Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van kracht- en hoogintensieve looptraining op functionele mobiliteit en ambulatie bij chronische beroerte

25 maart 2026 bijgewerkt door: Riphah International University
Deze gerandomiseerde gecontroleerde trial heeft als doel het gecombineerde effect van krachttraining en hoog-intensieve looptraining op functionele mobiliteit en voortbeweging na een chronisch beroerte te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een beroerte is een van de belangrijkste oorzaken van langdurige invaliditeit, waardoor veel overlevenden achterblijven met aanhoudende motorische en gangstoornissen zoals spierzwakte, slechte coördinatie, stijfheid en evenwichtsproblemen. Deze problemen uiten zich vaak als asymmetrie van de romp en het bekken, houdingsonevenwicht en verminderde gewichtsverplaatsing, wat resulteert in abnormale looppatronen en verminderde zelfstandigheid in het dagelijks leven. Dergelijke beperkingen benadrukken de dringende behoefte aan effectieve, op bewijs gebaseerde revalidatiestrategieën.

Krachttraining, die de nadruk legt op weerstandsoefeningen met hoge snelheid, heeft aangetoond het koppelontwikkeling in de verlamde ledemaat te verbeteren en de loopsnelheid, uithoudingsvermogen en spatiotemporele gangparameters bij chronische beroerteoverlevenden te verbeteren. Evenzo heeft hoogintensieve looptraining (HIGT), die bestaat uit herhaaldelijk lopen op uitdagende intensiteiten, verbeteringen aangetoond in gangkwaliteit, uithoudingsvermogen en biomechanica van de onderste ledematen, vooral wanneer geïntegreerd met robotische exopakken of gestructureerde klinische protocollen. Beide interventies hebben bewezen effectief te zijn in het verbeteren van functionele mobiliteit en kwaliteit van leven.

Onderzoek naar de gecombineerde effecten van krachttraining en HIGT blijft echter beperkt. Deze studie beoogt deze kloof te dichten door te onderzoeken hoe hun synergetische toepassing de locomotie kan optimaliseren, langdurige invaliditeit kan verminderen en sociale re-integratie kan bevorderen bij personen met een chronische beroerte. Door bewijs te leveren voor effectievere revalidatieprotocollen, hebben de bevindingen het potentieel om patiëntresultaten te verbeteren, gezondheidszorgkosten te verlagen en de klinische praktijk vooruit te helpen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
        • National institute of Rehabilitation Medicine, NIRM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 75 jaar oud
  • meer dan ≥6 maanden na het optreden van een beroerte
  • eerste unilaterale ischemische beroerte
  • 10 meter zelfstandig kunnen lopen met of zonder hulpmiddel
  • zelfstandig ambulant (Functionele Ambulatiecategorie >3)

Exclusiecriteria:

  • mensen met een voorgeschiedenis van psychische/cognitieve aandoeningen
  • combinatie met perifere neuropathie
  • rustbloeddruk boven 160/100 mmHg, zelfs na inname van medicatie;
  • hemorragische beroerte
  • cardiovasculaire comorbiditeit
  • elke musculoskeletale aandoening die deelnemers verhindert of beperkt bij het uitvoeren van krachttraining

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimenteel: krachttraining + hoog-intensieve looptraining
Deze groep krijgt een gecombineerd programma dat bestaat uit gangtraining en krachttraining voor de onderste ledematen, drie keer per week. Het looppatroononderdeel zal bestaan uit lopen op de grond met verhoogde intensiteit en loopbandtraining met gebruik van een veiligheidsharnas. In de beginfase wordt loopbandtraining (1,5-2,0 mph) gedurende 2 sets van 3 minuten en 10 minuten matig intensief lopen op de grond aangeboden met frequente rustpauzes. De intensiteit zal geleidelijk worden verhoogd gedurende het programma, met een toename van de snelheden op de loopband tot 2,0 mph (2,5 mph of 3,0 mph) (twee sets van drie minuten, dan drie sets van 3-4 minuten, en uiteindelijk 5-10 minuten op matige en hoge intensiteit) en lopen op de grond (10-15 minuten tot 20 minuten op hoge intensiteit).
Ander: krachttraining + hoge-intensiteit looptraining
Deze groep krijgt een gecombineerd programma dat bestaat uit gangtraining en krachttraining voor de onderste ledematen, dat drie keer per week zal plaatsvinden. De gangcomponent zal bestaan uit lopen over de grond met verhoogde intensiteit en loopbandtraining met gebruik van een veiligheidsharnas. In de beginfase wordt loopbandtraining (1,5-2,0 mph) gedurende 2 sets van 3 minuten en 10 minuten matig intensief lopen over de grond aangeboden met frequente rustpauzes. De intensiteit zal geleidelijk worden verhoogd gedurende het programma, met een toename van de snelheden op de loopband naar 2,0 mph (2,5 mph of 3,0 mph) (twee sets van drie minuten, dan drie sets van 3-4 minuten, en uiteindelijk 5-10 minuten op matige en hoge intensiteit) en lopen over de grond (10-15 min tot maximaal 20 min op hoge intensiteit).
Actieve vergelijker: Controle 1: krachttraining
Personen in de krachttrainingsgroep zullen ook drie keer per week trainen, inclusief weerstandstraining voor de onderste ledematen en functionele krachttraining, met een focus op explosieve concentrische inspanning. De oefening zal bestaan uit 3 sets (of 6 herhalingen van achterwaarts over een horde stappen, opwarmen in zittende knie-extensie met weerstandsband, marcheren in een stoel met een belasting op de enkel, overgang van zitten naar staan, en op een doos van 46 inch springen). Het aantal sets zal worden verhoogd naarmate ze worden verdragen, beginnend met 3 sets tot 4 sets en uiteindelijk tot 5 sets van elke oefening naarmate de training vordert. De intensiteit zal worden verhoogd door de weerstand (dooshoogte) en prestatiesnelheid te verhogen.
Ander: krachttraining
Individuen in de krachttrainingsgroep zullen ook drie keer per week trainen, inclusief onderste ledematen weerstand en functionele krachttraining, met een focus op explosieve concentrische inspanning. De oefening zal bestaan uit 3 sets (of 6 herhalingen van achterwaarts stappen over een horde, opwarmen in zittende knie-extensie met weerstandsband, marcheren in een stoel met een last op de enkel, overgang van zitten naar staan, en op een doos van 46 inch springen). Het aantal sets zal worden verhoogd naarmate ze worden verdragen, beginnend met 3 sets tot 4 sets en uiteindelijk tot 5 sets van elke oefening naarmate de training vordert. De intensiteit zal worden verhoogd door de weerstand (dooshoogte) en prestatiesnelheid te verhogen.
Actieve vergelijker: Controle 2: Hoogintensieve looptraining
Deze groep krijgt drie dagen per week hoog-intensieve looptraining, waarbij zowel loopbandtraining in een veiligheidsharnas als loopbandtraining over de grond in aanmerking wordt genomen. De initiële training begint met een loopsnelheid van 1,5-2,0 mph, twee sets/3 minuten elk, en 15 minuten lopen over de grond met matige intensiteit, en rustpauzes wanneer nodig. De progressie omvat een geleidelijke toename van de snelheid op de loopband naar 2,0-2,5 mph (drie sets van 3 minuten) en vervolgens naar 2,5-3,0 mph (drie sets van 3-4 minuten) met de looptijd over de grond verlengd naar 15-20 minuten en vervolgens naar 20 minuten met grotere intensiteiten.
Ander: hoog-intensieve looptraining
De leden van deze groep zullen driemaal per week hoogintensieve looptraining ontvangen, waarbij zowel loopbandtraining in een veiligheidsharnas als lopen op de grond in aanmerking wordt genomen. De initiële training begint met een loopsnelheid van 1,5-2,0 mph, twee sets/3 minuten elk, en 15 minuten lopen op de grond met matige intensiteit, en rustpauzes wanneer nodig. De progressie omvat een geleidelijke toename van de snelheden op de loopband tot 2,0-2,5 mph (drie sets van 3 minuten) en vervolgens tot 2,5-3,0 mph (drie sets van 3-4 minuten) met de looptijd op de grond verlengd tot 15-20 minuten en vervolgens tot 20 minuten met hogere intensiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vijf keer opstaan en gaan zitten test (FTSST)
Tijdsspanne: 6 weken
De FTSST ontwikkeld door Csuka en McCarty (1985) is een zeer betrouwbaar instrument om zit- en sta-prestaties evenals onderste ledemaat spierkracht en balans te meten. Het is een enkel-item test waarbij de deelnemer wordt gevraagd vijf opeenvolgende keren zo snel mogelijk op te staan uit een stoel en weer te gaan zitten zonder de armen te gebruiken. De score wordt vastgelegd als de totale tijd in seconden die nodig is om de taak te voltooien.
6 weken
Tmed Up and Go Test
Tijdsspanne: 6 weken
De Timed Up and Go (TUG) is een veelgebruikte uitkomstmaat die activiteitsbeperkingen in het ICF-model kan beoordelen door het vermogen van de patiënt om te lopen en transfers uit te voeren te onderzoeken.
6 weken
10 meter Looptest
Tijdsspanne: 6 weken
De 10-Meter Wandeltest werd ontwikkeld als een eenvoudige, snelle en betrouwbare maatstaf voor loopsnelheid. Het is een test met één item waarbij de deelnemer 10 meter loopt, waarbij de tijd voor de middelste 6 meter wordt geregistreerd om de versnellings- en vertragingsfasen uit te sluiten. Het wordt veel gebruikt om functionele mobiliteit, loopvermogen en mobiliteit in de gemeenschap te beoordelen bij populaties zoals beroerte, de ziekte van Parkinson, geriatrie en revalidatiepatiënten.
6 weken
Barthel-index
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeelt het niveau van onafhankelijkheid in dagelijkse activiteiten, zoals eten, baden en mobiliteit, bij personen met lichamelijke beperkingen. Literatuur toonde sterke criteriumgerelateerde validiteit tegenover de BI, met hoge betrouwbaarheid. Dit scoringssysteem kan een handig hulpmiddel worden, waardoor iedereen ADL kan beoordelen.
6 weken
Functionele Gang Assessment
Tijdsspanne: 6 weken
Meet het evenwicht en gangbeeld onder verschillende uitdagende omstandigheden om het valrisico en de algehele gangstabiliteit te beoordelen. De Functionele Gang Beoordeling is een betrouwbaar, valide instrument. Het bestaat uit 10 items, elk gescoord van 0-3 (0 = ernstige beperking, 3 = normale prestatie). Maximale score = 30. Lagere scores duiden op een hoger valrisico; ≤22/30 wordt vaak gebruikt als afkapwaarde voor een verhoogd valrisico.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Riphah International University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Fatima Khan, MS-NMPT*, Riphah International Unversity
  • Studie stoel: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International Unversity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
21 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
21 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
21 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 02166 / Fatima Khan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen