand

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in ontstekingsmarkers (ICC)
Tijdsspanne: 3e maand
Inflammatoire markers (ICC) zullen regelmatig worden gecontroleerd en eventuele veranderingen in deze markers tijdens de behandeling zullen worden geëvalueerd.
3e maand
Veranderingen in ontstekingsmarkers (ICC)
Tijdsspanne: 6e maand
Inflammatoire markers (ICC) zullen regelmatig worden gecontroleerd en eventuele veranderingen in deze markers tijdens de behandeling zullen worden geëvalueerd.
6e maand
Veranderingen in ontstekingsmarkers (ICC)
Tijdsspanne: 12e maand
Inflammatoire markers (ICC) zullen regelmatig worden gecontroleerd en eventuele veranderingen in deze markers tijdens de behandeling zullen worden geëvalueerd.
12e maand
Veranderingen in ontstekingsmarkers (MCVL)
Tijdsspanne: 3e maand
Inflammatoire markers (MCVL) zullen regelmatig worden gecontroleerd en eventuele veranderingen in deze markers tijdens de behandeling zullen worden geëvalueerd.
3e maand
Veranderingen in ontstekingsmarkers (MCVL)
Tijdsspanne: 6e maand
Inflammatoire markers (MCVL) zullen regelmatig worden gecontroleerd en eventuele veranderingen in deze markers tijdens de behandeling zullen worden geëvalueerd.
6e maand
Veranderingen in ontstekingsmarkers (MCVL)
Tijdsspanne: 12e maand
Inflammatoire markers (MCVL) zullen regelmatig worden gecontroleerd en eventuele veranderingen in deze markers tijdens de behandeling zullen worden geëvalueerd.
12e maand
Immuungerelateerde bijwerkingen (irAE’s)
Tijdsspanne: 3e maand
Immuungerelateerde bijwerkingen (irAE's) zullen worden gevolgd en de frequentie en ernst van deze bijwerkingen zullen worden beoordeeld.
3e maand
Immuungerelateerde bijwerkingen (irAE’s)
Tijdsspanne: 6e maand
Immuungerelateerde bijwerkingen (irAE's) zullen worden gevolgd en de frequentie en ernst van deze bijwerkingen zullen worden beoordeeld.
6e maand
Immuungerelateerde bijwerkingen (irAE’s)
Tijdsspanne: 12e maand
Immuungerelateerde bijwerkingen (irAE's) zullen worden gevolgd en de frequentie en ernst van deze bijwerkingen zullen worden beoordeeld.
12e maand
Reactie gebaseerd op metastatische sites
Tijdsspanne: 3e maand
De respons op de behandeling op verschillende metastatische plaatsen (longen, botten, hersenen, enz.) zal worden geëvalueerd.
3e maand
Reactie gebaseerd op metastatische sites
Tijdsspanne: 6e maand
De respons op de behandeling op verschillende metastatische plaatsen (longen, botten, hersenen, enz.) zal worden geëvalueerd.
6e maand
Reactie gebaseerd op metastatische sites
Tijdsspanne: 12e maand
De respons op de behandeling op verschillende metastatische plaatsen (longen, botten, hersenen, enz.) zal worden geëvalueerd.
12e maand
Evaluatie van de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten
Tijdsspanne: 3e maand
andere bloedparameters (neutrofielen-lymfocytenratio) zullen worden geanalyseerd op hun potentieel om het succes van de behandeling te voorspellen.
3e maand
Evaluatie van de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten
Tijdsspanne: 6e maand
andere bloedparameters (neutrofielen-lymfocytenratio) zullen worden geanalyseerd op hun potentieel om het succes van de behandeling te voorspellen.
6e maand
Evaluatie van de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten
Tijdsspanne: 12e maand
andere bloedparameters (neutrofielen-lymfocytenratio) zullen worden geanalyseerd op hun potentieel om het succes van de behandeling te voorspellen.
12e maand
Evaluatie van de verhouding bloedplaatjes-lymfocyten
Tijdsspanne: 3e maand
andere bloedparameters (bloedplaatjes-lymfocytenratio) zullen worden geanalyseerd op hun potentieel om het succes van de behandeling te voorspellen.
3e maand
Evaluatie van de verhouding bloedplaatjes-lymfocyten
Tijdsspanne: 6e maand
andere bloedparameters (bloedplaatjes-lymfocytenratio) zullen worden geanalyseerd op hun potentieel om het succes van de behandeling te voorspellen.
6e maand
Evaluatie van de verhouding bloedplaatjes-lymfocyten
Tijdsspanne: 12e maand
andere bloedparameters (bloedplaatjes-lymfocytenratio) zullen worden geanalyseerd op hun potentieel om het succes van de behandeling te voorspellen.
12e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Heves Surmeli, MD, Health University Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 oktober 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2024/010.99/6/9

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen