Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch, biochemisch en epigenetisch profiel van pediatrische Behçet-ziekte (PED-BD)

22 januari 2026 bijgewerkt door: Gabriele Simonini, Meyer Children's Hospital IRCCS

Klinisch, biochemisch en epigenetisch profiel van pediatrische Behçet-ziekte: overeenkomsten en verschillen met volwassen patiënten en zoeken naar potentiële biomarkers.

De ziekte van Behçet (BD) is een chronische multisystemische ontstekingsziekte met een recidiverend-remitterend beloop. Pediatrische BD is zeldzaam en wordt gekenmerkt door een opvallende klinische heterogeniteit, vaak een onvolledige presentatie bij aanvang van de ziekte en beperkte beschikbaarheid van uitkomstmaten en biomarkers specifiek voor kinderen.

Deze prospectieve multicenterstudie heeft tot doel om de klinische, biochemische, genetische en epigenetische profielen van pediatrische patiënten met de ziekte van Behçet uitgebreid te karakteriseren en deze te vergelijken met volwassen BD-patiënten en gezonde pediatrische controles.

De studie richt zich op de identificatie van ziekte-geassocieerde cytokinepatronen, circulerende microRNA-profielen, DNA-methylatiesignaturen en genetische varianten geassocieerd met monogene auto-inflammatoire ziekten die zich presenteren met een Behçet-achtig fenotype.

Door klinische gegevens te integreren met multi-omische analyses, tracht deze studie biologisch en klinisch betekenisvolle patiëntensubgroepen te identificeren, de ziekestratificatie te verbeteren en potentiële biomarkers van ziekteactiviteit en remissie in pediatrische ziekte van Behçet te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Behçet is een chronische ontstekingsziekte die de slijmvliezen, ogen, bloedvaten, het zenuwstelsel, het maag-darmkanaal en het bewegingsapparaat aantast. Hoewel de klinische manifestaties van pediatrische BD grotendeels vergelijkbaar zijn met die bij volwassenen, vertonen pediatrische gevallen een grotere heterogeniteit, een hogere familiale aggregatie en frequente diagnostische onzekerheid, vooral in de vroege stadia van de ziekte.

De etiopathogenese van BD is nog niet volledig begrepen en wordt verondersteld een complexe interactie te omvatten tussen genetische aanleg, immuundysregulatie, omgevingsfactoren en epigenetische mechanismen. Verhoogde niveaus van pro-inflammatoire cytokines, waaronder interleukine (IL)-6, IL-17 en tumornecrosefactor alfa (TNF-α), evenals veranderde circulerende microRNA- en DNA-methylatieprofielen, zijn gerapporteerd bij volwassen BD-patiënten, maar gegevens in pediatrische populaties zijn schaars.

Deze prospectieve, multicenter, case-control studie zal pediatrische en volwassen patiënten met de ziekte van Behçet en gezonde pediatrische controles includeren. Klinische gegevens worden longitudinaal verzameld, en biologische monsters worden verkregen tijdens routinematige bloedafnames op vooraf bepaalde ziektefasen, waaronder diagnose, aanhoudende remissie en ziekte-opflakkering.

De studie zal circulerende cytokine-niveaus, genoombrede DNA-methylatieprofielen, circulerende microRNA's en genetische varianten geassocieerd met monogene auto-inflammatoire ziekten die BD kunnen nabootsen, evalueren. Gezonde pediatrische controles zullen referentie-epigenetische en microRNA-profielen leveren voor vergelijkende analyses.

Via geïntegreerde klinische en moleculaire analyses beoogt deze studie ziekte-geassocieerde moleculaire handtekeningen te identificeren, patiëntensubgroepen te karakteriseren en het begrip van de pathogenese van pediatrische ziekte van Behçet te verbeteren, mogelijk ter ondersteuning van toekomstige ontwikkeling van gepersonaliseerde diagnostische en therapeutische strategieën.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
90

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Italië
    • Florence
      • Florence, Florence, Italië, 50139
        • Werving
        • Aou Meyer IRCSS
        • Contact:
          • Gabriele Simonini
          • Telefoonnummer: +390555662545
  • Verenigd Koninkrijk
    • Liverpool
      • Liverpool, Liverpool, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Alder Hey Children's Hospital,
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria voor gevallen:

  • BD-diagnose volgens ten minste één van de drie classificatiecriteria [Internationale Criteria voor de Ziekte van Behçet (ICBD), International Study Group (ISG) en Pediatrische Ziekte van Behçet-criteria PEDBD)];
  • Leeftijd 6 maanden tot 70 jaar.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de juiste wettelijke vertegenwoordiger(s), en instemming van patiënten die de leeftijd van toestemming nog niet hebben bereikt.

Uitsluitingscriteria voor gevallen:

  • Patiënten die niet voldoen aan de BD-criteria OF
  • Patiënten bij wie een alternatieve diagnose niet is onderzocht en/of uitgesloten OF
  • Afwezigheid van een schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Gezonde pediatrische controles:

  • Patiënten die worden beoordeeld op de Reumatologie Polikliniek van het Meyer Kinderziekenhuis IRCCS en gepland staan voor routinematige hematochemische tests, niet voor vermoedelijke inflammatoire of auto-immuun aandoeningen.
  • Leeftijd < 18 jaar, 1:1 gematcht op leeftijd en geslacht met de pediatrische Ziekte van Behçet (BD) cohort.
  • Afwezigheid van recente of lopende inflammatoire aandoeningen, geverifieerd via gestructureerde medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek.
  • Geen klinische tekenen die wijzen op chronische auto-inflammatoire of auto-immuunziekten bij lichamelijk onderzoek.
  • Geen recent langdurig gebruik (meer dan 7 opeenvolgende dagen in de afgelopen 4 weken) van ontstekingsremmende middelen, glucocorticoïden, immunomodulerende therapieën of antibiotica.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de wettelijke voogd(en) en instemming van minderjarigen indien van toepassing.

Uitsluitingscriteria voor Gezonde Controles

  • Diagnose van acute of chronische inflammatoire, auto-immuun of auto-inflammatoire aandoeningen na het verzamelen van gestructureerde medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • Huidig of recent langdurig gebruik (meer dan 7 opeenvolgende dagen in de afgelopen 4 weken) van ontstekingsremmende medicijnen, glucocorticoïden, immunomodulerende middelen of antibiotica.
  • Routinematige bloedonderzoeken niet uitgevoerd tijdens het bezoek.
  • Afwezigheid van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Pediatrische Behçet-patiënten
Pediatrische patiënten (<18 jaar) met een diagnose van de ziekte van Behçet. Bloedmonsters die tijdens routinematige klinische bezoeken worden verzameld, zullen voor onderzoeksdoeleinden worden geanalyseerd, waaronder cytokineprofielbepaling, circulerende microRNA-analyse, DNA-methylatieprofielbepaling en genetische sequencing. Deze analyses worden niet gebruikt voor klinische besluitvorming.
Diagnostische toets: Biomarkeranalyse van bloedmonsters

Onderzoekslaboratoriumanalyses zullen worden uitgevoerd op bloedmonsters die tijdens routinematige klinische zorg zijn verzameld.

Voor pediatrische Behçet-patiënten omvatten de analyses cytokineprofiling (IL-6, IL-10, IL-17, TNF-α), circulerende microRNA-profiling, DNA-methylatieprofiling en gerichte genetische sequencing voor genen geassocieerd met monogene Behçet-achtige fenotypes.

Diagnostische toets: Biomarkeranalyse van bloedmonsters

Onderzoekslaboratoriumanalyses zullen worden uitgevoerd op bloedmonsters die tijdens routinematige klinische zorg zijn verzameld.

Voor volwassen patiënten met de ziekte van Behçet omvatten de analyses cytokineprofielbepaling (IL-6, IL-10, IL-17, TNF-α), circulerende microRNA-profielbepaling, DNA-methyleringsprofielbepaling en gerichte genetische sequencing voor genen die geassocieerd zijn met monogene Behçet-achtige fenotypes.

Diagnostische toets: Biomarkeranalyse van bloedmonsters

Onderzoekslaboratoriumanalyses zullen worden uitgevoerd op bloedmonsters die tijdens routinematige klinische zorg worden verzameld.

Voor gezonde pediatrische controles zijn de analyses beperkt tot alleen circulerend microRNA-profiling en DNA-methyleringsprofiling; in deze groep zal geen genetische test/DNA-sequencing worden uitgevoerd.
Experimenteel: Volwassen Behçet-patiënten
Volwassen patiënten (≥18 jaar) met de diagnose ziekte van Behçet. Bloedmonsters die tijdens routinematige klinische bezoeken zijn verzameld, zullen worden geanalyseerd voor onderzoeksdoeleinden, waaronder cytokineprofielbepaling, analyse van circulerend microRNA, DNA-methyleringsprofielbepaling en genetische sequencing. Deze analyses worden niet gebruikt voor klinische besluitvorming
Diagnostische toets: Biomarkeranalyse van bloedmonsters

Onderzoekslaboratoriumanalyses zullen worden uitgevoerd op bloedmonsters die tijdens routinematige klinische zorg zijn verzameld.

Voor pediatrische Behçet-patiënten omvatten de analyses cytokineprofiling (IL-6, IL-10, IL-17, TNF-α), circulerende microRNA-profiling, DNA-methylatieprofiling en gerichte genetische sequencing voor genen geassocieerd met monogene Behçet-achtige fenotypes.

Diagnostische toets: Biomarkeranalyse van bloedmonsters

Onderzoekslaboratoriumanalyses zullen worden uitgevoerd op bloedmonsters die tijdens routinematige klinische zorg zijn verzameld.

Voor volwassen patiënten met de ziekte van Behçet omvatten de analyses cytokineprofielbepaling (IL-6, IL-10, IL-17, TNF-α), circulerende microRNA-profielbepaling, DNA-methyleringsprofielbepaling en gerichte genetische sequencing voor genen die geassocieerd zijn met monogene Behçet-achtige fenotypes.

Diagnostische toets: Biomarkeranalyse van bloedmonsters

Onderzoekslaboratoriumanalyses zullen worden uitgevoerd op bloedmonsters die tijdens routinematige klinische zorg worden verzameld.

Voor gezonde pediatrische controles zijn de analyses beperkt tot alleen circulerend microRNA-profiling en DNA-methyleringsprofiling; in deze groep zal geen genetische test/DNA-sequencing worden uitgevoerd.
Experimenteel: Gezonde Pediatrische Controles
Gezonde pediatrische proefpersonen (<18 jaar) die routinematig bloedonderzoek ondergaan voor niet-inflammatoire aandoeningen. Bloedmonsters zullen voor onderzoeksdoeleinden worden geanalyseerd, waaronder circulerende microRNA-analyse en DNA-methylatieprofielbepaling, en worden gebruikt als referentiecontroles voor vergelijkende analyses.
Diagnostische toets: Biomarkeranalyse van bloedmonsters

Onderzoekslaboratoriumanalyses zullen worden uitgevoerd op bloedmonsters die tijdens routinematige klinische zorg zijn verzameld.

Voor pediatrische Behçet-patiënten omvatten de analyses cytokineprofiling (IL-6, IL-10, IL-17, TNF-α), circulerende microRNA-profiling, DNA-methylatieprofiling en gerichte genetische sequencing voor genen geassocieerd met monogene Behçet-achtige fenotypes.

Diagnostische toets: Biomarkeranalyse van bloedmonsters

Onderzoekslaboratoriumanalyses zullen worden uitgevoerd op bloedmonsters die tijdens routinematige klinische zorg zijn verzameld.

Voor volwassen patiënten met de ziekte van Behçet omvatten de analyses cytokineprofielbepaling (IL-6, IL-10, IL-17, TNF-α), circulerende microRNA-profielbepaling, DNA-methyleringsprofielbepaling en gerichte genetische sequencing voor genen die geassocieerd zijn met monogene Behçet-achtige fenotypes.

Diagnostische toets: Biomarkeranalyse van bloedmonsters

Onderzoekslaboratoriumanalyses zullen worden uitgevoerd op bloedmonsters die tijdens routinematige klinische zorg worden verzameld.

Voor gezonde pediatrische controles zijn de analyses beperkt tot alleen circulerend microRNA-profiling en DNA-methyleringsprofiling; in deze groep zal geen genetische test/DNA-sequencing worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve biomarkerprofielen bij de ziekte van Behçet
Tijdsspanne: Tot 24 maanden

Kwantitatieve meting van circulerende biomarker niveaus in bloedmonsters, waaronder serum cytokine concentraties (IL-6, IL-10, IL-17, TNF-α), circulerende microRNA expressieniveaus, DNA-methylatie beta-waarden op genoombrede CpG-sites, en de aan- of afwezigheid van pathogene genetische varianten geassocieerd met monogene Behçet-achtige ziekten.

Biomarker metingen zullen worden verkregen bij pediatrische en volwassen patiënten met de ziekte van Behçet en, waar van toepassing, vergeleken met gezonde pediatrische controles om verschillen tussen ziekte status en leeftijdsgroepen te evalueren.
Tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressieniveaus van circulerend microRNA
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Kwantitatieve beoordeling van de expressieniveaus van circulerende microRNA in plasma-monsters verkregen van pediatrische en volwassen patiënten met de ziekte van Behçet en gezonde pediatrische controles, gemeten met microarray-gebaseerde profilering en validatie-assays.
Tot 24 maanden
Genoombrede DNA-methylatie bèta-waarden
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Kwantitatieve meting van genoombrede DNA-methylatie beta-waarden op CpG-sites in genomisch DNA geëxtraheerd uit bloedmonsters verzameld van pediatrische en volwassen patiënten met de ziekte van Behçet en gezonde pediatrische controles.
Tot 24 maanden
Serum cytokineconcentraties bij de ziekte van Behçet
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Kwantitatieve meting van serumcytokineconcentraties, waaronder interleukine-6 (IL-6), interleukine-10 (IL-10), interleukine-17 (IL-17) en tumornecrosefactor alfa (TNF-α), gemeten in bloedmonsters verzameld van pediatrische en volwassen patiënten met de ziekte van Behçet tijdens diagnose, ziekteopflakkering en aanhoudende remissie.
Tot 24 maanden
Aanwezigheid van pathogene genetische varianten geassocieerd met Behçet-achtige fenotypes
Tijdsspanne: Baseline
Detectie en kwantificering van de aanwezigheid of afwezigheid van pathogene of waarschijnlijk pathogene genetische varianten in genen geassocieerd met monogene auto-inflammatoire ziekten die zich presenteren met een Behçet-achtig fenotype, beoordeeld door middel van gerichte next-generation sequencing bij pediatrische en volwassen patiënten met de ziekte van Behçet.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Meyer Children's Hospital IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
12 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2036

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PED-BD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen